Tablettatömeg - tabletta készítése - gyógyszerformák készítésének gyógyszerészeti technológiája -

A tabletta előkészítése a megfelelő segédanyagok hozzáadásával a gyógyszerek keverékéhez homogén, műanyag, elég erős, mérsékelten rugalmas és nem ragadós tömeg előállításához. A gyógyszereknek a tabletták összetételébe való bevezetését a tulajdonságaik figyelembevételével végzik. Ugyanakkor bizonyos sajátosságokat is betartanak. Szilárd gyógyászati ​​anyagokat hoznak be a pellet tömegébe finom porok vagy oldatok formájában. Ebben az esetben a porított összetevők keverését a porok előállítására vonatkozó általános szabályoknak megfelelően végezzük, amíg homogén masszát nem kapunk. A mérgező és erős anyagokat előzetesen feloldják vízben, etanolban vagy megfelelő oldószerben. Az A és B listán szereplő anyagok kis mennyiségét tritúrák formájában használják.

Mielőtt beszélünk szabályai kiválasztásának segédanyagok szükségesek, hogy lakjanak a fizikai és kémiai tulajdonságai pilyulnyh tömegeket. Pilyulnye tömegek elastoplastic vagy viszkoelasztikus formák, és erősen koncentrált szuszpenziók vagy emulziók, amelyek a diszpergált részecskék tartalmazza a fagyasztva-géles vagy nagy viszkozitású, folyékony közegben. Feature pilyulnoy súlya ebben az összefüggésben az, hogy az összeg a szilárd fázis az ott nagyon nagy, és az összeget és a diszperziós közeg, éppen ellenkezőleg, enyhén. Ezen túlmenően, a folyékony fázis nem monolitikus, hanem formájában vékony rétegek között a részecskék a szilárd fázis. Ezek a rétegek folyékony fázis egyrészt, a szilárd részecskék vannak ragasztva egy egységbe, és a másik - vannak, elzárva egymástól. Rugalmasság pilyulnoy tömege, miáltal megmarad néhány pirulák, határozza meg csak a szerkezet a film folyadék fázisban. A folyékony fázis pilyulnoy súly van rögzítve a felszínre a szilárd részecskék, és ezért nagyrészt mentesek könnyű mobilitás általában rejlő folyadékok. A jelenléte vékony réteg folyékony részecskéi között a szilárd fázis lehetővé teszi, hogy a szilárd részecskék kiszorítani egymáshoz képest. A kapcsolat a fenti funkciók az ilyen szuszpenziók képesek folyni nyomás alatt, és lehetővé teszi nyomás pelleteket képezünk vagy lefutás. A segédanyagok kiválasztása a Pirulák határozza meg a fizikai-kémiai tulajdonságai a kábítószerek. Megpróbálja megtalálni az ilyen anyagok, amelyek természetes tulajdonságok hiányoznak az hatóanyagokkal és amelyek nélkül lehetetlen, hogy egy magas színvonalú pilyulnuyu tömeget. A gyártás a tabletták gyógyszerek adott keverékei száraz porok liofil vagy liofil, nem műanyag tulajdonságait, amikor megnedvesített, alkalmazva segédanyagokkal, így egy tömege ilyen tulajdonságokra. Így kezdetben hozzáadott vastag (száraz), így egy lágy kivonatot, legkorazmeshivaemoy súlya, majd fokozatosan hozzáadjuk a növényi porokat kölcsönöz rugalmas tulajdonságokkal tömeg. A segédanyagokat egymás után kis adagokban, folyamatos keverés közben adjuk hozzá. Ha a pellet tömege nem viszkózus, akkor fokozatosan hozzáadják a ragasztót. Ezzel szemben, ha nagyon lágy tömeget kapunk, adjunk konzisztens anyagokat. Azonban, minden esetben szükség van arra törekszenek, hogy a töltőanyag mennyisége be tabletták, minimális volt, nem növeli a súlyát a tabletták, és nem csökkenti a hatóanyagok koncentrációját. A leggyakoribb lágyítóanyagok a növényi kivonatok vastagok. Hiányában utasításokat a recept használt édesgyökér kivonatot mennyiségben 1/3 a becsült tömege pellet (más sűrű kivonatok számítottuk ugyanolyan módon azzal az eltéréssel, valeriána gyökér kivonat, amely figyelembe mennyiségben írva a receptet, mivel ez a hatóanyag). Amikor egy növényi por mennyiségben használjuk megközelítőleg egyenlő a különbség a tömeg és a súly tabletták egyéb összetevők; használatakor száraz extraktumot hozott mennyiségben 1/4 és lezárjuk pilyulnuyu tömeg desztillált vizet vagy glicerint, hozzáadott alapján 10 és 30 tömeg% szárazanyag.

