Crestor - használati utasítás, javallatok, dózisok, analógok
A kibocsátás és az összetétel formája
A kripcitort tabletták formájában szabadítják fel: biconvex; 5 mg: kerek, sárga, domborított «ZD4522 5" az egyik oldalon; 10 mg: kerek, rózsaszín, dombornyomott «ZD4522 10" az egyik oldalon; 20 mg: kerek, rózsaszín, dombornyomott «ZD4522 20" az egyik oldalon; 40 mg: ovális, rózsaszín, dombornyomott «ZD4522» az egyik oldalon, a másik - „40” (7 vagy 14 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 az buborékfólia karton csomagolás.).
Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:
- Hatóanyag: rosuvastatin - 5, 10, 20 vagy 40 mg (roszuvasztatin kalcium formájában);
- Kiegészítő komponensek (az 5/10/20/40 mg tabletta, sorrendben): laktóz-monohidrát - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg Mikrokristályos cellulóz - 31.02 / 29.82 / 59.64 / 54,92 mg kalcium-foszfát - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, kroszpovidon - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg magnézium-sztearát - 1,88 / 1,88 / 3 , 76 / 3,76 mg.
A kompozíció a filmbevonat: laktóz-monohidrát - 1.8 / 1.8 / 3.6 / 3.6 mg hipromellóz - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg glicerin-triacetát (triacetin) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg titán-dioxid - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, festék, sárga vas-oxid - 0,18 mg (5 mg-os tabletta) , vörös vas-oxid színezőanyag (a tabletta a 10/20/40 mg-os) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.
Használati utasítások
Ellenjavallatok
- A máj betegségei, amelyek az aktív fázisban fordulnak elő, beleértve a szérum transzamináz aktivitás tartós emelkedését és a szérum transzamináz aktivitás bármilyen emelkedését (a norma felső határának háromszorosa);
- Egyidejű vétel a ciklosporinnal;
- Laktáz, laktóz intolerancia vagy glükóz-galaktóz malabszorpció hiánya (Krestor összetétele laktózt tartalmaz);
- Életkor 18 évig;
- Terhesség, szoptatás ideje (szoptatás), megfelelő fogamzásgátló módszerek hiánya a nőkben;
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
A napi 5, 10 vagy 20 mg-os kiegészítő ellenjavallatok a következők:
- A vesék expresszált funkcionális rendellenességei (a kreatinin clearance kisebb, mint 30 ml / perc);
- myopathia;
- A myotoxikus szövődmények előfordulása.
A 40 mg-os napi adag ellenjavaslata (nem kötelező):
- Túlzott alkoholfogyasztás;
- A kockázati tényezők jelenlétét a rhabdomyolysisre / myopathia, nevezetesen közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml per perc), a pajzsmirigy, családi vagy személyes történelem izombetegségek miotoksichnost fibrát kezelés alatti vagy más HMG-CoA reduktáz története ;
- Olyan körülmények, amelyekben a rosuvastatin plazmakoncentrációja növekedhet;
- Egyidejű vétel fibrates;
- A mongoloid versenyhez tartozott.
A fenti állapotok / betegségek jelenlétében a Krestort 5, 10 és 20 mg napi dózisban óvatosan kell alkalmazni (orvosi felügyelet mellett).
Vigyázat Az összes dózis átfedését az alábbi feltételek mellett kell elvégezni:
- Ellenőrzött görcsrohamok;
- A máj betegségei az anamnézisben;
- Artériás hipotónia;
- szepszis;
- Endokrin, metabolikus vagy elektrolit rendellenességek súlyos formában;
- Sérülések, kiterjedt sebészeti beavatkozások;
- 65 éves kortól.
Óvatosan kell kezelni egy 40 mg-os napi dózisú mesterséges keresztezést, enyhe veseelégtelenséggel (kreatinin-clearance 60 ml / percnél nagyobb).
A Crestor-kezelés májelégtelenségben szenvedő betegeknél tapasztalható tapasztalatai és a Child-Pugh skála több mint 9 pontjánál tapasztaltak.
Adagolás és adminisztráció
A keresztköteget szájon át, függetlenül az étkezéstől és a nap bármely szakában. A tablettákat egészben kell lenyelni (zúzódás és nem rágás nélkül), vízzel lemossák.
