Gyakran dexametazon - hivatalos használati utasítás
Adagolási forma:
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag. Dezamethason-nátrium-foszfát 1,32 mg (egyenértékű dexametazon 1,0 mg-mal)
Segédanyagok: benzalkónium-klorid 40,0 mg, 15,0 mg bórsav, nátrium-tetraborát 600,0 ug, 500,0 ug dinátrium-edetát, injekcióhoz való víz 1 ml.
Leírás. Tiszta, színtelen oldat
Farmakoterápiás csoport:
Glükokortikoszteroidok helyi alkalmazáshoz
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
Szintetikus fluorozott glükokortikoid. Jelentős gyulladásgátló és antiallergiás hatása van.
A célszövetekben lévő specifikus fehérje receptorral való kölcsönhatás szabályozza a kortikoidfüggő gének expresszióját, és így befolyásolja a fehérjeszintézist. Stabilizálja a leukocita membránok lizoszóma enzimjeit; gátolja a kinin szintézisét, a mitózist és a leukociták migrációját; Megakadályozza az antitestek szintézisét és megzavarja az antigén felismerését. Mindezek a hatások a mechanikai, kémiai vagy immun károsodás következtében a szövetekben fellépő gyulladásos válasz megszüntetésére irányulnak. A gyulladáscsökkentő hatás időtartama 1 csepp befecskendezés után 4-8 óra.
farmakokinetikája
A helyi alkalmazással a szisztémás abszorpció alacsony. A kötőhártya-vájatba való beágyazódás után a szaruhártya és a kötőhártya epitheliumába jól behatol; míg a szem vizes humorában a terápiás koncentrációk elérése; gyulladással vagy a nyálkahártyák károsodásával jár, a penetrációs ráta megnő. A szisztémás keringésbe lépő dexametazon 60-70% -a közli a plazmafehérjékkel. A citokróm P450 enzimek (CYP3A4) hatásával metabolizálódik a májban; a metabolitok a bélrendszeren keresztül ürülnek. A plazma felezési ideje (t1 / 2) átlagosan 3,6 ± 0,9 óra.
Használati utasítások
Akut és krónikus gyulladásos folyamatok:
- a kötőhártya-gyulladás, a keratitis, a keratoconjunctivitis, a hám és a blepharitis károsodása nélkül;
- scleritis és episcleritis;
- írit, iridociklitist és más különböző genetikai uveitist;
- a különböző etiológiák (kémiai, fizikai vagy immunmechanizmusok) felületes szaruhártya-károsodása a teljes szaruhártya-epithelializáció után;
- a szem hátsó szegmensének gyulladása (choroiditis, chorioretinitis);
- szimpatikus szemészet.
Allergiás szem betegségek:
- allergiás kötőhártya-gyulladás vagy keratoconjunctivitis.
Gyulladásos jelenségek megelőzése és kezelése a posztoperatív és poszttraumás időszakban.
- a herpesz szimplexhez, a csirke poxhez és a szaruhártya és kötőhártya egyéb vírusos betegségeihez társuló keratitis;
- a szem tuberkulózisa;
- mycobacterialis szemfertőzések;
- gombás megbetegedések;
- akut gócos szem betegségek;
- a szaruhártya hámjának károsodása (beleértve a szaruhártya idegen testének eltávolítását követő állapotot);
- szaruhártya epitheliopathia;
- fokozott intraokuláris nyomás;
- glaukóma;
- 18 év alatti gyermekek (a 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak hatásosságáról és biztonságosságáról szóló adatok hiánya miatt);
- a gyógyszer bármely összetevőjére túlérzékeny.
Terhesség és laktémia
Eddig a klinikai vizsgálati adatok az Oftan® dzsametazone terhesség, laktáció idején történő alkalmazásáról hiányoznak. A Daxamstazone gyakran alkalmazható terhesség alatt és szoptatás alatt csak a kezelőorvos számára, hacsak a várható gyógyhatás nem indokolja a magzat és a csecsemő potenciális kockázatát.
