Zokardis 30 utasítás a gyógyszerhez
a buborékcsomagolásban 7 vagy 14 db; 1 vagy 2 buborékcsomagolásban.
Az adagolási forma leírása: Zokardis 7.5: fehér kerek tabletta, héjjal borított, enyhén domború mindkét oldalon.
Zocardis 30: fehér ovális tabletta, melyet egy köpennyel borítanak, kétoldali bemetszéssel.
Jellemzők: ACE-gátló.
Farmakológiai hatás: vérnyomáscsökkentő. A hatásmechanizmus az angiotenzin II-ből származó angiotenzin II képződésének csökkenésével társul, a tartalom csökkenése az aldoszteron felszabadulásának közvetlen csökkenéséhez vezet. Csökkenti az OPSS-t, az SAD-t és a DAD-ot, a szívizom után és előfeszítésével. Az artériákat több mint a vénákkal terjeszti; a reflex fokozódása nem ismert. Csökkenti a bradikinin lebomlását, növeli a PG szintézisét.
Farmakokinetika zofenopril-kalcium gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus és gyakorlatilag teljesen metabolizálódik a májban, hogy előállítsuk az aktív metabolit zofenopriiát, Cmax a vérben, amely elért 1,5 órával a beadás után Zokardisa.
A zofenopril kalcium körülbelül 88% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
T1 / 2 zofenoprilat - 5,5 óra, teljes clearance 1300 ml / perc a zofenopril kalcium orális adagolása után. A zofenoprilat elsősorban a vesék által ürül ki - 69%, a bélrendszeren keresztül - 26%.
Farmakodinamika: A vérnyomáscsökkentő hatás fokozott plazma renin koncentrációval nagyobb, mint normál vagy csökkent plazma koncentráció esetén. A terápiás tartományon belüli vérnyomáscsökkenés nem befolyásolja az agyi keringést, az agy vénáiban a véráramlást megfelelő szinten tartják és az alacsony vérnyomással szemben. Erősíti a koszorúerek és a vese véráramlását.
A hosszan tartó használata csökkenti a bal kamrai hipertrófia és a szívizomsejt falak ohmos artériák megakadályozza a progressziót szívelégtelenség és lassítja a fejlesztés a bal kamrai tágulat. Javítja az ischaemiás szívizom vérellátását. Csökkenti a vérlemezkék aggregációját.
A zofenopril kalcium egy prodrug, mivel az aktív inhibitor szabad szulfhidril-vegyület - a tioészter-hidrolízis eredményeképpen képződött zofenoprilát.
Vérnyomáscsökkentő hatás lenyelés jelentkezik 1 órán belül, elérve a maximális 4-6 óra után, és tart akár 24 órán keresztül. Egyes betegeknél, hogy optimális vérnyomás szintje szükséges terápia egy pár hétig. A szívelégtelenségben észlelhető klinikai hatás figyelhető meg a hosszú távú kezelés során - 6 vagy több hónapig.
Javallatok: Enyhe és mérsékelt súlyosságú arteriális magas vérnyomás.
Akut szívinfarktus, melynek szívelégtelenség tünetei stabilan hemodinamikai paraméterekkel rendelkeznek, és nem kapnak trombolitikus terápiát.
Ellenjavallatok: túlérzékenység zofenopril és más ACE-inhibitorok, története angioneurotikus ödéma az ACE-gátlók, porfiria expresszált humán májban, súlyos veseelégtelenség, terhesség, szoptatás, kora 18 év (hatékonyságát és biztonságát set ).
Óvatosan - primer aldoszteronizmus, kétoldali veseartéria-szűkület, stenosis az artéria egy vesével, hiperkalémia, állapot vesetranszplantáció után, érszűkület, mitrális stenosis (károsodott hemodinamika), idiopátiás hipertrófiás subaortic stenosis, kötőszöveti betegségek, cerebrovaszkuláris betegségek, diabétesz, veseelégtelenség hiba (proteinuria nagyobb, mint 1 g / nap), májelégtelenség, a betegek egy diéta korlátozás vagy sók vannak gemod Alize, egyidejűleg azzal, immunszuppresszánsok és saluretikami az idősek (75 év felett), a pszoriázis, a betegek csökkent BCC (eredményeként diuretikus terápia, miközben korlátozzuk sóbevitel, hemodialízis, hasmenés és hányás) - fokozott veszélynek vannak kitéve a hirtelen és kifejezett BP redukciót még alkalmazása után a kezdeti dózis az ACE-gátló.
