Az orvosi tevékenységre vonatkozó engedély érvényességi ideje
A 291. sz. Határozat elfogadását megelőzően 5 évig engedélyezték az orvosi tevékenység engedélyezését, amely után az engedélyt az engedély meghosszabbításának eljárásával összhangban meghosszabbíthatják. Az orvosi tevékenység engedélyezésében bekövetkezett változások nem zártak ki olyan eljárást, mint az egészségügyi tevékenységekre vonatkozó engedély kiterjesztése. Jelenleg az orvosi engedély érvényességi ideje korlátlan. Végtelen ideig működik, és a függelék nélkül érvénytelen. Az engedély függelékében megjelennek az építési beruházások (szolgáltatások), amelyek végrehajtásának jogát az engedélykérő szerezte meg. Az orvosi tevékenységet alkotó és engedélyezés tárgyát képező művek (szolgáltatások) jegyzékét a 291. számú határozat függelékében rögzítik. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma meghatározza az engedélyezési célból történő megszervezésére és végrehajtására vonatkozó követelményeket.
Az orvosi tevékenységre vonatkozó engedély kiadását a Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat (Roszdravnadzor) és az Orosz Föderáció tantárgyak illetékes végrehajtó hatóságai végzik.
Az orvosi tevékenységre vonatkozó engedélyezési követelmények
Az orvosi tevékenységek végrehajtása az engedélyezési követelmények súlyos megsértésével adminisztratív felelősséggel jár. Az engedélyezési követelmények súlyos megsértésének kimerítő listáját a 291. sz. Határozat tartalmazza. Az engedély nélküli munkavégzésre vonatkozó szankciók az 1. § 1. bekezdésében találhatók. 6.2. Az Art. 14.1. 1. cikkely Art. Az Orosz Föderáció közigazgatási törvényének 19.20.
Az orvosi tevékenységre vonatkozó engedély megszerzésének eljárása
A kérelemnek az engedély kérelmező általi benyújtásának és az engedély megszerzéséhez és az engedélyező hatóság által történő befogadásához szükséges okmányok különösen az Art. 13. szakasza, valamint az orvosi engedély megszerzéséhez szükséges dokumentumok a 291. sz. Határozat 7. pontjában találhatók.
A fő engedélyezési követelmények és az egészségügyi tevékenységek végrehajtásának feltételei.
Az orvosi tevékenység engedélyezését szabályozó legfontosabb szabályozási jogi aktusok:
• az Orosz Föderáció szabályzata az adminisztratív bűncselekményekről stb.
Az orvosi tevékenység engedélyezését az alábbi engedélyező testületek végzik:
a) Szövetségi Szolgálat az Egészségügyi Felügyeletért
b) az Orosz Föderáció alanyai felhatalmazott végrehajtó szervei
Az orvosi tevékenység végzésére a kérelmezőre vonatkozó engedélyezési követelmények (a továbbiakban: engedély) a következők:
a) az engedély kérelmezőjéhez tartozó épületek, szerkezetek, szerkezetek és (vagy) épületek rendelkezésre állása a bejelentett művek (szolgáltatások) teljesítéséhez szükséges és a megállapított követelményeknek megfelelő tulajdonjog vagy egyéb jogi okok miatt;
b) a kérelmező által a bejelentett művek (szolgáltatások) elvégzéséhez szükséges és az eljárásnak megfelelően nyilvántartott orvosi eszközök (berendezések, készülékek, műszerek, műszerek) tulajdonjogának vagy más jogalapjának megléte;
- az orvosi szervezet vezetője, az orvosi tevékenység végrehajtásáért felelős orvosi szervezet helyettes vezetője, az orvosi tevékenység végrehajtásáért felelős másik szervezet strukturális egységének vezetője - felsőfokú orvosi képzés, posztgraduális és (vagy) kiegészítő szakmai képzés. a szakorvosi bizonyítvány, valamint az oktatás és a "közegészségügyi és közegészségügyi szervezet" szakembere;
- az egyéni vállalkozó számára - az egészségügyi ellátás területén végzett felsőfokú orvosi képzés, valamint a szakorvosi igazolás és azzal a céllal, hogy előtti orvosi ellátást biztosítsanak - másodlagos orvosi képzést és szakképzettséget igazoló oklevelet az adott szakterületen;
d) a szakemberek munkatapasztalatának rendelkezésre állása:
legalább 5 év - magasabb orvosi neveléssel;
legalább 3 év - középfokú orvosi oktatással;
d) a rendelkezésre álló engedély kérelmező kötött munkaszerződések a munkavállalók másodlagos, harmadlagos, posztgraduális és (vagy) a további orvosi vagy más teljesítéséhez szükséges az igényelt munkák (szolgáltatások), a szakmai képzés és a szakmai minősítést (a szakemberek orvosi oktatás);
e) a rendelkezésre álló engedély kérelmező kötött munkaszerződések a foglalkoztatottak karbantartása orvosi eszközök (berendezések, eszközök, műszerek), és az ehhez szükséges szakmai oktatás és (vagy) végzettség, vagy a szerződést a szervezet engedéllyel elvégzéséhez vonatkozó tevékenységeket;
g) az engedély kérelmezőjének - az állami vagy önkormányzati egészségügyi rendszerben szereplő jogi személy - struktúrájának és személyzetének megfelelőségét az illetékes egészségügyi szervezetekkel szemben támasztott általános követelmények szerint;
Az engedélyesre vonatkozó engedélyezési követelmények (az Engedélyes - jogi személy vagy egy egyedi vállalkozó, aki rendelkezik egy adott tevékenységtípusra vonatkozó engedéllyel) az engedély kérelmezőjének követelményei, valamint:
a) az egészségügyi ellátás rendjének betartása;
b) a belsı minıségellenırzés és az orvosi tevékenység biztonságának biztosítására kialakított eljárás betartása;
c) a fizetett orvosi szolgáltatások nyújtására megállapított eljárásnak való megfelelés;
megfelelés pravilobrascheniya drogok gyógyászati használatra, beleértve vperechenpodlezhaschih alá számszerűsíthető, különleges nyilvántartásba kapcsolatos tranzakciók a forgalomban drogok gyógyászati használatra, és a tárolás ipravilvedeniya különleges műveleti hajónapló kábítószerrel összefüggő kezelés orvosi használatra;
d) a bejelentett művek (szolgáltatások) elvégzésére szakosodott szakemberek képzése legalább 5 év alatt.
