Tisztított víz és injekciók
A GF utasításainak megfelelően, ha a recept receptjén nem szerepel oldószer, tisztított vizet használnak. A tisztított vizet belső és külső oldatok, szemcseppek, szemészeti oldatok, dózisformák újszülöttek és egyéb nem injektálható oldatok előállítására használják, amelyeket később sterilizálással gyártanak. Ha a megjelölt dózisformákat nem sterilizálni kell, akkor tisztított steril vizet használunk.
Injekciós és infúziós oldatok előállításához oldószerként desztillációval vagy fordított ozmózissal előállított injekcióhoz való vizet használnak.
Az injekcióhoz használt víznek meg kell felelnie a tisztított vízzel szemben támasztott követelményeknek, emellett pirogénmentesnek kell lennie, és nem tartalmaz antimikrobiális anyagokat és egyéb adalékanyagokat.
A steril injekcióhoz való vizet aszeptikus körülmények között gyártott injektálható dózisformákhoz alkalmazzuk, és nem szabad további sterilizálást alkalmazni.
Módszerek tisztított víz előállítására: desztilláció. ioncserélő, fordított ozmózis vagy elektrodialízis.
A tisztított víz minősége számos tényezőtől függ:
• a forrásvíz minősége;
• a használt berendezés tökéletessége és működésének helyessége;
• a tisztított víz megszerzéséhez, gyűjtéséhez és tárolásához szükséges feltételek betartása az egészségügyi rendszerre vonatkozó utasításoknak megfelelően.
A forrásvíz minőségének biztosítása.
Egyéb dokumentumok:
• A "Az ivóvízről" szóló szövetségi törvény. Néhány cikk: "ivóvízellátás vészhelyzetben"; "Nem centralizált, autonóm vízellátó rendszerek és ivóvízellátó rendszer a közlekedésben" stb.
• Az Orosz Föderáció Vízkódexe, amelyet az Állami Duma 1995. október 18-án fogadott el.
• Az E.C. (Európai Közösségek) 30/05/95 /
95 / c 131/03 Az emberi fogyasztásra szánt víz minőségével kapcsolatban.
Az ivóvíz minőségének higiéniai követelményei és szabványai.
1. Az ivóvíznek epidemiológiai és sugárvédelmi szempontból biztonságosnak kell lennie, ártalmatlan a kémiai összetételben, és kedvező érzékszervi tulajdonságokkal kell rendelkeznie.
2. Az epidemiológiai értelemben vett ivóvíz biztonságosságát az alábbiakban bemutatott mikrobiológiai és parazitológiai mutatókra vonatkozó előírásoknak való megfelelés határozza meg.
Az ivóvíz biztonságának mikrobiológiai és parazitológiai mutatói
Nem. Jelzőkészülékek Mérési egységek standardjai
1. Termotoleráns A baktériumok száma 100 ml-ben
2. Gyakran coliform baktériumok - "- -" -
3. Összes mikrobiális szám A telepképző baktériumok száma 1 ml-ben Nem több, mint 50
4. Koliformok A plakk formáló egységek száma (PFU) hiánya
5. Szulfit-ekvivalens klostridi spórák Spórák száma 20 ml-ben
6. Ciszták lamblia Ciszták száma 50 l-nél Hiány
A tisztított víz megszerzése előtt szükségessé válhat a vízkezelés, amely magában foglalja a következőket:
• illékony anyagok (ülepítés, forrás); ammóniát (5-10 liter vízzel, alumokalikus algákkal végzett kezeléssel, majd a hidrogén-klorid eltávolítása 10 n vizes vízzel diszubsztituált 3,5 nátrium-foszfát hozzáadásával);
• mechanikai szennyeződések (ülepítés, szűrés);
• időleges merevség kalcium- és magnézium-hidrogénkarbonátok jelenlétének köszönhetően (5% kalcium-hidroxid oldattal történő forralással vagy kezeléssel);
• állandó merevség az azonos kationok kloridjai és szulfátjai jelenlétének köszönhetően (5-6% nátrium-karbonát oldat kezelése;
• Szerves anyagok (6-8 óra kezelés 1% -os kálium-permanganát oldattal 25 ml / 10 liter vízre).
Csapvíz, amely átesett a megfelelő vízkezelő, még mindig tartalmaz elegendő mennyiségű sókat, amelyek alatt desztillációval, például lerakódnak a bepárló falain, és elektromos fűtőelemek, így jelentősen csökken a termelékenység lepárlók és nem gyorsan elektromos fűtőelemek.
Lépés előkezelése ivóvíz megakadályozza a skála, és meghosszabbítja szolgáltatás lepárlók, és a kibocsátás víz anyagok kolloid jellegű minimalizálja pórusainak eltömődése fordított ozmózis membránok.
Jellemzően a gyógyászati célú víz előállítására szolgáló folyamatábrája a következő lépéseket tartalmazza:
- előzetes takarítás;
- alap tisztítás;
- tisztítási módszer;
- tárolására.
A víz előkezeléséhez aktivált szénszűrőket és oxidáló adalékokat használnak: klórvegyületeket vezetnek be a mikroflóra által létrehozott biofilm elpusztítása céljából.
