Jogi szabályozás, struktúra, engedélykérők, engedélyek megújítása, követelmények

Jogi szabályozás

Különösen az Art. A 99-FZ törvény 12. cikke orvosi tevékenységeket határoz meg azon tevékenységek jegyzékében, amelyekre az engedélyek szükségesek.

Meghívjuk a szemináriumot

Orvosi tevékenység engedélyének megszerzése és újbóli kiadása. "Perpetual" licencek. Engedélyezési követelmények, felelősség a jogsértésért. A termelésirányítás programja, a klinika jelenlegi életének a jogi kereteken belül.

A szeminárium programjában szerepelt a következő kérdés: "Előzetes és időszakos orvosi vizsgálatok. Szükséges oltás »

Az orvosi tevékenység szerkezete

Az orvosi tevékenységet alkotó művek (szolgáltatások) listája jogilag rögzített. Ez a lista az engedélyezésről szóló rendelet mellékletében található.

Az orvosi ellátás típusai szerinti munkákat és szolgáltatásokat az engedélyezésről szóló rendelet 3. pontjában megadott utasítások szerint hajtják végre:

• Elsődleges egészségügyi ellátás;
• Szakosított segítség (beleértve a csúcstechnológiát is);
• Elsősegély (beleértve a sürgősségi szakembert is);
• Palliatív ellátás;
• Orvosi ellátás a szanatórium-és-spa kezelésben;
• Orvosi vizsgálatok lefolytatása, orvosi vizsgálatok. orvosi vizsgálatok és egészségügyi és járványellenes (megelőző) intézkedések az orvosi ellátás keretében;
• A szervek és (vagy) szövetek átültetése (átültetése), a donor vérforgása és (vagy) összetevői gyógyászati ​​célokra.

• járóbeteg-beállítást;
• álló helyzetben;
• egy nappali kórházban;
• az orvosi szervezeten kívül (azon a helyen, ahol a sürgősségi ambulanciát hívják, beleértve a sürgősségi szakembert, orvosi segítséget, valamint a járműben az orvosi evakuálás idején).

az orvosi tevékenységre vonatkozó engedély megszerzésének és újbóli kiadásának kérdéseiről

Az orvosi tevékenységet engedélyező szervezetek

Az orvosi tevékenység engedélyezését az alábbi szervek végzik (az orvosi tevékenység engedélyezéséről szóló rendelet 2. szakasza):

• A Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat (Roszdravnadzor) az alábbiak tekintetében:
  • orvosi és egyéb szervezeteket, amelyek a szövetségi végrehajtó testületek alá vannak rendelve. állami tudományegyetemeket, valamint a szövetségi végrehajtó testületek szervezeteit, amelyekben a szövetségi törvény katonai és egyenértékű szolgáltatást biztosít;
  • orvosi és egyéb szervezetek, amelyek magas színvonalú orvosi ellátásban vesznek részt.

• Az Orosz Föderáció alanyai végrehajtó hatalma testületei - az alábbiakkal kapcsolatban:
  • orvosi és egyéb szervezetek, kivéve az alárendelt szövetségi végrehajtó testületeket, az állami tudományegyetemeket, valamint a szövetségi végrehajtó szerveket, amelyekben a szövetségi törvény katonai és egyenértékű szolgálatot biztosít;
  • egyéni vállalkozók.

Licenc kérelmezők és engedélyesek

Az engedélyezési témák témáját a fenti részben tárgyaljuk - az engedélyező testületek listáját adják meg.

Határozza meg az engedély megszerzésében érdekelt személyek körét.

Először is pályázók. azaz jogi személyek vagy egyéni vállalkozók, akiket első alkalommal engedélyeztek.

Másodszor, ezek az engedélyesek - olyan üzleti vállalkozások, amelyek orvosi tevékenységre jogosultak, de bizonyos okok miatt szembesülnek azzal, hogy újból ki kell adni.