A kezelés megkezdése előtt meg kell követnie a standard hipocholesterolémiás étrendet (folytatni kell a kezelés során).
Az orvos egyénileg választja ki a Crestor dózisát, ezt a kezelés céljai és a kezelésre adott terápiás válasz határozza meg, figyelembe véve a lipidek célkoncentrációjára vonatkozó jelenlegi ajánlásokat.
A javasolt kezdeti napi dózis a Krestor szedését elkezdő betegeknek vagy a HMG-CoA reduktáz egyéb inhibitorainak átvitelére alkalmas betegeknek 5 vagy 10 mg-nak kell lennie, a beadás gyakorisága naponta 1-szer. A kezdő adag kiválasztásakor a koleszterin egyéni koncentrációját kell követni, és figyelembe kell venni a szív- és érrendszeri szövődmények és mellékhatások lehetséges kockázatát. Szükség esetén 4 hét elteltével növelhető a dózis.
A 40 mg-os napi adag beadása nem javasolt azoknál a betegeknél, akik korábban nem konzultáltak orvosával. 14-28 napos kezelést követően és / vagy a Crestor adagjának emelkedésével szükség van a lipid anyagcserére (szükség esetén dózismódosításra van szükség).
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc), a Crestor alkalmazása ellenjavallt. Az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek nincs szükség dózismódosításra. A Crestor alkalmazása 40 mg-os dózisban ellenjavallt közepesen károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc). A mérsékelten funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknek a hatóanyagot 5 mg kezdeti adagban kell bevenniük.
A kereszttartó ellenjavallt májbetegek esetében, amelyek az aktív fázisban fordulnak elő.
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Mellékhatások
A Crestor alkalmazásából eredő mellékhatások enyhék és átmenetiek. A HMG-CoA reduktáz egyéb inhibitoraihoz hasonlóan, fejlődésük gyakorisága elsősorban dózisfüggő (> 1/100, <1/10 – часто;>1/1000, <1/100 – нечасто;>1/10000, <1/1000 – редко; <1/10000, включая отдельные случаи – очень редко):
- Központi idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás;
- Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, ideértve az angioödéma kialakulását;
- Húgyrendszer: proteinuria (a vizeletben a protein mennyiségének változása a 10-20 mg Crestor-t kapó betegek kevesebb, mint 1% -ánál fordul elő, és a 40 mg-os betegek kb. 3% -a). Tipikusan a proteinuria csökken vagy eltűnik a terápia során, és a meglévő vesebetegség akut vagy progressziója nem jelentkezik;
- Endokrin rendszer: gyakran - 2-es típusú diabetes mellitus;
- Az emésztőrendszer: gyakran - émelygés, székrekedés, hasi fájdalom; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
- Vázizom rendszer: myalgia, myopathia, beleértve myositis (CRESTOR az alkalmazás minden dózisban, és különösen, ha nagyobb dózist kaptak, mint 20 mg); ritka esetekben - akut veseelégtelenséggel vagy anélkül fellépő rhabdomyolysis; egy kis számú beteg - dózisfüggő növekedést kreatin foszfokináz aktivitás (kis, szubklinikus és ideiglenes, miközben növeli több mint 5-ször, mint a magasabb a normál érték megszakítás terápia);
- Máj: kisszámú beteg esetében dózisfüggő emelkedést okoz a máj transzamináz aktivitásában (kisebb, tünetmentes és ideiglenes);
- Bőrborítás: ritka - bőrkiütés, viszkető bőr, csalánkiütés;
- Laboratóriumi mutatók: a bilirubin, a glükóz, a gamma-glutamil-transzferáz, az alkalikus foszfatáz, a pajzsmirigy diszfunkció tüneteinek növekedése;
- Egyéb: gyakran - astenikus szindróma.
A forgalomba hozatalt követő kutatások során a következő mellékhatások kifejlődéséről számoltak be:
- Központi idegrendszer: nagyon ritkán - memóriavesztés, polineuropátia;
- Légzőrendszer: nem meghatározott gyakorisággal - dyspnoe, köhögés;
- Az emésztőrendszer: nagyon ritkán - sárgaság, hepatitis; ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése; nem meghatározott gyakorisággal - hasmenés;
- A húgyúti rendszer: nagyon ritkán - hematuria;
- Reproduktív rendszer és emlőmirigyek: nem meghatározott gyakorisággal - gynecomastia;
- A bőr és a bőr alatti zsír: meghatározatlan gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
- A csont-izomzat: nagyon ritkán - arthralgia; meghatározatlan gyakorisággal - immuno-mediált necrotizáló myopathia;
- Egyéb: nem meghatározott gyakorisággal - perifériás ödéma.
