Azizide utasítások a kábítószer-ellenes szerek kontraindikációira, mellékhatásaira, dózisaira,
Segédanyagok: előkocsonyásított kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, kalcium-hidrofoszfát, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát.
Burkolat összetétele: hipromellóz 2910/5, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, talkum, emetikus szimetikon SE4, poliszorbát 80.
3 db. - cellás kontúrcsomagolás (1) - doboz kartonból.
Farmakológiai hatás
Antibiotikus csoport makrolidok - azalid. Kommunikáció a 50S riboszóma alegységhez, megakadályozva a transzlokáció a peptid lánc egyik oldaláról a riboszóma a másik oldalára, ezáltal gátolja az RNS-függő protein szintézist érzékeny mikroorganizmusokkal.
Az azitromicin széles spektrummal rendelkezik. Különböző gram-pozitív és gram-negatív baktériumok, anaerob, intracelluláris és klinikailag atipikus mikroorganizmusok ellen hat.
MIC90 <0,01 μg / ml: Haemophilus ducreyi, Mycoplasma pneumoniae.
MIC90 0,01-0,1 μg / ml: Actinomyces spp. Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes.
0,01-2 MIC 90 ug / ml: Bacteriodes bivius, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, Campylobacter jejuni, Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, a Helicobacter pylori, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Plesiomonas shigelloides, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, csoportok a C, F, G, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus.
2-8 MIC 90 ug / ml: Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophylia, Bacteroides fragilis, Bacteroides oralis, Clostridium difficile, Escherichia coli, Eubacterium esculentum, Fusobacterium nucleatum, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica.
MIC90> 10 μg / ml: Citrobacter spp. Corynebacterium spp. Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Eubacterium limosum, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Mycoplasma hominis, Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa, S. marcescens.
farmakokinetikája
Az azitromicin orális beadás után jól felszívódik. Gyorsan behatol a szérumból a szövetekbe és különböző szervekbe. A gyógyszer 37% -a abszorbeálódik. A gyógyszer egyszeri adagja 500 mg Cmax dózis esetén 0,4 mg / l 2-3 óra elteltével.
Az azitromicin széles körben elterjedt a szervekben és szövetekben. Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy az azitromicin szintje a szövetekben akár 50-szer nagyobb a plazmához képest. A készítmény nagymértékben kötődik a szövetekhez. Vd értéke körülbelül 31 l / kg. Az azitromicin gyorsan eloszlik számos szövetben, és ott magas koncentrációk vannak elérve, 1-9 mg / kg között, a szövet típusától függően. Az azitromicin terápiás koncentrációi a szövetekben 5-7 napig tartanak az utolsó orális dózis után. Az azitromicin egyik legfontosabb tulajdonsága a fagociták ismételt abszorpciója, amely a fertőzés lokalizációjának helyére lép. Ez a tulajdonság mechanizmusként szolgál a gyógyszer fertőzött szövetekbe való átvitelére, ahol az azitromicin magasabb koncentrációban eléri a nem fertőzött szöveteket.
Az azitromicin nagyon magas intracelluláris koncentrációt ér el a fagocitákban és nagyon jó intracelluláris aktivitást mutat.
T1 / 2 azitromicin - meghosszabbodott (60 óra). Az azitromicin túlnyomórészt epével van kiválasztva. Az epéből felszabaduló azitromicin körülbelül 50% -a változatlan marad. Az azitromicin metabolizálódik 10 metabolitok során képződött N- és O-demetilezési, hidroxilezés a aglikon gyűrű és dezozamin kladinóz hasítása a konjugátumok.
A HPLC-becslés és a mikrobiológiai értékelés összehasonlításával feltételezhető, hogy a metabolitok nem játszanak szerepet az azitromicin mikrobiológiai aktivitásában. Csak kis mennyiségű gyógyszer van kiválasztva a vizelettel, körülbelül 6% -kal.
Idős időskorúaknál (> 65 év) az AUC (30%) kisebb mértékben nőtt a fiatalabb betegekhez képest (<45 лет). Однако эти данные не имеют клинического значения, поэтому, корректировки дозы не требуется.
Használati utasítások
- felső légúti fertőzések: bakteriális pharyngitis, tonsillitis, sinusitis;
- otitis media;
- Alsó légúti fertőzések: bakteriális bronchitis és krónikus bronchitis, interstitialis és alveoláris tüdőgyulladás súlyosbodása;
- bőr- és lágyrészfertőzések: erythema krónikus migrénája (a Lyme-betegség első szakasza), erysipelák, impetigo és másodlagos pyodermatosis;
- szexuális úton terjedő betegségek, kényelmetlen húgycső és nyaki fertőzések;
- Helicobacter pylori által okozott gyomor és duodenum fertőző betegségei.
