Pharmatex - használati utasítás, összefoglaló, mellékhatás
Hatóanyag: benzalkónium-klorid
ATC kód: G02BB
KFH: hüvelyi fogamzásgátló spermicid hatással
ICD-10 kódok (mérések): Z30.0
KFU kód: 23.14.02
Reg. szám: П №011489 / 05
A regisztráció dátuma: 2009. május 14
Tulajdonos reg. ID Card. Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
FORGALMAZÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
A vaginális kapszulák puha, világosszürke, ovális; a kapszulák tartalma homogén, fehér vagy fehér színű, sárgás színárnyalatú.
Benzalkónium-klorid 50% -os vizes oldat
t.ch. benzalkónium-klorid
Segédanyagok: hidroxipropil-cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, dimetikon 1000-7-gliceril-kokoát polioxietilén-glikol, makrogol 400, zselatin, glicerin.
2 db. - hólyagok (1) - karton dobozok.
2 db. - hólyagok (2) - karton dobozok.
6 db. - hólyagok (1) - karton dobozok.
6 db. - hólyagok (2) - karton dobozok.
A hüvelytabletták fehér színűek, lyuk van, szagtalan.
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav, hidrát szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, laktóz, makrogol 6000.
12 db. - polipropilén csövek (1) - karton csomagok.
Kúpok (kúpok) vaginális fehér, hengeres, kúpos véggel, esetleg zsírszag jelenlétében.
Benzalkónium-klorid 50% -os vizes oldat
t.ch. benzalkónium-klorid
Segédanyagok: hidroxi-propil-cellulóz, félszintetikus gliceridek vagy "Witepsol S 51".
5 db. - hólyagok (1) - karton dobozok.
5 db. - hólyagok (2) - karton dobozok.
Hüvelykrém 1,2% fehér, a levendula illatával.
Benzalkónium-klorid 50% -os vizes oldat
t.ch. benzalkónium-klorid
Segédanyagok: citromsav, makrogol 300 és macrogol 1500 és etilénglikol-sztearát (Tefoz 63), levendula illóolaj, tisztított víz.
72 g - alumínium csövek (1) komplett adagoló - csomagolással.
ÚTMUTATÓ FARMATEX A SZAKÉRTŐKNEK.
A gyártó által jóváhagyott gyógyszer leírása.
Hüvelyi fogamzásgátló. A benzalkónium-klorid mind spermicid, mind antiszeptikus. A hatóanyag elpusztítja a spermiumok membránjait. A spermiumok elpusztítása két szakaszban történik: először a flagellum megsemmisítése, majd a fej szakadása, ami lehetetlenné teszi a műtrágyázást.
A Pharmatex alkalmazása jelentősen csökkenti a terhesség kockázatát, de nem szünteti meg teljesen.
A klinikai hatásosságot a korrigált Perl-index határozza meg, amely kevesebb, mint 1, ha a gyógyszert helyesen használják.
In vitro, a gyógyszer aktív számos olyan kórokozóval szemben, amelyek nemi úton terjedő betegségeket okoznak, különösen Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp. Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex típusú 2, HIV.
A gyógyszer nem aktív a Mycoplasma spp. Ellen. és gyengén aktív a Gardnerella vaginalis, a Candida albicans, a Haemophilus ducrey és a Treponema pallidum ellen.
In vivo a hatóanyag komponensei bizonyos aktivitást mutatnak a nemi úton terjedő betegségek megelőzésében, de erre nincs bizonyíték.
A gyógyszer nem befolyásolja a szaprofita hüvelyi mikroflórt, beleértve a Dodderlein pálcáján.
A benzalkónium-kloridot nem szívja fel a hüvely nyálkahártyája. Csak a hüvely falának felületére van felszívva, majd normál fiziológiás váladékozással eltávolítják, vagy egyszerű vízzel történő mosással távolítják el.
Helyi fogamzásgátlás minden olyan reproduktív korú nő esetében, akinek erre nincs ellenjavalltsága, valamint a következő esetekben:
- orális fogamzásgátlók vagy méhen belüli eszköz alkalmazására átmeneti vagy abszolút ellenjavallatok;
- a szülés után és a szoptatás alatt;
- a terhesség megszűnése után;
- a menopauza előtti időszakban;
- szükség esetén alkalmi terhességi védelem;
- az orális fogamzásgátlók folyamatos alkalmazása a hiányzó vagy késői fogamzás esetén.
További lokális fogamzásgátlásként hüvelyi membrán vagy méhen belüli eszköz használata esetén (különösen, ha bizonyos gyógyszereket, például NSAID-t veszünk egyidejűleg).
Hüvelyi kapszulák. Hátul fekve a kapszulát mélyen a hüvelybe kell beadni legkésőbb 10 perccel a nemi közösülés előtt. A gyógyszer időtartama 4 óra, és minden második szexuális kapcsolat előtt be kell írnia az új kapszulát. 1 kapszula egy szexuális aktusra készült.
A tabletták hüvelyesek. Hátul fekve a tablettát mélyen beinjektálják a hüvelybe 10 perccel a szexuális közösülés előtt. A gyógyszer időtartama - 3 óra Minden második szexuális kapcsolat előtt mindenképpen írjon be egy új tablettát. 1 tabletta egy szexuális aktusra készült.
