Trichopol® hüvelytabletta 500 mg n10
gyógyszer
Kereskedelmi név
Trihopol®
Nemzetközileg elismert név
metronidazol
Adagolási forma
Hüvelyta tabletta 500 mg
struktúra
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag: 500 mg metronidazol,
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, povidon, krospovidon, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav.
leírás
A tabletták hosszúkásak, kettős domború felületűek, fehér vagy világosszürke színűek.
Farmakoterápiás csoport
Antiszeptikumok és antimikrobiális szerek nőgyógyászati megbetegedések kezelésére. Az imidazol származékai.
ATC kód GOI A F01
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
szívás
Mintegy 20 # 37; intravaginálisan beadott adagot 500 mg # 41; szisztémásan felszívódik, és a plazmában elért koncentráció körülbelül 12 # 37; A koncentráció 500 mg orálisan beadott egyetlen adag után történt. A maximális koncentráció a szérum Cmax 1,89 mg / l-ben van megfigyelve, miután a Tmax 20 óra lejárt.
elosztás
Kevesebb, mint 20 # 37; A metronidazol a fehérjékhez kötődik.
Metronidazol eloszlik a legtöbb szövetben és szisztémás folyadékok, beleértve az epe, a csont, a nyál, a peritoneális folyadékban, hüvelyi váladék, ondófolyadék, agy-gerincvelői folyadék, agyszövet és a májban. Metronidazol is behatol a placentán, és határozzuk meg az anyatejbe koncentrációban lényegesen nem különbözik a plazmakoncentráció.
Metronidazol biológiai felezési ideje # 40; T05 # 41; normál vese- és májműködésű felnőtteknél 8 óra. Károsodott májműködésű betegeknél a metronidazol felezési ideje hosszabb lehet.
anyagcsere
30 - 60 # 37; A belsőleg bevitt metronidazol metabolizálódik a májban, hidroxilezéssel, oxidációval és glükuronsavval való konjugációval. A fő metabolit - 2 - hidroxi - metronidazol antibakteriális és antiprotozoális hatást is kifejt.
megszüntetése
A metronidazol és metabolitjai elsősorban a vesék által ürülnek - 60-80 # 37; A széklet csak 6-15 # 37 jelenik meg; a beadott dózisból. A hatóanyag vese clearance 70-100 ml / perc. A vizelet sötét vagy vörösesbarna színt kaphat, amely vízben oldódó színezékek jelenlétének köszönhető, amelyek a biotranszformáció termékei.
Néhány adat azt mutatja, hogy idős betegeknél a metronidazol felszabadulását a vesék csökkentik.
A metronidazol hemodialízissel eltávolítható a szervezetből, míg a peritoneális dialízis nem hatékony.
farmakodinámia
A metronidazol egy 5-nitroimidazol-származék antiprotozoális és antibakteriális hatással.
A cselekvési mechanizmus.
A hatásmechanizmus az anaerob mikroorganizmusok és protozoák intracelluláris transzportfehérjeinek metronidazol 5-nitrocsoportjának biokémiai redukciója. Ezzel szemben a metronidazol helyreállított formája károsítja az említett organizmusok DNS-láncát, ami halálhoz vezet.
A metronidazol az alábbi protozoonokkal szemben aktív: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica és Balantidium coli.
Ugyancsak baktericid hatású anaerob baktériumokkal szemben:
- Gram-negatív rudak: Bacteroides fajok, beleértve a Bacteroides fragilis csoportot B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicronron, B. vulgatus # 41, Fusobacterium fajok,
- Gram-pozitív rudak: Eubacterium, Clostridium,
- Gram-pozitív kókuszok: Peptococcus fajok, Peptostreptococcus fajok.
A metronidazol in vivo aktív a következő hüvelyi baktériumok ellen:
Gardnerella vaginalis, Bacteroides fajok és Mycoplasma hominis.
Használati utasítások
- Trichomoniasis által okozott Trichomonas vaginalis
- a Gardnerella vaginalis, a Bacteroides spp. által okozott bakteriális vaginitis,
Mycoplasma hominis
Adagolás és adminisztráció
Felnőttek és fiatalok esetében: intravaginális 1 tabletta 500 mg este 10 napig.
A hüvelybe való bejutás előtt a tablettát enyhén megnedvesítheti főtt és hűtött vízben. Ne szakítsa félbe a kezelést a menstruáció során.
Mellékhatások
Helyi reakciók:
- az endocervicitis vagy az élesztőgombák okozta vaginitis # 40, viszketés
a hüvely, a közösülés során fellépő fájdalom, vastag, fehér kisülés
szagtalan vagy gyenge szaggal # 41;
- a szexuális partnerben a pénisz megégése vagy irritációja
- égési fájdalom a vizelés alatt vagy gyakori vizelés
- kifejtését # 40, viszketés, égés, fájdalom vagy torlódás a külső területen
nemi szervek # 41;
Szisztémás reakciók:
- Ízérzészavarok, beleértve a fémes ízt a szájban
- a központi idegrendszeri rendellenességek # 40, szédülés vagy
fejfájás üressége, fejfájás 41;
- szájszárazság, szájszárazság, gyomor-bélrendszeri rendellenességek
# 40; hasmenés, émelygés vagy hányás # 41; étvágytalanság
- hasi görcsök
- a sötét színű vizelet festése
Allergiás reakciók:
- bőrkiütés, csalánkiütés, polimorf erythema
- angioödéma
- görcsök, perifériás neuropátia
Nagyon ritkán:
- encephalopathia, szubakut cerebellar szindróma Például a ataxia,
dysarthria, járás zavar, nystagmus, remegés, motoros diszfunkció
koordináció # 41; és az ototoxicitás.
