Zokardis 7, 5 utasítás a készítményről
Indikációk készítmény Zokardis 7,5
Az artériás magas vérnyomás enyhe vagy közepesen súlyos.
Akut miokardiális infarktus szívelégtelenség tünetei betegeknél stabil hemodinamikai és nem kaptak thrombolyticus terápia.
hatóanyag-felszabadulású formában Zokardis 7,5
bevont tabletta 7,5 mg; 7 buborékfólia, karton, csomag 1;
bevont tabletta 7,5 mg; Fólia 7, csomag 2 karton;
bevont tabletta 7,5 mg; A buborékfólia 14, a csomag 1 karton;
bevont tabletta 7,5 mg; buborékfólia 14, csomag 2 karton;
struktúra
Film-bevonatú tabletták az 1. táblázat.
zofenopril-kalcium 7,5 mg
(Ekvivalens a 7,2 mg zofenopril)
Segédanyagok: laktóz-monohidrát; magnézium-sztearát; MCC; kukoricakeményítőt; szilícium-dioxidot nagy diszperzitású
a buborékfóliában 7 vagy 14 db.; A papír kartonok 1 vagy 2 hólyagok.
7.5 Farmakodinámia Zokardis előkészítése
A vérnyomáscsökkentő hatás még kifejezettebb nagy plazma renin-koncentráció, mint a szokásos vagy csökkentett koncentrációjú. Vérnyomáscsökkentés terápiás tartományban nincs hatással az agyi véráramlás, az agyi erekben a véráram tartjuk elegendő szintet képvisel, és a vérnyomáscsökkenés. Erősíti a koronária és a vese véráramlását.
A hosszan tartó használata csökkenti a bal kamrai hipertrófia és a szívizomsejt falak ohmos artériák megakadályozza a progressziót szívelégtelenség és lassítja a fejlesztés a bal kamrai tágulat. Ez javítja a vér áramlását, hogy az isémiás szívizmot. Ez csökkenti a thrombocyta aggregációt.
zofenopril-kalcium egy elővegyület, az aktív inhibitor a szabad szulfhidril vegyület - zofenopriiát, amelyek hidrolíziséből származik a tioéter.
Vérnyomáscsökkentő hatás lenyelés jelentkezik 1 órán belül, elérve a maximális 4-6 óra után, és tart akár 24 órán keresztül. Egyes betegeknél, hogy optimális vérnyomás szintje szükséges terápia egy pár hétig. A szívelégtelenség, jelentős klinikai hatás figyelhető meg a hosszú távú kezelés - 6 hónap vagy több.
7.5 Farmakokinetika Zokardis előkészítése
zofenopril-kalcium gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus és gyakorlatilag teljesen metabolizálódik a májban, hogy előállítsuk az aktív metabolit zofenopriiát, Cmax a vérben, amely elért 1,5 órával a beadás után Zokardisa.
Körülbelül 88% -a zofenopril-kalcium kötődik plazmafehérjékhez.
T1 / 2 zofenopriiát - 5,5 H, annak teljes clearance 1300 ml / perc orális beadása után zofenopril-kalcium. Zofenopriiát származó elsősorban vesék - 69%, a bélben - 26%.
A kábítószer Zokardis 7,5 terhesség alatt
Ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (mert zofenopril kalcium szabadul anyatejbe). Nem szabad használni a szülőképes korú nők hiányában hatékony fogamzásgátló módszert.
Ellenjavallata a gyógyszer Zokardis 7,5
Szembeni túlérzékenység zofenopril és más ACE-inhibitorok, története angioneurotikus ödéma az ACE-gátlók, porfiria expresszált humán májban, súlyos veseelégtelenség, terhesség, szoptatás, kora 18 év (hatékonyságát és biztonságát telepítve vannak).
Óvatosan - primer aldoszteronizmus, kétoldali veseartéria-szűkület, stenosis az artéria egy vesével, hiperkalémia, állapot vesetranszplantáció után, érszűkület, mitrális stenosis (károsodott hemodinamika), idiopátiás hipertrófiás subaortic stenosis, kötőszöveti betegségek, cerebrovaszkuláris betegségek, diabétesz, veseelégtelenség hiba (proteinuria nagyobb, mint 1 g / nap), májelégtelenség, a betegek egy diéta korlátozás sóját vagy hemodialízis , Egyidejűleg azzal, immunszuppresszánsok és saluretikami az idősek (75 év felett), a pszoriázis, a betegek csökkent BCC (eredményeként diuretikus terápia, miközben korlátozzuk sóbevitel, hemodialízis, hasmenés és hányás) - fokozott veszélynek vannak kitéve a hirtelen és kifejezettebb csökkenését BP is alkalmazása után a kezdeti dózis az ACE-gátló.
