Saratov Állami Orvostudományi Egyetem
Etikai Bizottság
Saratov Állami Orvostudományi Egyetem
A jelenlegi nemzetközi rendszer állami és az állami szabályozás, hogy biztosítsák a jogait, méltóságát és autonómiáját alanyok az orvosbiológiai kutatásokban, és megfelel az általános elvek etikus magatartás vizsgálatok embereken működését biztosító független állami intézmények - az Etikai Bizottság (EC). A szabályok szerint a Good Clinical Practice (Good Clinical Practice - GCP), nincs vizsgálat, amely magában foglalja az emberek, akik nem kezdeményezhető előzetes felülvizsgálatát és jóváhagyását az EK. Bound és független etikai felülvizsgálat tárgya egy univerzális nemzetközi emberi jogi eszközök az orvosbiológiai kutatásokban - a Helsinki Nyilatkozat 1964-ben és az azt követő kiadásaiban.
Az EK célkitűzései és célkitűzései
- a tanulmányban részt vevő személyek jogainak és érdekeinek védelme;
- a kutatók jogainak és érdekeinek védelme.
- elvégzi a kutatási dokumentumok független vizsgálatát az ezen EK Szabványos Működési (Munka) Eljárása (SOP / SOP) szerint;
- önállóan és objektíven értékeli az emberi jogok biztonságát és tiszteletben tartását a tárgyakkal kapcsolatban mind a tervezés, mind pedig a kutatás szakaszában;
- megfelelőségét a tanulmányi program (tervezés, randomizált módszer, stb), képzettsége kutatók és műszaki berendezések a kutatóközpont a szabályok helyes klinikai gyakorlat (GCP);
- nyomon követi a nemzetközi és nemzeti etikai normáknak való megfelelést a gyakorlati egészségügyi ellátásban végzett kutatások során.
Az EK vizsgálatának tárgya minden embert érintő biomedikai kutatás.
- A benyújtott dokumentumok etikai felülvizsgálata mind a kutatás megkezdése, mind magatartásuk folyamán.
- Szakvélemény alapján szavazással döntést hoz: jóváhagyja, nem hagyja jóvá vagy vonja vissza ezt a jóváhagyást korábban.
- Végezze el a vizsgálat nyomon követését a rendszeres jelentések és / vagy az EK kutatóközpont látogatása során.
- Mert annak tevékenységét, a bizottság tagjai jogosultak kérni gyógyszeripari cégek, szerződéses kutatási szervezetek (CRO), kutatóközpontok papírokat a kérdéseket vizsgálnak a Bizottság szükség esetén meghívják a találkozó EK képviselői a fent említett szervezetek.
- A klinikai vizsgálatok lefolytatása terén nemzetközi kapcsolatok és kapcsolatok kialakítása és végrehajtása.
- Az önálló EC létrehozásának elősegítése más egészségügyi intézményekben.
- Részvétel az orvosi intézmény jelenlegi munkája során felmerülő etikai konfliktusok megoldásában, a kutatási tevékenységeken kívül.