A Trittico használati utasítása
A Trittico gyógyszer alkalmazási területei
endogén jellegű szorongás-depressziós állapotok (beleértve az involúzusos depressziót);
pszichogén depresszió (beleértve a reaktív és neurotikus depressziót);
szorongásos-depressziós állapotok közepette szerves központi idegrendszeri rendellenességek (dementia, Alzheimer-kór, agyi érelmeszesedés);
Depressziós állapotok, hosszan tartó fájdalom-szindrómával;
libidó és hatékonysági rendellenességek (beleértve a merevedési zavarokat depressziós állapotokban).
A készítmény formája a Trittico
150 mg hosszúkás hatású tabletták; 10 buborékcsomagolás, 2 kartonpapír csomag;
150 mg hosszúkás hatású tabletták; 10 buborékcsomagolás, 6 kartonpapír csomag;
szabályozott felszabadulású tabletták 150 mg; 10 buborékcsomagolás, 2 kartonpapír csomag;
szabályozott felszabadulású tabletták 75 mg; a 30 buborékfólia, egy karton 1 karton;
szabályozott felszabadulású tabletták 150 mg; 10 buborékcsomagolás, 6 kartonpapír csomag;
szabályozott felszabadulású tabletták 150 mg; 20 buborékfólia, 3 kartonpapír;
szabályozott felszabadulású tabletták 75 mg; 15 buborékcsomagolás, 2 kartonpapír csomag;
szabályozott felszabadulású tabletták 150 mg; 20 buborékcsomagolás, 1 kartonpapír csomag;
struktúra
Elhúzódó hatású tabletták 1 tab.
trazodon-hidroklorid 150 mg
segédanyagok: szacharóz - 84,0 mg; viasz Carnauba - 24,0 mg; povidon - 24,0 mg; magnézium-sztearát 6,0 mg
PVC / alumínium fólia bliszterben 10 db; 2 vagy 6 buborékcsomagolásban.
A Trittico készítmény farmakodinamikája
A triazolopiridin származékai közül a trazodon túlnyomóan antidepresszáns hatású, bizonyos nyugtató és szorongásoldó hatással. A trazodonnak nincs hatása a MAO-ra, ami megkülönbözteti a MAO inhibitoroktól, a triciklikus antidepresszánsoktól.
Gyorsan befolyásolja a mentális (érzelmi feszültség, ingerlékenység, szorongás, álmatlanság), és a szomatikus szorongásos tünetek (palpitáció, fejfájás, izomfájdalom, gyakori vizelés, izzadás, hiperventilláció).
A trazodon depresszióban szenvedő betegeknél hatékony az alvászavarokban, növeli az alvás mélységét és időtartamát, visszaállítja fiziológiai szerkezetét és minőségét.
Trazodon stabilizálja érzelmi állapot, javítja a hangulatot, csökkenti a vágy az alkohol krónikus alkoholizmus a időszakban alkohol megvonási szindróma, más remisszióban. Ha elvonási tüneteket a betegek rabja benzodiazepinek, trazodon hatásos a szorongás, a depresszió és az alvászavarok. A remissziós időszak alatt a benzodiazepinek teljesen helyettesíthetők trazodonnal.
A drog nem függőséget okoz.
Hozzájárul a libidó és a potencia helyreállításához mind a depresszióban, mind pedig azokban, akik nem szenvednek depresszióban.
A hatásmechanizmus a trazodon társul egy nagy affinitással a gyógyszer egyes szerotonin receptor altípusok, trazodon lépő agonista vagy antagonista kölcsönhatást függően altípus, valamint a konkrét okozó képessége gátlását a szerotonin újrafelvétel.
A noradrenalin és dopamin neutrális befogása kevéssé hat.
A gyógyszer nem befolyásolja a testtömeget.
A Trittico farmakokinetikája
A készítmény felszívódása az emésztőrendszerből a lenyelés után magas. Ha a trazodon étkezés közben vagy közvetlenül után lassítja a felszívódási sebességet, csökkenti a gyógyszer Cmax értékét a vérplazmában, és növeli a Tmax értéket. A hatóanyag Tmax-ját a lenyelés után 1 / 2-2 órával érjük el.
A gyógyszer behatol a histohematológiai korlátokon keresztül, valamint a szövetekbe és folyadékokba (epe, nyál, anyatej).
A plazmafehérjékhez való kötődés 89-95%.
A trazodon metabolizálódik a májban, az aktív metabolit 1 m-klór-fenil-piperazin. T1 / 2 az első fázisban a 3-6 óra, a második fázisban -. 9,5 órán Kiürülés nagyrészt metabolizálódik gyógyszer a veséken keresztül, a vizelettel (körülbelül 75%), és teljes mértékben után teljes 98 óra után a hatóanyag beadása epe kimeneti körülbelül 20%.
Humán mikroszómákon végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a trazodont elsősorban a citokróm P450 CYP3A4 metabolizálja.
A Trittico szedése terhesség alatt
A gyógyszer nem ajánlott terhes nőknek.
A gyógyszer nem javasolt szoptatás alatt.
Ellenjavallatok a Trittico használatához
túlérzékenység a gyógyszerre;
gyermekek 6 éves korig.
Óvintézkedések gyógyszert kell beadni a betegeknek a AV blokád, miokardiális infarktus (korai csökkentése időszak), magas vérnyomás (beállítása válhat szükségessé dózisban a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek), kamrai fibrilláció, priapismus kórtörténetében vese- és / vagy májelégtelenség. Aluli betegek 18 év, mivel a lehetőségét, hogy a az öngyilkos magatartás kockázata (öngyilkossági terveket, agresszivitás, hajlandóság ellentmondás, düh).
