Glukobay - Használati utasítások, összefoglalók, visszajelzések
Termék: Szilárd dózisformák. A tabletták.
Általános jellemzők. Hozzávalók:
A hatóanyag 50 mg vagy 100 mg akarbóz. Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Leírás: 50 mg-os tabletta: fehér vagy fehér, sárgás színű, kerek, domború tabletták, egyik oldalán a márkajelzés (Bayer-kereszt) gravírozásával és a hátoldalon a "G 50" adagolásával.
100 mg tabletta - fehér vagy fehér, sárgás színű, hosszúkás kétkomponensű tabletta mindkét oldalon kockázattal, egyik oldalán gravírozás, amely jelzi az adagot - "G 100".
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A Glucobay® - akarbóz hatóanyag a mikrobiális eredetű pszeudotraszacharid. Az akarbóz a gyomor-bél traktus szintjén hat, és csökkenti a vékonybél-enzimek (a-glükozidáz) aktivitását, amelyek részt vesznek a di-, oligo- és poliszacharidok hasításában. Ennek eredményeképpen dózisfüggő késleltetés lép fel a szénhidrátok emésztésében, majd a szénhidrátok emésztése során keletkező glükóz késleltetett felszabadulása és felszívódása következik be. Így az akarbóz késlelteti és csökkenti a vér glükóz koncentrációjának utáni növekedését. A glükóz kiegyensúlyozottabb abszorpciója miatt a bélben az átlagos koncentráció és a napi ingadozás a vérben csökken. A glikozilált hemoglobin koncentrációjának növekedése esetén az akarbóz csökkenti annak szintjét.
Azoknál a betegeknél, a csökkent glükóztolerancia (IGT *) rendszeres acarbose csökkenti a 2. típusú cukorbetegség kialakulása 25% -kal. Továbbá azt találtuk, hogy míg azok jelentősen csökkentette a betegségek előfordulási gyakoriságának serdechno¬sosudistyh (49%) és a miokardiális infarktus (91%).
Az akarbóz használata a 2-es típusú cukorbetegségben 24% -kal csökkenti a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatát, és a miokardiális infarktust 64% -kal.
* IGT úgy definiáljuk, mint a plazma glükóz szint után 2 órával étkezés után tartományban 7,8-11,1 mmol / L (140-200 mg / dl) glükóztartalmú szinten, míg az éhgyomri - 5,6-7,0 mmol / liter (100-1125 mg / dl ).
Szívás. A beadott dózis körülbelül 35% -a abszorbeálódik metabolitok formájában, kevesebb mint 2% aktív formában. Ez metabolizálódik a gyomor-bél traktusban, elsősorban a bélbaktériumok, és csak részben, emésztő enzimek alkotnak, legalább 13 a vegyületek a szulfát formájában, és a metil-glükuronsav konjugátumokat. Az egyik metabolit, az akarbóz glükózmolekula hasításának terméke, képes az a-glükozidáz gátlására. Kézhezvételét Glyukobaya® befelé megfigyelt maximális csúcs 2 akarbóz koncentrációt a vérplazmában, ami átlagban 52,2+ 15,7 g / l és 586,3 + 282,7 g / l és a megfigyelt keresztül 1,1+ 0,3 óra és 20,7 + 5,2 óra. A második csúcs megjelenése nyilvánvalóan a bakteriális bomlástermékek abszorpcióját eredményezi a vékonybél mély szakaszaiból. Veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin clearance) <25 мл/мин/1.73 кв.м.) Стах увеличивается в 5 раз, у пожилых - в 1.5 раза. Биодоступность составляет 1-2 %.
Megoszlás: 0,32 l / ttkg térfogat-eloszlás.
Kiválasztás: az elbontási és eliminációs fázis eliminációs felezési ideje 3,7 + 2,7 óra, illetve 9,6 + 4,4 óra; A hatóanyag 51% -a ürül a belekben; 1,7% változatlan formában, aktív metabolit formájában és 34% metabolitok formájában a vesékön keresztül.
Használati utasítás:
# 9632; Típusú diabétesz kezelésére 2 kombinálva diéta (önmagában vagy kombinációban más hipoglükémiás gyógyszerekkel, beleértve az inzulint)
# 9632; A 2-es típusú cukorbetegség megelőzése olyan betegeknél, akiknek csökkent glükóztoleranciája van a diétával és a testmozgással együtt.
