Ferrum lek használati útmutató, kezelés, bizonylatok, javallatok, ellenjavallatok
FERRUM LEK ®
FERRUM LEK ®
Intramuszkuláris injekcióhoz való oldat 2 ml / 100 mg
ÖSSZETEVŐK
Minden ampulla (2 ml) 100 mg vasat tartalmaz vas (III) -hidroxid komplex vegyülettel poliizomaltózzal vizes izotóniás oldatban.
HATÁSAI
A vasat egy specifikus plazmafehérje - transzferrin (béta-globulin, májban szintetizált) transzferálja. Minden transzferrin-molekula 2 vas-atomot köti össze. Vas-transzferrin komplex formájában a vasat a hemoglobin, a mioglobin és néhány enzim szintézisére helyezzük. A transzferrin közvetve szerepel a szervezet fertőzés elleni védekezésében.
A vas szívódik fel a bélben egy kétértékű formában, ez is a hemoglobin csak a vas formájában, de ez szabad ionok Fe3 + (ferri) képződését serkentik a globin, és ezáltal végső soron, hogy növelje a hemoglobin szintek. Pocle parenterális alkalmazásra vas-hidroxid komplex (III) poliizomaltozoy hemoglobin-koncentráció növekedésével gyorsabban az orális alkalmazással összehasonlítva a vas-sókat (II), mint a kinetikája vasat hemoglobin felvételét nem függ a beadás módjától, valamint a vegyérték a vas.
A legtöbb vas a hemoglobin szintézis szükség szerint juttatható a lerakott alakzat - ferritin komplex [Fe2 + - apoferritin] szintetizált máj mitokondriumokban. A sefertin-vas komplexben lévő vas a hidratált vas-oxid-foszfát micellájába tartozik.
JAVALLAT
A Ferrum LEK ® a vashiányos állapotok kezelésére javallt, amelyek a vas veszteségének gyors és megbízható cseréjét követelik meg a szervezetben, így például:
- súlyos posztemorrhagiás anaemia
- a vasfelszívódás megszegése
- a vashiányos vérszegénység kezelésének hatástalansága orális vaspreparátumokkal
A Ferruk LEK ® -ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek egyértelműen meghatározott jelzései vannak a gyógyszer felírására, a plazma ferritin és a vörösvértestek kötelező laboratóriumi vizsgálatával.
A vas abszorpció állítólagos károsodása esetén további megerősítésre van szükség - vasabszorpciós teszt.
ELLENJAVALLAT
A Ferrum LEK ® ellenjavallt a következő betegségek és állapotok esetén:
vashiányhoz nem kapcsolódó anaemia;
a gyógyszer bármely összetevőjére ismert túlérzékenység;
a szervezet túlzott vas (hemochromatosis, hemosiderosis);
a hemoglobinszintézis megsértése (ólommérgezés, szideroblast anaemia);
hemóma (hemofília) súlyos megsértése a hematoma kialakulásának következtében;
a terhesség első trimeszterében (lásd még a "Terhesség és szoptatás alatt" fejezetet).
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A vaspreparátumok parenterális alkalmazása allergiás reakciókat okozhat anafilaktoid formában. Magas fokú allergiás reakció esetén antihisztaminok ajánlottak. Az anafilaktoid reakciók kialakulása esetén az adrenalin azonnali.
Az allergiás és anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata elég magas a hörgő asztma, a Crohn-betegség, a krónikus polyarthritis, a csökkent kötési képesség
a vas és / vagy a folsav hiánya.
ELISMERT BETEGEK
Idős betegeknél a gyógyszer alkalmazása nem növeli a mellékhatások kockázatát.
A mentális és fizikai képességekre gyakorolt hatás
Nincsenek beszámolók a kábítószer lehetséges koncentrációs képességre gyakorolt hatásairól (közlekedésirányítás és mechanizmusokkal való munka).
VÉSZHELYZETI INTERAKCIÓK
Ne keverje az ampulla tartalma más gyógyászati anyagokkal.
Mint minden más parenterális felhasználásra szánt vaskészítmény, a Ferrum LEK®-ot nem szedik egyidejűleg orális vaskészítményekkel, a váladéknak a gyomor-bél traktusból történő szokásos abszorpciójával. A gyógyszer parenterális alkalmazása és a szájápolási formák kezdete közötti intervallumnak legalább 5 napnak kell lennie.
DOSING MODE
Az alkalmazás módja
A Ferrum LEK ® intramuszkuláris injekciót szigorúan intramuszkulárisan adják be!
A Ferrum LEK ® intramuszkuláris injekciókhoz nem alkalmazzák intravénásan (injekció vagy infúzió)!
Beadása előtt az első terápiás dózis a hatóanyag határozza meg tolerálhatóságát adagolunk, a vizsgált dózis - 1 / 4-1 / 2 a fiola Ferrum LEK ® (megfelel 25-50 mg vas) a vzroclyh és fele a napi adag a gyermekek számára. Ha a gyógyszer nemkívánatos hatásai a következő 15 perc alatt alakulnak ki, akkor a kezdő napi dózis fennmaradó részét adják be.
1. táblázat.
