A 0, 1% niolol gél hatékonysága az elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek kezelésében,
A 0,1% -os Niolol gél hatásossága primer nyitott szögű glaukóma kezelésében
A fejlécek: szemészet
Szekciók: Klinikai vizsgálatok
Primer glaukóma - egy krónikus betegség társulnak károsodott kiáramlását intraokuláris folyadék, a szemnyomás növekedését kárt okoz a látóideg, károsodott látótér, majd fejlődése a feltárás és a látóideg-sorvadás [2-4]. Ez a betegség jelenleg az egyik vezető helyet foglalja el a népesség visszafordíthatatlan vaksága miatt. A fejlett országokban a vakok 10-15% -a elveszíti szemmel a glaukóma kialakulását. A statisztikák szerint, a világ kor között 40-45 éves primer glaukóma fordul elő mintegy 1,1% -át a lakosság 50-60 év - 1,5%, a 75 éves és idősebb - több mint 3% -a él [4,6] . Körülbelül 67 millió ember van a bolygónkon a glaukóma miatt, és az előrejelzések szerint a betegek száma 2030-ra megduplázódik [6].
A primer glaukómában szenvedő betegek kezelésének problémája továbbra is releváns a modern szemészetben. A modern anti-glaucoma gyógyszerek alkalmazása ellenére egyes esetekben a glaukóma betegei nem tudják kompenzálni az intraokuláris nyomást, ami a vizuális funkciók csökkenéséhez, az optikai atrófia progressziójához vezet. Gyakran előfordul, hogy ilyen betegeknek sebészeti beavatkozást kell végezniük.
Jelenleg a glaukóma orvosi kezelését három fő irányba végzik [1]:
1) ophthalmohipotenzív terápia (helyi és általános) az intraokuláris nyomás normalizálása érdekében;
2) terápia, javítja vérellátását a belső szem és intraokuláris membránok része a látóideg;
3) irányuló terápia normalizálására anyagcsere a szövetekben a szem, hogy befolyásolják a degeneratív folyamatok jellemző glaukóma.
Az elsődleges glaucomás betegek kezelésének fő iránya a helyi hipotenzív terápia. Így a leggyakoribb gyógyszerek az első választás közé β-blokkolók, képviselője, amely 0,25% vagy 0,5% -os timolol-maleát (kuzimolol, arutimol, Oftan-timolol és mtsai.). Az ophthalmotonus β-blokkolók alkalmazásával történő csökkentésének mechanizmusa az intraokuláris folyadék szekréciójának elnyomása, ezáltal csökkentve az intraokuláris nyomást. A timolol-maleát mellékhatásokat mutatott: lokális - száraz szem szindróma és szaruhártya epithelium ödéma; általános - vérnyomáscsökkentő, bradycardia, arrhythmia, izomgyengeség, bronchospasmus. E tekintetben a timolol-maleát felszívódása ellenjavallt szívbetegek és bronchiális asztma betegeknél.
A svájci NOVARTIS cég kifejlesztett egy glaukóma elleni hatóanyagot, Niolol gélt, amely a timolol-maleát elnyújtott formáját tartalmazza 0,1% -os gél formájában. A készítmény tartalmaz továbbá egy carbomer mukoadhezív szert, amely megelőzi és kezeli a száraz szem szindrómát és viszkózus polivinil-alkoholos szert, amely fokozza a karbomer hatását. A karbomer és a polivinil-alkohol a hatóanyagnak a szem elülső kamrájában való folyamatos adagolását biztosítja a terápiás hatáshoz szükséges koncentrációknál. A gyógyszert Ukrajnában engedélyezték (P.12.01 / 04082 számú regisztrációs igazolás).
A Niolol Gel előnye a maximális hatás elérése a timolol-maleát (0,1%) minimális koncentrációjával. A gyógyszert csak naponta egyszer használják, ami elfogadható a legtöbb beteg számára, különösen azok számára, akik dolgoznak és nem mindig felelnek meg az antiglaucomális cseppek beágyazódásának. Az eredeti alakját a gyártás, a hatóanyag-gél formában fokozza a helyi felszívódását timolol és az alacsony koncentrációja csökkenti a szisztémás felszívódását hatóanyag 90%, szemben a hagyományos, 0,5% -os timolol, ezáltal csökkentve minimálisra a szisztémás mellékhatásokat. A biztonság megítélésében különös jelentőséggel bírnak a szív- és érrendszeri és tüdőrendszeri betegségekben szenvedők. Mellékhatások általános reakciók (hatások a szív-érrendszerre, a légzést és a lipid profil) a Niolol gél sokkal kevésbé kifejezett, mint a többi timololsoderzhaschih eszközökkel [5, 7].
