A krónikus rhinosinusitis ismétlődésének megakadályozásának lehetőségei

MD GD Tarasova
FGU "NSC Otorhinolaryngology Roszdrav", Moszkva

Gyulladásos betegségek, a felső légúti (URT) mindig kíséri köpettermelôdés amely kifejezett a termék vagy a nagy mennyiségű folyékony váladék (allergiás gyulladás), vagy generált titkos viszkózussá válik, nehéz mozgatni a mukociliáris clearance (a fertőző gyulladás), és néha válik gennyes jellegű. Ezek a helyzetek megkövetelik a kezelésére nyákoldók, amelyek szerepelnek a standard gyulladásos betegségeinek kezelésében a felső légutakban.

Jelenleg országunkban nagy a különböző irányított mucoaktív gyógyszerek (közvetlen és közvetett cselekvés) [1]. Figyelembe véve az orvos fő elveit: "ne tegyél kárt!" Először is olyan gyógyszereket használnak, amelyeknek a legkevesebb mellékhatása és ellenjavallata van. A leginkább megfelel ezeknek a követelményeknek a készítmények, amelyeket növényi nyersanyagok alapján hoztak létre.

A gyulladásos folyamatok, köztük a mucolyticus hatás együttes hatását mutató fitopreparátumok közül a Sinupret. Ez a gyógyszer a választott egyedi kombinációja növények, amely lehetővé teszi annak használatát a gyulladásos betegségek kezelésére VDP különböző jellegű, hiszen sekretoliticheskim, antivirális, immunmoduláló és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal. A többkomponensű akció és nagy terápiás hatása a növényi drogok Sinupret pont az ő előnye más mucolytikumok, különösen, ha gyerekek kezelésében. Így a Sinupret alkalmazása lehetővé teszi a multifunkcionális megközelítés megvalósítását a terápiában, beleértve az ENT szervek betegségeit. A kiváló minőségű, a gyógyszer miatt minőségi primer anyag gondos szabályozása és szigorú követelményeket a összetétele és tisztasága alkatrészek és szabványosítása a folyamat a termelés.

A Sinupret fő hatása a mucociliaris mechanizmus helyreállítására és a nyálkahártya ödéma csökkentésére irányul, ami hozzájárul a gyulladásos folyamat gyorsabb feloldásához.

A készítményben szereplő növények különböző tulajdonságokkal rendelkeznek. A gentian sárga gyökeréből kivont keserűség stimulálja a szekréciót. Virág Primula officinalis vagy gyógyszertárban (más néven - Primrose) miatt tartalmaznak flavonoidok és származékaik a szalicilsav van sekretoliticheskim és antivirális tulajdonságokkal. Anyagok (iridoglyukozidy, flavonoidok, származékai hidro sav és illóolajok) kibocsátott füvek verbéna hatóanyag (gyógyszertár), képesek kifejteni egyidejűleg váladékképző, immunmodulátor, gyulladásgátló és vírusellenes hatású [2]. Grass sóska, amelyek flavonoidokat, származékokat -hidrocinnamát és oxálsav, valamint a poliszacharidok, valamint a C-vitamin, képes biztosítani váladékképző, gyulladásgátló, antioxidáns és immunmoduláló hatása. A fekete, fekete fekete flavonoidok virágaiban hidrokinnaminsav és illóolaj származékai vannak. Ezek az anyagok hozzájárulnak a gyógyszer szekréciós hatásához [3]. Hangsúlyozni kell, hogy csak a primula virág gyártásához használt a készítmény más részeihez hasonlóan a növény Primin olyan anyagot tartalmaz, amely egy allergén. Ezért a Sinupret készítmény nem tartalmaz olyan anyagokat, amelyek allergiát okozhatnak. Ezenkívül a készítményben felsorolt ​​növények aktív komponensei farmakológiai tulajdonságaikban kiegészítik egymást. A bemutatott adatokat mind in vitro kísérletekben, mind klinikai vizsgálatokban megállapítottuk.

A mucolitikus terápia kinevezésének fő feladata a nyálkahártya kiválasztásának és hígításának a stimulálása, az intracelluláris mucus kialakulása és a rehidráció.

