A Bagotiroks használati utasítása, a készítmény leírása
segédanyagok: MCC; cellulózport; laktóz-monohidrát; magnézium-sztearát; nátrium-kroszkarmellóz; színezék kinolin sárga (50 μg táptalaj); fényes kék színű (150 μg táblázat)
Az adagolási forma leírása
Tabletta 50 mcg: téglalap alakú, sárga színű tabletták, mindkét oldalon három betűvel. A tabletta mindegyik 4 egyenlő részében a "T4" depresszió mindkét oldalon.
100 mcg tabletta: fehér színű téglalap alakú tabletták, mindegyik oldalon három betűvel. A tabletta mindegyik 4 egyenlő részében a "T4" depresszió mindkét oldalon.
150 mcg-os tabletták: négyszögletes, kék színű tabletták, mindegyik oldalon három betűvel. A tabletta mindegyik 4 egyenlő részében a "T4" depresszió mindkét oldalon.
Farmakológiai hatás
Farmakológiai hatás a pajzsmirigy.
farmakodinámia
A tiroxin szintetikus levorotatory izomerje. Miután a részleges átalakítás trijód-tironin (máj és vese) és átmeneti be a sejtekbe befolyásolja a fejlődés és a növekedés szöveti anyagcsere. Kis dózisokban anabolikus hatással van a fehérje és a zsíranyagcserére. Mérsékelt adagokban, serkenti a növekedést és a fejlődést növekedést jelent szöveti oxigén igény, serkentik az anyagcserét a fehérjék, zsírok és szénhidrátok növekedést jelent funkcionális aktivitása a kardiovaszkuláris rendszer és a központi idegrendszer. Nagy dózisokban gátolja a hypothalamus és az agyalapi mirigy TTG thyrotropin felszabadító hormonjának termelését. A terápiás eredményt 7-12. Nap után figyeljük meg, ugyanakkor a hatás a gyógyszer visszavonása után is fennáll. A hipotireózis klinikai eredményét 3-5 napon belül fejezzük ki. A diffúz golyó 3-6 hónapon belül csökken vagy eltűnik.
farmakokinetikája
Lenyelve, a levotiroxin-nátrium csaknem kizárólag a vékonybél felső részében elnyeli a gyógyszer elfogadott dózisának 80% -át. Étkezés étkezés csökkenti a levotiroxin-nátrium felszívódását. A Cmax-ot a vérszérumban a bevétel után 5-6 órán belül el lehet érni. Abszorpció után a gyógyszer több mint 99% -a kötődik a szérumfehérjékhez (tiroxin-kötő globulin, tiroxin-kötő prealbumin és albumin). A különböző szövetekben a mono-deodidáció a levotiroxin-nátrium mintegy 80% -ánál fordul elő trijódotronin (T3) és inaktív termékek kialakulásával. A pajzsmirigyhormonok elsősorban a májban, a vesékben, az agyban és az izmokban metabolizálódnak. A hatóanyag kis mennyiségét deamináljuk és dekarboxilezzük, valamint kénsavval és glükuronsavval (májban) történő konjugációval. A metabolitok a vizelettel és az epével ürülnek. T1 / 2 gyógyszeres kezelés - 6-7 nap. A thyrotoxicosisban a T1 / 2 3-4 napra csökken, és a hypothyreosis 9-10 napig tart.
A Bagotiroks nevű gyógyszer megjelölése
a szubsztitúciós terápia és a pajzsmirigy reszekcióját követő visszatérő golyva megelőzésében;
pajzsmirigyrák (sebészeti beavatkozás után);
diffúz toxikus golyva: miután elérte az euthyroid állapotot a tireosztatikusokkal (kombinált vagy monoterápiás formában);
mint a pajzsmirigy-elnyomás tesztjének diagnosztikai eszköze.
Ellenjavallatok
fokozott egyéni érzékenység a gyógyszerre;
akut miokardiális infarktus, akut myocarditis;
a mellékvese kéreg nem kezelt elégtelensége.
Óvatosan: IHD (atherosclerosis, angina pectoris, myocardialis infarctus anamnézisben); artériás magas vérnyomás; aritmia; diabetes mellitus; súlyos hosszú távú hypothyreosis; malabszorpciós szindróma (dózismódosításra lehet szükség).
Terhesség és laktáció alkalmazása
Mellékhatások
Az orvos felügyelete mellett megfelelő alkalmazás esetén a mellékhatások nem figyelhetők meg. A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén allergiás reakciók figyelhetők meg.
kölcsönhatás
A levotiroksin-nátrium fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását, amelyek adagjának csökkentését igényelhetik.
A triciklikus antidepresszánsok levotiroxin-nátriummal történő alkalmazása az antidepresszánsok hatásának növekedéséhez vezethet.