A Trittico gyógyszer mellékhatásai
CNS: fáradtság, álmosság, ingerlékenység, fejfájás, szédülés, fáradtság, izomfájdalom, discoordination, paresztézia, zavartság, remegés.
A CCC és a vérképző rendszer: a vérnyomás-csökkenés, ortosztatikus hipotenzió miatt adrenolitikus fellépés (különösen azoknál, akiknél vazomotoros labilitás), aritmiák, vezetési zavar, bradycardia; leukopénia és neutropenia (általában kisebb).
A gyomor-bélrendszerből: a szájban levő szárazság és keserűség, émelygés, hányás, hasmenés, étvágycsökkenés.
Egyéb: allergiás reakciók, szemirritáció, priapizmus (haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és konzultáljon orvosával).
Az alkalmazás módja és a Trittico adagja
Belül, 30 perccel az étkezés előtt vagy 2-4 órával. A tablettákat egészben kell bevinni, nem folyékonyak és elég vízzel kell kipréselni.
A kezdeti adag 50-100 mg, egyszer lefekvés előtt. A 4. napon a dózis 150 mg-ra történő emelése lehetséges. A dózis további emelkedését 3-4 naponként 50 mg / nap dózisban kell elvégezni az optimális dózis eléréséig. A napi 150 mg-nál nagyobb adagot két dózisra kell osztani, ebéd után kisebb adagot, és a legfontosabbat - lefekvés előtt.
A járóbetegek maximális napi adagja 450 mg, fekvőbetegeknél - 600 mg.
6-18 éves gyermekek: az első napi 1,5-2 mg / ttkg / nap dózis, több befogadásra osztva. Szükség esetén fokozatosan növelje az adagot (3-4 napos intervallum) 6 mg / kg / napra.
Idős és gyengített betegek: az első dózis 100 mg / nap dózisban vagy egyszer lefekvés előtt. Szükség esetén növelhető az adag (általában legfeljebb 300 mg / nap).
Túladagolás Trittico-val
Tünetek: hányinger, álmosság, artériás hipotónia, fokozott gyakoriság és a mellékhatások súlyozása.
Kezelés: A tüneti terápia vezetése (gyomormosás, kényszeres diurézis). Nincs specifikus antidotum.
A Trittico hatóanyaggal való kölcsönhatása más gyógyszerekkel
A trazodon fokozhatja bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását, és rendszerint dózisuk csökkentését igényli.
A központi idegrendszert (pl. Klonidint, metiodopert) szedő gyógyszerek egyidejű kinevezése fokozza az utóbbi hatását.
Az antihisztaminok és a kolinolitikus aktivitású gyógyszerek növelik a trazodon antikolinerg hatását.
Trazodon fokozza és meghosszabbítja a szedatív és antikolinerg hatások a triciklusos antidepresszánsok, a haloperidol, a loxapin, a maprotilin, a fenotiazinok, és pimozidana tioxantin.
A triciklikus antidepresszánsok és a trazodon egyidejű alkalmazása során kardiovaszkuláris mellékhatások léphetnek fel.
A MAO-gátlók növelik a mellékhatások kockázatát.
Kombináció esetén növeli a digoxin és a fenitoin koncentrációját a vérplazmában.
In vitro gyógyszer metabolizmus vizsgálatok azt mutatják, a lehetőségét, hogy egy farmakológiai kölcsönhatást trazodon inhibitorokkal citokróm P450 CYP3A4, mint például a ketokonazol, ritonavir, indinavir és a fluoxetin. A CYP3A4 gátlói a plazma trazodon koncentrációjának jelentős emelkedéséhez vezethetnek, ezáltal növelve a nemkívánatos események valószínűségét. Ezért erős CYP3A4-gátlókkal történő együttes alkalmazás esetén csökkenteni kell a trazodon dózist.
A trazodon karbamazepinnel való együttes alkalmazásakor a plazmában a trazodon koncentrációja csökken. Ezért a trazodont és a karbamazepint párhuzamosan szedő betegeket szorosan figyelni kell.
Különleges utasítások a Trittico szedése során
Mivel a gyógyszer adrenolítikus aktivitást mutat, bradycardiát és vérnyomást csökkenthet. Ezért óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert a károsodott szívműködésű betegek, a különböző súlyosságú AV-blokád és a legújabb myocardialis infarctus miatt írják fel. A trazodon alkalmazása esetén a fehérvérsejtek számának enyhe csökkenése lehetséges, amely nem igényel speciális kezelést, kivéve súlyos leukopenia esetén. Ezért ajánlott a perifériás vérrel végzett vizsgálatok elvégzése, különösen akkor, ha fülgyulladás és láz megjelenése esetén torokfájás van.
A gyógyszernek nincs antikolinerg hatások, így adhatjuk be az idős betegek szenvednek prosztata hipertrófia, zárt zugú glaukóma, csökkent kognitív funkciók.
Ha hosszantartó és nem megfelelő erection van, forduljon orvosához.
A gyermekgyógyászati készítmények hatékonyságára vonatkozó megfelelő vizsgálatokat nem végeztek, ezért a 18 évesnél fiatalabb személyek körében óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert. A 6 év alatti gyermekek adagjait nem állapították meg.
A kezelés alatt tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól.
A járművek vezetésére való képesség befolyásolása, mechanizmusok. Mivel a szer anxiolitikus és nyugtató hatású, a figyelem és a reakciósebesség csökkenthető. A kezelés során tartózkodni kell attól, hogy olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytasson, amelyek figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.
A Trittico tárolási feltételei
B. lista: Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.