Szklerózis multiplex
Szklerózis multiplex »Az okrelizumab hatékony a sclerosis multiplex kezelésére
A vizsgálatban 218, sclerosis multiplex remissziójú beteg volt, a betegség átlagos időtartama 6 év, az átlagos EDSS körülbelül 3,3 volt. Minden beteget véletlenszerűen 4 csoportra osztottuk: 55 beteg kapott alacsony dózisú Ocrelizumab (2 infúziót 300 mg 2-hetes időközönként), 55 - a nagy dózisú (egyszeri infúziós 1000 mg a hatóanyag), 54 és 52 -platsebo - intramuszkulárisan interferon Beta 1a (Avonex).
24 hetes kezelés után az MRI-fókák térfogata 89% -kal csökkent az Océlizumab alacsony dózisú csoportjában, és 96% -kal magasabb volt a placebóval összehasonlítva. Az Avonex csoportba tartozó betegek MRI-je nem mutatott szignifikáns különbséget a placebo csoporttal. Az Ocrilizumab-ot kapó betegek 80% -ánál 12 és 24 hét között nem regisztrálták az MRI aktivitást (placebo csoportban, 35%, Avonex 48%).
24 hét elteltével a vizsgálat kezdődött a nyitott lépést, amelyben a betegek a csoport alacsony dózisú, placebo, és az Avonex kapott terápia ocrelizumab 600 mg-os dózis, nagy dózis - 1000 mg dózisban. A relapszusok gyakorisága az első 24 hétben 0,64 volt a placebo csoportban, 0,36 a csoport az Avonex, 0,13-0,17 alacsony és magas dózisú ocrelizumab. A 24-48 hetes periódusban (miután valamennyi beteg az ocrelizumab terápiát kapott) az összes csoportba tartozó exacerbációk gyakorisága 0,9-0,28 volt.
Az ocrelizumab az anti-CD20 monoklonális antitestek csoportjához tartozik, amelyek kifejezetten a B-sejtek ellen irányulnak, amelyek fontos szerepet játszanak az immunszabályozásban és antitesttermelésben. „Elődje” ocrelizumab - rituximab ígéretes eredményeket mutatott a vizsgálatok, de lehetősége miatt a súlyos mellékhatások és a semlegesítő szerek, tanulmányok a rituximab sclerosis multiplex megszüntették. Jelenleg ismertetett izolált esetekben rituximab keretén kívül a tanulmány (a gyógyszer regisztrált sok országban a rák és megvásárolhatók a saját költségén).
A hatóanyagot jól tolerálták, azonban egy nő, aki magas dózisú Ocrelizumabot kapott, elpusztult egy szisztémás gyulladásos reakcióból. A kábítószerrel való kommunikáció ismeretlen.
A tanulmány nem talált komoly opportunista fertőzésekről és a PML esetekről, melynek okait a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek Okrelizumab-vizsgálatának fejlesztése okozta.
A vizsgálat megerősítette a B-sejtek szerepét a multiplex szklerózis patogenezisében, és megmutatta a betegség aktivitásának befolyásolását a B-limfociták elpusztításával. További kutatásokra van szükség, amelyek bizonyítják a gyógyszer hosszú távú hatását és biztonságosságát.
Felhívjuk figyelmét arra, hogy a honlapon bemutatott információk a természet megismerése és felvilágosítása, és nem öngondoskodásra és öngyógyításra szánták. A gyógyszerek kiválasztását és kinevezését, a kezelés módját, valamint az alkalmazásuk ellenőrzését csak a kezelőorvos végezheti el. Mindenképpen konzultáljon szakemberrel. Az rscleros.ru nem az IMH RAS hivatalos honlapja. Az IMH RAS hivatalos honlapja: www.ihb.spb.ru