Fludara® - használati utasítás, készítmény, gyógyszer analógok, dózisok, mellékhatások
Farmakológiai hatás - daganatellenes antimetabolikus.
Adagolás és adminisztráció
Az egyes injekciós üvegek tartalmát fel kell oldani 2 ml injekcióhoz való vízben. Az elkészített oldat 1 ml-ében 25 mg fludarabin-foszfátot tartalmaz.
A kívánt dózist (a páciens testfelületétől számítva) egy fecskendőben összegyűjtik. Ezután ezt az adagot 10 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban hígítjuk, beöntjük, vagy 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban injektáljuk és kb. 30 percen keresztül injekciózzuk / csöpögünk.
Belül. függetlenül az élelmiszertől, lenyelni az egészet (rágás nélkül, nem szakítva), vízzel mosogatva.
Az orális adagolásra javasolt adag 40 mg / m2 naponta, 28 napon keresztül 5 napig. A tablettákat vagy üres gyomor, vagy étkezés közben lehet bevenni.
A kezelés időtartama függ a gyógyszer hatásától és tolerálhatóságától. B-sejtes krónikus lymphocytás leukémia (CLL) esetén a Fludara-t addig kell beadni, amíg a maximális válasz elérik (teljes vagy részleges remisszió, általában 6 ciklus), majd a kezelést le kell állítani.
Alacsonyfokú nem-Hodgkin-limfómák (NHL-NC) esetén a maximális válasz (teljes vagy részleges remisszió) előtt a Fludara ® -val történő kezelés ajánlott. A legnagyobb hatás elérése után két konszolidációs ciklusra van szükség. A klinikai vizsgálatok szerint az NHL NZ-vel a legtöbb beteg legfeljebb 8 kezelési ciklusban részesült.
Gyermek. A Fludary ® gyermekeknél történő alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága nem bizonyított.
Károsodott veseműködés. A Cl kreatinin 30-70 ml / perc értékkel csökkentse az adagot 50% -kal. A terápia során ezeknél a betegeknél folyamatos hematológiai kontroll szükséges.
A kibocsátás formája
Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez, 50 mg. Palackokban, dugóval tapadva, alumínium kupakkal, színes műanyag burkolattal. 5 fl. raklapra helyezve (kartonbetétek), kartonpapír dobozba helyezve.
10 mg filmtabletta. 5 lapon. alumínium fólia buborékfóliában. 2, 3, 4 vagy 5 buborékfóliát egy műanyag tokban helyezünk el csavaros kupakkal. A ceruza egy kartondobozba kerül.
gyártó
Bayer Schering Pharma AG, Németország. D-13342, Berlin, Németország.
LLC "DENRUS" 125009, Moszkva, ul. Dolgorukovskaya, 7.
Tel./fax: (495) 502-12-90; 502-12-98.
Tel. (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11