Laktionet - Használati utasítások, összefoglalók, visszajelzések
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: dezogesztrel 0,075 mg.
Segédanyagok: tablettamag összetétele: DL-α-tokoferol, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, povidon K30. laktóz-monohidrát;
héj összetétele: opadrai II fehér (titán-dioxid (EI71) .C1 77891, talkum, makrogol 3000, polivinil-alkohol).
Farmakológiai tulajdonságok:
Farmakodinamika.Laktinet® - jelentése gestagensoderzhaschy fogamzásgátló orális használatra, akkor a hatóanyagot, amelynek dezogesztrelt. Mint más hormonális fogamzásgátlók, amelyben a készítmény, amely hatóanyagként tartalmazza a kizárólag a progesztogén, Laktinet® beadható a nők a szoptatás alatt, valamint az ellenjavallt ösztrogén vagy ösztrogén-kontraptsetivy vonakodás használni.
Eltérően más progesztin fogamzásgátló, fogamzásgátló hatás magyarázható Laktinet® gyógyszer gátlását az ovuláció, amint azt a hiánya ovulációs tüszők ultrahanggal és távollétében növekvő értékek luteotrophic hormon (LH) és a progeszteron a szérumban a közepén a menstruációs ciklus. Ugyanakkor a desogesztrel, ugyanaz. mint más progesztogének az a tulajdonsága, hogy növelje a viszkozitás a méhnyak nyálkahártya, megakadályozza haladás sperma.
Perl-index (a fogamzásgátlás idején 100 nőnél a terhesség kezdetét tükröző mutató) 0,4, ami összehasonlítható a szájon át történő kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával. A Lactaneth hatóanyag alkalmazása a vérplazma ösztradiol tartalmának csökkenését eredményezi a korai follikuláris fázisnak megfelelő értékekhez képest. A progesztogének befolyásolják a szénhidrátot és a lipid anyagcserét.
Farmakokinetikai felszívódás
Lenyeléskor a desogesztrel gyorsan felszívódik. A vérszérum átlagos maximális koncentrációját a tabletta bevétele után 1,8 óra elteltével (Tmax) érjük el. Az etonogesztrel biohasznosulása körülbelül 70%.
Eloszlás a szervezetben
Etonogesztrel 95,5-99% kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz és kisebb mértékben a kötő globulin nemi hormonok (SHBG).
anyagcsere
A desogesztrilt hidroxilezéssel és dehidrogénezéssel metabolizálják az etonogesztrel aktív metabolitjává. Az etonogesztrét a szulfát és a glükuronid konjugátumok képződése révén metabolizálódik.
Kiválás a testből
Az etonogesztrel átlagos felezési ideje kb. 30 óra, egyszerre és többszöri beadás esetén. A vérplazmában az egyensúlyi koncentrációkat 4-5 nap elteltével állapítják meg. Az etonogesztrel és metabolitjai a vesék és a bélrendszeren keresztül (1,5: 1 arányban) szabad szteroidok és konjugátumok formájában ürülnek ki.
Laktáló anyáknál az etonogesztrel kiválasztódik az anyatejbe, 0,37-0,55 tej / szérum arányban. Így az anyatej körülbelül 150 mg / kg / nap mennyiségben fogyasztva az újszülött naponta 0,01-0,05 μg etonogeszteget kaphat testtömegkilogrammonként.
Használati utasítás:
Adagolás és kezelés:
Ennek hiányában a korábbi hormonális fogamzásgátlók (az elmúlt hónapban) vétel tabletta kezdődik az első napon napi egy tabletta a menstruációs ciklus, ha lehetséges, egy és ugyanazon időben követő napon a csomagoláson feltüntetett irányban úgy, hogy az intervallum közötti fogadását két tabletta volt 24 óra, szükség esetén kis mennyiségű folyadékkal. Ez a gyógyszer nem igényel szünetet a felvételnél. Minden egyes következő csomagot az előzőek vége után azonnal el kell kezdeni.
A gyógyszer első befogadása
Azok a nők, akik az előző hónapban nem szedtek orális fogamzásgátlókat:
Az első tablettát a menstruációs ciklus első napjáról (menstruáció) kell venni. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlásra.
Kezdheti a pirulák bevételét a menstruáció 2.-5. Napjáról, de ebben az esetben további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni az első ciklusban a tabletták első 7 napján.
Azok a nők, akik egy másik kombinált orális fogamzásgátlóról (PDA) váltanak át a Lactineth®-re
Ha lehetséges, az előző PDA utolsó tabletta után. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlásra.
Azok a nők, akik kizárólag progesztogént tartalmazó monokomponens gyógyszerekről (mini-pili, injekciók, implantátumok vagy intrauterin fogamzásgátlók, amelyek progesztogént szabadítják fel)
A minipilliából való átálláskor a gyógyszer bármely napról napra megkezdődhet; injekciók esetén - a következő injekció beadásának napján; Implantátum esetében az eltávolítás utáni napon.
