A patológiai anatómiai vizsgálatokra vonatkozó szabályokról szóló, az Oroszország Egészségügyi Minisztériumának rendje 2018. március 24-én
A patológiai és anatómiai szabályokról
AZ OROSZ FEDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA
A patológiai és anatómiai szabályokról
Az 1. számú melléklet szerinti kóros anatómiai vizsgálatok elvégzésére vonatkozó szabályok;
formája N 014 / y "A biopszia (műtéti) anyag intravitális patológiai-anatómiai vizsgálatának iránya" a 2. számú melléklet szerint;
formája N 014-1 / y "A biopszia (műtéti) anyag intravitális patológiai anatómiai vizsgálatának jegyzőkönyve" a 3. számú melléklet szerint;
formanyomtatvány "N 014-2 / y" szakasza a biopszia (működési) anyag átvételének rögzítéséről és az intravitális patológiás anatómiai vizsgálatok eredményeinek kiadásáról "a 4. számú melléklet szerint.
Alkalmazás. Patológiai és anatómiai vizsgálatok elvégzésére vonatkozó szabályok
1. Ezek a rendeletek előírják az eljárásokat végző kórbonctani vizsgálatok során a post mortem Iroda, vagy post-mortem osztályok orvosi és más szervezetek foglalkozó egészségügyi tevékenység alapján az engedély építési beruházások (szolgáltatások) a patológiai anatómia és szövettan (a továbbiakban - patologo- anatómiai Hivatal (megye)).
Ezek a szabályok nem vonatkoznak a kapcsolatról, vezető törvényszéki vizsgálata a holttestet, az adományozást az emberi szervek és szövetek és szervátültetés (transzplantáció), valamint a gazdátlan test átadása, a szervek és szövetek egy elhunyt személy orvosi, tudományos és oktatási célokra .
2. Patológiai anatómiai vizsgálatokat végeznek a betegség diagnózisa, a beteg kezelése vagy a halál okairól való információszerzés céljából.
3. Patológiai anatómiai vizsgálatok:
1) intravitális patológia-anatómiai vizsgálatok biopsziás (működő) anyagról (a továbbiakban: intravitális pathoanatómiai vizsgálatok);
2) patológiai anatómiai boncolás (az elhunyt személy belső szerveinek és szöveteinek postmortális patogén-anatómiai vizsgálata, újszülöttek, valamint a halvaszületések és a magzatok).
4. Patológiai anatómiai vizsgálatokat kell végezni a klinikai ajánlások (kezelési protokollok) figyelembevételével az orvosi ellátás kérdésében.
6. Az intravitális patológiás anatómiai vizsgálatokat az elsődleges, szakosodott speciális egészségügyi ellátás keretében végzik, kivéve a csúcstechnológiát, az orvosi ellátást és a palliatív ellátást orvosi indikációk jelenlétében.
7. Az intravitális patológiás anatómiai vizsgálatokat a következő körülmények között végzik:
1) járóbeteg-ellátás (olyan körülmények között, amelyek nem biztosítják az egész napos orvosi felügyeletet és kezelést), kivéve azokat az eseteket, amikor az egészségügyi dolgozót otthon hívják;
2) egy nappali kórházban (olyan körülmények között, amelyek orvosi felügyeletet és kezelést biztosítanak a nap folyamán, de nem igényelnek 24 órás orvosi felügyeletet és kezelést);
3) tartósan (olyan körülmények között, amelyek 24 órás orvosi felügyeletet és kezelést biztosítanak).
8. Az intravitális pato-anatómiai vizsgálat tárgya makro- és mikroszkopikus változások vizsgálata szövetek, szervek vagy következményeik fragmentumaiban (a továbbiakban biopszia (operatív) anyag).
9. Figyelembe biopszia (művelet) az anyag is készült orvosi okokból keretében az egészségügyi ellátás a beteg megfelelő szakértelemmel összhangban a megrendelések ellátás alapján az ellátás színvonalát, és figyelembe véve a klinikai irányelvek (kezelési protokollok) az egészségügyi ellátás.
10. Biopsziás (működési) szánt anyagok intravitális postmortem vizsgálatok tárgyát megőrzése 10% -os semleges formalin-oldatot, és a címkézés az iránymutatás (kezelési protokollok) a az orvosi ellátás.