Mind a hazánkban, mind a külföldön számos klinikai vizsgálatot végeztek a Sinupret tulajdonságainak és hatékonyságának tanulmányozására különféle patológiákban, különösen a fül-orr-gégészet területén. Közülük részletesen tanulmányozták ennek a gyógyszernek a hatását a parazita sinusok gyulladásos folyamata során. Számos tanulmány kimutatta, hogy a Sinupret alkalmazása akut és krónikus sinusitisben szenvedő betegeknél a betegség tüneteinek gyorsabb eliminációjához vezet, mint a betegek kontrollcsoportjában [4-13]. Ez a hatás még a cisztás fibrózis elleni krónikus sinusitisben szenvedő gyermekek csoportjában is megfigyelhető [14]. Az immunállapot állapotában kapott eredmények okkal feltételezhették a Sinupret-készítmény immunmoduláló hatását is [10].

Kísérletileg megerősítették, hogy a Sinupret hatóanyag stimulálja a fagocitózist és csökkenti a gyulladásos mediátorok képződését [8].

Számos klinikai megfigyelés azt mutatta, ugyanazt a hatást a gyógyszer Sinupret és N-acetil-cisztein, ambroxol és myrtol kezelésében szenvedő betegek akut és krónikus orrmelléküreg-gyulladás [15-18]. Megállapították, hogy a Sinupret hatóanyag növeli az antibiotikum terápia hatékonyságát.

A jelenléte a vírusellenes hatóanyag Sinupret, váladékképző, antioxidáns és immunmoduláló tulajdonságokkal ad okot, hogy vállalja jelenlétében profilaktikus hatás, ha azt használják a betegek szenvednek krónikus betegségek TTP (különösen, gyulladás a paranazális szinuszok). Végzett E kutatási terület bizonyította hatékonyságát a gyógyszer Sinupret ha használják megelőzésére SARS és az influenza iskoláskorú gyermek. [9] Azt tapasztaltuk, hogy a csoport a gyermekek hatóanyaggal kezelt, csökkent előfordulását a SARS és az influenza, és ezek a gyerekek nem betegek akut betegségben TTP és nem jelölt súlyosbodása krónikus betegségek TTP, beleértve a sinusitis [9]. Ezzel kapcsolatban érdekes a alkalmazásának lehetőségét Sinupret hatóanyag, mint a nem-specifikus megelőzésére fellángolása krónikus gyulladásos betegségek a paranazális orrmelléküregek.

A vizsgálat célja a Sinupret gyógyszer felmérése volt a krónikus rhinosinusitis ismétlődésének megelőzésére.

Vizsgálat tervezése: IV. Fázisú klinikai vizsgálat, ellenőrizetlen leendő, beleértve a párhuzamos csoportokat, nem randomizált monocenter nyitva.

Anyag és vizsgálati módszerek. A vizsgálatba bevont betegek teljes száma 60 fő (a főcsoport 30 fő és a kontroll csoport 30 fő). A 7-40 éves betegek életkora (átlagéletkor - 21,0 ± 3,6). A betegek életkor szerinti eloszlását az 1. táblázat mutatja. Minden beteg Moszkva lakója.

1. táblázat A betegek kor szerinti megoszlása

Az inklúziós kritériumok azok a betegek, akik ismétlődő, krónikus fertőző rhinosinusitisben szenvednek, évente 3 vagy több alkalommal ismétlődő gyakorisággal.

Kizárási kritériumok: 7 évnél fiatalabb és 40 évnél idősebb betegek, időszakos allergiás nátha, orrpolip; a nazális légzés jelentős akadályozása az orrüreg építészetének megsértése miatt; azok a betegek, akik operatív beavatkozásokon estek át a paranasalis sinusokon; a mentális betegség jelenléte; az ENT-szervek krónikus gyulladásos betegségeinek és más szervek és rendszerek akut gyulladásos betegségeinek jelenléte, más mucoaktív és immunhiányos gyógyszerek alkalmazása; akik nem felelnek meg az adagolási rendnek.