Számítása az összes ampulla hatóanyag Ferrum LEK ® egy betegnek képest a hemoglobinszint és a testtömeg Testtömeg (kg) Teljes rekord-ampullák Ferrum LEK ® kezelésenként Hb = 60 g / L Hb = 75 g / l Hb = 90 g / l Hb = 105 g / l 5 1,5 1,5 1,5 1,0 10 3,0 3,0 2,5 2,0 15 5,0 4,5 3,5 3,0 20 6,5 5,5 5,0 4,0 25 8,0 7,0 6,0 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10,0 9,0 40 13,5 12,0 11,0 9,5 45 15,0 13,0 11,5 10,0 50 16,0 14,0 12,0 10,5 55 17,0 15,0 13,0 11,0 60 18,0 16,0 13,5 11,5 65 19,0 16,5 14,5 12,0 70 20,0 17,5 15,0 12,5 75 21,0 18,5 16,0 13,0 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17,0 14,0 90 24,5 21,5 18,0 14,5 Esli teljes rekord-ampullák Ferrum LEK ® meghaladja a maximális napi adagot kell osztani számára a gyógyszer beadása Nesk lko fogadások. Ha pocle 1-2 hetes kezelés után nem figyelhető normalizálása hematológiai paramétereket, szükséges, hogy vizsgálja felül a diagnózist.
A vérveszteségből származó vasveszteségek feltöltésének teljes dózisának kiszámítása
A szükséges számú ampullát a következő képlet szerint kell kiszámítani:
1) ha az elveszett vér mennyisége ismert:
Bevezetés 200 mg vasat intramuszkulárisan (2 ampulla) okoz a hemoglobin emelkedése 1 egység vérre (400 ml 150 g / l hemoglobin).
Szükséges mennyiségű vas [mg] = az elveszett vércsoportok száma x 200 vagy
A szükséges számú ampulla Ferrum LEK® = az elveszett vércsoportok száma x 2
2) ha ismert a hemoglobin csökkent szintje:
használja a képletet a számításhoz, feltéve, hogy nincs szükség a felhelyezett vas feltöltésére
Szükséges mennyiségű vas [mg] = testtömeg [kg] x (cél hemoglobin [g / l] - tényleges hemoglobinszint [g / l]) x 0,24
A 60 kg testtömegű, 10 g / l hemoglobinhiányú beteg esetében a kívánt mennyiségű vas 150 mg vagy 1,5 ampulla a Ferrum LEK® készítményből.
A gyógyszer szokásos dózisa
Gyermekek: 0,6 ml hatóanyag / kg testtömeg / nap (3 mg vas / kg / nap)
Felnőttek és idősek: 1-2 ampullát a Ferrum LEK ® (100-200 mg vas), a hemoglobinszinttől függően.
A Ferrum LEK® maximális napi adagja
Gyermekek: 0,14 ml hatóanyag / testtömeg kg / nap (7 mg vas / kg / nap).
Felnőttek: 4,0 ml készítményt (2 ampulla) a Ferrum LEK ® -ból.
A Ferrum LEK ® az intramuszkuláris injekciókhoz szigorúan intramuszkulárisan (intravénásán nem megengedett!) Egy nap mélyen a gluteus izomba váltakozva balra vagy jobbra.
Használat előtt vizuálisan ellenőrizze az ampullát. Csak olyan átlátszó oldatot szabad használni, amely nem tartalmaz üledéket. A letétbe helyezéskor és a csomagoláson feltüntetett lejárati dátum után az ampulla nem használható. Az ampullát az injekció beadása előtt nyitják meg.
Intramuszkuláris injekciót lassan vezetünk be, hogy elkerüljük a bőr fájdalmát és festését, a fenék felső külső négyzetét 5-6 cm-es tűvel, az injekció beadása előtt törölje le a bőrt, húzza félre
2 cm-re, úgyhogy a tű eltávolítása után az injekciós csatorna bőrrel van borítva, hogy elkerülje a folyadék szivárgását a szubkután rétegekbe. A bevezetés során a feszített bőrt fokozatosan felszabadítják, az injekció beadása után az injekció beadásának helyét 1 percig nyomja be.
Túladagolás
A vaskészítmény túladagolása akut szövődményhez és hemosiderózishoz vezethet. Az anémia nem megfelelő diagnosztizálása vashiányként vas-túlterheléshez vezethet.
Túladagolás esetén a kezelés tüneti jellegű, a vas ellen specifikus antidotuma a deferoxamin, kelátképző szer.
KÜLÖNLEGES HATÁSOK
Lehet mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer következő: alacsony vérnyomás, ízületi fájdalom, duzzanat a nyirokcsomók, láz, fejfájás, szédülés, gyomor-bélrendszeri zavarok, hányinger, hányás, és anafilaktoid reakciók, beszivárog az injekció helyén.
Nagyon ritkán allergiás és anafilaxiás reakció léphet fel.
TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Legfeljebb 20 o C-os hőmérsékleten tárolja sötét helyen.
Ne fagyjon!
A tárolási körülmények betartásának elmulasztása az oldat üledékképzését és felhólyagosodását eredményezheti.
Tartsa távol gyermekektől!
SHELF LIFE
A csomagoláson feltüntetve.
A KÉSZÍTMÉNY MEGOLDÁSA A GYÓGYSZERBŐL
Csak receptre kapható.
KÜLDÉSI FORMÁK
2 darab 5 vagy 50 ampullából álló ampulla csomagonként.