11. A biopszia (üzemi) anyag megy patológiai-anatómiai Hivatal (elválasztás) a kezelőorvos vagy az egészségügyi dolgozó, aki végzett a vevő a biopszia (művelet) Egy anyag egy alkalmazás irányba élettartama patho-anatómiai tanulmány szerint a N. melléklet 2. melléklete lép (a továbbiakban: - irányba), a beteg orvosi feljegyzések kivonat, amely az eredmények a laboratóriumi, műszeres és más típusú kutatások, leírások az orvosi beavatkozások (manipuláció op korszak ció), a betegség diagnózisa (status), amely jelzi a betegség kódját (állam) összhangban a Nemzetközi Statisztikai Osztályozási Betegségek (a továbbiakban - IBC).
12. elfogadási, elsődleges rendezési és regisztráció a biopsziás (OP), és az anyag a biológiai anyag során kapott patológiai-anatómiai boncolás kapott patológiás-anatómiai irodai (office), hajtjuk orvosi regisztrátor patho-anatómiai Hivatal (Branch).
13. Információ a közvetlen post mortem Hivatal (Hivatal) biopszia (működési) anyaga vivo patológiai-anatómiai vizsgálat készült Bejövő log biopszia (op) az anyag és a kimenetre eredményeit élettartam post mortem vizsgálatokat az alkalmazás formája a találmány szerinti N-4 érdekében (a továbbiakban: - Journal) és a bekezdések 1-16 protokoll vivo patológiai és anatómiai vizsgálatok N forma szerinti 3. melléklet tartalmazza (a továbbiakban: - Protocol).
14. Mielőtt az in vivo post-mortem vizsgálat, az orvos-patológus megvizsgálja a kivonatot a beteg egészségügyi dokumentációjában bekezdésben említett az e rendelet 11. és szükség esetén megszerzi felvilágosítást a szakorvosok, akik (vett) részt a vizsgálat és kezelés a beteg.
16. Intravitális pato-anatómiai vizsgálat szakaszai:
1) a biopsziás (sebészeti) anyag makroszkópos vizsgálata - amelyet a patológus végez, figyelembe véve a jegyzőkönyv 22. pontjában szereplő makroszkopikus adatok bevezetésével kapcsolatos orvosi ellátás biztosítására vonatkozó klinikai ajánlások (kezelési protokollok);
2) vágás egy biopsziás (művelet) az anyag - magában kimetszése darab szervek és szövetek (szövetmintát) és forgalomba őket a rögzítési megoldások; térfogata dugványok és a kijelölt színes (reakció meghatározás) határozzuk meg, egy orvosi patológus alapuló feladatok in vivo patológiai és anatómiai vizsgálatok térfogata biopszia (művelet) az anyag, annak módját figyelembe, diagnózis a betegség (állapot), illetve az egyéb információk a kivonatban a beteg orvosi feljegyzések bekezdésben említett e szabályzat 11., figyelemmel a klinikai irányelvek (kezelési protokollok) az egészségügyi ellátás;
3) biopszia (műtéti) anyag laboratóriumi kezelése - amelyet orvosi szakember végez másodlagos orvosi neveléssel, és magában foglalja a következő folyamatokat:
decalcifikáció (csontfragmentumok esetén és (vagy) kalcifikációs fókuszok a biopsziás (műtéti) anyagban),
fagyasztott blokkok gyártása (sürgős intraoperatív patológiai-anatómiai kutatások esetén)
huzalozás (paraffinos dehidratálás és impregnálás),
paraffinba öntjük paraffinblokkok előállításával,
mikrotom (paraffin szakaszok készítése, csúszdákkal való felszerelés és szárítás),
a paraffin szakaszok festését (meghatározza a reakciót, meghatározza) a csúszólapon, elhelyezve őket a fedőüveg alatt és kiszárítva a mikropreparátumokat,
4) a biopsziás (sebészeti) anyag mikroszkópos vizsgálata (a továbbiakban: mikroszkópia) - patológus végzi és mikroszkópikus mikroszkópos vizsgálatot (értékelést) nyújt.
17. A patológiai-anatómiai vizsgálatok tisztázni a diagnózist a betegség (az állam), hogy megfeleljen a követelményeknek az egészségügyi szabványok és a klinikai irányelvek (kezelési protokollok) az egészségügyi ellátás a szakaszában biopszia mikroszkópos (működési) anyag patológusok tovább lehet rendelni, hogy végezzen :
1) mikroszkópos készítmények festésének további módszerei (reakció létrehozása, meghatározása) - hisztokémiai, immunhisztokémiai, elektronmikroszkópos, molekuláris biológiai, genetikai és egyéb módszerek;
2) további mikroszkópos módszerek - polarizáció, fluoreszcencia, átvitel vagy pásztázó elektron és egyéb módszerek.