Módszerek a vizsgálatban: kórtörténet, általános vizsgálattal, hőmérővel, rhinoscopy, radiológiai vizsgálat a paranazális szinuszok, a kiértékelési képlet perifériás vér értékelését orrlégzés, jellegét és mértékét orrfolyás, az állam a közlekedési funkcióval orrnyálkahártya által Voyachek szénfelhasználás por állapotban olfaction .

A betegek klinikai állapotának súlyosságát egy pontrendszeren végeztük - 0-3 pont. Ugyanakkor figyelembe vették:
- a nazális légzés obstrukciójának mértéke: 0 - normál légzés, 1 - kisebb nehézség, 2 - súlyos nehézség, 3 - orr-légzés hiánya;
- a nyirokcsomó szintje: 0 - nincs csapadék, 1 - kis mennyiségű váladék, 2 - mérsékelt kibocsátás, 3 - bőséges kibocsátás;
- állapotát a közlekedési funkcióval az orrnyálkahártya segítségével Voyachek szénpor: 0 - normális, 1 - megsértése 1. fokozat, 2 - Disorder 2. fokú, 3 - megsértése 3. fokú;
- szag állapot: 0 - normál, 1 - mérsékelt csökkenés, 2-jegyű csökkenés, 3 - távollét;
- Röntgen vizsgálat a paranazális szinuszok: 0 - nincs változás, 1 - egy megvastagodása a nyálkahártya, 2- mérsékelt csökkentése levegőtartalom, 3 - homogén sötétedő paranazális szinuszok;
- testhőmérés eredményei: 0 - normál testhőmérséklet, 1 - subfebrile testhőmérséklet, 2 - testhőmérséklet-növekedés nem magasabb 38 ° C-nál, 3 - testhőmérséklet-növekedés 38 ° C felett;
- a perifériás vér formula állapota: 0 - nincs változás, 1 - mérsékelt változások, 2 - jellemző gyulladásos változások, 3 - kimondott leukocitózis;
- általános mérgezés tünetei: 0 - nincs tünet, 1 - kisebb tünetek, 2 - mérsékelt tünetek, 3 - súlyos mérgezési tünetek.

A maximális pontszám a betegeknél 14 volt, a minimális pontszám 4 volt (2. táblázat és 1. ábra).

2. táblázat: A betegek állapotának súlyossága a pontszámokban

A sinusitis klinikai megnyilvánulása

Nehézségi fok az orrvérzésben

Az orrnyálkahártya szállítási funkciójának állapota

A paranasalis sinus röntgenvizsgálat eredményei

Perifériás vér formula állapota

Az általános mérgezés tünetei

* statisztikailag szignifikáns különbség

Ábra. 1. A betegek súlyosságának értékelése
1 - fokozott nehézség a nazális légzésben. 2 - fokú orrnyálkahártya. 3 - az állam közlekedési funkcióval az orrnyálkahártya, 4 - állam szag, 5 - eredményei röntgen vizsgálat a paranazális szinuszok, 6 - test termometriai, 7 - állapotban képletű perifériás vér 8 - tünetei mérgezés.

Amint a 2. táblázatból látható és az 1. ábrán, a legkifejezettebb változások a vizsgálati csoport, mint a kontroll volt megfigyelhető a helyi tünettan: javulás még kifejezettebb volt orrlégzés és a csökkentés a orrfolyás, amely megerősítette az adatokat a döntési feltétel a mukociliáris közlekedési Voyachek eljárás. A megfigyelés a fő csoport rinoskopii jegyezni kifejezettebb és a legtöbb beteg gyors csökkenését nyálkahártya ödéma. Azt is meg kell jegyezni, hogy a hasznosítási arány közlekedési funkcióval orrnyálkahártya előnyösen gyorsabb betegeknél a fő csoport.

A kritériumokat a terápiás gyógyszer hatékonyságát Sinupret A vizsgálatban: teljes visszaesések számának rinoszinuszitiszes évente, a becsült száma rinoszinuszitiszes kiújulás, az esélyhányados rinoszinuszitiszes kiújulás, a napok átlagos száma a fogyatékosság (vagy nem járnak iskolába a gyermekek intézmények) az év, az állam a fagocitózis (3. táblázat). Figyelembe vették a gyógyszer biztonságosságát, azaz a mellékhatások és szövődmények számát és súlyosságát.

