Humán immunglobulin antistaphylococcal
Használati utasítás:
Staphylococcus elleni humán immunglobulinok
oldat intramuszkuláris beadása 100 ME
A készítmény koncentrált oldatát tisztított immunglobulin frakciót izoláljuk frakcionálás etanollal alatti hőmérsékleten O ° C vérplazma egészséges donorok antitesteket tartalmazó staphylococcus exotoxinok és egyedileg megvizsgálni Minden egyes donor hiányában felületi antigén a hepatitis B vírus (HBsAg), antitestek hepatitis C vírus és a humán immundeficiencia vírus a HIV-1 és HIV-2.
Átlátszó vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy enyhén sárga színű. A tárolás alatt enyhe csapadékot hagyjuk megjelenése, eltűnik után egy könnyű rázás hőmérsékleten (20 ± 2) ° C-on
Egy adag (1 ampulla) legalább 100 ME antialfastafilolizina. A stabilizátor koncentrációban glicin (2,25 ± 0,75)%. Fehérje koncentrációja az immunglobulin 9,5-10,5%. A gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert vagy antibiotikumokat.
A hatóanyag a gyógyszer olyan immunglobulinok, amelyek antitest aktivitást, semlegesítő sztafilokokkusz exotoxin (alfastafilolizin).
Betegségek kezelésére, staphylococcus etiológiájú gyermekeknél és felnőtteknél.
Adagolás és alkalmazás.
Immunglobulin antistaphylococcal folyadékot intramuszkulárisan injektálva a felső külső negyedben a glutealis izmok vagy a comb külső oldalába. Az injektálás előtt, az ampulla a hatóanyag tartjuk 2 órán át szobahőmérsékleten keverjük a 18-tól 22 ° C-on
A boncolás ampullák és injekciós eljárás szigorú aszeptikus és fertőtlenítő előírásoknak. Hogy elkerüljük a habképződést készítmény egy injekciós tű széles clearance-szel. A gyógyszert a felnyitott ampullát nem szabad tárolni.
Az adag és a beadás gyakorisága függ a megjelölése alkalmazás:
- staphylococcus fertőzés generalizált minimális egyszeri adag 5 antialfastafilolizina ME per 1 kg testtömeg (gyermekeknek kevesebb, mint 5 év, egyetlen adag a gyógyszer legyen legalább 100 ME);
- lokális betegségben minimális egyszeri dózisban legalább 100 ME.
A kezelés során áll 3 - 5 injekciót naponta végeztünk vagy kétnaponta függően a betegség súlyosságától és a terápiás hatás.
Reakciók intravénás immunglobulin, általában hiányzik. Ritka esetekben, lehet fejleszteni a helyi reakciók formájában bőrpír és hogy a hőmérsékletet 37,5 ° C-ot a beadás utáni első napon. Néhány ember számára a megváltozott reakcióképesség különböző típusú allergiás reakciók alakulhatnak ki, és rendkívül ritka esetben - anafilaxiás sokk, összefüggésben az emberek, akik beléptek a gyógyszer kell, 30 percen belül beadása után, hogy orvosi felügyelet mellett.
Helyek oltás kell biztosítani útján anti-shock terápia.
Az immunglobulin regisztrált a létrehozott regisztrációs űrlapot jelezve a vállalati gyártó, gyártási szám, gyártási dátum, lejárati dátum a bevezetés, a dózis és a természet a reakció a bevezetés.
Ne használja ezt a humán immunglobulin antistaphylococcal személyeknek, akiknek a kórtörténetében súlyos allergiás reakciók készítmények az emberi vér.
Azokban az esetekben, súlyos szepszis csak gyógyszer ellenjavallt a gyógyszer anafilaxiás sokk, amikor adjuk be a humán vérkészítmények az anamnézisben.
Allergiás személyek betegségek vagy akik kórtörténetében a tüneti allergiás reakciók, a nap beadási immunglobulin és a következő 8 nap ajánlott hozzárendelés antihisztaminok.
Szenvedő személyek immunpatológiai szisztémás betegségek (betegségek a vér, kötőszövet, nephritis, stb), a beadandó gyógyszer a háttérben a megfelelő terápiát.
A gyógyszer nem alkalmazható, ha a integritását törött ampullák vagy jelölés megváltozott fizikai tulajdonságai (zavarosság, elszíneződés, jelenléte nem-elválasztó pelyhek), a lejárt érvényességi idővel és a tárolási körülmények.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
1 adag (legalább 100 ME) egy térfogat 3 5 ml ampullákban. A) 10 ampulla karton csomagolás használati utasítással. B) 5 vagy 10 ampulla a hólyagok. 1 vagy 2 hólyagok egy csomag használati utasítással, késsel vagy csúcsíves ampulla ampullánként.
Orvosi rendelvényre kaphatók.
Eltartható. tárolási és szállítási feltételei.
Eltartható. 2 év. A készítmény alkalmazása lejárt nem lehet. Tárolni és szállítani összhangban JV 3.3.2.1248-03 2 és 8 ° C közötti gyermekek kezébe. Fagyasztás nem engedélyezett.
Gyártó. FSUE "NPO" Microgen”, Oroszország.
Emberi immunglobulin staphylococcus elleni
Kereskedelmi a gyógyszer nevét. humán immunglobulin antistaphylococcal.
Nemzetközi nem védett név, vagy a nevét a csoportosulás. Antistaphylococcal humán immunglobulin
Gyógyszerforma: oldat intramuszkuláris injekció.