Terhesség és szoptatás: Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt (mert a zofenopril kalcium kiválasztódik az anyatejbe). A hatékony fogamzásgátlás hiányában ne alkalmazzon fogamzóképes korú nőket.
Mellékhatások: az a része, a kardiovaszkuláris rendszer: a túlzott vérnyomásesést, ortosztatikus összeomlása; ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, miokardiális infarktus (általában társított jelentős vérnyomáscsökkenés), arrhythmia (pitvari vagy bradi- tachycardia, pitvari fibrilláció), szívdobogás, tromboembólia a tüdőartéria ágak, fájdalom a szívében, ájulás.
CNS: szédülés, fejfájás, fáradtság, álmatlanság, szorongás, depresszió, zavartság, fáradtság, álmosság (2-3%), ritkán a nagy dózisban - idegesség, paresztézia.
Az érzékszervektől: ritkán - a vestibularis készülék sérülése, hallás és látásromlás, tinnitus.
Az emésztőrendszer részei: szájszárazság, anorexia, diszpeptikus rendellenességek (émelygés, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom); nagyon ritkán - bélelzáródás, hasnyálmirigy-gyulladás, károsodott májfunkció és epeválasztás, májgyulladás, sárgaság.
A légzőrendszer részeként: nem produktív száraz köhögés; nagyon ritkán - interstitialis pneumonitis, bronchospasmus, dyspnea, orrfolyás, pharyngitis.
A húgyúti rendszerből: vesefunkció, proteinuria megsértése.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, angioneurotikus ödéma az arc és a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és / vagy a torok, dysphonia, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás; nagyon ritkán - Stevens - Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, pemphigus, pruritus, bőrkiütés, fényérzékenység, serositis, vasculitis, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, stomatitis, glossitis.
A laboratóriumi paraméterek: giperkreatinemiya, emelkedett karbamid, növekedése máj transzaminázok, hyperbilirubinaemia, hyperkalemia, hiponatrémia. Ott van, néhány esetben, csökken a hematokrit és a hemoglobin, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet, trombocitopénia, neutropénia, agranulocitózis (a beteg autoimmun betegségek), eosinophilia.
Kölcsönhatás: A vérnyomáscsökkentő hatását ACE-gátlók fokozható egyéb vérnyomáscsökkentők, diuretikumok, általános anesztetikumok, fájdalom- és lázcsillapítók, etanol. Amikor egyidejű alkalmazása zofenopril NSAID csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatás a zofenopril egy kálium-megtakarító diuretikumok - hiperkalémia, lítium-sókat - lassuló lítium kiválasztódása. Az immunszuppresszánsok, az allopurinol és a citosztatikumok fokozzák a hematotoxicitást. Hipoglikémiás szerekkel való egyidejű alkalmazás esetén nő a hipoglikémia kockázata.
Adagolás és beadás: Bele, függetlenül a lenyelés idejétől (étkezés előtt, alatt vagy után), elegendő mennyiségű folyadékkal.
Zokardis 7.5
Arteriális hipertónia
Normális vese- és májműködésű betegek. Az optimális vérnyomás elérése érdekében a kezelést 2 tablettával kezdjük. Napi 1 alkalommal; ha a vérnyomáscsökkentő hatás nem elegendő, az adagot fokozatosan növelik 4 hét intervallummal.
Általában a hatékony dózis 4 tabletta. Napi 1 alkalommal.
A maximális napi adag 8 tabletta. egyszer vagy 2 adagban (4 asztal).