Néhány sztatin alkalmazásakor beszámoltak a következő mellékhatások kialakulásáról: depresszió, szexuális zavarok, alvászavarok, köztük rémálmok és álmatlanság. Az interstitiális tüdőbetegség egyetlen esetét jelentették, különösen hosszantartó terápiával.
Különleges utasítások
A Crestor-betegek nagy dózisaival (leginkább 40 mg) kezelt betegekben megfigyelték a tubuláris proteinuria kifejlődését, amely rendszerint tranziens volt, és nem mutatott akut vesebetegséget vagy progresszív vesebetegséget. A kezelés során a gyógyszer 40 mg-os adagolásakor a vesefunkció mutatóit ajánlott ellenőrizni.
Ha a Krestort minden dózisban (különösen 20 mg felett) alkalmazzák, előfordulhat ritka esetekben myalgia, myopathia kialakulása - rhabdomyolysis.
Ha a kreatin-foszfokináz kiindulási szintje szignifikánsan megemelkedik (a normál felső határának ötszöröse), 5-7 nap múlva újra kell mérni. Ha az ismételt vizsgálat megerősíti az alapértéket, a terápiát nem lehet elindítani. Az intenzív fizikai erőfeszítés vagy a kreatin-foszfokináz egyéb lehetséges növekedési okainak jelenlétében nem szabad meghatározni, mivel ez az eredmények helytelen értelmezéséhez vezethet.
A myopathia / rhabdomyolysis kockázati tényezőinek jelenlétében a Crestor óvatosan alkalmazható a haszon-kockázat arány értékelése után.
Az izomfájdalom, az izomgyengeség vagy a görcsök hirtelen megjelenése esetén, különösen a lázzal és a rossz közérzetgel együtt, orvoshoz kell fordulni. A folyamatos terápia lehetőségét az izomfájdalom és a kreatin-foszfokináz szintje határozza meg. A kreatin-foszfokináz szintjének normalizálódása után a Crestor kisebb adagokban való ismételt adagolásának kérdése mérlegelhető a beteg állapotának gondos megfigyelésével.
A kezelés megkezdése után és / vagy a dózis növelése után 2-4 héttel szükség van a lipid anyagcserére (ha szükséges, állítsa be a dózist).
A Crestor befogadását megelőzően és a kezelés megkezdésétől számított 3 hónap múlva ajánlatos elvégezni a máj funkcionális paramétereinek meghatározását. Ha a transzaminázok szintje a szérumban 3-szor magasabb, mint a normál felső határ, az adag csökkentése vagy megszüntetése.
Amikor hiperkoleszterinémia társított hypothyreosis vagy nephrosis szindróma, kezelés súlyos betegségek kell elvégezni alkalmazása előtt CRESTOR.
Az egyes sztatinok, különösen hosszú ideig, nem számoltak be ritka esetekben intersticiális tüdőbetegség jellemző tünetei, mint a nem-produktív köhögés, légszomj és általános egészségi állapot romlása (fogyás, láz és gyengeség). Ezekben az esetekben a terápia megszakad.
Amikor a glükóz koncentrációja 6,9 5,6 mmol / l CRESTOR társított alkalmazás fokozott kockázatával a 2. típusú cukorbetegség.
A kezelés során, amikor a vezetés vagy munkavégzési jár a magas koncentráció a figyelem és sebessége pszichomotoros reakciókhoz, meg kell, hogy legyen óvatos (lehetőség van a szédülés fejlesztés).