18. A mikroszkópos adatokat a jegyzőkönyv 23. pontjában figyelembe veszik, figyelembe véve a felhasznált további színezési módszerek (reakció, meghatározás) eredményeit és további mikroszkópos módszereket.
20. diagnosztikai nehéz esetekben, azzal a céllal, hogy a készítmény a következtetést, hogy tanácsot egyeztetve a fejét a post-mortem osztály - patológusok is be lehet vonni más szakorvosok post-mortem Iroda (megye), valamint a szakorvosok, amelyek közvetlenül részt vesznek az orvosi vizsgálat és a kezelést a beteg.
21. A protokollt egy patológus írta alá, aki intravitális pathoanatómiai vizsgálatot végzett, és egy tanácsadót nyújtó szakellátó orvos (a jegyzőkönyv 27. bekezdése).
22. Eredeti jegyzőkönyv irányul orvosi szervezet, jobb biopszia (üzemi) anyag in vivo patológiai-anatómiai tanulmány, a második példányt az archívumban tárolt jegyzőkönyv patho-anatómiai Hivatal (Branch).
24. Az intravitális pato-anatómiai vizsgálatok elvégzésének időkerete (attól a pillanattól kezdve, hogy az anyagot elfogadták az előírás 12-13. Szakaszának megfelelően):
1) intraoperatív biopszia (műtéti) anyag esetében - legfeljebb 20 perc egy szövetminta esetében;
2) olyan biopszia (operatív) anyag esetében, amely nem igényel dekalcifikációt és (vagy) további foltokat (reakciók, meghatározások), - legfeljebb 4 munkanap;
3) biopsziás (operatív) anyag esetében, amelynél szükséges a dekalcifikáció és (vagy) további foltok (reakciók készítése, meghatározások) alkalmazása, további paraffin szakaszok gyártása, - legfeljebb 10 munkanap;
4) biopsziás (műtéti) anyag esetében, amely további 5 immunhisztokémiai vizsgálati módszert követel meg, - legfeljebb 7 munkanap;
5) biopsziás (műtéti) anyag esetében, amely további vizsgálati immunhisztokémiai vizsgálati módszereket igényel több mint 5 markertől, - legfeljebb 15 munkanap;
6) biopszia (működési) anyag, amely további elektronmikroszkópos vizsgálati módszereket igényel, - legfeljebb 7 munkanap;
7) biopsziás (műtéti) anyaghoz, amely további kutatási molekuláris biológiai módszereket igényel, - legfeljebb 10 munkanap;
8) biopsziás (műtéti) anyag, amely további kutatási genetikai módszereket igényel, - legfeljebb 10 munkanap;
9) az örökléshez - legfeljebb 4 munkanap.
26. A betegpatak patológiás anatómiai tanulmányainak és a kapcsolódó mutatók számát figyelembe veszik a tanulmányok eseteinek számában a kiadott jegyzőkönyvek alapján. Az esetben értetődő a tanulmány biopszia (működési) az így előállított anyagot a betegnek egyszeri látogatás (kezelés, kórházi) az egyik betegség, amely magában foglalja az összes említett lépéseket 16. pontjában e rendelet, és további kutatási módszerek, bekezdésben említett az e rendelet 17. ( abban az esetben, ha ezeket a módszereket patológus írja le).
27. A számlaszám technológiai műveletek végre patho-anatómiai iroda (hivatal) magasabb szakorvosok így (orvos-patológus orvos-genetikai laboratórium) és nem egészségügyi szakemberek a felsőoktatással (biológus) készül a számos kiegészítő festési technikákat mikrokészítményekhez (produkció reakciók , fogalommeghatározások), amelyeket olyan intézkedések sorozataként kell érteni, amelyek egyetlen szövetminta kóros anatómiai vizsgálatát célozzák meg egyetlen színminta kezelésével (reagens CIÓ, a definíció szerint).
28. A számlaszám technológiai műveletek végre patho-anatómiai iroda (hivatal) egészségügyi dolgozó középfokú egészségügyi oktatás (orvosi laboratóriumi asszisztens, ápoló, technikus) készül a következő kritériumok alapján:
1) vágás, huzalozás és mikrotémia - a tárgyak száma szerint (az objektum egy szövetminta, egy paraffinnal vagy egy fagyasztott blokkval töltve);
2) a mikropreparátumok színezésében (reakciók, meghatározások formulálása) - az azonos színnel kezelt tárgyak száma szerint (reakció, meghatározás).
