Veroshpiron utasítás a gyógyszer használatáról
A Veroshpiron gyógyszer alkalmazására utaló jelek
- esszenciális hipertónia (a kombinációs terápia részeként);
- krónikus szívelégtelenségben szenvedő ödémás szindróma (monoterápiában és standard terápiával kombinálva);
- állapotok lehetnek a detektált szekunder hiperaldoszteronizmus, beleértve a májzsugorodás kíséretében hasvízkór és / vagy ödéma, nefrotikus szindróma, és más állapotok kíséretében ödéma;
- hypokalaemia / hypomagnesaemia (a diuretikum-kezelés során történő megelőzésének támogatásaként, és ha más káliumszint korrekciós módszerek nem alkalmazhatók);
- elsődleges hiperaldoszteronizmus (Kon-szindróma) - rövid preoperatív kezelés;
- hogy megállapítsák az elsődleges hiperaldoszteronizmus diagnózisát.
Veroshpiron formája
25 mg tabletta; 20 buborékcsomagolás, 1 kartonpapír csomag;
25 mg tabletta; 20 buborékcsomagolás, 1 kartonpapír csomag;
25 mg tabletta; csomagolás (tasak) polietilén 6 kg, doboz (doboz) polipropilén 1;
25 mg tabletta; csomag (zacskó) polietilén 12 kg, doboz (doboz) polipropilén 1;
25 mg tabletta; 20 buborékcsomagolás, doboz (doboz) 1;
25 mg tabletta; csomag (tasak) polietilén 6 kg;
25 mg tabletta; csomag (zacskó) polietilén 12 kg;
A Veroshpiron farmakokinetikája
Gyorsan és teljesen felszívódva az emésztőrendszerből, a vérplazma-fehérjékhez való kötődés - körülbelül 98%. Az aktív metabolitokká alakul: ként (80%) és részben kanrenonhoz (20%) tartalmazó metabolitot. A Cmax kanrenon a vérplazmában 2-4 óra elteltével, a plazmafehérjékhez való kötődésével - 90%.
A 100 mg spironolakton napi bevitelét követően 15 napig a Cmax elérje a 80 ng / ml-t, és a következő reggeli bevitel után a Cmax eléréséhez szükséges idő 2-6 óra.
A spironolakton rosszul behatol a szervekbe és a szövetekbe, miközben maga és metabolitjai behatolnak a placenta gátba és a kanrenonba az anyatejbe. Az eloszlás térfogata 0,05 l / kg. T1 / 2 spironolakton 13-24 óra, aktív metabolitok - legfeljebb 15 óra.
A vesén keresztül választódik ki: 50% - metabolitok formájában, 10% - változatlan formában és részben - borjakkal. A kanrenon (elsősorban vese) kiválasztódása kétfázisú, T1 / 2 az első fázisban - 2-3 óra, a második - 12-96 óra.
Májcirrózis és szívelégtelenség esetén a felezési idő a kumuláció jelei nélkül növekszik, amelynek valószínűsége magasabb a krónikus veseelégtelenség és a hyperkalaemia miatt.
A Veroshpiron gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt
Terhesség alatt ellenjavallt. A kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Ellenjavallatok a Veroshpiron gyógyszer alkalmazásához
- a gyógyszer bármely összetevőjére túlérzékenység;
- súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin <10 мл/мин), анурия;
- a szoptatás ideje.
- AV blokád (a hyperkalaemia hozzájárul az erősítéshez);
- cukorbetegség (megerősített vagy feltételezett krónikus veseelégtelenséggel);
- sebészeti beavatkozások, helyi és általános érzéstelenítés;
- Gynecomastia okozta gyógyszerek szedése;
- a menstruációs ciklus megsértése, az emlőmirigyek megnagyobbodása;
A Veroshpiron gyógyszer mellékhatásai
Részéről az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, fekély és vérzés az emésztőrendszerben, gyomorhurut, bél kólika, hasi fájdalom, székrekedés.
A máj részében: a máj megsértése.
A központi idegrendszer oldalán: ataxia, gátlás, szédülés, fejfájás, álmosság, letargia, zavartság, izomgörcsök.
A hematopoietikus rendszerből: agranulocitózis, thrombocytopenia, megaloblastosis.
