Tabletták (pilulák)
A gyomor-bél traktusba történő bevétel után a tabletták lassú feloldódás vagy szétesés következtében szabadulnak fel, és felszabadítják a benne lévő gyógyászati anyagokat, amelyek helyi vagy reszorptív hatást fejtenek ki.
Ennek az adagolási formanak a neve a latin pila-ball szóból származott. A tablettákat széles körben használták az ókorban. Az egyiptomi papirikban írták le Avicenna írásaiban. A népszerűség oka, hogy a kényelem és a tökéletesség, mint a forma az idő. Képesség pontos adagolás, széles individualizálódóbb készítmények, megbízható maszkolás az ízét és szagát a hatóanyag, a lehetőségét, hogy a bevezetése a pelletek folyadékok (terpentin, kátrány, vastag kivonatot hím páfrány és mtsai.), Könnyű vétel (lenyelés), feltéve, pirulák jelentős előnnyel sok más gyógyszerek . Azonban a bevezetése a gyakorlatban a gyógyszer tabletta, kapszula és más új készítmények, fokozatosan kezdte elveszíteni jelentőségét.
A gyógyszertári technológiában a tabletták különleges helyet foglalnak el. Az egyéb dózisformákkal ellentétben a gyógyszerész nemcsak az orvosi utasításokat teljesíti, amikor elkészíti őket, de a legtöbb esetben (amikor csak a gyógyszerkészítmények szerepelnek a készítményben) önállóan kiválasztja a pirulák kialakításához szükséges megfelelő segédanyagokat.
Minden olyan anyag, amely a tablettát alkotja, értékük szerint két csoportra osztható: gyógyászati és segédanyagok. Ezek aránya a tabletták tömegében 1: 1 és 1: 5 közötti.
Tipikus adjuvánsok gyártásához tabletták a gyógyszertárakban a víz, alkohol, glicerin (feloldására az alap-és kiegészítő anyagokat), glicerin-víz (Aqua glucerinata), amely keveréke egyenlő mennyiségű gyógyszerészeti glicerin és desztillált víz és a cukrot vízzel (keveréke egyenlő mennyiségű vizet és cukorszirup) és a szacharóz-szirup (utolsó híg mellett oldódó képessége és jellemzi bizonyos adhéziós tulajdonságok).
A tabletták gyártásában a víz a legfontosabb oldószer; Egy másik oldószert csak akkor használnak, ha jobb minőségű tablettákat készítenek. Az etil-alkoholt kátrányos tabletták előállítására használják, mivel az utóbbiak nem oldódnak vízben. Óvatosan kell lassan hozzáadni az alkoholt, különben a tabletta túlságosan folyékony lesz és elveszíti műanyag tulajdonságait. Azokban az esetekben, amikor a tablettatartalom sok szilárd komponenst tartalmaz, glicerint használnak, általában glicerinvíz formájában, amely nemcsak jó lágyító, hanem megakadályozza a pirula idő előtti szárítását.
Ahogy töltőanyagok hozzájárulva pilyulnoy tömeg megfelelő tömege (tömeg), és a kötetek, és ezzel egyidejűleg rendelkező ragasztót alkalmaznak, amely egy, a szacharóz, a különböző növényi eredetű porokat (porok édesgyökér, pitypang, üröm, fehérmályva, keményítő, terra alba, magnézium-oxid, a laktóz, stb . d), valamint a kiegészítő anyagok vegyületek lényegesen nagyobb az oldószerek jelenlétében ragasztási tulajdonságok, a képes fenntartani a rugalmas pilyulnuyu tömeg -. alginsav, agar, gumiarábikum, tragantmézga, zhelat y, búzaliszt, dextrin, szárított édesgyökér kivonatot, por csipkebogyó, és bentonitok t. d.
A glutén (növényi fehérjék) tartalmának köszönhetően a búzaliszt (Farina tritica) lehetővé teszi pirulák készítését olyan gyógyászati készítményekből, amelyeket nehezen lehet bevinni tablettákba (férfi páfránykivonat, terpentin stb.). Ez az egyik legjobb kötőanyag a tabletták gyártásában.
Fehér agyag (kaolin) (Bolus alba) - zsíros az érintőporhoz, amelynek fehér színű, szürkésbézs színű árnyalata van. Nem oldódik szerves oldószerekben és vízben. Ez utóbbival műanyag massza alakítható ki.
Magnézium-karbonát-bázis (Magnesii subcarbonas) - világos fehér por; vízben oldhatatlan. Elősegíti a rugalmas, mikropórusos masszák előállítását vízzel, higroszkópos poranyagokkal és zsíros masszákkal keverve.
Az algininsav (Acidum alginicum) a lamináris algák feldolgozásának terméke. Amorf por savanyú, szagtalan. Képes erősen megduzzadni a vízben. A pellet tömegének számos összetevőjével összekeverve rugalmasságot biztosít.