Azok a betegek, akik a víz-só egyensúlyt sértik. A kezdeti terápia ACE-inhibitorok a kiegyenlítendő sóoldat és / vagy vizes hiány megszüntetése folyamatos diuretikus kezelés előtt 2-3 napon át kaptak ACE-gátlót, és kezdődik egy adag 2 tabletta. Zokaridis 7,5 naponta egyszer. Ha ez nem lehetséges, a kezelés 1 táblával kezdődik. Zokaridis 7,5 naponta egyszer.
Veseelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő betegek. Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin 45 ml / perc feletti) nem szükséges dóziscsökkentés. Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (Cl kreatinin kevesebb, mint 45 ml / perc) 1/2 terápiás dózist kapnak naponta egyszer.
A hemodialízisben részesülő betegek kezdeti dózisa a normál veseműködésű betegeknél alkalmazott dózis 1/4.
Károsodott májműködésű betegek. Az enyhe és mérsékelt fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer kezdeti dózisa a normál májfunkciójú betegek felének dózisa.
A Zokardis 7.5 nem alkalmazható súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Idős betegek. Azoknál az időseknél, akiknél normális kreatinin clearance van, az adag módosítása nem szükséges. 45 ml / perc-nél kevesebb Cl kreatininnel rendelkező idős betegeknél javasolt egy fél napos adag.
Akut miokardiális infarktus (a kombinációs terápia részeként)
A kezelés a miokardiális infarktus első tüneteinek megjelenését követő 24 órán belül kezdődik, és 6 hétig folytatódik.
A következő adagolási rendet kell alkalmazni:
1. és 2. nap: 1 asztal. Zokardis 7,5 12 óránként,
3. és 4. nap: 2 tabletta. Zokardis 7,5 12 óránként,
az 5. naptól kezdve: 4 lap. Zokardis 7.5 12 óránként.
A vérnyomás túlzott csökkentése esetén a kezelés kezdetén vagy a szívizom infarktust követő első 3 napon belül a kezdő adag nem növeli vagy visszavonja a gyógyszert.
6 hetes terápia után a terápia abbahagyható olyan betegeknél, akiknek nincs bizonyítéka a bal kamrai elégtelenségnek vagy a szívelégtelenségnek.
A bal kamrai elégtelenség vagy a szívelégtelenség, valamint a magas vérnyomás kijavítása érdekében a kezelés hosszabb ideig folytatható.
Idős betegek. A Zokardis 7.5-et óvatosan kell alkalmazni 75 évesnél idősebb myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél.
Zocardis 30
Arteriális hipertónia
Normális vese- és májműködésű betegek. Az optimális vérnyomás elérése érdekében a kezelés ½ asztallal kezdődik. Napi 1 alkalommal; ha a vérnyomáscsökkentő hatás nem elegendő, az adagot fokozatosan növelik 4 hét intervallummal.
Általában a hatékony adag 1 asztal. Napi 1 alkalommal.
A maximális napi adag 2 tabletta. egyszer vagy 2 adagban (1 táblázat).
Azok a betegek, akik a víz-só egyensúlyt sértik. A kezdeti terápia ACE-inhibitorok a kiegyenlítendő sóoldat és / vagy vizes hiány megszüntetése folyamatos diuretikus kezelés előtt 2-3 napon át kaptak ACE-gátlót, és kezdődik egy adag 1/2 táblázat. Zokardis 30 naponta egyszer. Ha ez nem lehetséges, a kezelés megkezdésekor a 04/01 lapot. Zokardis 30 naponta egyszer.
Veseelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő betegek. Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin 45 ml / perc feletti) nem szükséges dóziscsökkentés. Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (Cl kreatinin kevesebb, mint 45 ml / perc) 1/2 terápiás dózist kapnak naponta egyszer.
A hemodialízisben részesülő betegek kezdeti dózisa a normál veseműködésű betegeknél alkalmazott dózis 1/4.
Károsodott májműködésű betegek. Az enyhe és mérsékelt fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer kezdeti dózisa a normál májfunkciójú betegek felének dózisa.
A Zokardis 30 nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Idős betegek. Azoknál az időseknél, akiknél normális kreatinin clearance van, az adag módosítása nem szükséges. 45 ml / perc-nél kevesebb Cl kreatininnel rendelkező idős betegeknél javasolt egy fél napos adag.