A készítmény a tabletták gyógyászati ​​anyagok, amelyek a nedvesítés viszkózus vagy rugalmas tulajdonságokat kölcsönöz tömeges hiányzó tulajdonságokat is hozzá megfelelő segédanyagok. Például, ha a bázikus anyagok előírt gyógynövény kivonatok, homoktövis, amelyek hozzájárulnak a viszkózus tulajdonságait a tömeg, növényi eredetű porokat kell használni, hogy átadják rugalmas tulajdonságai hiányzik. Ha ugyanaz a bázikus anyagok előírt növényi porokat töltőanyagként rugalmas tulajdonságai, azokat úgy kell kiegészíteni adjuvánsok viszkózus tulajdonságokkal - édesgyökér kivonat. A tabletták hidrofób folyadékokkal történő elkészítésekor tömegét szokásos módszerekkel nem lehet előállítani. A készítmény ezeket a pellet általában előírnak kátrány, terpentin, balzsamok, eutektikus elegyek és más, amelyek nem-poláros termékek és hagyományos módszerek alkalmazásával nem válnak megfelelően plasztikus, szilárdan tartja a folyékony fázis pilyulnuyu tömeget. Bizonyos esetekben, amikor a viasszal, és különböző gyanták elég képlékeny masszát, de hogy gyakorlatilag nem oldódik az emésztőrendszerben tablettát. A legalkalmasabb megszerzésének módja a tömeg pilyulnyh hidrofób folyadékokban nem-vizes fázis emulgeálása. Itt is, mint az alkalmazott emulgeálószer édesgyökér-kivonat, búzaliszt, por csipkebogyó, stb Az emulgeálást por édesgyökér végzett a következő eljárás szerint :. A porcelán habarcs elhelyezett száraz kivonatának édesgyökér olyan összegben, hogy az összeget a hidrofób folyadék, eldörzsöljük, hogy egy nagyon vékony porral és a glicerin mennyiségének felével és 1/4 vízzel elegyítve. Ezután a kapott tömeghez fokozatosan (cseppenként) óvatosan őrléssel hozzáadjuk az olajos folyadékot. A keverést addig folytatjuk, amíg egy viszkózus repedéstömeget nem kapunk. Vállalások emulziók ellenőrizte a mintát egy csepp víz, mártott a fal habarcs. Egy csepp, leeresztő, nyomot hagy. Az így kapott emulziót egy folyami gyökérpor tömöríti, hogy műanyag tulajdonságokat biztosítson. Ha a kész tablettát két szűrőpapírlap közé tömörítjük, nem szabad zsíros foltot rendelni. Ezen túlmenően, a pirulák hidrofób folyadékok emulgeálószerként lehet használni, a legmagasabb fokozat búzaliszt. Mint már említettük, ez tartalmaz gliadin és glutenin alkotó fehérjék glutén (hidrofil a termék, amely nagyon jó emulgeáló hatás).

A tabletták készítésének technológiája: egy habarcsba helyezze a lisztet az emulgeált folyadék tömegével megegyező mennyiségben, egyenlő mennyiségű glicerinvízzel őrölje meg. Az így kapott keverékhez fokozatosan hozzáadunk egy emulgeálható folyadékot és óvatosan őrlik. Az emulziót édesgyökér por (vagy csipkebogyó por) tömöríti. Meg kell azonban jegyezni, hogy az édesgyökér-gyökérkivonattal történő emulgeálás kevesebb időt igényel, és lehetőséget nyújt a műanyag pellet tömegének megszerzésére, mint a búzaliszt emulgeálásával. A kutya rózsaszínű emulgeálása a következő: Ha a tabletta kevesebb, mint 2 g gyógyhatású anyagot tartalmaz, akkor vegye be a rózsacsíp és a cukor port 1 grammját, majd a glicerinvizet 0,5 ml-re. Több gyógyászati ​​anyaggal a legkisebb porcukor és a cukor 1,5 gramm 1 ml-es glicerint tartalmaz.

