A Forlax a hivatalos használati utasítás
* Narancsszínű olaj, grapefruit olaj, koncentrált narancslé, citrál, acetaldehid, linalol, etil-butirát, alfa-terpineol, oktanal, cisz-3-hexenol, maltodextrin, gumiarábikum, szorbit.
Por fehér vagy csaknem fehér, a narancs és a grapefruit illata, könnyen oldható vízben, fehér áttetsző oldatot képezve.
Farmakoterápiás csoport:
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A makrogol 4000 nagy molekulatömege olyan hosszú lineáris polimereknek köszönhető, amelyek hidrogénkötéseken tartják a vízmolekulákat.
Ennek következtében a hatóanyag orális adagolása után a béltartalom mennyisége nő.
A fel nem szívódott folyadék térfogata a bél lumenében támogatja a megoldás lazító hatását.
farmakokinetikája
Farmakokinetikai adatok igazolják, hogy a Macrogol 4000-et nem szedik be gasztrointesztinális reszorpció vagy bioreaktív hatás.
Használati utasítások
A székrekedés tüneti kezelése 6 hónapos és 8 éves korú gyermekeknél.
Ellenjavallatok
- súlyos gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) vagy mérgező megakolon;
- perforáció vagy perforációs kockázat;
- teljes vagy részleges bélelzáródás, valamint feltételezett bélelzáródás, szimptómás stenosis;
- homályos etiológiájú hasi fájdalom;
- túlérzékenység a makrogolra (polietilénglikol) vagy a gyógyszer más összetevőire.
Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt
Adagolás és adminisztráció
- 6 hónapról 1 évre: 1 csomag naponta.
- 1 és 4 év között: 1-től 2 zsák naponta.
- 4-8 év: napi 2-4 zsák.
Az egy tasak tartalmát fel kell oldani körülbelül 50 ml vízben, és reggel (napi 1 tasakos adagot) kell bevenni, vagy reggel és este kell bevenni (ha az adag naponta több mint 1 tasakot tartalmaz).
A kezelés időtartama - legfeljebb 3 hónap.
A Forlax ® hatása a bevétel után 24-48 órával jelentkezik. A normál bélműködés helyreállítását követő hatás megőrzését aktív életmód és vegetáriánál gazdag táplálék segítségével kell elvégezni.
Ha a székrekedés tünetei több mint 3 hónapig fennállnak, ismételt, kiterjesztett diagnosztikai vizsgálatot kell folytatni.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A gasztrointesztinális traktus szervi rendellenességeit ki kell zárni a terápia megkezdése előtt.
Figyelmeztetés.
A székrekedés gyógyszerekkel történő kezelése csak az egészséges életmód és táplálkozás támogatásaként ajánlott, például:
- fokozott folyadék- és rostfogyasztás,
- megfelelő fizikai aktivitással, amely hozzájárul az emésztőrendszer mozgékonyságának helyreállításához.
Ha a székrekedés tünetei több mint 3 hónapig fennállnak, ismételt, kiterjesztett diagnosztikai vizsgálatot kell folytatni.
Abban az esetben, hasmenés rendkívül óvatosan kell kezelni hajlamos betegeknél zavar a víz-elektrolit-egyensúly (például, a károsodott máj- vagy vesefunkció vagy szedő betegek diuretikumok) és elektrolit ellenőrzés kell végezni.
A Forlax® nem tartalmaz jelentős mennyiségű szénhidrátot és / vagy poliolokat (cukoralkoholok), és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy azoknál a betegeknél alkalmazható, akik étrendje kizárja a galaktózt.
Különleges figyelmeztetések.
Nagyon ritka esetekben túlérzékenységet (beleértve kiütéseket, csalánkiütést, ödémát) jelentettek macrogol (polietilénglikol) -tartalmú készítmények alkalmazásával. Kivételes esetekben anafilaxiás sokkot figyeltek meg.
A szorbit jelenléte miatt a veleszületett intoleranciában szenvedő betegeknek nem szabad ezt a gyógyszert felvenniük.
Aspirációs eseteket jelentettek, amikor nagy mennyiségű makrogolt és elektrolitokat injektáltunk egy nasogastrikus csővel. A neurológiai rendellenességekkel küzdő gyermekek, akik lázcsökkenést szenvednek, az aspiráció kockázatának vannak kitéve.
Mellékhatás
A mellékhatásokra vonatkozó adatokat a következő osztályozás szerint mutatják be: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100 - <1/10), нечасто (> 1/1000 - <1/100), редко ( <1/1,000), очень редко (> 1/10 000).
Általában véve a mellékhatások könnyen átmeneti jellegűek és leggyakrabban a gasztrointesztinális rendellenességekhez társulnak.
Gyakran. hasi fájdalom, hasmenés *.
A hasmenés a perianalis terület irritációját okozhatja.
Nem gyakran. hányinger, hányás, duzzanat.
A kábítószer szokásos gyakorlatban való felhasználásának tapasztalata (olyan gyakorisággal, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet becsülni). rendkívül ritka, túlérzékenységi eset ** kiütés, csalánkiütés és Quincke ödéma formájában.
** A tájékoztatás a Macrogol-t tartalmazó készítmények különböző dózisokban gyűjtött adatok alapján történik.
Ha a kézikönyvben felsorolt mellékhatások súlyosbodnak, vagy ha az utasításokban nem szereplő egyéb mellékhatásokat észlel, értesítse orvosát.
túladagolás
A gyógyszer túladagolása hasmenéshez vezet, majd ezt követően eltünteti a dózis csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.
Az intenzív hasmenés vagy hányás az elektrolit elektrolit egyensúlyának zavarait okozhatja, ami korrekciót igényel.
A perianalis terület gyulladása és irritációja, valamint inkontinencia jelentések vannak a polietilénglikol nagy mennyiségben (4-11 liter) történő felhasználása esetén a bél kolonoszkópiás tisztítása céljából.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Lassítja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását. Ezért más gyógyszerek beadása után legalább 2 órával javasolt a Forlax ® felírása.
A járművek vezetésére és kezelésére gyakorolt hatás
A kibocsátás formája
Por oldatos orális adagolásra (gyermekeknek) 4 g.
4,0668 g hatóanyagot tartalmazó papírt, laminált alumíniumfóliát és polietilént tartalmazó egyadagos tasakokban. 20 zsákot kell elhelyezni egy csomagolásban lévő használati utasítással együtt.
Tárolási feltételek
30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől.
Lejárat dátuma
3 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Hagyja a feltételeket
Engedjen le recept nélkül.
gyártó
Bofur Ipsen Industry France, 28100 Dreux