Infanrix ™, glaxosmithkline, segítség és utasítások
GlaxoSmithKline J07A X
ÖSSZETÉTEL ÉS FORMA:
susp. d / in. fecskendő 0,5 ml, 1 adag, № 1 97,81 UAH.
Egy dózis (0,5 ml) tartalmaz, nem kevesebb, mint 30 NE International (MIE) diftéria toxoid, nem kevesebb, mint 40 tetanusz toxoid MIE és 25 ug detoxikált pertusszisz-toxin és fonalas hemagglutinin 25 mikrogramm és 8 mikrogramm pertaktin. A diftéria és tetanusz toxoidok tenyészetekből kinyerhető a Corynebacterium diphteriae és Clostridium tetani. inaktiválják és megtisztítják. A komponenseket az acelluláris pertussis vakcinát készítettünk növekedő Bordetella pertussis I fázisú tenyészet, amelyből extraháljuk és tisztítjuk PT, FHA és pertaktint.
INDIKÁCIÓK: aktív primer immunizálás diftéria, tetanusz és pertussis ellen 2 hónapos korú gyermekeknél.
Az Infranix vakcinát emlékeztető oltásként említik gyermekeknél, akik korábban immunizáltak a vakcinával a diftéria, a tetanusz és a pertussis megelőzésére.
Amikor immunizálást végeznek Ukrajnában az immunizálási ütemterv, az ellenjavallatok és a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás tekintetében, az egyiket az ukrán Egészségügyi Minisztérium intézkedési utasításainak kell vezérelnie.
ALKALMAZÁSOK: elsődleges immunizálási rend három dózis az első életévben, és kezdődik egy 2 hónapos korban, hogy a kezelést követően egy emlékeztető adagot a 2. és a 6. életévben.
Az Infranrix vakcina mély intravénás injekcióra szánt.
Az Infanricks-et óvatosan kell adni a trombocitopénia vagy a véralvadási rendellenességek számára, mert helyi beadás esetén lokális vérzés fordulhat elő ilyen személyeknél. Az injekció beadási helyét szorosan nyomja (nem dörzsölje) legalább 2 percig.
Ellenjavallatok vakcinák Infanrix nem rendelhet személyeknél, akiknél ismert túlérzékenység bármely összetevőjével, a vakcina, illetve olyan személyek, akik tudomásul veszik a túlérzékenység jeleit korábbi beadását követően a vakcina megelőzésére a diftéria, tetanusz és szamárköhögés.
Bevezetés Az Infranix ellenjavallt gyermekeknél, ha a gyermek korábban ismeretlen eredetű encephalopathiával diagnosztizálták a pertussis komponenst tartalmazó vakcina korábbi beadása után 7 napon belül. Ebben az esetben a vakcinázási tanfolyamot diftéria és tetanusz vakcinával kell folytatni.
VESZÉLYES HATÁSOK: Az alábbi táblázat a beoltást követő 48 órán belül jelentett tüneteket jelzi.
További biztonságossági információkat kaptak az elsődleges immunizálás és az emlékeztető dózisok célját értékelő egyéb vizsgálatokból. Az emlékeztető oltás beadása után az 5 cm-nél rövidebb helyi beadási helyeken észlelt ödéma gyakran (kb. 10%), több mint 5 cm méretű - ritkábban (> 1/100, de <1/100); нечастыми (>1/1000, de <1/100) были сообщения об отеке всего бедра, иногда с вовлечением сопредельного сустава.
A gyermekek, akik beépített primer dózisok acelluláris pertussis vakcina megelőzésére, a kockázat a helyi reakciók, duzzanat emlékeztető oltást követően magasabb, mint a gyermekek, akik egész sejtes vakcina, hogy megakadályozzák pertussis. Duzzanat az injekció beadásának helyén (> 5 cm), vagy diffúz duzzanat gyakrabban léphetnek fel, (nagyon gyakori és gyakran, rendre) abban az esetben, emlékeztető oltás korú gyermekek 4-6 éves. Ezek a reakciók átlagosan 4 nap elteltével zajlanak.