A terápia időtartama: legfeljebb 7-10 nap.
Adagolás és adminisztráció
Akut állapotban: 1-2 csepp a kötőhártya tasakban 1-2 óránként.
A gyulladás csökkentése után az Oftan® Daxamstazone szemcseppeket 1-2 cseppre fecskendezik a kötőhártya tasakban 3-5 alkalommal.
A szemcseppfolyós kezelés időtartama Az Oftan® Dexamethasone nem haladhatja meg a 2-3 hetet.
A kezelés időtartamára vonatkozó döntés objektív adatokon alapul, beleértve a gyógyszer hatékonyságát, a klinikai tünetek súlyosságát és a mellékhatások lehetséges kockázatát.
Mellékhatás
Az Oftan® Dexamethasone szemcseppének beoltása után gyors égési érzés, allergiás reakció léphet fel.
Hosszú távú használata (több mint 3 héttel) a dexametazon okozhat a másodlagos glaucoma és a szteroid szürkehályog, és a lehetséges fekélyesedés, opacitás, elvékonyodása vagy perforáció a szaruhártya; Ritkán a dexametazon elősegítheti a herpesz és bakteriális fertőzések terjedését.
Az Oftan® Dexamethasone benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely szemirritációt okozhat.
Mellékhatások esetén a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
túladagolás
Túladagolás az Oftan® Dexamethasone szemcsepp helyi alkalmazásával nem valószínű.
Tünetek: Lehetséges helyi irritáció.
Nincs specifikus antidotum. A gyógyszert vissza kell vonni és a tüneti terápiát fel kell tüntetni.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A más gyógyszerekkel való kölcsönhatás elsősorban a dexametazon citokróm P450 enzimekkel (CYP3A4) való kiválasztásában való részvételnek tulajdonítható. A CYP3A4 enzimet indukálja, ezáltal csökkentve a kalciumcsatorna-blokkolók, a kinidin és az eritromicin hatékonyságát. A szokásos helyi kezelésnél a gyógyszer adagja nem elegendő a májenzimek indukciójának vagy telítettségének indukálására.
Iodoxuridinnel való tartós felhasználás esetén a szaruhártya-epitélium destruktív folyamata fokozódhat.
Különleges utasítások
Az Oftan® Dexamethasone egy benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely puha kontaktlencsékkel felszívódik és színük megváltozását okozhatja, és káros hatással van a szem szövetére. Ha a kontaktlencséket az Oftan® Dexamethasone-kezelés alatt kell használni, azokat használat előtt el kell távolítani, és ha szükséges, a beavatás után 15 percig nem szabad felhelyezni.
2 hétnél hosszabb gyógyszeres kezelés során rendszeresen monitorozni kell a szembelnyomás és a szaruhártya állapotát.
A kortikoszteroid terápia maszkolja a jelenlegi bakteriális vagy gombafertőzést. A fertőzés jelenlétében kombinálni kell a cseppek alkalmazását a megfelelő antimikrobiális terápiával.
Az esetleges leöblítésnek köszönhetően a kábítószer nem ajánlott közvetlenül a gépjárművezetés vagy a gépi berendezés üzemeltetése előtt használni.
A kibocsátás formája
Szemcsepp 1 mg / ml
5 ml-re egy műanyag palack-csepegtetőben, összesen egy műanyag kupakot csavaros kupakkal. A palack-csepegtetőt a használati utasítással együtt egy kartondobozba helyezzük.
Lejárat dátuma
2 év.
A palack felbontása után 1 hónap.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Tárolási feltételek
B. jegyzék: 2 ° C és +/- 0 ° C közötti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tartandó.
Hagyja a feltételeket
Vényköteles
gyártó
Santen AO, Niuityuhaankatu 20, 33720 Tampere, Finnország
A JSC "Santen" képviselete Moszkvában
(vevői követelések küldése)
119049 Moszkva, ul. Mytnaya, 1, iroda 13