Ha a hatóanyag magas hidrofilitású és műanyag massza vizet képez, akkor a tablettákat segédanyagok hozzáadása nélkül állítjuk elő. Ezt a tulajdonságot kalcium-glicerofoszfát birtokolja. A legtöbb esetben tabletták készítésének összegét a vényre fel kell tüntetni. A lágyító vízglicerin. Óvatosan kell eljárni a folyadék és különösen a por alakú komponensek adagolásakor. A felesleges folyékony anyagok túl nagy vagy túlságosan puha tömegeket eredményeznek. A felesleges porszerű összetevők túlságosan kemények, szárazak, nehézek és nehezen szabályozhatók a tömegek számára. Ezeket vízzel, glicerinnel, alkoholokkal, szirupokkal, vastag extrakciókkal kell javítani, és ilyen tömegekkel keveredve sok erőfeszítést és jelentős időt igényel.

A kész pellet tömegének jól meggyagolt, homogén, tésztaszerű keveréknek kell lennie, amely könnyen elkülöníthető a habarcs falától, teljesen összeszerelve a fészek fején.

Nem kell összetörni és megereszkedni.

Kalii iodidi 0,6

Extracti Valerianae 3.0

Massae pilularum quantum. 30. számú páciens

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

Ebben a receptben pilyulnoy tömegszáma van megadva, így ez határozza alapja az átlagos súlya pelletet 0,2 g Következésképpen, pellet 30 kell egy tömege 6,0 g (0,2 x 30). A por mennyisége édesgyökér - 2,34 g [6,0 - (3,0 + 0,6 + 0,06)]. Elkészítéséhez pilyulnoy masszát feloldottuk 0,6 g kálium-jodidot mozsárban néhány csepp vizet, majd hozzáadunk 0,06 g jódot, 3,0 g make valeriána kivonat és édesgyökér rész por alkotnak egy műanyag masszát pilyulnoy.

Rp. Bromcamforák 1.5

Calcii glycerophosphatis 3,0 ut f. 40-es számú páciens

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

A pirulák előállítására a jelen leírás szerint 1,5 g finomszemcsés bromotórámot keverünk 3 g kalcium-glicerofoszfáttal.

A kapott por keverékhez glicerinvizet vagy szirup, glicerin és víz keverékét (1. 1. 8. arányban) csepegtetjük műanyag tömegre. A kész pirulákat fehér agyaggal megszórjuk.

Kalii iodidi 0,3

Pulveris folii Digitalis 1.0

Extracti Valerianae 4.0 ut f. 50-es számú pilula

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

Mint látható a receptből, a tabletta jódot, fenobarbitált és foxglove leveleket tartalmaz, amelyek a B listához tartoznak, ezért először ellenőrizze adagjaikat. A receptek készítésének egyik jellemzője az, hogy csökkenteni kell a jód közötti érintkezést, oxidatív tulajdonságait és az instabil szívglikozidokat tartalmazó digitalis leveleit. A gyomornyálkahártya irritáló hatásának csökkentése érdekében a jódot kálium-jodid koncentrált oldatában feloldjuk. A kapott oldatot valerian kivonattal keverjük össze, és alapos keverés mellett fenobarbitált és foxglove leveleket adunk hozzá. A keveréket édesgyökérporral tömörítjük, hogy műanyagot képezzen.