Adagolás és kezelés:
A Glucobaya ® tabletták csak akkor alkalmazhatók, ha közvetlenül az étkezés előtt rágás, kis mennyiségű folyadék vagy rágás az étkezés első adagját megelőzően kerülnek.
A gyógyszer optimális dózisát a kezelőorvos külön-külön kiválasztja minden egyes beteg számára, mivel hatékonysága és tűrése változik.
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kombinált terápiája diétával kombinálva
A kezdeti dózis naponta háromszor 50 mg, vagy naponta háromszor 100 mg tabletta. A jövőben az adagot napi 300 mg átlagos napi dózisra (2 tablettát 50 mg, naponta háromszor vagy egy 100 mg tabletta naponta háromszor) kell növelni.
Bizonyos esetekben, ha szükséges, a gyógyszer adagja napi háromszor 200 mg-ra emelhető.
Az adagot 4-8 hetes intervallumokban meg kell növelni, ha az előző dózisban részesülő betegek nem kapják meg a kívánt klinikai hatást.
Ha a páciens, annak ellenére, hogy szigorúan betartja az étrendet, megnövekedett hasmenés és hasmenés, akkor a dózis további emelését le kell állítani, és bizonyos esetekben csökkenteni kell. A gyógyszer átlagos napi dózisa 300 mg naponta.
A 2-es típusú cukorbetegség megelőzése a csökkent glükóztoleranciában szenvedő betegeknél az étrenddel és a testmozgással kombinálva
A kezdeti dózis 50 mg naponta egyszer (50 mg tabletta vagy 100 mg U tabletta naponta egyszer). 3 hónapon belül a kezdeti dózis fokozatosan növeljük, hogy az ajánlott terápiás dózis 100 mg naponta háromszor (2 tabletta 50 mg vagy 1 tabletta 100 mg naponta 3-szor)
Koraszülött betegek (65 év felettiek): dózismódosításra nincs szükség. Gyermekek: a használat ellenjavallt.
Májelégtelenség: az adag módosítása nem szükséges.
Alkalmazási jellemzők:
A Glucobaya® alkalmazásakor a diabéteszes étrend szigorú betartása kötelező. Az orvosával folytatott konzultáció nélkül önmagában nem vonhatja vissza a gyógyszert, mivel a gyógyszer a vércukorszint növekedésével megszüntethető. Az előírt étrend be nem tartása esetén a bélben előforduló mellékhatások fokozódhatnak. Ha a tünetek növekednek, az étrend szigorú betartása ellenére orvoshoz kell fordulni, és csökkenteni kell a gyógyszer adagját rövid vagy hosszú ideig.
A Glucobay-nak hypoklikémiás hatása van, de nem okoz hypoglykaemiát olyan betegeknél, akik terápiaként csak étrendet követnek, anélkül, hogy hypoglykaemiás készítményeket szednének.
Ha a Glucobay® inzulinterápiát vagy szulfonilureátot vagy metformint tartalmazó gyógyszerekhez kapcsolódik, akkor ezeknek a gyógyszereknek a szükségességének csökkenése miatt hypoglykaemia alakulhat ki. ritka esetekben hipoglikémiás kómáig. amely megköveteli az adag csökkentését. Nem szabad elfelejteni, hogy a Glucobay® a szacharóz fruktózra és glükózra való átalakulását lassítja, ezért a szukróz nem használható az akut hipoglikémia leállítására. Ezekben az esetekben glükózt kell beadni.
Nem ajánlott kombinálni a Glucobay-t a kolesztiraminnal, a bél-adszorbensekkel és az emésztő enzimeket tartalmazó készítménnyel. Digoxin kombináció esetén szükség lehet az utóbbi adagjának módosítására.
A cukorbetegségben szenvedő beteg azonosítási kártyáját a Glucobay®-val kell jelölni.
Az autók / mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatások Glukobay nem.
Mellékhatások:
A Glucobay mellékhatásaira vonatkozó adatokat klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből nyerik.
