A frissen fagyasztott plazma megszerzésének sorrendje
79. friss fagyasztott plazma (a továbbiakban: - FFP) - komponens centrifugálással kapott tartósított vér- és aferézis nem hosszabb ideig, mint hat órán előállítása után, és lefagyasztottuk -40 0 C-on vagy alacsonyabb 30-40 percig fenntartani aktivitásának labilis alvadási faktorok.
A FFP betakarított az előírt módon, a szint tartalmazott prokoaguláns fehérjék, immunglobulinok tartalmazott humán vérplazmában, és legalább 70% -a a kezdeti szint antihemofiliás globulin (VIII faktor), más labilis véralvadási faktorok és a természetes antikoagulánsok (antitrombin III).
80. A vér centrifugálását a plazma megszerzésére vonatkozó technológiai előírásoknak megfelelően végezzük, a centrifuga típusától függően.
81. A centrifugálás után a plazmát átjuttatjuk egy üres tartályba, a tartály marad EM 1,5 centiméter fölött a plazma globuláris tömegét, majd a tartóedények lezárására.
82. A tartályhoz egy címke van a plazmával, és fagyasztás céljából gyorsfagyasztóban szállítják.
83. Az immunrendszer SCD egy olyan komponens, amelyet egy immunizált donor véréből állítanak elő az e rendelet 80-83.
Immun antistafilakokkovaya EWS staphylococcus elleni antitestek titere nem kevesebb, mint 6 IU, és Pseudomonas plazmában antitest titerét legalább 300 ELISA-egység a transzfúzió céljára felhasznált. Immun antistafilakokkovaya FFP titerű anti-staphylococcus antitestek 3-6 NE előállításához használt immunglobulinokat izoimmun plazma antitest-titere legalább 1:64 - univerzális reagens előállítási és immunglobulinok.
84. Leuco-szűrt plazma olyan komponens, amelyet a leukociták többségének szűréssel történő eltávolítása után kapunk, majd -40 ° C-on és az előkészítés után hat órán át alacsonyabb hőmérsékleten fagyasztva.
85. Szűréshez speciális kazánszűrőket használnak, amelyeket a Kazah Köztársaságban engedélyeztek a gyártó utasításainak megfelelően.
86. A vírusaktivált plazma a vírusok inaktiválásának eredményeként kapott komponens a készítmény elkészítését követő 6 órán belül és 40 ° C és alacsonyabb hőmérsékleten történő fagyasztás után.
87. A vírusaktiváláshoz a Kazah Köztársaságban engedélyezett különleges berendezéseket és rendszereket kell használni a gyártó utasításainak megfelelően. Az inaktiválást a plazma megszerzése után végezzük.
88. karantén minden típusú plazma - az egyik módszer egyre vérplazmaadás fertőző biztonsági esetleges „szeronegatív ablak” (az időszak a fertőzés, nem mutatható ki a laboratóriumi vizsgálatok) - legfeljebb 6 hónapig, és tárolja azt a fagyasztott állapotban a hőmérséklet nem magasabb, mint -25 0 C.
89. A plazma tárolásához külön helyiséget használnak speciális hűtőberendezésekkel, amelyek hőmérséklet-szabályozó berendezéssel vannak ellátva, korlátozzák az illetéktelen hozzáférést és a megfelelő címkézést.
90. A gyógyászati célokra alkalmas plazmát karanténba küldik.
91. A karanténba bevitt plazma bevitelénél a tartályon lévő összes adatot az adományozó térképével és a laboratóriumi adatokkal a fertőző betegségek markereire kell összegyűjteni, ami negatív lehet.
92. A hűtőszekrényben lévő plazmamennyiséget a vércsoport és a betakarítás időpontja szerint rendszerezték a vészhelyzetek lefoglalásának lehetőségére.
93. A karanténegység (ág) kölcsönhatásba lép a vérközpont más egységeivel annak érdekében, hogy időben tájékozódjon a donor betegségéről, azonosítsa a vírust és újból hívja fel a felmérést.
94. A plazma karantén ideje alatt a karantén időszakra vonatkozó nyilvántartási naplókat tartják nyilván.
95. Automatikus felvevőkészülékek hiányában a hűtőszekrények és a fagyasztókamrák hőmérséklet-szabályozását napi legalább 3-szor figyelemmel kísérik az adatoknak a hőmérséklet-felvételi naplóba történő bevitelével.