Ellenjavallatok
- fokozott érzékenységet mutatott a metronidazollal szemben
bármely segédanyag
- túlérzékenység más 5-nitroimidazolszármazékokra
- terhesség első trimeszterében.
Kábítószer kölcsönhatások
A metronidazol, amelyet antikoagulánsokkal, kumarinszármazékokkal alkalmaznak, prothrombin idő meghosszabbítását eredményezi.
Induktor mikroszomális májenzimek, mint például, a fenitoin, a fenobarbitál felgyorsítja kiválasztását metronidazol, amely csökkenéséhez vezet annak szérumkoncentráció, és inhibitorok mikroszomális májenzimek Például a 41. cimetidint; meghosszabbíthatja a metronidazol felezési idejét.
A metronidazol növeli a lítium koncentrációját a vérplazmában, és fokozza toxikus hatását. Ha a lítiumadagok egyidejű alkalmazása szükséges, a kezelés alatt ellenőrizni kell a lítiumszintet, valamint a kreatinint a vérplazmában.
A metronidazol növeli az alkohol toxikus hatását. Az alkoholfogyasztás a gyógyszerrel történő kezelés során olyan mellékhatásokat okozhat, mint a hőhullámok, izzadás, fejfájás, émelygés, hányás, epigasztrikus fájdalom.
A metronidazol és a diszulfiram egyidejű alkalmazása néha akut pszichózist és dezorientációt okozhat. A metronidazollal való kezelés a diszulfiram kezelés befejezése után 2 héttel kezdődik.
A metronidazol biszulfánnal reagálhat.
A metronidazol a citokróm P450 ZA4 gátlója # 40; CYP FOR 4 # 41; és ezért lassíthatja az enzim részvételével metabolizált gyógyszerek biotranszformációját.
Különleges utasítások
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni a betegeknél:
súlyos májkárosodásban szenvednek Ilyen betegeknél a metronidazol lassan metabolizálódik, ami a metronidazol és metabolitjainak kumulációjához vezethet a testben 41;
epilepsziával vagy más neurológiai betegségekkel A metronidazollal szisztémás kezelés, a perifériás neuropathia és a görcsök kifejlesztése # 41,
leukopénia vagy annak jelenléte az anamnézisben A hüvelyi tabletta alkalmazása során a leukopénia vagy annak fejlődése fokozódhat, különösen hosszabb vagy ismételt használat esetén.
A metronidazollal végzett kezelés során néha kialakulhat az élesztőgombák által okozott endocervicitis vagy vaginitis, ami szükségessé teheti egy megfelelő gombaellenes gyógyszer alkalmazását.
A metronidazollal végzett kezelés és a kezelés vége után legalább egy nappal alkoholmentes italok fogyasztása nemkívánatos mellékhatások kialakulásának lehetősége miatt szükséges.
A metronidazol bizonyos laboratóriumi paramétereket módosíthat ACAT, ALAT, LDH, trigliceridek, glükóz hexokináz, leukociták # 41;
A trichomoniasis kezelését egyidejűleg végzik mindkét szexuális partnerben, mivel a férfiak tünetmentes trichomoniasis gyakori re-fertőzés forrása a nőknél. Bakteriális vaginitis esetén alapvetően nem szükséges egy ember egyidejű kezelése.
Terhesség és laktémia
A metronidazolt terhes nőkben megfelelő kontrollált vizsgálatok nem végeztek. A metronidazol behatol a placenta gáton.
A metronidazol a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A terhesség második és harmadik trimeszterében a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha a kábítószer potenciális előnye meghaladja a magzatra gyakorolt káros hatások kockázatát.
A metronidazol kiválasztódik az anyatejbe, koncentrációba érve, közel a plazma hatóanyagszintjéhez. Ne szedje a kábítószert a szoptatás alatt. A sürgős kezelés szükségességével azonban foglalkozni kell a szoptatás megállításával.
Gyermekgyógyászati felhasználás
Gyermekeknél nem ajánlott.
A jármű vezetési képességére vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt hatás
A járművek kezelésére és a mozgó mechanizmusok fenntartására vonatkozó ellenjavallatok hiányoznak.
túladagolás
A metronidazol halálos dózisa egy személy számára ismeretlen.
Ritka esetekben, orális beadás után a metronidazol dózisban 6-10,4 g minden nap 5-7 napon keresztül jelölt neurotoxikus tünetek, beleértve a görcsös állapot és perifériás neuropátia.
15 g metronidazol egyszeri alkalmazása után hányinger, hányás és ataxia észlelhető.
Kezelés: Tüneti és szupportív terápia javasolt.
A termelési és csomagolási forma
10 tabletta egy PVC-fóliából és alumíniumfóliából készült kontúrhálós dobozban.
1 kontúr celluláris csomagolást használati utasítást az állam és az orosz nyelv a befektetés egy halom karton dobozos.
Tárolási feltételek
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől!
Felhasználhatósági időtartam
3 év
Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Vényköteles
gyártók
Gyógyszerészeti üzem "POLFARMA" A.O.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański, Lengyelország
A regisztrációs igazolás tulajdonosa
Gyógyszerészeti üzem "POLFARMA" A.O.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański, Lengyelország