Mellékhatások a gyógyszer Zokardis 7,5
Szív-és érrendszer: túlzott vérnyomásesést, ortosztatikus összeomlása; ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, miokardiális infarktus (általában társított jelentős vérnyomáscsökkenés), arrhythmia (pitvari vagy bradi- tachycardia, pitvari fibrilláció), szívdobogás, tromboembólia a tüdőartéria ágak, fájdalom a szívében, ájulás.
CNS: szédülés, fejfájás, fáradtság, álmatlanság, szorongás, depresszió, zavartság, fáradtság, álmosság (2-3%), ritkán a nagy dózisban - idegesség, paresztézia.
Az érzékszervek: ritkán - sérti a vesztibuláris apparátus, hallás és látássérült, fülzúgás.
A része az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, a diszpepsziás tünetek (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom); Nagyon ritkán - bélelzáródás, hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség és az epével ürül, hepatitis, sárgaság.
A légzőrendszer: száraz száraz köhögés; Nagyon ritkán - interstitialis pneumonitis, hörgőgörcs, nehézlégzés, orrfolyás, torokgyulladás.
A húgyúti rendszer: vese diszfunkció, proteinuria.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, angioneurotikus ödéma az arc és a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és / vagy a torok, dysphonia, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás; nagyon ritkán - Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, pemphigus, pruritus, bőrkiütés, fényérzékenység, serositis, vasculitis, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, stomatitis, glossitis.
A laboratóriumi paraméterek: giperkreatinemiya, emelkedett karbamid, növekedése máj transzaminázok, hyperbilirubinaemia, hyperkalemia, hiponatrémia. Ott van, néhány esetben, csökken a hematokrit és a hemoglobin, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet, trombocitopénia, neutropénia, agranulocitózis (a beteg autoimmun betegségek), eosinophilia.
Adagolás és az adag elkészítéséhez Zokardis 7,5
Normális vese és a máj működését. Annak érdekében, hogy optimális vérnyomás kezelés megkezdésekor a 1/2 lap. Naponta 1-szer; elégtelen kifejezése a vérnyomáscsökkentő hatás a dózis fokozatosan nőtt időközönként 4 hét.
Jellemzően, az effektív dózis - 1. táblázat. 1 alkalommal naponta.
A maximális napi dózis - a 2. táblázatban. egyszer kell bevenni vagy 2 adagban (1 lapon.).
Betegek a víz-só egyensúlyt. A kezdeti terápia ACE-inhibitorok a kiegyenlítendő sóoldat és / vagy vizes hiány megszüntetése folyamatos diuretikus kezelés előtt 2-3 napon át kaptak ACE-gátlót, és kezdődik egy adag 1/2 táblázat. Zokardis január 30-szor egy nap. Ha ez nem lehetséges, a kezelés megkezdésekor a 04/01 lapot. Zokardis január 30-szor egy nap.
Vesekárosodásban szenvedő betegek vagy hemodialízissel. Enyhe vesekárosodás (Cl kreatinin több mint 45 ml / perc) nem szükséges dóziscsökkentés. Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben (Cl kreatinin kisebb, mint 45 ml / perc) 1/2 terápiás dózis 1 alkalommal naponta.
A kezdő adag betegek számára hemodializált 1/4 alkalmazott dózis a betegek a normál vesefunkciójú.
Beszűkült májműködés. Szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségek a kezdő adag felét az alkalmazott dózis betegeknél normál májfunkció.
Súlyos májfunkciós zavarok Zokardis 30 nem kell alkalmazni.
Idős betegek. Idős betegeknél a normális kreatinin-clearance nem igényel dózismódosításra. Szenvedő idős betegek Cl kreatinin kisebb, mint 45 ml / perc ajánlott napi adag vétel 1/2.
Akut miokardiális infarktus (részeként a kombinációs terápia)
A kezelés megkezdése után 24 órán belül a tünetek megjelenését a miokardiális infarktus és a 6 hétig folytatták.
Meg kell alkalmazni a következő adagolási séma szerint:
1. és 2. nap: táblázat 1/4. Zokardis 30 12 óránként,
3. és 4. nap: táblázat 1/2. Zokardis 30 12 óránként,
az 5. naptól kezdve: 1. táblázat. Zokardis 30 12 óránként.