A laboratóriumi paraméterek: hiperurikémia, hypercreatininemia, növekvő koncentrációjú karbamid, zavar a víz és a só csere (hiperkalémia, sóhiány), és a sav-bázis egyensúly (hiperklorémiás metabolikus acidózis vagy alkalózis).
Endokrin rendszer: mélyülő hang, férfiak - gynecomastia (a valószínűsége fejlődése függ a dózis, a kezelés időtartama, és általában reverzibilis, csak ritka esetekben, emlő marad némileg nagyítva); csökkent hatékonyság és erekció; nőknél - menstruációs szabálytalanságok; dysmenorrhoea; amenorrhoea; a menopauza metrorrhagia; hirsutism; fájdalom az emlőmirigyek területén; az emlőmirigy karcinóma (a gyógyszerrel való kapcsolat jelenléte nem állapítható meg).
Allergiás reakciók: urticaria, ritkán - makulopapularis és erythemás kiütés, kábítószer-láz, viszketés.
A bőrről: alopecia, hypertrichosis.
A húgyúti rendszerből: akut veseelégtelenség.
A vázizomzat-rendszertől: a borjú izmainak spazmái.
Az alkalmazás módja és a Veroshpiron adagja
Az esszenciális hipertónia esetén a felnőttek napi bevitele általában egyszer 50-100 mg, és 200 mg-ra emelhető, az adagot fokozatosan, kéthetente egyszer növelik.
A terápiára adott megfelelő válasz elérése érdekében a gyógyszert legalább 2 hétig kell bevenni. Szükség esetén állítsa be az adagot.
Az idiopátiás hiperaldosteronizmus - 100-400 mg / nap.
Az expresszált hiperaldoszteronizmussal és hipokalémiával - 300 mg / nap (legfeljebb 400 mg) 2-3 dózisban, az állapot javulásával a dózis fokozatosan 25 mg / napra csökken.
Hypokalaemia / hypomagnesaemia - a hipokalémia és / vagy hypomagnesiaemia okozott diuretikus kezelés, - dózisban 25-100 mg / nap, egyszeri vagy osztott dózisokban. A maximális napi dózis 400 mg, ha az orális káliumkészítmények vagy más, a hiányának pótlására szolgáló módszerek hatástalanok.
Elsődleges hiperaldoszteronizmus diagnosztizálása és kezelése
Diagnosztikai eszközként egy rövid diagnosztikai teszthez - 400 mg / nap, naponta több dózisra osztva, 4 napig. A kálium koncentrációjának növelésével a vérben a gyógyszer bevétele és az elvonás utáni csökkenés esetén feltételezhető, hogy van primer hiperaldoszteronizmus.
Hosszú diagnosztikai vizsgálattal - azonos adagban 3-4 hétig. A hypokalaemia és az artériás hipertónia korrekciója során el lehet érni az elsődleges hiperaldoszteronizmus jelenlétét.
Short Course preoperatív terápia elsődleges hiperaldoszteronizmus - diagnózis után hiperaldoszteronizmus telepíthető pontosabb diagnosztikai módszereket kell venni Veroshpiron 100-400 mg / nap, osztva 1-4 napi beadás teljes időtartama alatt a sebészeti beavatkozás előkészítéseként. Ha a művelet nem látható, a Veroshpiron használt hosszú távú fenntartó kezelés, a legalacsonyabb hatásos dózist, amelyet egyedileg beállítható az egyes betegek számára.
Öregedés a nefrotikus szindróma hátterében - napi adag felnőtteknek - általában 100-200 mg / nap. A spironolaktonnak nem volt hatása a fő patológiás folyamatra, ezért ennek a gyógyszernek a használata csak akkor javasolt, ha más típusú terápia hatástalan.
Amikor ödéma, krónikus szívelégtelenség - 100-200 mg / nap 2-3 osztott dózisban naponta, 5 napig, kombinációban a „hurok” vagy tiazid diuretikumok. A hatástól függően a napi adag 25 mg-ra csökken. A fenntartó dózist egyedileg választják ki. A maximális dózis 200 mg / nap.
A májcirrózis hátterében lévő ödéma - ha a nátrium- és káliumionok (Na + / K +) vizelet aránya meghaladja az 1-et, a napi adag felnőtteknek általában 100 mg. Ha az arány kevesebb, mint 1, a napi adag felnőtteknek általában 200-400 mg. A fenntartó dózist egyedileg választják ki.
