Az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszerek Európában tilosak a Redoxin, Lindax, Sibutramine és meridia kezelésére
Az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszerek A reduxin, a Lindax, a szibutramin és a Meridia tiltott Európában
A kábítószer-szibutramin súlycsökkentésre szánt gyógyszer értékesítése tilos az Európai Unió valamennyi országában. Megállapították, hogy a szibutramin negatív hatással van a szív- és érrendszerre, és növeli a szívroham és a stroke kockázatát.
Abbott leállt értékesítése a gyógyszer elhízás kezelésére Sibutramine Európában kapcsolatban ajánlásokat a gyógyszer az Európai Bizottság (CHMP) alapján növekedése kardiovaszkuláris mellékhatások azonosított SCOUT vizsgálatban, amelybe betegek nagy a kockázata a szív- és érrendszeri betegségek .
Abbott elmondta, hogy a SCOUT tanulmány eredményei nem változtatták meg véleményüket arról, hogy a gyógyszer pozitív hatást gyakorol a veszélyeztetett betegekre. "Biztosak vagyunk benne, hogy a szibutramin nagyszámú beteg számára előnyös, és nem ért egyet a bizottság véleményével és a gyógyszerek értékesítésének felfüggesztésével kapcsolatos ajánlással. Ugyanakkor pontosan úgy fogunk cselekedni, ahogy azt a bizottság javasolta "- mondta Eugene Sun, a Global Pharmaceutical RD alelnöke.
A drognak a szív- és érrendszerre gyakorolt hatására vonatkozó kétségek több mint egy évtizeddel ezelőtt jelentek meg. Az FDA korábban elutasította a gyógyszer jóváhagyását, mert féltek, hogy a szibutramin alkalmazása esetén a vérnyomás megnövekedett kockázata nagyobb, mint a fogyás hatása. Az FDA azonban jóváhagyta a hatóanyagot, beleértve a szibutramin szedését szív-és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.
Jelenleg ellenjavallat használata szibutramin jelenléte betegeknél a szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a szívroham, angina, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham, arrhythmia, pangásos szívelégtelenség, kezeletlen magas vérnyomás.
Az FDA azt javasolja, hogy az egészségügyi szakemberek rendszeresen megmérni a vérnyomást és a pulzusszámot kezelt betegeknél a szibutramin, és amikor volt egy állandó vérnyomás-emelkedés vagy szívdobogás, használata szibutramin abba kell hagyni. Továbbá, a használata szibutramin abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya csökken legalább 5% az első három-hat hónap után a kezelés kezdetén már folyamatos kezelés hatástalan, és csak kiteszi a beteget felesleges kockázatot. EMEA azt javasolja, hogy az orvosok ne írjanak egy gyógyszer szibutramin, gyógyszerészek ne hadd menjen, és a betegek igénybe a sürgősségi orvosi ellátást a terápia megváltoztatását.
Szakmai weboldal promóció az interneten
Mint | 0 Nem tetszik. | 0