Midokalm - a hivatalos használati utasítás
Bejegyzés száma Р N002409 / 01
Kereskedelmi név: Midokalm®
Nemzetközileg elismert név: Tolperizonon
Kémiai név: 2-metil-1- (4-metil-fenil) -3- (1-piperidinil) -1-propanon-hidroklorid
Adagolási forma: filmtabletta
struktúra
Hatóanyag: tolperizon-hidroklorid 50 mg és 150 mg
Segédanyagok: 0,730 mg és 2,190 mg citromsav-monohidrát; 0,800 mg szilikon-dioxid kolloid és 2,400 mg; 1,700 mg sztearinsav és 5,100 mg; 4,500 mg és 13,500 mg talkum; 14 000 mg és 42 000 mg mikrokristályos cellulóz; 29,770 mg kukoricakeményítő és 89,310 mg; 48,500 mg laktóz-monohidrát és 145,500 mg;
A film héj összetétele: szilícium-dioxid kolloid 0,045 mg és 0,089 mg; titán-dioxidot (az Ind. 77891, E 171) 0,244 mg és 0,487 mg; 0,392 mg laktóz-monohidrát és 0,785 mg; makrogol 6000 0,392 mg és 0,785 mg; 3,992 mg hipromellóz és 7,844 mg.
leírás
50 mg-os tabletták: fehér vagy majdnem fehér színű, kerek, biconcavas filmbevonattal ellátott tabletták, gyenge jellegzetes szaggal, egyik oldalán "50" gravírozással. Tabletták fehér vagy majdnem fehér színű szünetekben.
150 mg-os tabletták: fehér vagy majdnem fehér színű, kerek, biconcavas filmbevonattal ellátott tabletták, gyengén jellegzetes szaggal, egyik oldalán gravírozva "150". Tabletták fehér vagy majdnem fehér színű szünetekben.
Farmakoterápiás csoport: központi izomrelaxáns
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A központi akció Miorelaxantja. A cselekvés mechanizmusa nem teljesen ismert. Ez egy membránt, helyi érzéstelenítő hatása, lassítja az impulzus vezetési a szálak és a primer afferens motoros neuronok, amelyek vezet blokkoló mono- és poliszinaptikus spinális reflexek. Ezenkívül valószínűleg gátolja a mediátorok felszabadulását, gátolja a Ca2 + bejutását a szinapszisokba. Az agytörzs megszünteti a gerjesztés könnyű végrehajtását a reticulospinalis útvonal mentén. Javítja a perifériás véráramlást függetlenül a központi idegrendszer hatásától. E hatás kifejlődésében szerepet játszik a tolperizon gyenge spazmolitikus és adrenoblocking hatása.
farmakokinetikája
A beadás után a tolperizon jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentráció 0,5-1 óra múlva alakul ki, a biohasznosulás körülbelül 20%.
A tolperizon metabolizálódik a májban és a vesékben. A vizelettel metabolitok formájában választódik ki (több mint 99%).
A metabolitok farmakológiai hatása ismeretlen.
Használati utasítások
Kezelés kórosan megnövekedett hang és görcsöt harántcsíkolt izom, eredő szerves központi idegrendszeri rendellenességek (elvesztése piramis traktus, sclerosis multiplex, hűdés, myelopathia, encephalomyelitis és hasonlók).
Kezelése magas hang és izomgörcsök, izomösszehúzódások, szállítását kísérő szervei betegség (például, spondylosis, spondylarthrosis, nyaki és ágyéki szindrómák, arthritis nagy ízületek).
Helyreállító kezelés ortopédiai és traumatológiai műtétek után.
Kombinációs terápiában elzáródásos érbetegségek (arteriosclerosis obliterans, diabetikus angiopátia, thromboangiitis obliterans, Raynaud-féle betegség, diffúz scleroderma), betegségek eredő keringési rendellenességeinek beidegzés (akrocianózis, szakaszos angioneurotikus disbaziya).
Kis betegség (agyi bénulás) és egyéb encephalopathia, izom dystónia kíséretében.
Ellenjavallatok
A készítmény bármely összetevőjére túlérzékenység. Myasthenia gravis, 3 év alatti gyermekek.
A terhesség és a szoptatás ideje alatt felhasznált adatok hiánya miatt a Miodocalm® alkalmazása ezen időszakokban nem ajánlott.
Adagolás és adminisztráció
Belül étkezés után, nem folyadék, kis vizet préselt.
Felnőttek és 14 éves korú gyermekek: általában naponta kétszer 50 mg-mal kezdik, napi 2-3 alkalommal fokozatosan növelik az adagot 150 mg-ra.
Gyermekek esetében: a Miodocalm®-ot a 3-6 éves gyermekeknél szájon át adják 5 mg / kg napi dózisban (napi három részre osztva); 7-14 éves korban - 2-4 mg / kg napi dózisban (napi 3 dózisban).
Mellékhatás
Izomgyengeség, fejfájás, artériás hipotónia, émelygés, hányás, kellemetlen érzés a hasban. Az adag csökkentésével a mellékhatások általában elmúlnak.
Ritka esetekben allergiás reakciók (bőrkiütés, erythema, urticaria, angioödéma, anafilaxiás sokk, bronchospasmus).
Túladagolás (mérgezés) gyógyszer
A Midokalm® gyógyszer túladagolásáról nem kaptak adatokat.
Nincs specifikus antidotum, a gyógyszer túladagolása miatt javasolt a gyomormosás, tüneti kezelés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Midokalm® hatóanyag felhasználását korlátozó kölcsönhatásokról. nem áll rendelkezésre.
Bár a tolperizon hatással van a központi idegrendszerre, nem okoz nyugtatást, ezért alkalmazható nyugtatókkal, hipnotikumokkal és alkohol tartalmú szerekkel kombinálva.
Nem befolyásolja az alkohol hatását a központi idegrendszerre.
A tolizizon fokozza a niflumsav hatását, ugyanakkor ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása a niflumsav dózisának csökkentését igényelheti.
Az általános érzéstelenítéshez, a perifériás izomrelaxánsokhoz, a pszichotróp gyógyszerekhez, a klonidinhez - javítja a tolperison hatását.
Különleges utasítások
Használja szigorúan az orvos receptje szerint a szövődmények elkerülése érdekében!
A gyógyszer hatása a járművek és mechanizmusok vezetésére.
Tanulmányokat nem végeztek, de sokéves gyakorlatban a gyógyszer nem kapott ilyen információt.
A kibocsátás formája
Filmtabletta, 50 mg és 150 mg.
10 tabletta PVC / Al buborékfóliában. 3 buborékfólia kartondobozban a mellékelt használati utasítással.
Tárolási feltételek
Száraz helyen, 15-30 ° C hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől!
Lejárat dátuma
3 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A vény alatt.
gyártók:
1. ZAO GEDEON RICHTER-RUS
140342 Oroszország, Moszkva régió, pos. Shuvoye.
A "Richter Gedeon" JSC, Budapest, Magyarország engedélyének értelmében;
2. OJSC Gedeon Richter
1103 Budapest, st. Demroy, 19-21.