Rp. Atropini suifatis 0,025

Papaverini hydrochloridi 0,5

Massae pilularum q. s. ut f. 50-es számú pilula

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

A munka megkezdése előtt ellenőrizni kell az atropin-szulfát ("A") és a papaverin-hidroklorid ("B") dózisát. Mint említettük, a pirulák és alkaloidok, mint felhasznált segédanyagok a keményítő-cukor keverék, amely 1 tömegrész keményítő és 3 rész glükózt és 3 rész laktóz. Ezt a keveréket állítottuk elő egy mozsárban, öntenek a kapszula, így körülbelül 0,5 g mozsárban, és alaposan összekeverjük 0,25 g eldörzsöljük atropin-szulfát (1 10) és 0,5 g papaverin-hidroklorid. Ezután fokozatosan hozzáadjuk a keményítő-cukor keverék maradék mennyiségét dörzsölés közben. Ebben az esetben ragasztóanyagként használhat glicerin kenőcsöt. A kész pirulákat keményítővel megszórjuk, és lezárt formában szabadul fel.

Rp. Chlorali hidrát

Camphorae aa 1.0 ut f. 50-es számú pilula

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

Food Technology pirulák: enyhén melegítjük egy porcelán mozsárban eldörzsöljük kámfor és a klorál-hidrát, hogy olyan folyékony keveréket, majd hozzáadjuk 2 g száraz kivonatot édesgyökér, 1 g glicerint és 0,5 ml vizet. A kapott masszát alaposan emulgeáljuk, majd az emulziót édesgyökérporral tömörítjük, hogy egy műanyag pellet tömegét megkapjuk.

Rp. Acid Arsenicosi anhydrici 0,03

Ferri lactatis 3,0

Fokozott. et pulv. rad. Glycyrrhizae q. s. ut. f. 30. számú páciens

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

A recept egy anyag (arzén-anhidrid), utalva a lista, így az első dolog, amit meg kell, hogy ellenőrizze a helyességét a dózist. Mivel a vényköteles gyógyszerek alapulnak teljes tömegére pirulák, kiszámítása után azt kapjuk, hogy minden tablettát kell tartalmaznia az arzén anhidridet 0,001 g (legmagasabb egyszeri dózis belsejében 0,005 g). Mivel kapható tabletták tömege nincs megadva, az elkészített pelletek súlya 0,2 g A teljes mennyiség pilyulnoy tömege legyen egyenlő 6 g (30 x 0,2). Tekintettel arra, hogy a 3. előállítás g Megadott gyógyászati ​​anyagok, segédanyagok (kivonat por és édesgyökér) kell venni R 3 (6 - 3), azaz a 1 g száraz kivonatot és 2 g szalonna gyökérport tartalmaz. A pilyulnoy tömeg mozsárban helyeztünk enyhén (0,3 g), vas-laktát, eldörzsöljük, majd hozzáadunk 0,3 g arzén triturálás-anhidrid (1 10), és bevezeti a fennmaradó összeg dörzsölés vas-laktát. Ezután adjunk hozzá 1 g száraz édesgyökér kivonatot és néhány csepp glicerin vizet. A kapott viszkózus masszát lassan hozzáadjuk édesgyökér por alkotnak egy pépes masszát könnyen a falak hasadó mozsár és mozsártörő alkalmazásával.

Rp. Fokozott. Belladonnae spissi 0,3

Fokozott. Frangulae sicci 5,0

Rhizomatis Rhei Powder 3,0

M. f. 30. számú páciens

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

Száraz kivonat a tyúk és a rebarbarapor 70% -os alkohollal nedvesített műanyagból. Ezért a tabletták tömegének előkészítésekor először dörzsöljük a rebarbárt, majd hozzáadjuk a törpe száraz kivonatát. Az elegy egy részét öntjük, és a belladonna kivonatot injektáljuk, majd a keveréket hígítjuk a megszórt porral.

Minden műveletet gyorsan végre kell hajtani, mivel az alkohol elpárolog, és a tömeg kiszárad.

A tömeg túlzott lágyulása esetén ajánlott egy kis porrubarbot hagyni.