A pajzsmirigyhormonok növelhetik az inzulin és az orális hipoglikémiás gyógyszerek szükségességét. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt a levotiroxin-nátriumkezelés kezdetén, valamint az adagolási rend módosításakor.
A levotiroxin-nátrium csökkenti a szívglikozidok hatását. A kolesztiramin egyidejű alkalmazásakor a kolesztipol és az alumínium-hidroxid csökkentik a levotiroxin-nátrium plazmakoncentrációját a bélben való abszorpciójának gátlásával.
Ha anabolikus szteroidokkal, aszparaginázzal vagy tamoxifennel egyidejűleg alkalmazzák, akkor valószínűleg a farmakokinetikai kölcsönhatás kötődik a fehérjéhez.
A fenobarbitál, a karbamazepin és a rifampicin bevétele növelheti a levotiroxin-nátrium clearance-ét, és növelheti az adagolást.
Adagolás és adminisztráció
Bent a reggeli étkezés előtt, legalább 30 perccel étkezés előtt, kis mennyiségű folyadékkal (fél pohár vízzel), és nem rágás közben.
A napi adagot az indikációktól függően külön-külön kell meghatározni (1-3. Táblázat).
A hypothyreosis helyettesítő terápiájában a szív- és érrendszeri betegségek hiányában az 55 évesnél fiatalabb betegeknél a Bagotiopert 1,6-1,8 μg / kg napi dózisban kell alkalmazni; 55 évesnél idősebb vagy kardiovaszkuláris betegségben szenvedőknél - 0,9 kg / kg. Jelentős elhízással a "ideális" súlyra kell számítani.
A hypothyreosis helyettesítő terápiájának kezdeti stádiuma
55 évesnél fiatalabb szív-érrendszeri betegségben szenvedő betegek
Kezdeti dózis: nők - 75-100 mcg / nap,
férfiak - 100-150 mcg / nap
Kardiovaszkuláris betegségben szenvedő vagy 55 évesnél idősebb betegek
A kezdő dózis 25 mikrogramm / nap.
Növelje a 25 mcg-t 2 hónappal a TSH szintjének normalizálása előtt a vérben.
Ha a szívelégtelenség megjelenik vagy romlik, helyes a szívterápia
Javasolt dózisok veleszületett hypothyreosis kezelésére
Csecsemők Bagotiroksa napi dózis megadott 1 vételi 30 percig, mielőtt az első etetés. A tablettát vízben oldjuk, amíg egy finom szuszpenzió, amely kész közvetlenül beadása előtt. Súlyos, a hosszú-meglévő hypothyreosis a kezelést rendkívül óvatosan, kis adagokban (12,5 mg / nap) növeljük, hogy támogassa a hosszabb időközönként (12,5 mg / nap 2 hetente), és gyakran meghatározza a szintjét TTG a vérben. A hypothyreosis Bagotiroks hogy elsősorban az egész élet. Thyrotoxicosis Bagotiroks alkalmazott kombinációs terápiában tireostatikami után euthyreoid állapotban. Minden esetben az időtartam a gyógyszeres kezelés az orvos állapítja meg.
túladagolás
Tünetek jellemző hyperthyreosis: palpitáció, szívritmuszavarok, mellkasi fájdalom, a szorongás, remegés, álmatlanság, izzadás, fokozott étvágy, fogyás, hasmenés.
Kezelés: A tünetek súlyosságától függően az orvos javasolhatja a gyógyszer napi dózisának csökkentését, több napig tartó kezelés megszakítását, a béta-blokkolók kinevezését. A mellékhatások eltűnése után a kezelést óvatosan, alacsonyabb dózissal kell kezdeni.
Különleges utasítások
Ha hipotireózist okoz, amelyet hypophysis elváltozás okoz, akkor meg kell tudnia, hogy egyidejűleg hiány van-e a mellékvese kéregben. Ebben az esetben, a pótlási terápia a kortikoszteroidok kell kezdeni a kezelés megkezdése előtt a pajzsmirigy pajzsmirigyhormon, hogy megakadályozza az akut mellékvese-elégtelenség. A gyógyszer nem befolyásolja a vezetői járművekkel és az ellenőrző mechanizmusokkal kapcsolatos szakmai tevékenységeket.
A kibocsátás formája
Tabletták, 50 μg, 100 μg és 150 μg. 10 fülre. PVC / alumínium buborékfóliában. 5 vagy 10 buborékfólia kartondobozban.
gyártó
«Kimika Montpellier SA»
Wirrey Liniers 673-S1220AAS, Buenos Aires, Argentína.
A fogyasztók igényeit a "BBC FARMA BV" (Hollandia) részvénytársaság moszkvai irodájára kell irányítani:
119435, Moszkva, ul. Malaya Pirogovskaya, 16 éves. 61.
Tel./fax: (495) 648-39-47.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Tárolási feltételek a Bagotiroks gyógyszerhez
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől.
A gyógyszer Bagotiroks eltarthatósági ideje
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.