Mindezekben az esetekben a fogamzásgátló módszerek alkalmazása az első 7 napban ajánlott.
Belépés az abortusz után a terhesség első trimeszterében
A terhesség első trimeszterében történt terhességmegszakítás után a kábítószer szedését az abortusz után azonnal el kell kezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre.
A gyógyszer szülés után vagy a terhesség második trimeszterében történő megszüntetése után
A gyógyszer befogadása a terhesség második trimeszterében vagy a szülést követő 21-28 nappal kezdődik. Ha a gyógyszer bevitele később elkezdődik, akkor az első 7 napban alkalmazni kell a fogamzásgátló módszert. Továbbá, ha nem volt védekezés nélküli szexuális kapcsolatot, ki kell zárni a terhességet, vagy elhalasztja az elején a gyógyszer szedését az első napon a következő menstruáció (a csökkentés a menstruációs ciklus), mielőtt gyógyszer alkalmazása.
Elfelejtett (elfelejtett) tabletták.
A fogamzásgátló hatékonysága csökken, ha több mint 36 óra telt el a két tabletta között. Ha a szünet nem haladja meg a 12 órát, a fogamzásgátló hatás nem csökken, és további fogamzásgátló módszer alkalmazása nem szükséges.
A fennmaradó tabletták bevitele a szokásos ütemterv szerint folytatódik.
Több mint 12 órás szünet esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet.
A hypothalamus-hipofízis-petefészek rendszer hatékony blokkolásának eléréséhez napi 7 napig kell bevenni a gyógyszert. Így 12 óránál hosszabb szünettel a hatóanyagot normál üzemmódban folytatják, azonban a következő 7 napban további (barrier) fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha a tabletta befogadása a gyógyszer első hetében kimaradt, és az elmúlt 7 napban nem volt védett szexuális kapcsolat, lehetetlen kizárni a terhesség lehetőségét.
Hányás esetén hozott intézkedések.
Ha a tabletta bevétele után 3-4 órán belül hányás alakul ki, akkor a tabletta nem teljesen felszívódik. Ebben az esetben ugyanazt kell tennie, mint a kimaradt tabletták esetében. A szükséges tablettát (a szükséges tablettákat) fel kell tölteni egy másik csomagból.
őrzés
A tabletták rendszeres bevitele ellenére lehet szabálytalan menstruáció. Ha a menstruáció gyakran és szabálytalanul fordul elő, fontolja meg egy másik fogamzásgátló módszer használatát. Ha a rendellenesség megmarad, szükség van a szerves ok megszüntetésére.
Az amenorrhea által a gyógyszer alkalmazása során bekövetkező taktika attól függ, hogy a tablettákat az utasításoknak megfelelően vették-e vagy sem; terhességi tesztre lehet szükség.
Terhesség esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.
Nem szabad elfelejteni, hogy az Laktionet® alkalmazása nem véd a HIV (AIDS) és egyéb szexuális úton terjedő betegségek ellen.
Alkalmazási jellemzők:
Néha lehet egy chloasma. különösen a terhes nők chloasma-jában szenvedő nőknél az anamnézisben. A chloasma hajlamú nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya besugárzást a Lactineth® bevétele során.
A laktóz intoleranciában szenvedő betegeknek szem előtt kell tartaniuk, hogy egy filmtabletta Lactitet® tabletta 67,445 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A ritka örökletes betegségben szenvedő betegek, mint például a laktóz intolerancia, a laktázhiány vagy a glükóz-galaktóz felszívódása, nem szedhetik a gyógyszert.
A vezetési képességre vagy egyéb munkamódszerekre gyakorolt hatás
Nem befolyásolja az autók és a munkamódszerek szabályozását.
Mellékhatások:
A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban előforduló nemkívánatos hatás a szabálytalan menstruáció volt. Akár 50% alkalmazó nők dezogesztrel, megjegyezte aciklusos pecsételő: 20-30% a menstruáló nők egyre gyakrabban, míg a többi 20% - egy ritka, vagy akár leállhat. A menstruáció is meghosszabbodhat.
A kábítószer több hónapja elteltével a menstruáció egyre kevésbé gyakoribbá válik. Az orvos tájékoztatása, az orvoslátogatás és a menstruáció naplója növelheti a gyógyszer kábítószerrel való megfelelőségét.
Az alábbiakban azokat a nemkívánatos hatásokat ismertetjük, amelyek a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban megállapított, valószínű vagy lehetséges kapcsolatban állnak.
Abban az esetben, ha az alábbi feltételek / kockázati tényezők bármelyikét megfigyelik, a fogamzásgátló alkalmazás várható előnyeit és kockázatát gondosan mérlegelni kell a kezelőorvosgal konzultálva a fogamzásgátló időszak egészében. Ha az alábbi állapotok / kockázati tényezők bármelyike megjelenik, növeli, megváltoztatja, a betegnek azonnal konzultálnia kell egy orvossal, hogy eldöntsék, folytatja-e a gyógyszer alkalmazását.