A következő vakcinázással kapcsolatos reakciókat is közölték.
Primer immunizálás az Infanix-szel (összesen 11.406 dokumentált vakcina dózisban):
A bőrről (1% vagy kevesebb) - dermatitis.
A légzőrendszer része (3% vagy kevesebb) - köhögés, torokgyulladás, hörghurut, a felső légúti fertőzések.
Az immunrendszerből (1% vagy kevesebb) - a középfül gyulladása.
A Booster-dózis az Infanrix-val történő elsődleges immunizálás után (összesen 2363 vakcina dózisban):
A légzőrendszer része (4% vagy kevesebb) - köhögés, pharyngitis, hörghurut, a felső légúti fertőzések, rhinitis.
Az immunrendszer részéről (3% vagy kevesebb): vírusfertőzések, a középfül gyulladása.
Booster-dózis DTPw vakcinával történő elsődleges immunizálás után (összesen 606 dózis):
A légzőrendszer része (3% vagy kevesebb) - köhögés, torokgyulladás, hörghurut, a felső légúti fertőzések.
Az immunrendszer részéről (2% vagy kevesebb) - a középfül gyulladása.
Az engedélyezés utáni adatok szerint nagyon ritkán allergiás reakciókat, köztük anafilaktoid reakciókat is jelentettek. Nagyon ritka esetekben jelentettek összeomlást vagy sokkszerű állapotot (hipotóniás-hiporeaktív epizód) és rohamok a vakcináció után 2-3 napon belül. Minden beteg komplikáció nélkül gyógyult.
Ugyanúgy, mint más DTPa vakcinák alkalmazásakor észleltek izolált eseteket a végtag ödéma (az injekció beadásának helyén), beleértve helyi ödémát vagy a végtagi széles körben elterjedt ödémát. Ez a reakció rendszerint az oltást követő 48 órán belül alakul ki, és átlagosan 4 nappal később jelentkezik komplikáció nélkül.
Speciális utasítások: Megfelelő klinikai gyakorlat szerint a vakcinázás meg kell előznie egy alapos történelem (különösen a kapcsolatos szempontokat korábbi védőoltásokra és a mellékhatások előfordulása), és egy klinikai vizsgálat.
Mint más vakcinák alkalmazása esetén, az Infanricks alkalmazását el kell törölni olyan akut súlyos betegségben szenvedőknél, akiket láz kísér. A láz nélküli enyhe fertőzés jelenléte nem ellenjavallt a vakcinázás ellen.
Ha tudja, hogy bármilyen a következő tünetek járt az időben vakcina pertussis vakcina, a döntést, hogy jelöljön ki a későbbi dózisokat tartalmazó vakcina pertusszisz komponens alaposan mérlegelni kell. Alkalmazás pertussisvakcina ebben az esetben lehet az oka a kedvezőtlen járványügyi helyzet pertussis esetén a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot, figyelembe véve, hogy az oldalsó reakciók nem járó súlyos szövődmények.
A következő reakciók, amelyeket a DTPw (teljes sejtes pertussis komponens) alkalmazására korábban ellenjavallatoknak tekintettek, most már olyan reakcióknak tekinthetők, amelyekben a vakcina óvatosan kell beadni:
- a védőoltást követő 48 órán belül ≥40,5 ° C hőmérséklet, amely nem kapcsolódik más lehetséges okokhoz;
- összeomlás vagy sokkszerű állapot (hipotóniás-hiporeaktív epizód) az oltást követő 48 órán belül;
- több mint 3 óráig tartó szüntelen sírás vagy sírás, melyben nem lehet megnyugtatni a gyermeket az oltás után 48 órával;
- lázzal vagy anélkül jelentkező görcsök, az oltás után 3 nap alatt fejlődnek.
Azoknál a gyermekeknél, progresszív neurológiai rendellenességek, beleértve a progresszív encephalopathia, kontrollált epilepszia, akkor jobb, hogy késleltesse pertussis immunizálás (Ra-sejtmentes pertussis, Pw-pertussis) javítására vagy stabilizálására az állapotot. Azonban a pertussis vakcina alkalmazására vonatkozó döntést minden egyes beteg esetében egyedileg kell figyelembe venni a lehetséges kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után.