96. Plazma található, a karantén ki transzfúziós orvosi szervezetek csak ismételt negatív laboratóriumi vizsgálat eredménye alapján a transzfúziós fertőzés és a jelölt egy további címke jelzi: „Plazma karantinizirovannaya”, a kiállítás időpontja és aláírása a felelős személy.
97. azonosító pozitív eredményeit a laboratóriumi vizsgálatok a donor transzfúziós fertőzés vagy betegség, a plazma minden addigi problémák (adomány) a vér az inkubációs periódus alatt a fertőzés azonnal eltávolítottuk a karantén tároló. A plazma összes elutasított dózisát "abszolút házasságnak" nevezik, és fertőtlenítésre továbbítják az újrahasznosítási aktus későbbi kidolgozásával.
98. Amikor kezdetben pozitív és egyértelmű eredménye markerek transzfúzióval fertőzések a véradó, korábban betakarított ő plazma dózisokat veszünk, és tárolható időlegesen izolált, amíg a végső kimenetele újbóli vizsgálata a donor.
99. A donoros felmérés ismételt negatív eredményei alapján a karcinómás időszak végén a plazmát orvosi célokra használják. Ha az adományozó a vér adományozását követő hat hónap elteltével nem vizsgálja meg újra, akkor a plazmát a vérkészítmény vételére frakcionálják.
100. Krioprecipitátum - frakció nagy molekulatömegű fehérjéket izolálunk friss fagyasztott plazma krioprecipitációval, azaz kiolvasztás FFP van egy bizonyos hőmérsékleten, amely egy labilis alvadási faktorok V, VIII, von Willebrand faktor, fibrinogén, fibronektin.
101. A krioperecipitátum előállításához az FFP-t legfeljebb -30 ° C-os hőmérsékleten tárolják, ha további két vagy több gemacont használnak.
102. Az elő-FFP-t hűtőszekrényben 10-12 órán keresztül +2 ° C - + 4 ° C hőmérsékleten helyezzük, a plazmának "laza hó" -nak kell lennie. A plazma centrifugálást a centrifuga típusától függően, 0 ° C és +2 ° C közötti hőmérsékleten végezzük.
103. A centrifugálás után a plazmát átvisszük egy további tartály, krioprecipitátum marad lényegében tartályt egy plazma mennyiségben 15-20 ml, szükséges a későbbi felszuszpendálását krioprecipitátumot kiolvasztás után, és figyelemmel a közvetlen fagyasztás bystrozamorazhivatele.
104. A krioprecipitátum befogadása után megmaradt FFP-t felülúszó plazmának nevezik, és a jövőben használják mind gyógyászati célokra, mind plazma frakcionálás céljára.
105. A kapott vérkomponensek megfelelő címkézése megtörténik.
106. vérlemezke-koncentrátumot (a továbbiakban - CT) - készített összetevő tartósított vérből vagy plazmából, aferezisből tároltuk nem több mint 6 órán át 22 0 C ± 2 0 C-on, amely tartalmazza a legtöbb vérlemezkék terápiásán aktív formában. Egy adag a vérlemezkék átlagosan tekinthető 60h10 9 sejtekben 50-60 ml plazma nyert 500 ml dönthető vért.
107. Ahhoz, hogy CT-t kapjunk, a hemakonokat két műholdat tartalmazó edényekkel és még sok mással együtt használjuk.
108. A vérlemezek szétválasztása során a vér nem hűl le, a centrifuga hőmérsékletét +20 ° C-ra állítjuk.
109. A tartályban levő vért alaposan összekeverik, párban kiegyenlítik, "puha" centrifugálást hajtanak végre. A centrifugálási rendszert a centrifuga típusától függően határozzák meg.
110. Az így kapott „lágy” centrifugálással, vérlemezkében gazdag plazmát (a továbbiakban: - PRP) átvisszük egy üres tartályba, ahonnan levegőt eltávolítjuk az előtömörítő a falak. A tartály edényét lezárjuk, és az EM tartályt elválasztjuk.
111. A tartály TPR-vel való centrifugálását a "kemény" centrifugálás alatt végezzük. A centrifugálási rendszert a centrifuga típusától függően határozzák meg.
112. A "kemény" centrifugálás eredményeként kapott vérlemezkékből kimerült plazmát üres tartályba helyezzük. A konténerben 45-65 ml plazma maradt vérlemezkékkel a későbbi újraszuszpendálás céljából. Az összekötő csőre egy kapcsot helyeznek, a tartályból levegőt távolítanak el és lezárják.