Csipkebogyó por víz jelenlétében is képezi egy műanyag tömeget, amely alkalmas a gyártási mindenféle tablettát. Emlékeztetni kell arra, hogy a segédanyagok a növényi és állati eredetű gyártásához használt tabletták gyógyszertár módon könnyen érzékeny mikrobiális romlás és, mivel nagyon bonyolult kémiai természetét, amelyek képesek kölcsönhatásba lépni különböző alkotórészeinek tabletták, ideértve a hatóanyagokat, amelyek változást idéznek elő a tevékenységüket.
A tabletták jellegzetes műanyag testek, amelyek egy bizonyos erő hatására visszafordíthatatlanul deformálódnak. Azonban a GPC követelményeinek megfelelően ugyancsak rugalmasnak kell lenniük annak érdekében, hogy a tárolás alatt megőrizzék a gömb alakját.
képlékenység tulajdonságok pirulák kölcsönöznek elsősorban adjuvánsok, amelyek főleg a gyártás pilyulnoy tömeg alkalmazható a víz, alkohol, glicerin, cukorszirup, méz, sűrű kivonatok (édesgyökér, zsálya, gyermekláncfű), keményítő, dextrin, cukor, édesgyökér por, sárgabarack és gumiarábikum, búzaliszt, alginsav, fehér agyag, bentonit, alumínium-hidroxid, és mások.
Ezeknek az anyagoknak a pellet tömegében betöltött szerepére alapozva feltételesen osztjuk őket a következő csoportokba (11. táblázat).
11. táblázat A tabletták előállításához felhasznált segédanyagok
Oldószerek és folyékony komponensek, amelyek támogatják a szükséges nedvesség-tablettákat
Az anyagok kötődnek és
emulgeáló folyadékok,
hidrofób kötés
szilárd részecskék
Porszerű anyagok, amelyek tömörítik a tömeget a műanyag állapotba és növelik a túl rugalmas masszák plaszticitását
Ebben a körzetben vannak bizonyos tűrések, mivel néhány segédanyag keverhető. Például a liszt magas hidrofil, duzzadó glutént és ugyanakkor enyhén hidrofil keményítőt tartalmaz szobahőmérsékleten. Ez utóbbi tömítőanyagként működik, és egyidejűleg csökkenti a glutén magas rugalmasságát.
Ez egyaránt vonatkozik a növényi porok, mert együtt az anyagokat képező ragasztó vagy viszkózus oldatok (pektinek, nyálka) tartalmaz sok oldhatatlan és nem duzzadt részecskék (keményítő, részei különböző növényi szövetek), amelyek tipikusak lágyítók.
Ha az 1 tablettánként az előírt gyógyszerek száma kevesebb mint 0,1 g, akkor a tabletták átlagos tömege 0,2 g-nak felel meg, ebben az esetben a sűrű kivonatot 1/3 - 1/4. száraz - 1/5 - 1/6. csipkebogyó és búzaliszt - a becsült tabletta mennyiségének 1/3-a. Ha a szilárd gyógyszerkészítmény nagyobb, mint 0,1 g, akkor a ragasztóanyag mennyiségét kell kiszámítani. Az anyagok konzisztenciáját illetően csak azokban az esetekben adhatók hozzá, amikor a tabletták túl lágyak.
A tablettákra vonatkozó általános követelmények.
A tablettáknak szabályos gömb alakúnak kell lenniük, amely nem változik a tárolás során (az egyes tabletták tömegének ingadozása nem haladhatja meg a ± 5% -ot). A pellet tömegének műanyag és homogénnek kell lennie. A vágásnál a tablettáknak is egységeseknek kell lenniük. A tabletták felületének legyen száraz és sima.
A tabletták jó minőségének egyik alapfeltétele a szétesés, mivel a tabletták változatlan formában történő átjutása a gyomoron keresztül vezethet ahhoz, hogy a benne lévő gyógyászati anyagok nem lesznek megfelelő terápiás hatással. Kivételt képeznek a bélben való szétesésre szánt tabletták azzal a céllal, hogy terápiás hatást fejtsenek ki a gyomor-bél traktus ezen részében.
A GPC a következő mintát adja a széteséshez. A kúpos lombikot 100 ml 1-2 tablettát és 50 ml víz hőmérséklete 37 ± 2 ° C-on A lombikot lassan megdőltük 1-2 alkalommal másodpercenként. A szétesést legalább három meghatározás alapján értékeljük. A tabletták kell tekinteni, szétesett, ha minden megtett, hogy teszteljék a tablettákat feloldjuk vagy vált egy laza tömeg, vagy felbomlott kisebb részekre. Tabletták kell lebomlik nem több, mint 1 óra. A bevont pelletre bélben oldódó bevonat nem esnek szét 2 órán belül savas pepszinoldat, és vízzel való mosás után kell szétesnek lúgos oldatával pankreatin nem több, mint 1 óra.
Az ISAzhgikhin anyagai alapján. A gyógyszerek technológiája.