A minőségirányítás jogalkotási alapjai
A második világháború után koncepciót dolgoztak ki az Egyesült Államokról. Strasbourgban, 1949. május 5-én tíz európai állam alakította az Európa Tanácsot. Az új képzés célja a közös piac jogi és adminisztratív keretének megteremtése volt, amely egyenlő feltételekkel biztosítja a résztvevő országokat. Lényegében a fő motiváció az volt, hogy megszüntesse a jogi, politikai és következésképpen a kereskedelem akadályait Európában.
Az EU-tagállamok tevékenysége négy szabadság megvalósítását célozta meg, amelynek végrehajtási mechanizmusa az alábbiakban található:
Az emberek szabad mozgása
A beléptetés, a politikai menedékjog, a fegyverek, a kábítószer-kereskedelemről szóló törvények összehangolása;
A polgárok tartózkodási helye és szabadsága az EU-ban;
A külső határellenőrzés megerősítése.
Az áruk szabad mozgása
A belső határellenőrzés megszüntetése;
A termékekre vonatkozó minimumkövetelmények harmonizációja vagy kölcsönös elismerése;
Harmonizáció az adó- és vámügyekben.
A szolgáltatások szabad mozgása
A pénzügyi szolgáltatások liberalizálása;
A banki és biztosítási felügyelet harmonizációja;
A közlekedési és távközlési piacok megnyitása
A tőke szabad mozgása
A pénz és a tőke szabad mozgása;
Közös piac létrehozása a pénzügyi szolgáltatások számára;
Az értékpapírok mozgásának liberalizálása.
Jelenleg nincs kétség a közös piac megteremtésének gazdasági megvalósíthatóságával kapcsolatban. A teljes közös piac megvalósításának potenciális előnye az 1988-as árakon legalább 200 milliárd ECU lesz, a Közösség bruttó nemzeti terméke pedig mintegy 5% -kal növekszik.
A tagországok nemzetközi viszonylatában azonos viselkedésének elfogadása, különösen közös kül- és biztonságpolitikák révén, beleértve a hosszú távú közös katonai és közös védelmi politikát.Az Unió jólétének biztosítása rugalmas mechanizmusok és együttműködési formák révén az uniós szervek hatékony működésének biztosítása érdekében.
- A Miniszterek Tanácsa
- Európa Tanács
- Az Európai Parlament
- Európai Bíróság
- Bank
Az Európai Unió nyitott a külső országokkal való együttműködésre. A külkereskedelemről szóló tárgyalásokat a Közösség nevében az EU Bizottság végzi. A szerződések hivatalos megkötését az EU Miniszterek Tanácsa végzi a szavazatok többségével történő jóváhagyást követően. Megalakulása során az Európai Unió létrehozott egy két- és többoldalú kereskedelmi megállapodások világhálózatát. A fejlődő országokkal kötött szerződések közül sok a kereskedelem mellett pénzügyi és technikai együttműködést is érintett.
A nyolcvanas évek második felében objektív helyzet alakult ki a kelet-európai országokkal folytatott széleskörű együttműködéshez, amely az EU és a CMEA közös nyilatkozatának kidolgozásához vezetett, és megnyitotta az utat számos, a Közösség és a CMEA országok közötti kétoldalú megállapodásokhoz.
Általánosságban elmondható, hogy Európa egyesítésének mérföldkövei az 1.1. Táblázatban látható módon mutathatók be.
Az Európa Tanács megalapítása
Ausztria, Svédország és Finnország csatlakozása
A kölcsönös elismerés jogalapja
Törvény "A gyártó felelőssége a hibás termékek előállítása során"
Ez a törvény megállapította a gyártó hibájának vélelmét a hibás termék által okozott károkért. Az áldozat nem lehet több, mint a fogyasztói annak bizonyítására, hogy a termékek előállítása megsértésével, elegendő, hogy jelezze a jelenlétét a termék hibáját és az okozati kapcsolat az elszenvedett kár, valamint a kár mértékének. A gyártó tudja jól termelését, és ha nem tud igazolni az ártatlanságát (és a joghatóság nagyon nagy igényeket támaszt), akkor ő felel a kárért.
Így 3. cikkével összhangban a törvény, nem olyan helyzet is előfordulhat, amikor a kár esetén személyi sérülés következtében a hibás termék legálisan gyártott vagy forgalomba az Európai Unió, nem találja a felelős személy hibás termékek, és amely egyszerre tárgya a jogot, hogy az EU területe.
A törvény egy új fogalommeghatározást ad a hibára, amely hasonló formában még nem létezett nemzeti jogszabályokban. A termékeket minden esetben hibásnak kell tekinteni, ha nem biztosítja azt a biztonsági szintet, amelyet a személy minden körülmény figyelembevételével jogosult kiszámolni. A termék hibájának kritériuma objektív követelmény a biztonság szempontjából.