Rp. Argenti nitratis 0,1

Voli albae q. s. ut. f. 20. számú páciens

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

Ezüst-nitrát tabletták készítésénél meg kell őrizni, és meg kell őrizni a gyomorban jól feloldódó tömeg előállítását. A kezdeti szakaszban a folyamat egy mozsár és mozsártörő előre dörzsölte egy darab pamut átitatott híg salétromsavban, majd desztillált vízzel mossuk, és szárazra töröljük szűrőpapírral. A tabletták tömegének előállításához 0,1 g ezüst-nitrátot helyezünk egy habarcsba, és néhány csepp frissen elkészített desztillált vízben feloldjuk. Ezután lassan hozzáadunk csiszolás közben 2 g fehér agyag (a tabletták, átlagos tömege 0,1 g), és hozzáadtunk ismét desztillált vízzel vagy glicerinnel alkotnak tésztaszerű massza. A masszát hozzáadunk néhány csepp híg salétromsavat (2-3 csepp 0,1 g ezüst-nitrátot), annak érdekében, hogy megvédje az ezüst-nitrát bomlással. A kész pellet tömegnek olyannak kell lennie, mint egy puha, fehér színű tészta. A szürke árnyalat jelenléte jelzi az ezüst helyreállítását (ebben az esetben a tömegt újra kell újítani). Nem szabad megfeledkeznünk arról, hogy ha ez a tömeg ezüst-nitráttal történik, lehetetlen fémspatulát használni.

Rp. Kali percnanganatis 1.0

Bentoniti q. s. ut f. 30. számú páciens

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

Például ezüst-nitrát kálium-permanganát lehetetlen, hogy lezárjuk a tömeges pilyulnye glicerin-száraz kivonatok, növényi por, cukor és más, könnyen oxidálódik segédanyagokat, hiszen ebben az esetben vannak különböző kémiai reakciók végződő olykor spontán égés vagy akár robbanás a keverék. A készítmény a tabletták egy adott recept egy tiszta porcelán mozsárban helyeztük körülbelül 0,5 g bentonina olajozzuk, és a belső felületén egy mozsárban mozsártörővel hogy elkerülje az erős szennyezés mozsárban kálium-permanganát. Aztán ott helyeztünk kálium-permanganát és alaposan, de óvatosan (kálium-permanganát port irritálja a légzőrendszert) eldörzsöljük a finom por. Ezt követően, a port összekeverjük kis mennyiségű vízmentes lanolin (az arány körülbelül 1-1,5 g per 30 pellet) kölcsönöz plaszticitás súly és azután kis megszerezni pilyulnoy bentonit tömeget.

Rp. Ghinini hydrochloridi 4,5

Massae pulularum q. s. ut. f. 40-es számú páciens

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

E szerint a recept, hogy készítsen jó minőségű pellet használata növényi porokat lehetetlen, mert pilyulnaya tömeg gördül majd ki, és nagyon rosszul esik szét. A kininhez pirulák készítéséhez segédanyagként búzalisztet, keményítőt és vízglicerint kell használni. Food Technology: lemért mennyiségű kinin-hidrokloridot feloldunk egy mozsárban, majd hozzáadunk 1,5 g búzalisztet, 1,5 g keményítőt, és alapos keverés után óvatosan hozzáadunk glicerint vízben, amíg homogén tésztaszerű masszát. Szükség esetén (túlzott mértékű ragadósodás) kis habarcsot adhatunk a habarcsba.

Rp. Picis liquidae 2.0

Fokozott. et pulv. rad. Glycyrrhizae q. s. ut f. 30. számú páciens

D. S. 1 tabletta naponta háromszor.

Ez a recept egy olajos folyékony terpentinet tartalmaz. A tablettákat porcelán habarcsban készítsük el, helyezzünk egy szalonna édesgyökér extraktumot a nem vizes folyadék (terpentin) mennyiségével egyenlő mennyiségben, és gondosan őröljük meg. A kapott port összekeverjük a glicerin (1 g) és az 1/4 víz (0,5 ml) mennyiségének felével. A kapott vastag homogén tömegű csepp gondos és erőteljes köszörüléssel add hozzá a terpentinet, amelyet korábban egy kis pohárban lemértünk. E keverék eldörzsölését addig folytatjuk, amíg egy viszkózus repedő emulzió keletkezik, amelyhez fokozatosan hozzáadjuk az édesgyökérpor port, amíg egy pelyhesedést nem kapunk.