Gyermekek ödémája - a kezdő dózis 1-3,3 mg / kg vagy 30-90 mg / m2 / nap 1-4 osztott dózisban. 5 nap elteltével az adagot beállítjuk, és ha szükséges, 3-szor növekszik az eredeti dózishoz képest.
Túladagolás Veroshpironnal
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés, hasmenés, bőrkiütés, hyperkalaemia (paresztézia, izomgyengeség, szívritmuszavar), sóhiány (szájszárazság, szomjúság, álmosság), hypercalcaemia, dehidráció, növekvő karbamid koncentrációt.
Kezelés: gyomormosás, dehidratáció és artériás hipotónia tüneti kezelése. Ha hiperkalémia szükséges, hogy normalizálja a víz és elektrolit anyagcsere útján kaliyvyvodyaschih diuretikumok gyors parenterális beadása dextróz oldat (5-20% -os oldat) inzulinnal az arány 0,25-0,5 U per 1 g dextróz; Ha szükséges, újra beírhatja. Súlyos esetekben hemodialízist végzünk.
A Veroshpiron gyógyszer kölcsönhatása más gyógyszerekkel
Csökkenti az antikoagulánsok (heparin-kumarin-származékoknak, indándion) és szívglikozidok toxicitását (például normalizálása kálium szint a vérben gátolja a fejlődését toxicitás).
Javítja a fenazol (antipirin) anyagcseréjét.
Csökkenti érrendszeri érzékenység norepinefrin (óvatosságot igényel megfelel érzéstelenítés), amely növeli a felezési digoxin - lehetséges digoxin mérgezés.
Növeli a lítium toxikus hatását a clearance csökkenése miatt.
Felgyorsítja a carbenoxolona metabolizmusát és kiválasztását.
A karbenoxolon elősegíti a nátrium-visszatartást spironolaktonnal.
GCS és diuretikumok (benzotiazinszármazékok, furoszemid, etakrinsav) fokozzák és gyorsítják a vizelethajtót és a natriuretikus hatásokat.
Erősíti a vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
Az NSAID-k csökkentik a vizelethajtó és a natriuretikus hatást, növelik a hyperkalaemia kockázatát.
Az SCS növeli a diuretikus és natriuretikus hatást a hypoalbuminémiában és / vagy a hyponatremiában.
A hiperkalémia veszélyének tesszük, ha figyelembe kálium készítmények, a kálium és a kálium-megtakarító diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim (acidózis), angiotenzin II receptor antagonisták, indometacin, ciklosporin.
A szalicilátok, az indometacin csökkenti a vizelethajtót.
Az ammónium-klorid, a kolesztiramin hozzájárul a hyperkalemic metabolikus acidózis kialakulásához.
A fludrokortizon paradox módon növeli a kálium tubuláris szekrécióját.
Csökkenti a mitotan hatását.
Erősíti a triptorelin, buserelin, gonadorelin hatását.
Különleges utasítások a Veroshpiron használatakor
Előfordulhat, hogy a vérszérumban a karbamid-nitrogén szintje átmenetileg megnövekszik, különösen csökkent vesefunkció és hyperkalemia esetén. Lehetséges reverzibilis hyperchloremic metabolikus acidosis.
A vese- és májbetegségekben, valamint az időseknél a vérszérum elektrolitok és a veseműködés rendszeres monitorozása szükséges.
A gyógyszer megnehezíti a digoxin, kortizol és adrenalin meghatározását a vérben. Annak ellenére, hogy nincs közvetlen hatása a szénhidrát-anyagcsere, diabetes mellitus, elsősorban a diabéteszes nephropathia, a különleges kezelést igényel, mert lehetséges, hyperkalaemia.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők kezelésében a veseműködést és a vér elektrolitszintjét monitorozni kell. Kerülje a káliumban gazdag ételek fogyasztását. A kezelés során az alkoholfogyasztás ellenjavallt.
A kezelés kezdeti időszakában tilos autót vezetni, és olyan tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelemfelkeltést és sebességet igényelnek a pszichomotoros reakciókban. A korlátozások időtartamát egyenként határozzák meg.
A Veroshpiron tárolási feltételei
B. listán 15-30 ° C hőmérsékleten.