A kár alatt ebben a törvényt értjük:- a halál vagy az egészségkárosodás által okozott károk;
- kárát vagy megsemmisítését (kivéve a hibás terméket) legalább 500 európai valutaegységgel (ECU).
A gyártó által e törvényben okozott kártérítés összege nem korlátozott. Ugyanakkor az államoknak joguk volt megadni a maximális kompenzációs összeget, de nem kevesebb, mint 70 millió európai valutaegységet (ECU).
Általánosságban elmondható, hogy az EU-törvény "A gyártó felelőssége a hibás termékek előállítására" című felépítésében az alábbiakban látható:
A hibás termékek okozta károk nem függenek a gyártó hibájából
A kártalanítás összegének korlátozása
A résztvevő országának belátása szerint, de nem kevesebb, mint 70 millió ECU
A műszaki harmonizáció és a szabványosítás új koncepciója
1985. május 7-én elfogadták a műszaki harmonizáció és -szabályozás új koncepcióját (a továbbiakban: "új koncepció"), amely teljesen új kritériumokat és elveket vezetett be a megfelelőség és a kölcsönös elismerés igazolására.
Az európai szabványok szerint gyártott termékek elismerten megfelelnek a törvény alapvető követelményeinek. Mindazonáltal az európai szabványok alkalmazása (megfelelés) önkéntes.
Mostantól csak a termékekre és a termelésre vonatkozó biztonsági, ártalmatlansági és bizonyos esetekben ökológiai kompatibilitási követelményeket mutatják be a vállalkozásoknak. A minőségi kérdések, és a versenyképesség eredményeképpen a gyártók természetes érdemeivé válnak. A Deming elve az EU-ban működik: "A túlélés önkéntes kérdés".
A megfelelőségértékelés globális koncepciója
Az új koncepció a kritériumok és a megfelelőségi igazolás elveit állapította meg, de ennek a folyamatnak a mechanizmusa még nem definiált.
Ábra. 1.1. Az uniós jogszabályoknak való megfelelés jele
Jogilag szabályozott terület
Az új koncepció alapelvei szerint az Európa Tanács olyan harmonizációs irányelveket bocsát ki, amelyek meghatározzák a termékekre vonatkozó minimumkövetelményeket, valamint a kibocsátási eljárást. Az EU-irányelv olyan jogalkotási aktus, amely előírja az összes EU-tagállam számára, hogy összhangba hozza a nemzeti jogszabályokat ezen irányelv követelményeivel. A részes államok kötelesek végrehajtani az uniós irányelveket a nemzeti jogszabályokban.
Harmonizálásáról szóló irányelvre a cél, amely a miatt a kiadvány egyetlen jogi aktus azonnal, hogy képes legyen kezelni a problémát egy bizonyos termékcsoportra az Unión belül mozgó bevezetése egységes követelményeket minden részt vevő ország nélkül állandó kölcsönös megállapodás. Az EU-ban a jelenlegi harmonizációs irányelveket az 1.2. Táblázat sorolja fel.
Az EU-irányelv hatálya alá eső termékek forgalomba hozatala (és ezáltal az egyes részt vevő országok nemzeti joga szerint automatikusan) elfogadhatatlan, anélkül, hogy betartanák a vonatkozó jogszabályok alapvető követelményeit. Ha a termék teljes egészében vagy részben EU irányelv hatálya alá tartozik, akkor azt mondják, hogy ez a termék törvényesen szabályozott területre esik. Az ilyen termékek gyártója az EU területén történő forgalomba hozatalakor kijelenti, hogy kizárólagos felelőssége, hogy ez a termék megfelel az irányelv valamennyi rendelkezésének, és megjelöli ezt a terméket.
1.2. Táblázat. Néhány EU-irányelv az új koncepció alapján
Az irányelv által leírt termékcsoport
Az EU nyilatkozatában való közzététel
Ezenkívül a gyártó nyilvánvalóan megköveteli a termékek megfelelőségének igazolását a törvény követelményeihez és a védjegy alkalmazásának jogszerűségéhez. Ehhez az eljáráshoz a globális koncepció elfogadása révén bevezetett úgynevezett moduláris koncepciót (1.2. Ábra) dolgozták ki.
Ábra. 1.2. A megfelelőségértékelés moduláris koncepciója.