29. A patológiai anatómiai irodában (osztály) egy archívum jön létre, amely a következő anyagokat tartalmazza:
szövetminták paraffinblokkokban;
szövetminta 10% -os semleges formalin oldatban;
30. A pato-anatómiai tanulmányok keretében kiadott biopszia (működési) anyagok és dokumentumok patogén-anatómiai iroda (osztály) archiválási feltételei:
1) szövetminták a semleges formalin 10% -os oldatában tumor vagy daganatszerű folyamat jelenlétében - legalább egy évvel a jegyzőkönyv bejegyzése óta más esetekben - legalább a jegyzőkönyv végéig;
2) paraffinblokkokban lévő mikrokészítmények és szövetminták - a beteg orvosi nyilvántartásainak tárolási ideje alatt;
3) Útmutatók és protokollok - a beteg orvosi nyilvántartásainak tárolási ideje alatt.
31. kiadása mikrokészítményekhez, szövetminták a parafintömböket és másolatok és irány protokollokat (a továbbiakban - archív anyagok) a beteg vagy törvényes képviselője van rögzítve a Journal jelezve a következő információkat:
1) az archív anyagok kiadásának időpontja;
2) a betegről (vezetéknév, név, utónév (ha van) és születési dátum);
3) a patológiai anatómiai vizsgálat regisztrációs száma;
4) a levéltári anyagot kibocsátó személy tájékoztatása és aláírása;
5) az archiváló anyagot kibocsátó alkalmazottról és aláírásáról;
6. jegyzet a korábban kibocsátott mikrokészítmények, a paraffinblokkokban lévő szövetminták visszaszállításáról a pato-anatómiai iroda (osztály) archívumára.
33. Patológiai és anatómiai kutatásokat végző patológiai anatómiai hivatalok (osztályok), az e szabályzat 1-3. Mellékleteinek megfelelően végzik tevékenységüket.
A Szabályzat 1. számú melléklete. A pato-anatómiai iroda (osztály) tevékenységének megszervezésére vonatkozó szabályok
1. Ezek a rendeletek előírják eljárások szervezése post mortem Iroda, és a post mortem irodák az orvosi és más szervezetek foglalkozó orvosi tevékenységek (a továbbiakban - a patológiai-anatómiai Hivatal (megye)).
4. A kóros anatómiai irodák (osztályok), amelyeknél az e szabályzat alkalmazásában kóros anatómiai vizsgálatokat végeznek, a következő csoportokra oszthatók:
6. A pato-anatómiai iroda (osztály) felszerelését a kórházi anatómiai hivatal (osztály) felszerelésének szabványával összhangban, a Szabályzat 3. sz. Melléklete tartalmazza.
7. A patológiai és anatómiai iroda (osztály) a következő feladatokat látja el:
diagnosztika kóros és anatómiai vizsgálatokkal;
a tanácsadói segítség nyújtása az orvosi szervezetek strukturális felosztásának orvosai számára;
részvétel a klinikai-anatómiai konferenciák előkészítésében és lebonyolításában;
a diagnosztikai folyamat módszertani támogatása;
a kóros anatómiai vizsgálatok és az új szövettani laboratóriumi technológiák új technológiáinak fejlesztése és bevezetése a klinikai gyakorlatba;
más funkciókat az Orosz Föderáció jogszabályainak megfelelően.
8. A patológiai anatómiai iroda (osztály) a középfokú, felsőfokú és kiegészítő szakmai oktatás, valamint a tudományos szervezetek oktatási szervezeteinek klinikai alapjaként használható.
A pato-
anatómiai osztály -
orvos-patológus
1.0 - a személyzet létszáma több mint 15 álláshely az orvosok és a szakemberek magasabb nem orvosi oktatásban;
0,75 - normál erejű 10-15 álláshely az orvosok és a szakemberek magasabb nem orvosi oktatásban;
0,5 - normál személyzet 5-10 alkalmazottal és orvosokkal és szakemberekkel, akik nem felsőfokú orvosi képzésben részesülnek;
0,25 - legfeljebb 5 álláshellyel rendelkező orvosok és szakemberek számára, akik nem felsőfokú végzettséggel rendelkeznek.
________________
Az intravitális pato-anatómiai vizsgálatok eseteinek számát az e rendelettel jóváhagyott patológiai anatómiai vizsgálatok (a továbbiakban: Szabályok) 26. szabályának megfelelően határozták meg.
________________
A színek számát (reakciók, meghatározások) a Szabályzat 27. bekezdésével összhangban kell meghatározni.