Sürgetőbb a készülékek létrehozása vízkezelő létesítményekben. Jelenleg a desztillációs eljárással tisztított víz előkészítésénél elektromágneses vízkezelést javasolnak. Ebben az esetben a víz a speciális eszköz testében kialakított réseken áthalad a mozgatható és rögzített mágnesek között. A mágneses tér hatására a desztillációs sók kristályosodási körülményei megváltoznak. A sók sűrű kicsapódása helyett szuszpendált iszap keletkezik, amely könnyen eltávolítható, amikor az elpárologtató mosódik.
Javasoltak továbbá szemipermeábilis membránokat alkalmazó elektrodialízis vízkezelési eljárást és granulált ioncserélőket és ioncserélő cellulózszálakat alkalmazó ioncserélő eljárást.
A tisztított víz megszerzésének, összegyűjtésének és tárolásának feltételei.
A tisztított víz megszerzésének, gyűjtésének és tárolásának feltételeit a vonatkozó szabályozási dokumentumok szigorúan szabályozzák. A normatív dokumentumok szabályozzák:
• Olyan helyiségre vonatkozó követelmények, ahol tisztított vizet kapnak;
• készülékek előkészítése és működésük szabályai;
• a tisztított víz gyűjtésére, tárolására és befecskendezésére vonatkozó feltételek;
• vízgyűjtő módszerek a gyógyszerészre és a gyógyszerészi szakemberre; a különféle anyagokból származó csővezetékek működtetésére, mosására és fertőtlenítésére vonatkozó szabályok, üvegcsövek és edények feldolgozásának módszerei;
• A tárolási feltételek és a tárolási időszakok;
• A nem steril víz mikrobiológiai tisztasági normái;
• A tisztított víz és az injekció minőségének ellenőrzése.
A tisztított víz befogadását speciálisan erre a célra kialakított helyiségben kell elvégezni, amelyben tilos olyan munkát végezni, amely nem kapcsolódik vízhez gyógyászati célokra. Az injekcióhoz való vizet az aszeptikus egység desztillációs helyén kapjuk meg. A helyiség falát olajfestékkel kell festeni vagy Metlakh csempével kell fektetni. A víz fogadásáért felelős a gyógyszerész vezetője által kijelölt szakember.
A vizet aszeptikus körülmények között kapjuk. A helyiség levegőjét baktériumölő sugárzók (BO-15, BO-60) segítségével sterilizálják ultraibolya sugárzással 3 watt / 1 m³ sebességgel.
Tisztított víz előállítása és desztillációval történő injektálás.
A desztilláció a legelterjedtebb módszer az ivóvíz tisztítására, amely megfelel az ND-ben meghatározott követelményeknek megfelelő tisztított víz megszerzésének. A desztillált vizet különféle tervezésű és termelékenységű (D), injekcióhoz való vízben - a pirogén-mentes speciális aqua-desztillációkban működő -
A hazai és a külföldi gyártás desztillációs berendezései három fő egységgel rendelkeznek:
• Párologtató;
• kondenzátor;
• gyűjtemény.
Minden aquadistillátornak feltétlenül van szintérzékelője. A párologtató kamrát kívülről egy acél burkolat védi, amely a hőveszteség csökkentésére és a karbantartó személyzet égési sérülésének védelmére szolgál.
A gyógyszertárakban használt aquadistillátorok egymástól különbözőek lehetnek:
• az elpárologtató fűtésének módja;
• termelékenység;
• Tervezési jellemzők.
A párologtató fűtési módja különbözteti meg:
• Elektromos (DE; AE);
• gáz (DG, AG);
• Tűz egy tűzhellyel (DT, AT).
Teljesítmény: 4 l / óra; 10 l / óra; 25 l / óra; 60 l / óra (például DE-25, AEBC-60, stb.).
Tervezési jellemzők:
• Időszakos vagy folyamatos (keringési) tevékenység;
• Egy- vagy kétfokozatú elpárologtatóval;
• vízkezelő egységgel (DEV, AEV stb.);
• a gyűjtéssel (pl. DHA, AEBC stb.);
• Szeparátorral (splash-collecting device) - (DE-25, AEBC stb.).
A GOST 20887-75 szerint az aqua-desztillációk szimbólumai kerülnek bevezetésre. Az eszközök termelékenysége a betűjelek után jelenik meg. Az aquadistillátorok hazai modelljeinek teljesítménye 4 és 25 l / h; apyrogenikus aqua-desztillátorok (injekcióhoz való víz) - 4, 10, 25, 60 l / h.
A fűtési elv által tisztított víz előállítására használt vízdiszillátorokat a következőkre osztják:
• elektromos
• gáz;
• tűzhellyel
Az aqua-desztillációkban is lehet vízkészítés és / vagy gyűjtemény
A víz desztillációval történő megszerzésének általános elve
A lepárlás általános elve az, hogy a vízzel kezelt ivóvizet vagy vizet egy párologtató kamrából, egy kondenzátorból és egy kollektorból álló ásványveszteségbe helyezik. Az elpárologtatóban a vizet forrásig melegítik, és a kapott gőz belép a kondenzátorba, ahol cseppfolyósított, és a gyűjteménybe kerül egy desztillátum formájában. Az eredeti vízben lévő összes nem illékony szennyeződés az elpárologtatóban marad.