Segítségnyújtás az engedély megszerzéséhez szükséges dokumentumok készítéséhez

Orvosi tevékenységekhez (beleértve az összes szükséges dokumentum elkészítéséhez nyújtott segítséget)

Az engedély megújításának okai

Általános szabályként az orvosi tevékenység végzésére kiadott engedély korlátlan ideig érvényes (az engedélyezésről szóló törvény 4. része, 9. cikke). Azonban bizonyos esetekben, 18. §-a alapján az engedély újbóli nyilvántartásba vételnek vethető alá.

Egyszerű és összetett eljárás az engedély újbóli kiadására

Ha alaposan megnézed, láthatod, hogy például az engedély újbóli kiadásának okai nem egyenértékűek. A jogi személy nevének megváltozása például inkább formalitás, de egy új tevékenység hozzáadása a licenclistában szereplő listához vagy az orvosi rendelő helyének megváltoztatásához az engedélyes felkészítését igényli. és következésképpen az engedélyező hatóság munkaerőköltségeinek növekedése.

Ennek alapján az engedély újbóli kiadására vonatkozó eljárások egyszerű és összetettek.

Az engedélyek újbóli kiadására vonatkozó egyszerű eljárást kevesebb dokumentum jellemzi. kötelező benyújtás:

• Engedély iránti megújítás iránti kérelem;
• Átvétel állami díj fizetésére;
• A jelenlegi engedély eredeti példánya;

Az engedélyező hatóság az engedéllyel kapcsolatos ügyben rendelkezésre álló információkat figyelembe veszi, és ellenőrzi a kérelemben és az iratokban foglalt információk megbízhatóságát (az engedélyezési törvény 16. része, 18. cikke).

Ez azt jelenti, hogy csak dokumentumfelvételre kerül sor (az engedélyezésről szóló törvény 2. része, 19. cikke).

Az újbóli kiadásra vonatkozó döntés 10 munkanapon belül történik (a licencről szóló törvény 18. része, 18. cikke).

Az engedély újbóli kiadására vonatkozó összetett eljárás az információk és dokumentumok kibővített listájának (az engedélyezésről szóló rendelet 8. szakasza) benyújtását írja elő.

Ez már a telephelyen, egészségügyi és epidemiológiai következtetésen alapul. az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételére vonatkozó információk, valamint a személyzet szükséges szolgálati idejét és képesítését igazoló dokumentumok.

Természetesen a benyújtott dokumentumok ellenőrzése mellett az engedélyesnek várni kell egy nem tervezett kiléptetési ellenőrzésre is (a 99-FZ törvény 17. része, 18. cikke).

Az engedély kiadásának bonyolult lefolytatásának határideje 30 munkanap (az engedélyezésről szóló törvény 18. része, 18. cikke).

a felügyeleti szervek ellenőrzése és az ellenőrzések előkészítéséhez nyújtott támogatás

Licenszkövetelmények

A fent említett kérelmezők és engedélyesek esetében az engedélyezésről szóló rendelet felsorolja az orvosi tevékenység igénybevételére vonatkozó követelményeket. Tekintsük őket általánosságban.

Az engedélykérelemre vonatkozó követelmények

Először is ez az épületek, szerkezetek, struktúrák és (vagy) a bejelentett művek (szolgáltatások) teljesítéséhez szükséges helyiségek jelenléte, amelyeknek továbbá meg kell felelniük a megállapított követelményeknek és szabványoknak.

A kérelmezőnek rendelkeznie kell a nyilvántartott orvostechnikai eszközökkel és orvosi berendezésekkel.

Az orvosi eszközök hozzáférhetőségéről az orvosi szervezet felszerelésére vonatkozó előírásoknak megfelelően, beleértve a regisztrációs tanúsítványokkal kapcsolatos információkat is

A fej az orvosi szervezet helyettes vezetője az egészségügyi intézmények végrehajtásáért felelős az orvosi tevékenységek, a fejét a szerkezeti egység más szervezet végrehajtásáért felelős orvosi tevékenységek, meg kell felelnie a képesítések számát, van egy speciális tanúsítvány a rendeletben meghatározott engedélyezéséről szóló specialitás. Ugyanez vonatkozik az engedélyezésről szóló rendeletre az egyéni vállalkozók számára.