Akut miokardiális infarktus (a kombinációs terápia részeként)
A kezelés a miokardiális infarktus első tüneteinek megjelenését követő 24 órán belül kezdődik, és 6 hétig folytatódik.
A következő adagolási rendet kell alkalmazni:
1. és 2. nap: 1/4 táblázat. Zocardis 30 12 óránként,
3. és 4. nap: 1/2 táblázat. Zocardis 30 12 óránként,
az 5. naptól kezdődően: 1 lap. Zocardis 30-at 12 óránként.
A vérnyomás túlzott csökkentése esetén a kezelés kezdetén vagy a szívizom infarktust követő első 3 napon belül a kezdő adag nem növeli vagy visszavonja a gyógyszert.
6 hetes terápia után a terápia abbahagyható olyan betegeknél, akiknek nincs bizonyítéka a bal kamrai elégtelenségnek vagy a szívelégtelenségnek.
A bal kamrai elégtelenség vagy a szívelégtelenség, valamint a magas vérnyomás kijavítása érdekében a kezelés hosszabb ideig folytatható.
Idős betegek. A Zokardis 30-at óvatosan kell alkalmazni 75 évesnél idősebb myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél.
Különleges utasítások: A vérnyomás átmeneti expresszált csökkenése nem ellenjavallt a gyógyszer folyamatos kezelésére a vérnyomás stabilizálása után. A vérnyomás ismételt kimondott csökkenése esetén csökkenteni kell a dózist vagy meg kell szüntetni a gyógyszert.
A túlzott vérnyomáscsökkenés kialakulásával a páciens vízszintes pozícióba kerül, alacsony fejtámlával, szükség esetén 0,9% -os nátrium-klorid oldattal és plazmahelyettesítõ gyógyszerrel.
A nagy áramlási dialízis membránok használata növeli az anafilaxiás reakció kialakulásának kockázatát. A dialízismentes napokon az adagolási rend korrekcióját a vérnyomás szintjétől függően kell elvégezni. Előtt és a kezelés után az ACE-gátlókkal figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, a vér paraméterek (hemoglobin, kálium-, kreatinin-, karbamid), a máj enzimek, vizelet protein.
Gondosan meg kell figyelni a betegek súlyos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség és az agyi érbetegség, amelyben éles vérnyomás csökkenését vezethet szívroham, szélütés, vagy veseelégtelenségben. A hirtelen törlési kezelés nem vezet a szindróma „megszünteti” (éles emelkedését vérnyomás).
Az anémiás állapotú angioödéma kialakulását jelző betegek fokozott kockázatot jelentenek az ACE-gátlók alkalmazásával.
Az újszülöttek és a csecsemők, akik ki voltak téve a méhen belüli ACE-inhibitorok szorosan ellenőrizni kell korai kimutatására kifejezett csökkenése vérnyomás, oliguria, hiperkalémia és neurológiai rendellenességek, annak köszönhető, hogy a csökkentés a renális és cerebrális véráramlást a vérnyomáscsökkentés okozta ACE-gátlók. Amikor oliguria kell fenntartani a vérnyomást és a vese perfúziós bevezetésével a folyadékok és érösszehúzók.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell az egyik adagot, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot.
A terápiás dózis kiválasztásánál tartózkodni kell a gépjárművezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek a pszichomotoros reakciók fokozott figyelemfelkeltését és sebességét igénylik, esetleg szédülés, különösen az ACE-gátló kezdeti dózisa után a diuretikumot szedő betegeknél.
Óvatosan kell eljárni a meleg időben végzett fizikai gyakorlatok (dehidratáció és a vérnyomás túlzott csökkentése miatt a BCC csökkentése miatt). A műtét előtt (beleértve a fogászatot is), szükséges figyelmeztetni a sebész / aneszteziológust az ACE-gátlók alkalmazására.
A kezelés alatt alkoholtartalmú italok használata nem ajánlott. az alkohol növeli a vérnyomáscsökkentő hatását.