Gyakran: akne. hányinger. hangulatváltozások, csökkent libidó, mellérzékenység, a menstruációs ciklus megsértése, fejfájás. a testtömeg növekedése.
Ritkán: alopecia. fáradtság, hányás. kényelmetlenség kontaktlencsék viselésénél, vaginitis. dysmenorrhoea. petefészek-ciszták.
Ritkán: bőrpír, bőrkiütés, csalánkiütés. erythema nodosum.
Bár a progesztogének alkalmazásával kapcsolatban nincs megbízható kapcsolat, kolesztiás sárgaság és viszketés fordulhat elő, amikor beadják őket. cholelithiasis, chorea. herpesz terhes, otosclerosis. süketség, hemolízis-uremiás szindróma kialakulása.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Az egyidejű használata gyógyszerek, induktorok mikroszomális májenzimek, okozhat áttöréses vérzés és redukáló fogamzásgátló hatás. Az ilyen készítményeket hidantoinszármazékok (beleértve a fenitoin), rifabutin, barbiturátok, primidon, a karbamazepin és a rifampicin és az oxkarbazepin, topiramát. felbamate és griseofulvin. A dezogesztrel és más gyógyszerek kölcsönhatására vonatkozó speciális vizsgálatokat nem végeztek. A mikrosomális májenzimek maximális indukcióját legkorábban 2-3 hét alatt érik el. miután a megfelelő induktor alkalmazása 4 hétig megkezdődött. törlését követően.
Az antibiotikumok (pl. Az ampicillin és a tetraciklin) csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
A máj mikroszómális enzimjeit előidéző gyógyszereket szedő nőknek ajánlatos ideiglenesen használni a gátat vagy egyéb nem hormonális fogamzásgátló módszereket.
Egyidejű alkalmazással. A fenti gyógyszerek dezogesztrel, akkor ajánlott, hogy egy fogamzásgátló módszert a kezelés alatt és 7 nap alatt (rifampicin - 28 nap) után a terápia végén.
Aktív szénnel való kezelés esetén a szteroidok felszívódása, és következésképpen a fogamzásgátló hatékonysága csökkenhet. Ebben az esetben kövesse az "Adagolási rendszer" szakaszban megadott ajánlásokkal a gyógyszer kimaradt bevitelét.
Ellenjavallatok:
-a vénás tromboembólia jelen vagy korábbi története (beleértve az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, tüdőembólia;
-súlyos májbetegség vagy anamnézis (mielőtt a normalizáció májfunkciót jelez);
-májelégtelenség jelenleg vagy anamnézis;
-rosszindulatú hormonfüggő tumorok (beleértve az emlőrákot is) kialakult vagy feltételezett;
-májrák;
-a hüvelyi vérzés a tisztázatlan etiológiában;
-terhességet állapítottak meg vagy feltételeztek;
-túlérzékenység a dezogesztrelre vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.
-laktóz-intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció;
-hosszantartó immobilizálás, beleértve a műtéthez vagy a betegséghez kapcsolódóan (a vénás tromboembóliás kockázat).
Óvatosan
-rezisztens artériás magas vérnyomás. a gyógyszer szedésének hátterében, beleértve a vérnyomáscsökkentő terápia hatékonyságát;
-Chlamydia, különösen a chloasma jelenlétében a terhesség alatt a történelem során;
-diabetes mellitus (a progesztogének lehetséges hatása a perifériás neonsulin rezisztenciára és a glükóz toleranciára);
-porphyria;
-szisztémás lupus erythematosus (SLE);
-herpesz (terhesség alatt az anamnézisben).
Terhesség és szoptatás
terhesség
Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
A preklinikai vizsgálatokban. amikor nagyon nagy adag progesztogént adtak be, megfigyelték a női magzat maszkulinizációját.
Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak ki fokozott kockázatot a teratogén hatások és születési rendellenességeket gyermekeknél, akiknek édesanyjuk orális hormonális fogamzásgátlók a terhesség előtt, vagy akaratlanul - a terhesség korai szakaszában.
Szoptatási időszak
Mint más gyógyszerek, amelyek csak progesztogént Laktinet® nem befolyásolja a minőségét és mennyiségét az anyatej, de egy kis mennyiségű metabolitja dezogesztrel (etonogesztrel) szabadul fel az anyatej és körülbelül 0,01-0,05 g / kg / nap (egy összeget az elfogyasztott anyatej 150 ml / kg / nap). A 7 hónapos követés eredménye nem mutatott fokozott kockázatot a szoptatott csecsemők számára a növekedésük, a pszichomotorok és a fizikai fejlődésük értékelésénél.
Mindazonáltal a gondos ellenőrzése a dinamikus fejlődés és növekedés a baba a szoptatás ideje alatt, ha egy nő azzal a céllal, fogamzásgátlás használni Laktinet® gyógyszer.
túladagolás:
Túladagolás jele: hányinger. hányás. foltosodás / vérzés a hüvelyből. Nincs specifikus antidotum, a kezelés tüneti.
Tárolási feltételek:
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.