Hozzávalók:
1 adag (3-5 ml) tartalmaz, mint a hatóanyag - az emberi immunglobulin antistaphylococcal 100 ME.
Segédanyagok: 20 mg glicin, nátrium-klorid 9 mg Víz az injekcióhoz.
Átlátszó vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy enyhén sárga színű, anélkül, hogy idegen zárványok.
Farmakoterápiás csoport: MIP - globulin.
ATX-kód [J06BB08].
Farmakológiai hatás.
A gyógyszer egy immunológiailag aktív fehérje-frakciót tartalmazó sokféle izolált ellenanyagok humán plazmával vagy szérummal donorok átvizsgáljuk hiányában antitestek a humán immundeficiencia vírus (HIV-1, HIV-2), hepatitis C vírus és a felületi antigén a vírus a hepatitis B. Az aktív komponens készítmény olyan immunglobulinok, amelyek antitest aktivitást a staphylococcus exotoxinok (titerű nem kevesebb, mint 20 nE / 1 ml). A gyógyszer is növeli a nem-specifikus rezisztenciát a szervezet.
A maximális ellenanyag koncentrációját a vérben 24 óra után felezési az antitestet a test 4-5 hét.
Jelzéseket.
Különböző betegségek kezelésére staphylococcus etiológiájú gyermekeknél és felnőtteknél.
Ellenjavallt immunglobulin személyek, akiknek a kórtörténetében allergiás reakció vagy súlyos szisztémás reakció emberi vér termékek.
Azokban az esetekben, súlyos szepszis egyetlen kontraindikáció a beadását immunglobulin anafilaxiás sokk, hogy emberi vér termékek történelem.
Adagolásra és
A gyógyszer intramuszkulárisan injektálva a felső külső negyedben a glutealis izmok a comb vagy a kültéri. Tilos belépni a drogot intravénásan. A dózis és a beadás gyakorisága függ az javallata.
A generalizált staphylococcus-fertőzés, a minimális egyszeri adag 5 antialfastafilolizina ME per 1 kg testtömeg.
Azoknak a gyermekeknek kevesebb, mint 5 éve, egyetlen adag gyógyszer nem lehet kevesebb, mint 100 ME.
Amikor az öngyújtót formái lokalizált fertőzések minimális egyszeri dózis legalább 100 ME. A kezelés abból áll, három-öt injekciót végzett naponta vagy kétnaponta függően a betegség súlyosságától, a beteg állapotát és a terápiás hatás.
Ritka esetekben, a reakció alakulhat formájában bőrpír és hogy a hőmérsékletet 37,5 ° C-ot a beadás utáni első napon, valamint a diszpepsziás tünetek. Az egyének megváltozott reakcióképesség allergiás reakciót válthat ki a különböző típusú, és kivételes esetekben - az anafilaxiás sokk. Ezért a személyek, akik a szert ellenőrizni kell 30 percig.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Immunglobulin terápia kombinálható más gyógyszerekkel, különösen antibiotikumokat.
A gyógyszer kell vizuálisan átlátszónak kell lennie, nem tartalmazhat lebegő anyagokat és üledék. Úgy véljük, alkalmas fenntartásában tömörséget és tömítési, repedések a fiolák, biztonsági címkék. Az eredmények szemrevételezéssel és adatcímkék (a név a gyógyszer, a gyártó, batch szám) rögzíti a történelem a betegség. Injektálás előtt a gyógyszer injekciós üveg tartjuk két órán át, szobahőmérsékleten (20 ± 2) ° C-on Annak érdekében, hogy elkerüljük a habképződést, egy hatóanyagot egy injekciós tű széles clearance-szel. A gyógyszert a felnyitott ampullát nem szabad tárolni.
• A kezelés immunglobulin készítmények hatékonyságát csökkenti az oltást, így vakcinázást legkorábban 2-3 hónap beadása után immunglobulin.
Allergiás személyek betegségek (bronchiális asztma, atópiás dermatitis, visszatérő csalánkiütés), vagy hajlamos allergiás reakciók, a nap beadása immunglobulin és a következő 8 nap ajánlott hozzárendelés antihisztaminok. Alatt súlyosbodása allergiás gyógyszeradagolás eljárást végzik megkötésekor allergológus.
Szenvedő személyek autoimmun betegségek (betegségek a vér, kötőszövet, nephritis, stb) gyógyszert kell beadni a háttérben a megfelelő terápiát.
A szobában, ahol a gyógyszer beadása, van egy eszköze a terápia antishock. A fejlesztés az anafilaxiás reakciók alkalmazott antihisztaminok, szteroidok és agonisták.
Terhesség és szoptatás
A kábítószer terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, egészségügyi okokból.
Egy megoldás intramuszkuláris injekció, 3-5 ml (100 NE / 1 adag) - 5 ml űrtartalmú ampulla. 10 ampulla csomagolva egy halom karton bekereteztük. A csomag fel a használati utasítást és a fecskendő konzervnyitó. Ha fiolákat színű gyűrű törés, bevágás, identitás színes pont a csipet ampulla, ampulla nyitó papír kartonok nem ágyazható.
Száraz helyen, fénytől védve, és távol gyermekek 2 ° C és 8 ° C-on fagyasztást nem megengedett.
2 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Feltételei ellátás gyógyszertárakban.
Receptre.
Gyártó. Állami Egészségügyi Intézet „Szverdlovszk Regionális állomás Vérellátó”