Amoxiclav használati utasítások, ellenjavallatok, mellékhatások - leírás
Farmakológiai hatás
Széles spektrumú antibiotikum; félszintetikus penicillin amoxicillint és β-laktamáz klavulánsav inhibitort tartalmaz. A klavulánsav stabil inaktivált komplexet alkot β-laktamázokkal és biztosítja az amoxicillin stabilitását a hatásukhoz.
A klavulánsav, amely hasonló a béta-laktám antibiotikumokkal szemben, gyenge belső antibakteriális aktivitással rendelkezik.
Így Amoksiklav ® baktériumölő hatása széles spektrumú Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok (beleértve a törzseket, amelyekben rezisztencia a béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztensek termék β-laktamáz).
Az Amoxiclav® aktív aerob Gram-pozitív baktériumok ellen: Streptococcus spp. (Beleértve a Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp. Staphylococcus aureus (meticillin-eltekintve rezisztens törzsek), Staphylococcus epidermidis (meticillin-eltekintve rezisztens törzsek), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerob Gram-negatív baktériumok: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; anaerob Gram-pozitív baktériumok: Peptococcus spp. Actinomyces israelii, Prevotella spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp .; anaerob gram-negatív baktériumok: Bacteroides spp.
farmakokinetikája
Az amoxicillin és a klavulánsav fő farmakokinetikai paraméterei hasonlóak. Az amoxicillin és a klavulánsav együttesen nem befolyásolják egymást.
Cmax után bolus injekció Amoksiklava 1,2 g amoxicillin 105,4 mg / l és a klavulánsav - 28,5 mg / l. Mindkét komponens jellemzi a jó megoszlási térfogat a testnedvekben és szövetekben (tüdő, középfül, pleurális és peritoneális folyadékban, a méh, a petefészek). Az amoxicillin is behatol az ízületi folyadékba, a máj, a prosztata, a mandulák, izomszövet, az epehólyag, a titkos a paranazális szinuszok, nyál, bronchiális szekréció.
Az amoxicillin és a klavulánsav nem lép be a BBB-be a nem gyulladt meningesben.
A testfolyadékok Cmax-értékét 1 órával a Cmax plazmakoncentráció elérése után figyeljük meg.
A hatóanyagok bejutnak a placenta gátba, és a nyom koncentrációi kiválasztódnak az anyatejbe. Az amoxicillint és a klavulánsavat a plazmafehérjékhez való alacsony kötődés jellemzi.
Az amoxicillin részben metabolizálódik, a klavulánsav nyilvánvalóan intenzív metabolizmuson megy keresztül.
Az amoxicillint a vesék gyakorlatilag nem változtatják meg a tubuláris szekréció és a glomeruláris szűrés révén. A klavulánsav kiválasztódik glomeruláris szűréssel, részben metabolitok formájában. Kis mennyiségeket lehet választani a belekben és a tüdőben. T1 / 2 amoxicillin és klavulánsav 1-1,5 óra.
Mindkét komponenst hemodialízissel távolítják el, kisebb mennyiségben peritoneális dialízissel.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Súlyos veseelégtelenség esetén a T1 / 2 az amoxicillinnek 7,5 órára, a klavulánsavra pedig legfeljebb 4,5 órára nő.
A készítményre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző-gyulladásos betegségek kezelése:
- fertőzés a felső légutak és a ENT (beleértve az akut és krónikus orrmelléküreg-gyulladás, akut és krónikus középfülgyulladás, retropharyngealis tályog, mandulagyulladás, pharyngitis);
- az alsó légúti fertőzések (beleértve az akut bronchitist bakteriális superinfekcióval, krónikus bronchitis, tüdőgyulladás);
- húgyúti fertőzés;
- nőgyógyászati fertőzések;
- bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve az emberi és állati csípést is;
- csontok és ízületek fertőzései;
- hasi üreg fertőzései, beleértve a epeutak (kolecisztitisz, kolangitis);
- odontogén fertőzések;
- nemi úton terjedő fertőzések (gonorrhoea, chancroid);
- sebészeti beavatkozások utáni fertőzések megelőzése.
Adagolási rend
A hatóanyagot iv.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek (testtömeg> 40 kg) a hatóanyag dózisban 1,2 g (1000 mg + 200 mg) időközzel 8 óra esetén súlyos fertőzés - egy 6 órás időközönként.
Korú gyermekek 3 hónap és 12 év gyógyszer beadott dózisban 30 mg / testtömeg-kg (az összes Amoksiklav ®) időközzel 8 óra esetén súlyos fertőzés - egy 6 órás időközönként.
Gyermekek 3 hónap alatt. korai és perinatalis időszakban - 30 mg / ttkg dózisban (a teljes Amoxiclav ® esetén) 12 óránként; a postperinális periódusban - 30 mg / testtömeg-kg dózisban (a teljes Amoxiclav® esetében) 8 óránként.
Minden 30 mg Amoxiclav ® 25 mg amoxicillint és 5 mg klavulánsavat tartalmaz.
A műtéti beavatkozások profilaktikus dózisa 1,2 g kezdeti érzéstelenítéssel (ha a műtét időtartama kevesebb, mint 2 óra); hosszabb mûveletekkel - 1,2 g - 4 alkalommal / nap.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszeradagok közötti dózist és / vagy intervallumot a kreatinin clearance alapján kell beállítani.
> 0,5 ml / s (> 30 ml / perc)
az adag módosítása nem szükséges
0,166-0,5 ml / s (10-30 ml / perc)
az első dózis 1,2 g (1000 mg + 200 mg), majd 600 mg (500 mg + 100 mg) iv. 12 óránként
<0.166 мл/сек (<10 мл/мин)
az első adag 1,2 g (1000 mg + 200 mg), majd 600 mg (500 mg + 100 mg) iv. 24 óránként
a beadás közötti intervallumot 48 órára vagy annál nagyobbra kell növelni
Mivel az Amoxiclave 85% -át hemodialízissel távolítják el, a gyógyszer beadása a hemodialízis végén történik.
Peritoneális dialízissel a dózis módosítása nem szükséges.
A kezelés időtartama 5-14 nap. A kezelés időtartamát egyenként határozzák meg. A tünetek súlyosságának csökkentésével a terápia folytatásához ajánlott az Amoxiclav® orális formáira váltani.
Intravénás injekció beadására alkalmas oldatok készítésére és beadására vonatkozó szabályok
A 600 mg (500 mg + 100 mg) injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízben vagy 1,2 g (1000 mg + 200 mg) 20 ml injekciós vízben oldjuk fel.
Lassan (3-4 percen belül)
Az intravénás infúziók oldatainak elkészítésére és beadására vonatkozó szabályok
Az infúziós adagolás Amoksiklava további hígítást igényel: tartalmazó oldat előállítására 600 mg (500 mg + 100 mg) vagy 1,2 g (1000 mg + 200 mg) a hatóanyag, fel kell hígítani 50 ml vagy 100 ml infúziós oldattal, ill. Az infúzió időtartama 30-40 perc.
Ha az alábbiakban felsorolt infúziós oldatokat az ajánlott mennyiségekben használja, az antibiotikum szükséges koncentrációi benne maradnak.
Az alábbi infúziós oldatok használhatók oldószerként az intravénás infúziókhoz.
Stabilitás 25 ° C-on
Stabilitás 5 ° C-on