Adagolási rend
Felnőttek és gyermekek esetében, akik testtömege meghaladja a 45 kg-ot, a gyógyszert naponta egyszer kell felszívni, legalább 1 órával étkezés előtt, vagy étkezés után 2 órával.
A légzőrendszer, a bőr és a lágyrészek (a krónikus vándorló erythema kivételével), 500 mg-os, 1 nap / nap, három napig terjedő fertőzések esetén.
Krónikus vándorló erythema esetén - 1 g napi 1 napon (2 tablettánként 500 mg egyidejűleg), 2. naptól 5. napig - 500 mg / nap (500 mg-os 1 tabletta).
A szexuális úton terjedő betegségek esetén - egyszer 1 g (2 evőkanál 500 mg).
A Helicobacter pylori - 1 g (2 db 500 mg-os tabletta) gyomor és duodénum által okozott fertőző betegségeket - az orvos döntése szerint - antiszekretóriummal és más eszközökkel kombinálva.
Az idősebb betegeknek nincs szükség dózismódosításra.
Mellékhatás
Gyakran (> 1/100, <1/10): боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея.
Ritkán (> 1/1000, <1/100): вагинит; ангионевротический отек; тревожное возбуждение, бессонница, нервозность; парестезия; боль в груди, учащенное сердцебиение, гипотензия; эритема, отек кожи и слизистой оболочки, экзантема; повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина в сыворотке.
Nagyon ritkán (> 1/10 000, <1/1000): эозинофилия, нейтропения; головная боль, головокружение; нарушение слуха; холестатическая желтуха; артралгия; интерстициальный нефрит; многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Ellenjavallatok felhasználásra
- a máj és a vesék súlyos megsértése;
- gyermekek 12 éves koráig;
- a terhesség I. félévében;
- ismert túlérzékenység a makrolid antibiotikumokra.
Óvatosan: terhesség II. És III. Trimeszterében, arrhythmia (kamrai ritmuszavar és QT intervallum megnyúlása), vese- és / vagy májelégtelenség.
Terhesség és laktáció alkalmazása
A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazható olyan esetekben, amikor az anya várható élettartama meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
A gyógyszer ellenjavallt súlyos májfunkciókkal. Enyhe vagy mérsékelt májelégtelenség esetén óvatosan kell alkalmazni.
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
A gyógyszer ellenjavallt a vesefunkció súlyos megsértése esetén. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén óvatosan kell eljárni.
Alkalmazás idős betegeknél
Az idősebb betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.
Gyermekekben való alkalmazás
A gyógyszer ellenjavallt a 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Különleges utasítások
A gyógyszer időtartamának nem szabad meghaladnia az utasításokban megadott időt.
Legalább 2 órás intervallumot kell figyelni az Azitsid és az antacidák szedése között.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
Figyelembe véve a gyógyszer mellékhatásait, ügyelni kell a járművek vezetésére és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra.
túladagolás
Tünetek: halláskori átmeneti elvesztés, súlyos hányinger, hányás, hasmenés.
Kezelés: tüneti kezelés.
Kábítószer kölcsönhatások
Az antacidok jelentősen csökkentik az azicid gyógyszer felszívódását.
Ismeretes, hogy a makrolid antibiotikumok reagálnak a digoxinnal, ciklosporinnal, asztemizollal, triazolammal, midazolammal és alfentanillal. Ha ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása javasolt a betegek gondos megfigyelésére.
Az azitromicin nem jelentett hatását a teofillin, a terfenadin, a karbamazepin, a metilprednizolon és a cimetidin koncentrációjára a vérben.
A legtöbb makrolid antibiotikumtól eltérően az azitromicin nem befolyásolja a citokróm P450-et, és az azitromicin és a fent említett gyógyszerek között még nem jelentettek interakciót.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A gyógyszer felszabadulásra kerül.
A tárolás feltételei
A vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos információk csak a szakemberek számára készültek. A betegek nem használhatják a helyszínen található információkat, hogy független döntést hozzanak a bemutatott gyógyszerek használatáról, és nem helyettesíthetik az orvos belső konzultációját.