Abban az esetben, a túlzott vérnyomáscsökkenést a kezelés kezdetén, vagy az első 3 napon belül szívinfarktus kezdeti dózis nem növekszik, vagy megszüntetni a kábítószer.
6 hét után a terápia lehet állítani azoknál a betegeknél jelek nélkül a bal kamrai diszfunkció vagy szívelégtelenség.
A korrekció a bal kamrai diszfunkció vagy szívelégtelenség és magas vérnyomás kezelésére lehet folytatni sokáig.
Idős betegek. Zokardis 30 kell alkalmazni azoknál a betegeknél miokardiális infarktuson átesett 75 évnél idősebb.
7.5 Zokardis gyógyszer kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Vérnyomáscsökkentő hatás ACE inhibitorok fokozható egyéb vérnyomáscsökkentők, diuretikumok, általános anesztetikumok, fájdalom- és lázcsillapítók, etanol. Amikor egyidejű alkalmazása zofenopril NSAID csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatás a zofenopril egy kálium-megtakarító diuretikumok - hiperkalémia, lítium-sókat - lassuló lítium kiválasztódása. Immunszuppresszánsok, allopurinol, citosztatikumok erősítik haemotoxicitás. Az egyidejű fogadáson antidiabetikumok növeli a hipoglikémia kockázatát.
Különleges utasítások ha a gyógyszer szedését Zokardis 7.5
Tranziens kifejezett csökkenése vérnyomás nem ellenjavallata a kezelés folytatása stabilizálódása után a vérnyomás. Abban az esetben, ismételt kifejezett vérnyomáscsökkentés, csökkenti vagy megszünteti a drog dózis.
A fejlesztés a túlzott vérnyomáscsökkenést a beteg hanyatt fekvő helyzetben egy alacsony fejtámlával adagolt 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és plazmozameschayuschie készítmények, ha szükséges.
Alkalmazás vysokoprotochnyh dialízismembránok növeli a anafilaxiás reakció. Korrekciója adagolási rend napokban mentes dialízis, el kell végezni függően vérnyomás szintjét. Előtt és a kezelés után az ACE-gátlókkal figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, a vér paraméterek (hemoglobin, kálium-, kreatinin-, karbamid), a máj enzimek, vizelet protein.
Gondosan meg kell figyelni a betegek súlyos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség és az agyi érbetegség, amelyben éles vérnyomás csökkenését vezethet szívroham, szélütés, vagy veseelégtelenségben. A hirtelen törlési kezelés nem vezet a szindróma „megszünteti” (éles emelkedését vérnyomás).
Azoknál a betegeknél, jelzi a fejlesztési angioödéma történelem nagyobb a kockázata a rák kialakulásának, miközben az ACE-gátlók.
Az újszülöttek és a csecsemők, akik ki voltak téve a méhen belüli ACE-inhibitorok szorosan ellenőrizni kell korai kimutatására kifejezett csökkenése vérnyomás, oliguria, hiperkalémia és neurológiai rendellenességek, annak köszönhető, hogy a csökkentés a renális és cerebrális véráramlást a vérnyomáscsökkentés okozta ACE-gátlók. Amikor oliguria kell fenntartani a vérnyomást és a vese perfúziós bevezetésével a folyadékok és érösszehúzók.
A betegeknél a csökkent veseműködés csökkenteni kell az egyszeri adag, vagy növelje a dózisok közötti intervallum a gyógyszer.
A kiválasztás során a terápiás adag tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók miatt szédülés, különösen azután, a kezdeti dózis az ACE-inhibitor, diuretikumokat szedő betegek.
Legyen óvatos, ha gyakorolják a melegben (kialakulásának kockázata a kiszáradás és a túlzott vérnyomáscsökkenést miatt csökkenti a BCC). A sebészeti beavatkozás előtt (fogászati is), akkor értesítenie kell a sebész / aneszteziológus a ACE-gátlók.
A kezelés ideje alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani, mert Az alkohol fokozza a vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer.
Tárolási feltételek készítmény Zokardis 7,5
List B. A hőmérséklet legfeljebb 30 ° C-on
Belonging hatóanyag Zokardis 7,5 ATX-besorolás:
C Szív- és érrendszer
C09 ható szerek a renin-angiotenzin rendszert
C09A Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)