A jogszerűen szabályozott területen a termékek megfelelőségének értékelésére szolgáló módszer (modul) kiválasztása továbbra is a gyártó, de ez a választás jelentősen korlátozható. Az egyes EU-irányelvekben (1.2. Táblázat) és ezért a tagországok nemzeti jogszabályaiban a termékekre vonatkozó keretfeltételeken kívül meg kell határozni a keretfeltételeknek való megfelelés megerősítésére irányuló eljárás követelményeit.
Példaként a 2. ábrán. Az 1.3. Ábrán látható a játékoknak a 88/378 / EGK irányelvnek az ugyanazon irányelvben meghatározott követelményeinek való megfelelőségének értékelésére elfogadható eljárás.
Ábra. 1.3. A játékok megfelelőségének értékelése a 88/378 / EGK irányelvvel összhangban
Amint az 1.3. Ábrán látható, a játékgyártónak két különböző módja van a termékek megfelelőségének igazolására. Ha teljes mértékben eleget tesz a követelményeknek az európai szabvány az adott típusú termék, amely termel, összhangban modul, gyártó bevonása nélkül harmadik fél kijelenti megfelelőségét termékeiket. Ha a gyártó nem tesz eleget (részlegesen vagy teljesen) rendelkezései az európai szabvány a termék típusa, a megfelelőségi értékelés során el kell végezni a bejelentett szervezet mintát vizsgált termékek és kap egy hozzáférést a piacra (B modul), valamint egy elismert bejelentett szervezet rendszer Az ISO 9002 szerinti minőség (D modul).
Jogilag nem szabályozott terület
Az EU harmonizációs irányelvei meghatározzák az emberekre, a környezetre és az infrastruktúrára potenciálisan veszélyes termékekre vonatkozó követelményeket. A termékek jelentős része nem tartozik ezen irányelvek hatálya alá, ezért kibocsátása jogszabályi szinten nem szabályozott. Mivel a jogszabályok nem írnak elő semmilyen követelményt az ilyen termékekre, semmi sem korlátozhatja a gyártót a termék forgalomba hozatalakor. Ebben az esetben sem szükséges a termékek bárminek megfelelőségének megállapítása, megerősítése vagy megfelelőségének igazolása. Azt mondják, hogy a termék nem tartozik a jogszabály hatálya alá tartozik, jogilag szabályozatlan területen, amely más néven egy ingyenes, önkéntes vagy neregeliruemoy.
Alapján az EU célkitűzéseinek, és különösen a megszüntetése a kereskedelem technikai akadályai, az Európai Bizottság hozza az ország tagja a feladat létrehozása alapján működő európai szabványok EN 45000 (lásd a 3.1.) A nemzeti rendszerek akkreditáció nem szabályozott területen, amely nem lehet az alapja a kialakulását kölcsönös bizalom a vizsgálati és tanúsító testületek munkájában.
A Közös Piac, az Európai Bizottság azon a véleményen van, hogy a jelenléte a gyártók által kibocsátott megfelelési igazolásban egy független harmadik fél, nekik némi versenyelőnyt a gyártó nem rendelkezik ilyen bizonyíték. A Bizottság támogatja egy egységes európai tanúsítási rendszer létrehozását egy szabályozatlan területen. Központi fekvésű ebben az esetben úgy akkreditációs vizsgáló laboratóriumok és tanúsító szervezet közösen elfogadott elvek és szabályok (EN 45000).
Valamivel később két további szervezet jött létre, amelyek nagyban hozzájárultak a kölcsönös elismeréshez:- EAL - Európai Együttműködés a laboratóriumok akkreditálásáért;
- EAC - A tanúsítás európai akkreditációja.
Mindkét szervezet - EAL és az EAC bejelentett célja, hogy hozzájáruljon a nemzetközi elismerést való részvételük kötött többoldalú megállapodásokat (Multilaterale megállapodás - MLA) és a fejlesztési eljárások azok megkötését.
Annak ellenére, hogy az európai szabványok minden EU-tagállamban azonos módon működnek, kiderült, hogy lehetetlen elkerülni eltérő értelmezésüket. Ez ahhoz vezetett, hogy értelmezési dokumentumokat kell kidolgozni a tesztelés és tanúsítás összehangolásához. Különösen fontos megszerzett EAC értelmezése alkalmazásáról szóló EN 45012 (általános követelmények működő szervek tanúsítására a tanúsítási minőségi rendszerek), amelyek egy közös értelmezési keretet akkreditáló testületek, egyesül a többoldalú megállapodás (MLA) alkalmazásának ezt a szabványt. Ugyanakkor az EAL számos értelmező dokumentumot dolgozott ki a laboratóriumok tesztelésére. Ezek közül néhányat az 1.3. Táblázatban mutatunk be.
1.3 táblázat. Néhány EAL dokumentum
Külső ellenőrzés és minőségellenőrzés.