Kábítószer kölcsönhatások
Egyidejű alkalmazása CRESTOR bizonyos gyógyszerek okozhatnak a következő hatások (AUC - az összes hatóanyag koncentrációja a vérplazmában; Cmax - a maximális hatóanyag koncentrációja a vérben)
- Ciklosporin: a rozuvasztatin AUC jelentős emelkedése (a gyógyszerek kombinációja ellenjavallt);
- K-vitamin antagonisták: megnövekedett INR (nemzetközi normalizált arány);
- Gemfibrozil és más lipidcsökkentő szerek: a rosuvastatin Cmax és AUC növekedése, esetleg farmakodinámiás kölcsönhatás;
- A fenofibrát, gemfibrozil vagy más fibrátok és a lipid-csökkentő dózisai nikotinsav: myopathia fokozott veszélye (CRESTOR ajánlott kezdő adag - 5 mg);
- Proteázok gátlói: a rosuvastatin expozíciójának jelentős növekedése;
- Savkötők: szignifikánsan csökkentik a plazma koncentráció a rosuvastatin (ez a hatás kevésbé kifejezett, azokban az esetekben, amikor a használt antacidok után 2 órával azt követően, rozuvasztatin);
- Eritromicin: az AUC és a Cmax rosuvastatin csökkenése;
- Hormonpótló terápia / orális fogamzásgátlók: a növekedés AUC (figyelembe kell venni, amikor kiválasztunk az orális fogamzásgátló dózisának).
Analógok CRESTOR vannak Rozukard, Rosuvastatin Canon Rosuvastatin Sandoz, Roxer, Tevastor, Klivas, Roviks, Romazik, Rozvator, Fastrong, Rozulip, Rozart, Merten, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Soest, Lescol XL, Torzaks, Livostor , Lipimaks, Lipitor, lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, tulipán, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Denizli, Zocor, Vasilip, Atoteks, Atoris, Amvastan.
A tárolás feltételei
A gyermekek elérhetõségét 30 ° C-ig tartsa.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Tudtad, hogy:
A karióz a világon a leggyakoribb fertőző betegség, még az influenza sem tud versenyezni.
Nagyon kíváncsi orvosi szindrómák vannak, például tárgyak lenyelése. Egy mániákusban szenvedő beteg gyomrában 2500 tárgyat találtak.
Annak érdekében, hogy a legrövidebb és legegyszerűbb szavakat is mondhassuk, 72 egeret használunk.
Még akkor is, ha egy személy szíve nem verte meg, akkor még hosszú ideig élhet, amit a norvég halász Jan Revsdal bizonyított nekünk. A "motorja" 4 órával leállt, miután a halász elveszett és elaludt a hóban.
Embereken kívül csak egy élő lény van a Földön - egy kutyán - a prosztata gyulladása. Ez valóban a leghűségesebb barátunk.
A belekben több millió baktérium születik, él és meghal. Ők csak erős növekedéssel láthatók, de ha összejöttek, rendszeres kávéscsészébe illeszkednek.
Az a munka, amely nem felel meg egy személynek, sokkal károsabb a pszichére, mint egyáltalán a munka hiányára.
Egy képzett ember kevésbé hajlamos az agybetegségekre. A szellemi tevékenység hozzájárul a további szövetek kialakulásához, amelyek kompenzálják a betegeket.
Amikor a szerelmesek megcsókolnak, mindegyikük percenként 6,4 kcalyt veszít, de közel 300 féle különböző baktériumot cserél.
Az emberi csontok négyszer erősebbek, mint a beton.
A kutatások szerint azok a nők, akik hetente több pohár sört vagy bort fogyasztanak, fokozzák a mellrák kialakulásának kockázatát.
Az antidepresszánsokat szedő személy a legtöbb esetben ismét depresszióban szenved. Ha valaki maga is megbirkózik a depresszióval, minden esélye örökre elfelejteni ezt az állapotot.
Az amerikai kutatók kísérleteket végeztek az egereken, és arra a következtetésre jutottak, hogy a görögdinnye lé megakadályozza az erek arterioszklerózisának kialakulását. Az egerek egy csoportja szokásos vizet ivott és a második görögdinnye lé. Ennek eredményeképpen a második csoport edényei koleszterin-plakkoktól mentesek voltak.
Korábban az ásítás az oxigénnel gazdagítja a testet. Ezt a véleményt azonban megtagadták. A tudósok bebizonyították, hogy ásítás, egy személy hűti az agyat és javítja a teljesítményét.
Az Egyesült Államokban alkalmazott allergiás gyógyszerekre évente több mint 500 millió dollárt költenek. Még mindig hiszed, hogy megtalálják az utat, hogy végül legyőzzék az allergiát?
Sebészet - új a posztoperatív fájdalom megoldásában
A seb öntözés technikája (seb infiltráció) a fájdalom problémájának megoldása a posztoperatív időszakban.