A kúpok (kúpok) hüvelyiek. Hátul fekve a kúpot mélyen a hüvelybe kell beadni legkésőbb 5 perccel a nemi közösülés előtt. A gyógyszer időtartama - 4 óra Mindig legyen minden második szexuális kapcsolat előtt egy új kúp. 1 kúp egy szexuális aktusra készült.
A hüvelykrém bevezetése előtt egy adagolóeszközt kell felszerelni a cső végénél. Töltse fel teljesen (a gyűrűs jelöléshez vagy a dugattyú leállításához) úgy, hogy ne keletkezzen légbuborék. Húzza ki a mérőberendezést a csőből. A szexuális viszonyt megelőzően tegye be a krémet a hüvelybe egy adagoló eszköz segítségével, lassan megnyomva a dugattyút. Távolítsa el a mérőberendezést. Bevezetés könnyebb hazudni. A védőhatás azonnal elkezdődik, és legalább 10 óráig tart. A krém új részének bevezetése kötelező minden második szexuális kapcsolat előtt. 1 adag tejszínt egy szexuális aktusra terveztek.
A hatóanyag gyakoriságát korlátozza a hatóanyag egyedi tolerálhatósága és a szexuális aktusok gyakorisága.
Lehetséges a Pharmatex alkalmazása hüvelyi membránnal vagy IUD-vel együtt.
Allergiás reakciók: égés, viszketés, kontakt dermatitisz (előfordulásuk esetén leállítani a Pharmatex alkalmazását).
- a Pharmatex helyes használata a mentális rendellenességben szenvedő személyek vagy olyan személyek számára, akik nem engedik meg a szaporítószervek beavatkozását, és amelyek megakadályozzák a fogamzásgátló használatát;
- minden olyan személy, aki nem képes megérteni vagy elfogadni az ilyen típusú fogamzásgátlást;
- a hüvely és a méh nyálkahártya fekélyesedése és irritációja;
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
TENGELY ÉS LAKASZTÁS
A terhesség alatt nem jelentett káros hatást a gyógyszer alkalmazása. A végtermék teratogén tulajdonságainak vizsgálata negatív eredményeket adott, valamint a hatóanyag teratogén tulajdonságainak ismerete. Ezenkívül a vizsgálatok azt mutatják, hogy a benzalkónium-klorid nem szívódik fel a vérben.
Mivel a hatóanyagnak a vérbe és az anyatejbe történő behatolásának hiánya bebizonyosodott, ennek a spermicidnek a használata a szoptatás alatt nem veszélyes.
A fogamzásgátlás hatékonysága kizárólag a felhasználás szabályainak szigorú betartásával jár:
- minden szexuális közösülés előtt szisztematikusan kell alkalmazni;
- juttatunk be a kapszulába (tabletta, kúp, krém), úgy, hogy amennyire csak lehetséges, a kiválasztott dózisforma behatolt a hüvelybe, előnyösen egy fekvő helyzetben;
- várjon a kapszula vagy tabletta teljes feloldódását a hüvelybe legalább 10 percig, a kúp - legalább 5 percig, hogy a hatóanyag teljesen felszabaduljon;
- mindig új kapszulát (tabletta, krém, kúp) adagoljon minden második szexuális közösülés előtt;
- A nemi szervek WC-jéhez szappan használatát tilos 2 órával a nemi közösülés előtt és a szexuális együttlét után 2 óráig, tk. szappan, még maradék mennyiségben is, elpusztítja a Pharmatex hatóanyagot;
- után azonnal a közösülés lehetséges csak WC külső nemi szervek csak tiszta víz, vagy egy habképző szer alkalmazásával Farmateks nem tartalmazó szappan, amely magában foglalja a benzalkónium-klorid. A hüvelyi öntözés előtt 2 órát kell várnia a közösülés után;
- A farmateks be a hüvelybe, akkor nem fürödni, úszni a tengerben, medencék és tavak miatt a kockázatcsökkentési későbbi fogamzásgátló hatás;
- Mivel a Pharmatex benzalkónium-kloridot tartalmaz, meg kell szakítani a használatát bármilyen hüvelyi betegség vagy súlyosbodás esetén;
- abban az esetben szükségessé válik a kezelésére vaginális betegségek és / vagy rendeltetési hely bármely más gyógyszer vaginálisan, meg kell várni a kezelés befejezése előtt újrakezdése (start) keresztül Farmateksa fogamzásgátlás.
Az alacsony szisztémás felszívódás miatt a túladagolás nem valószínű.
Jelenleg a túladagolás tünetei nem szerepelnek.
Nem javasolt a vaginálisan alkalmazott gyógyszerek egyidejű alkalmazása. A hüvelybe beadott bármely gyógyszer inaktiválhatja a Pharmatex helyi spermicid hatását.
A Pharmatex szappannal megsemmisül. Ne végezzen öntözést a hüvelyben a szexuális érintkezés előtt és után, mert a szappan, még a nyomai is, elpusztítja a hatóanyagot.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FELTÉTELEI
A gyógyszert OTC termékként engedélyezték.
A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS FELTÉTELEI
B. jegyzék A gyógyszert gyermekek közelében kell tárolni olyan hőmérsékleten, amely nem haladja meg a 25 ° C-ot. A hüvelyi és hüvelytabletta kapszulákra való eltarthatósága - 2 év a hüvelyi, hüvelykrém kúpjaihoz - 3 év.