Licenc megszerzéséhez az engedély kérelmezője az engedéllyel rendelkező hatóságnak az engedéllyel rendelkező hatósághoz benyújtja vagy benyújtja a "Bizonyos tevékenységtípusok engedélyezéséről" szóló szövetségi törvény 13. cikkének 1. részével összhangban a következőket:
a) a jogi személy alkotóelemeinek másolatai, közjegyzői;
b) dokumentumok másolatait megerősítve, hogy az engedély kérelmező tulajdonában neki tulajdonosi jog vagy egyéb jogi indokok miatt az épületek, építmények és (vagy) helyiségek elvégzéséhez szükséges az igényelt munkák (szolgáltatások), a jogok, amelyek nincsenek bejegyezve a Unified állami nyilvántartás jogok ingatlan és tranzakciók (ha ezeket a jogokat nyilvántartásba vett nyilvántartásba, - ezekről az épületek, építmények és (vagy) a helyszínen);
c) a tulajdonjog vagy más jogi okok miatt tulajdonában lévő bejelentett művek (szolgáltatások) elvégzéséhez szükséges orvosi eszköz (berendezések, készülékek, műszerek, műszerek) meglétét igazoló okmányok másolata;
d) információ a jelenléte kiadott létre poryadkesanitarno-járványügyi következtetéseket megfelelés sanitarnympravilamzdany, struktúrák és (vagy) helyiségek elvégzéséhez szükséges engedélyt kérelmező azt állította munkák (szolgáltatások);
e) a bejelentett művek (szolgáltatások) igénybevételéhez szükséges orvostechnikai eszközök (berendezések, készülékek, műszerek, eszközök) nyilvántartásba vételére vonatkozó információk;
f) a vonatkozó szakmai képzés, tanúsítványok, a szakszolgálati időtartam szolgálatát igazoló okmányok másolata;
i) az engedély megadására vonatkozó állami díj megfizetését igazoló dokumentum másolata;
j) a csatolt dokumentumok listája.
Az egészségügyi ellátás iránti követelményeknek való megfelelés ellenőrzése.
Az egészségügyi szervezet (egyéni vállalkozó) által az engedélyezési követelményeknek és az orvosi tevékenység feltételeinek való megfelelés ellenőrzésére tervezett intézkedések legfeljebb egyszer 2 év alatt hajthatók végre.
Az engedélyesek engedélyezési követelményeinek és az orvosi tevékenység feltételeinek való megfelelés ellenőrzésére irányuló nem tervezett intézkedések a következő esetekben valósulnak meg:
• a tervezett tevékenységek során azonosított jogsértések felszámolására vonatkozó utasítások végrehajtásának nyomon követése céljából;
• a vészhelyzetek bekövetkezésének, a technológiai folyamatok megváltozásának vagy megsértésének, a létesítmények meghibásodásának, az állampolgárok életének, egészségének, tulajdonjogának és környezetének közvetlen károsodását okozó információk lekérdezése során;
• ha állampolgárok, jogi személyek és egyéni vállalkozók fellebbeznek, jogokkal és jogos érdekekkel kapcsolatos jogsértések miatt panasszal élnek más jogalanyok és (vagy) egyéni vállalkozók akciói (tétlenség) miatt.
A tervezett és a nem tervezett ellenőrzési intézkedések időtartama nem haladhatja meg az 1 hónapot. Kivételes esetekben, amikor speciális tanulmányok (vizsgálatok), ellenőrzések jelentős mennyiségű ellenőrző intézkedésekkel, az engedélyező testület vezetőjével kapcsolatosak, az ellenőrzési időszak időtartama meghosszabbítható, de legfeljebb egy hónap.
Az ellenőrzést végző engedélyező hatóság tisztviselője által elvégzett ellenőrzési intézkedések eredményei alapján két példányban állítják össze a létrehozott formanyomtatványt, amelynek egy példányát az ellenőrzött egészségügyi szervezetnek (egyéni vállalkozó) adják át.
Feltárni az ellenőrzés során intézkedései súlyosan megsérti az engedélyezési követelmények és feltételek, valamint egyéb körülmények, amelyek károsak lehetnek az élet, az egészség, a tulajdon, a polgárok, a környezet, a hivatalos az engedélyező hatóság kell elkészíteni egy közigazgatási szabálysértés.
Az emberi szervek és (vagy) szövetek átültetésének jogi szabályozása és általános feltételei.
Az Orosz Föderáció Alkotmánya mindenkinek joga van az egészségügyi ellátáshoz és az orvosi ellátáshoz (41.
Ptk: a nyújtott egészségügyi szolgáltatások, különösen a transzplantációs, amelyek a polgári jellegét annak jogi természetét. Fejezet 39. A polgári törvénykönyv, amely foglalkozik a jogi szabályozás a fizetős szolgáltatások, és akinek a szabályokat, 2. szakasz szerint st.779, azokra a szerződésekre terjed az az orvosi szolgáltatások, ideértve a 59. fejezet a Ptk felelősségi okozott kár az életet és egészséget állampolgár.