A tanulmány célja az volt, egy összehasonlító tanulmány a klinikai hatásosság Niolol gél és 0,1% timolol-maleát (kuzimolola) 0,5% betegeknél az elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG).
Anyag és módszerek
57 POAG-t szenvedett 47 és 81 év közötti életkorban figyelték meg. 31 férfi és 26 nő vett részt, a betegeknél a glaukóma először mindkét szem számára diagnosztizálták. Az I. stádiumot mindkét szemnél 10 betegnél állapítottam meg, mindkét szemembe 32, mindkettő szemében 32, mindkét szemembe 15 III-ban. 39 betegnél 18 betegnél magas volt (33 mmHg fölött), mérsékelten emelkedett (28-32 Hgmm) intraokuláris nyomást (IOP). Az egyidejű szemészeti betegségek közül mindkét szem kezdeti szürkehályosságát 46 betegnél észlelték.
Véletlenszerűen (páros és páratlan járóbeteg-kártya) a betegeket két reprezentatív csoportra osztották, a betegség korában és szakaszában összehasonlítva. Az 1. csoport (26 beteg, 52 szem) 0,1% niolol gélt kapta naponta egyszer, mindkét szemre, mint vérnyomáscsökkentő gyógyszert. A 2. csoportban (31 beteg, 62 szem) a cusimolol Alcon (timolol-maleát) 0,5% -os oldatát naponta kétszer kapta. A megfigyelést hat hónapig végezték el.
Mindegyik betegnek hagyományos szemészeti vizsgálatot kellett végezni, beleértve a visometriát, a perimetriát, a biomikroszkópos vizsgálatot és a szemészeti vizsgálatot. A betegek vizsgálata során a következő mutatókat vették figyelembe: kötőhártya hyperemia; égő érzés a szemében. A szemnyomást a hagyományos APlanation módszerrel mértük 10 g Maklakov tonométer terhelés segítségével.
Eredmények és vita
Azt tapasztaltuk, hogy az 1. csoport valamennyi betegében a gyógyszer toleranciáját jónak ítélték meg. A betegek egyike sem helyi, sem általános mellékhatásokat mutatott. Hat hónappal később a vizsgált hatóanyag hatékonyságát objektív adatok - IOP mérés, látásfunkciók és szubjektív panaszok alapján - értékelték. Azt találták, hogy a Niolol gél a betegek 100% -ánál hatékony.
Az első csoportban a szemen nem észleltek égő érzést a betegben, a második csoportban 2 (6,5%) betegnél. Az 1. csoportban a kötőhártya hyperaemia a beteg 1 (3,8%), de 0,5 év elteltével nem észlelték ezt a tünetet. A második csoportban 3 (9,7%) betegnél figyeltek meg kötőhártyagyulladást a cusimolol kinevezésében, azaz 2,6-szor gyakrabban, mint az 1. csoportban. 0,5 év elteltével a páciens 1 (3,2%) kötőhártya-hyperemiát figyeltek meg.
Az első csoportban a látószerv funkcióinak vizsgálatakor megjegyeztük, hogy a teljes látómezőt 42 ± 0,7 fokkal, a második csoportban pedig 24 ± 0,3 fokkal bővítettük, i.e. 1,8-szer kevesebb (P <0,01). Острота зрения в 1-й группе увеличивалась на 0,16 ± 0,01 ед. во 2-й группе — на 0,08 ± 0,01 ед. т.е. в 2 раза меньше (P <0,01).
Az I. csoportban az IOP 8,9 ± 0,3 Hgmm-rel csökkent. a második csoportban - 6,9 ± 0,1 mm Hg. azaz 1,3-szor kevesebb (p <0,01) (табл. 1).
Így a Niolol gél eléggé hatékony és biztonságos készítmény az olyan primer glaucomás betegek kezelésében, akiknek minimális mellékhatása (mind szisztémás, mind lokális), amely biztosítja a kezelés elérhetőségét. A Niolol gél használata gazdaságilag előnyös a glaukóma betegek számára és egyszerűen alkalmazható.
1. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a napi Niolol gél egyetlen beágyazása ugyanolyan vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki, mint a napi 2 alkalommal alkalmazott timolol 0,5% -os oldatának alkalmazása.
2. A 0,1% -os Niolol gél alkalmazása erőteljesebb vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki, jelentősen javítja a látásszerv működését a 0,5% -os cusimololhoz képest.
2. Krasnov M. M. A glaukóma mikrosebészeti sebészete. - M. Medicine, 1980. - 247 o.