Citilabs szövetségi hálózat
A gyógyszeres klinikai vizsgálatok laboratóriumi támogatása a SITILAB egyik kiemelt tevékenysége.
Jelenleg a CITYLAB számos vezető hazai és külföldi céggel - a gyógyszergyártókkal, valamint a központi helyi laboratóriumként működő nemzetközi kutatószervezetekkel (CRO) működik együtt (Moszkva és az Orosz Föderáció). A II., IIIA., IIIB., IV. Fázisú klinikai vizsgálatok keretében végezünk munkát.
A CITILAB laboratóriumok magasan képzett szakemberekkel, modern felszereléssel, egységes laboratóriumi információs rendszerrel rendelkeznek.
A GCP és a GLP alapelvei alapján a kapott adatok nagyfokú pontosságát és érvényességét állítjuk be, amely lehetővé teszi ügyfeleink számára, hogy biztosítsák a teljes vizsgálat minőségi szintjét.
A laboratóriumok hálózatának jelenléte Oroszország városaiban lehetővé teszi a multicentrumos klinikai kutatás laboratóriumi részének sikeres elvégzését, amely nem korlátozódik a moszkvai kutatóközpontokra. Minden ilyen vizsgálatot ugyanazon típusú tanúsítvánnyal rendelkező berendezésekre vonatkozó egységes szabványok alapján végzik.
A CITILAB-nak lehetősége van szerződéseket kötni mind az orosz, mind a külföldi jogi személyekkel.
Ügyfeleink igényeinek megfelelően a következőket nyújtjuk:
- Minden szükséges dokumentáció (önéletrajz szakemberek, referenciaértékek és módszertanok táblázata a CI protokoll követelményeinek megfelelően, külső minőségellenőrzési rendszerekbe való részvétel tanúsítványai, berendezések listája és tanúsítványai)
- Laboratóriumi készletek, laboratóriumi utasítások a kutatók számára, figyelembe véve egy adott tanulmány megtervezését, speciális laboratóriumi regisztrációs űrlapokat, kutatóközpontok személyzetének képzését az anyaggyűjtés szabályaiban
- Futárszolgálat biomassza minták kutatási célra történő szállítására
- A megrendelő igényeinek megfelelő laboratóriumi jelentések (orosz és angol nyelven), a laboratóriumi adatok végleges feldolgozása (Laboratóriumi adatok kezelése)
- Logisztikai szolgáltatások (beleértve az orosz városokból történő hajózást is), bioméretű minták tárolása (beleértve a hosszú távú tárolást rendkívül alacsony hőmérsékleten), szállítás előkészítése, ártalmatlanítási szolgáltatások
- Személyes vezető minden klinikai kutatási projekt számára az ügyfelek képviselőivel és kutatóközpontjaival való operatív interakció érdekében