Nemkívánatos jelenségek, az elıfordulás gyakoriságának megfelelıen elosztva a
a következő gradálódás: nagyon gyakran -> 10%, gyakran -> 1% <10 %, нечасто -> 0,1% <1 %, редко -> 0,01% <0,1%.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelt nemkívánatos jelenségek dőlt betűkkel vannak feltüntetve.
A keringési rendszer és a nyirokrendszer részeként: thrombocytopenia - a fejlődés gyakorisága nem ismert;
A szív- és érrendszerből: ödéma - ritkán;
Az immunrendszer részéről: allergiás reakciók (kiütés, erythema, exanthema, urticaria) - a fejlődés előfordulása ismeretlen;
Az emésztőrendszerből: flatulencia - nagyon gyakran, hasmenés. fájdalom a hasban - gyakran, émelygés. hányás. dyspepsia - ritkán, a bél elzáródása vagy részleges elzáródása, a bél cystic pneumatosis - a fejlődés gyakorisága nem ismert.
Részéről az epe rendszer: átmeneti növekedését szintjén „máj” enzimek (köztük a transzaminázok, alkalikus foszfatáz és gammatransferazy) -nechasto, sárgaság - ritkán májgyulladás - ez nagyon ritka. Néhány esetben fulmináns hepatitis halálos kimenetelű volt Japánban. Az akarbózzal való kapcsolatuk nem egyértelmű.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Szacharóz, és a cukor folyamat élelmiszer kombinálva Glyukobaem® rossz közérzetet okoz, amíg a hasmenés okozta emelkedett fermentálásával szénhidrátok a bélben. Kolesztiramin, bél adszorbensek és készítmények, amelyek az emésztő enzimek hatással lehet a hatékonyságát Glyukobaya®, míg a használatát őket. A dimetikon / szimetikon kölcsönhatásokkal együtt nem figyelhetők meg. Bizonyos esetekben Glyukobay® változtatja meg a digoxin biohasznosulása. A szulfonilureák, az inzulin és a metformin származékai növelik az akarbóz hipoglikémiás hatását. Okozó drogok hyperglykaemia, mint például a tiazid diuretikumok, szteroidok, fenotiazin, ösztrogének, orális fogamzásgátlók, izoniazid, nikotinsav, fenitoin, adrenostimulyatorov, pajzsmirigy hormonok blokkolók „lassú” kalcium-csatorna jelentősen csökkentik a akarbóz (fejlesztési dekompenzáció cukorbetegség ).
Ellenjavallatok:
# 9632; A gyógyszer bármely összetevőjére túlérzékenység
# 9632; 18 éves kor alatt
# 9632; Krónikus bélbetegségek, amelyek súlyos emésztést és abszorpciós zavarokat okoznak
# 9632; Feltételek, amelyekhez laposodás társult (Remkheld-szindróma, nagy hüvelyek, bélstenosis, bélfekélyek)
# 9632; Terhesség és szoptatás
# 9632; Súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance) <25 мл/мин)
Óvatosan lázban, fertőző betegségekben, sérülésekben, sebészeti beavatkozásokban. Mivel a gyógyszer szedése során a máj enzimek szintje tünetmentes lehet, a kezelés első 6-12 hónapjában ajánlott az enzimek szintjének szabályozására; általában a Glucobia® eltörlésével, tevékenységük normalizálódik. Terhesség és laktáció alkalmazása
Mivel a Glucobaya ® terhesség és szoptatás ideje alatt nem áll rendelkezésre adat, ezért terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
túladagolás:
Ha magas dózisú Glucobaya-t kapnak élelmiszerrel és / vagy szénhidrátot tartalmazó italokkal (di-, oligo-, poliszacharidok), a túladagoláshoz társulhat a szélütés és a hasmenés. Abban az esetben, túladagolás további 4-6 órát kell zárni az étrendből élelmiszer vagy ital, amely tartalmaz szénhidrátot. Ha a Glucobaya-t a megnövekedett dózisban veszik fel a táplálékfelvételen kívül, akkor nem várható a tünetek kialakulása az intesztinális oldaltól.
Tárolási feltételek:
Felhasználhatósági időtartam 3 év. Ne használja a lejárati dátumot követően. 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.