3. táblázat A krónikus rhinosinusitis rekurenciái száma a megfigyelés éve alatt

Rhinosinusitis relapszusok száma

Az alapcsoport (n = 30)

Kontrollcsoport (n = 30)

Statisztikai feldolgozás A kutatási eredmények az összes napok száma a fogyatékosság a vizsgálati csoportban volt 252, míg a kontroll csoportban - 392, azaz a napok átlagos száma a fogyatékosság a vizsgálati csoportban volt - 8,4 és 11,1, illetve a kontroll; a krónikus rhinosinusitis újbóli esélyének aránya 0,36; a fő csoportban a betegség relapszusa várhatóan 13% volt, a kontroll csoportban pedig 30% (4. táblázat).

4. táblázat. A Sinupret relapszusos rhinosinusitisben való alkalmazásának hatékonyságára vonatkozó statisztikai mutatók

A relapszusok átlagos száma

Előrejelzett számú visszaesés

A munkaképtelenség napjai összesen

A munkaképtelenség napjai átlagos száma

Tanulmányozása során az állam a fagocita immunitás a betegeknél is megfigyelték, gyorsabb normalizálását teljesítményét a vizsgálati csoport, mint a kontroll. Gyermekkorú betegeknél nem hozták nyilvánosságra a tanulmány során a fejlesztési másodlagos immunhiány, szemben a kontroll csoport, ahol a zavarok az immunrendszer állapotát figyelték meg 2 gyerek, főleg a forma megsértése fagocita link.

Ugyanakkor megjegyeztük, hogy a főcsoportban az életminőség minden mutatóban gyorsabban és jobban normalizálódott, mint a kontroll csoportban. Az életminőség javult különösen az egészségi állapot, a fizikai működés és az érzelmi állapot mutatói tekintetében.

A Sinupret és a későbbiekben a betegek (mind a gyermekek, mind a felnőttek) során nem figyeltek meg mellékhatásokat és allergiás reakciókat.

Következtetés: Az eredmények arra utalnak, hogy a gyógyszer használatát Sinupret megelőzésére visszaesés krónikus rinoszinuszitiszes ad nagy terápiás hatás és jelentősen csökkenti annak az esélyét, a betegség kiújulását mind gyermekek, mind a felnőttek. Ez közvetve jelzi immunhidratív hatását.

Ismeretes, hogy a megelőzés relapszus krónikus rhinosinusitis gyermekeknél segít csökkenteni a csoport a beteges gyermekek, csökkenti a fejlődő másodlagos immunhiány. Ezek a tények alapulhatnak a Sinupret gyermekkori gyermekek szélesebb körű használatához.

Figyelembe véve, hogy a muolitikumok a sinusitis kezelésének standardjai közé tartoznak, lehetséges, hogy a Sinupret-et a sinusitis kezelésében és megelőzésében is fel lehet használni.

ajánlások
1. Ajánlatos a Sinupret cseppekben felírni olyan gyermekeknek és felnőtteknek, akik akut vagy súlyosbodó krónikus rhinosinusitisről számoltak be.
2. A recidívák gyakoriságának csökkentése érdekében racionálisan be kell vonni a Sinupret krónikus orrnyálkahártya-gyulladás megelőző kezelésének komplexumát.
3. A Sinupret gyógyszerkészítmény nagyon hatékony megelőző hatóanyagnak tekinthető a rhinosinusitis ismétlődésének megelőzésében.
4. Mivel a sajátos készítmény Sinupret együttes hatása, és ez ajánlható, mint egyetlen szer a súlyosbodása krónikus rhinosinusitis különösen hatékonyan gyermekkorban.
5. A Sinupret alkalmazása gyermekkorban segít csökkenteni a gyakran rosszullétű gyermekek számát, és megakadályozza a másodlagos immunhiány kialakulását.