A páciens lázas rohamairól szóló utasításai, a görcsrohamok jelenléte a családtörténetben nem jelentik az oltást ellenjavallt.
A HIV-fertőzés jelenléte nem ellenjavallt a vakcinázás során.
Mint minden injekciós vakcinák bevezetésével, mivel az oltást követően az anafilaxiás reakciók kialakulása valószínűsíthető, biztosítani kell a megfelelő sürgősségi ellátás lehetőségét. A betegeket a vakcinázás után legalább 30 perccel orvosnak kell felügyelnie.
Az Infanricks-et óvatosan kell adni a trombocitopénia vagy a véralvadási rendellenességeknél, mivel vérzés léphet fel IM injekció formájában. Tegye be az injekciót szorosan (ne dörzsölje) legalább 2 percig.
Terhesség és szoptatás
Mivel az Infanriks vakcinát nem felnőttek számára szánták, nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a terhesség és az emberi szoptatás alkalmazásáról, valamint az állat kísérleti reprodukciós vizsgálata.
INTERAKCIÓK: Az Infanrix vakcina együtt alkalmazható más gyermekek immunizálására szánt vakcinákkal.
A vakcina egyetlen fecskendőben alkalmazható vakcinákkal a Haemophilus influenzae által okozott betegségek megelőzésére (B típus). Az oltóanyagok bevezetésének helyszínei szükségképpen eltérőek lehetnek.
Az immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknél, valamint az immunhiányos betegeknél elégtelen immunválasz nem alakulhat ki.
TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK: Száraz, sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten, nem fagyasztható. Az oltóanyagot az injekciós üveg felbontása után azonnal be kell vezetni (az injekciós üveg felbontása után legfeljebb 8 órával).
FEATURE: kombinációs vakcina megelőzésére a diftéria, tetanusz, szamárköhögés, amely a tisztított diftéria és tetanusz toxoidok, valamint egy keveréke három tisztított pertussis antigént mikrobák alumínium-hidroxidon adszorbeáltuk.
Az Infanrix megfelel a WHO követelményeinek biológiai anyagok előállítására, diftéria, tetanusz és pertussis megelőzésére. Az emberi eredetű anyagokat nem használják vakcinák előállításához.
Bevezetés A készítmény megfelelően a jóváhagyott vakcinázási program kialakulásához vezet specifikus immunitás diftéria, tetanusz, pertussis. 1 hónap után, miután három alapimmunizálás több mint 99% -a oltott csecsemők Infanrix meghatározott ellenanyag titereket nagyobb, mint 0,1 NE / ml diftéria és tetanusz. A vakcina tartalmaz egy szamárköhögés antigének (PT, és pertaktin FNA), amelyek fontos szerepet játszanak a kialakulása specifikus immunitás pertussis elleni. Ezen antigénekre adott válasz intenzitása több mint 95%.
Az Infanriks emlékeztető dózisának az élet második évében (13-14 hónapos) történő beadása után az összes korábban beoltott gyermekre 0,1 μM / ml-nél több antitest titert vizsgáltunk, mind a diftéria, mind a tetanusz esetében. A pertussis antigénekre adott immunválasz a gyermekek több mint 96% -ánál jelentkezett.
A gyógyszerkészítményekre vonatkozó információk orvosokra és egészségügyi dolgozókra vonatkoznak, és különböző év kiadványaiból származó anyagokat tartalmaznak. A kiadó nem vállal felelősséget a szolgáltatott információk helytelen használatából eredő esetleges negatív következményekért. A webhelyen bemutatott információk nem helyettesítik az orvos tanácsát, és nem szolgálhatnak a gyógyszer pozitív hatásának garanciájaként.
A webhely nem forgalmaz gyógyszereket. Az előkészítő ár indikatív, és nem feltétlenül releváns.
A bemutatott anyagok eredetisége megtalálható a compendium.com.ua és a vidal.ru oldalon