Attól függően, hogy ezeknek az embereknek milyen szintű oktatásról van szó, a specialitás minimális szolgálati időt is biztosít.

Az oktatási szintre vonatkozó követelmények és a szakszolgálati engedélyek rendelkezésre állása az engedély kérelmezőjének munkavállalói számára (az engedélyezésről szóló rendelet 4. bekezdése).

Ezen túlmenően, a személyzeti struktúrát az orvosi szervezet, kivéve az orvosi és ápolószemélyzet a megfelelő típusú és szintű végzettség, legyen szakemberek karbantartása orvosi eszközök (felszerelések, gépek, berendezések, eszközök), vagy jelen szerződést a szervezet engedéllyel elvégzéséhez megfelelő aktivitást.

A belső minőségellenőrzés és az orvosi ellátás biztonsága

Az engedélyesre vonatkozó követelmények

Az engedélyesre vonatkozó engedélyezési követelmények orvosi tevékenysége során. magában foglalja az engedély kérelmezőre vonatkozó követelményeket, de a lista természetesen szélesebb körű. Az engedélyes, azaz az orvosi tevékenység már megerősített tárgya, aki egyszer megkapta az engedélyt, meg kell felelnie számos követelménynek a bejelentett (munka) szolgáltatások gyakorlati megvalósításához.

Ezenkívül az engedélyező hatóság ellenőrzi nemcsak a rendelkezésre állást, hanem a belső minőségellenőrzés és az orvosi tevékenység biztonságának megteremtésénél alkalmazott eljárás betartását is.

Az engedélyező hatóság megvizsgálja, hogy az engedélyes megfelel-e az orvosi használatra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalához kapcsolódó gyógyszerek forgalomba hozatalára vonatkozó, a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek forgalomba hozatalára vonatkozó szabályoknak. valamint a megfelelő munkafolyamat fenntartására vonatkozó szabályokat.

Ami az engedélykérelmezőnek (engedélyes) való megfelelését illeti az orvosi tevékenységek végrehajtására vonatkozó engedélyezési követelményeknek

A pályázók és az engedélyesek területi alárendelése

A gyógyászati ​​engedély megadására irányuló kérelmet a lakóhelyén a helyszínen (az államregisztráció helye - az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyve 2. szakasza, 54. cikke), magánszemélyek - be kell nyújtania.

Először is, a jelenlegi szövetségi jogszabályok nem teszik lehetővé annak lehetőségét, hogy egy fióktelep vagy egy jogi személy képviseleti irodája külön engedélyt szerezzen.

Az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 54. cikke szerint a jogi személy helyét az állam nyilvántartásba vételének helye határozza meg.

Így nagyon konkrétan az engedély iránti kérelem az orvosi tevékenység engedélyezésére ágak ebben a régióban található, Oroszország, szolgálja az engedély kérelmező az engedélyező hatóságnak a helyét az állami regisztrációs utólagos bejelentést az engedélyes az érintett engedélyező hatóságok az RF tárgyak.

Orvosi szervezet jogi előfizetői szolgáltatása

• Rendszeres tájékoztatás az Orosz Föderáció közegészségügyi szolgálatai jogszabályainak minden változásáról
• Az ügyvédek és az oktatók vezetőivel folytatott konzultációk az orvosi jog minden területén

LLC "MEDIKAI TUDOMÁNYOK"
Alabyana 13k1
125252, Moszkva
Orosz Föderáció
Partnereink

Munkaidő:
Hétfőtől péntekig - 10:00 és 19:00 között
сб - zárva
Nap - a webhely tanácsadója működik

Kapcsolódó cikkek

• A rádió és televízió reklámozásának jogi szabályozása