113. A vérlemezkékből kimerült plazmát befagyasztják és FFP-ként tárolják.
114. A vérlemezkék aggregálódásának megakadályozása érdekében a CT előkészítésében végzett manipulációkat megtakarítási módban hajtják végre. A CT-tartályt kevertetés nélkül 1 órán át, +22 0 ° C hőmérsékleten kell hagyni.
115. A vérlemezkék újraszuszpendálását egy órán belül a következő módon végezzük:
1) A tartályban lévő CT-t gyengén kézzel keverjük, amíg egyenletes újraszuszpendálást nem érünk el;
2) a tartályt trombomixerbe helyezzük +22 0 ± 2 0 ° C hőmérsékleten, az egyszeri reszuszpenzió 1,5-2 óra alatt következik be.
116. A CT-aferezist a thrombocytopheresis módszerével érik el egy donorból, automatikus vérsejt-szeparátorok alkalmazásával. Az elválasztó a gyártó utasításainak megfelelően működik.
117. A cryopreservált CT-t úgy állítják elő, hogy a vérlemezkéket a készítmény elkészítése után legfeljebb 24 órával fagyasztják be, krioprotektánst alkalmazva.
118. CT leykofiltrovanny, amelyet a tartósított vérből vagy az egyik donor vére vérben történő thrombocytopheresis módszerével nyertek, majd leucofiltrán keresztül történő szűréssel.
119. A CT tárolási idejét legfeljebb egy óra és egy perc pontossággal határozzák meg.
5. fejezet A beszerzéshez szükséges vérbeszedés sorrendje
őssejtek koncentrátumát és ezek előállítását
6. fejezet Az alkalmatlanság megállapítására irányuló eljárás
(leválasztása)
141. A selejtező és ideiglenes tároló egység középső szintjén lévő orvosi dolgozók számlázzák a vérkészítményblokk betakarított vérkomponenseit. A recepción a következőt költik el:
1) a vérkomponensek vizuális értékelése (makró értékelése);
2) a vérsejtek mennyiségi száma és a vérkomponensek mennyisége;
3) az adatok nyilvántartásba vétele a házassági nyilvántartásban.
142. Az elfogadott vérkomponenseket megfelelő hőmérsékletű hűtőszekrényben vagy fagyasztóban helyezzük el.
Hőmérséklet-figyelésre szolgáló automatikus rögzítő eszközök hiányában a hűtőszekrények és a fagyasztókamrák hőmérséklet-szabályozása napi legalább 3-szor figyelhető meg az adatoknak a hőmérséklet-felvételi naplóba történő bevitelével.
143. A vérkomponensek alkalmatlanságának (selejtezésének) meghatározása az adományozott vér és összetevőinek biztonságosságára és minőségére vonatkozó követelményeknek megfelelően történik.
144. Az adományozott vér és összetevőinek biztonságára és minőségére vonatkozó követelményeknek megfelelő vérkomponensek átkerülnek a termékelosztási vagy karanténosztályba.
145. Abszolút házasság - a vér összetevői, amelyek az alábbi kritériumok szerint kerülnek elhelyezésre:
1) a tartály tömítettségének megsértése;
2) vizuálisan meghatározott hemolízis, vérrögök jelenléte az eritrocita-tartalmú komponensekben;
3) zavarosság, pelyhek, filmek jelenléte, vérplazma bakteriális szennyeződésének jelei;
4) a szifilisz, a HIV 1, 2 és a hepatitisz B és C laboratóriumi tesztek pozitív eredményei, 2,39 mmol / h-l feletti AlAT-szint;
5) konzervdobozból kapott összetevők, amelyek a "vér-tartósító" arányt ("nem standard dózis") sértik. 100 ml-nél kisebb térfogatú FFP-t és a "nem szabványos dózisból" származó EM-t eldobják;
6) a laboratóriumi eredmények hiánya;
7) a védjegy vagy a címke hiánya, valamint az adatok azonosításának lehetetlensége.
146. A házasság szempontjából a vér komponensek közé származó komponensek adó (adományok) vér negatív vizsgálatok eredményei transzfúziós fertőzés és megengedett eltérések a normától, amely lehetővé teszi, hogy adja át a frakcionált a vérkészítmények.