Avodart - használati utasítást, az ára Avodart és analógok
kereskedelmi név
A készítmény
Gyógyszer a jóindulatú prosztata hiperplázia. Inhibitora 5α-reduktáz.
Indikációk és adagolás:
- Kezelésére és megelőzésére a progresszió a jóindulatú prosztata megnagyobbodás által csökkenti a méretét a prosztata, csökkenti a tünetek súlyosságától, javítja a vizelet áramlását, csökkentve annak kockázatát, heveny vizelet-visszatartás és a műtét iránti igényt.
- Kombinálva tamsulosin - kezelésére és megelőzésére, progressziójának a jóindulatú prosztata megnagyobbodás által csökkenti a prosztata méretét, csökkenti a tünetek súlyossága és javítja a vizelet áramlását.
Avodart is beadhatók önmagukban vagy kombinációban egy α-receptor blokkoló tamszulozin (0,4 mg).
- Felnőtt férfiak (beleértve az időskorúakat)
Az ajánlott adag Avodart - 1 kapszula (0,5 mg) napi belsejében. A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy kinyitni, hiszen a kommunikáció a kapszula tartalmát irritációt eredményezhet a szájnyálkahártya és glotki.Avodart függetlenül szedhető az étkezés. Annak ellenére, hogy a csökkenés a tünetek súlyossága ünnepelhet egy rövid idő után a gyógyszer bevétele után a tárgyilagos hatékonyságának értékelését kábítószer-kezelést folytatni kell legalább 6 hónapig.
- Vesekárosodás A vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges beállítani az adagot.
- Májelégtelenség Farmokokinetika dutaszterid a májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
túladagolás:
A klinikai vizsgálatok során önkéntesek dutaszteriddel egyetlen dózisban 40 mg / nap (80-szer meghaladja a terápiás) 7 napig nem okoz nem kívánatos tünetekhez figyelembe véve a biztonsági használatuk. A klinikai vizsgálatokban, dutasteride alkalmazott dózis 5 mg / nap 6 hónapig anélkül, hogy a megjelenése más mellékhatásokat képest alkalmazásával dutaszteriddel 0,5 mg / sut.Spetsificheskogo antidotumot nem, tehát, tüneti kezelés végzik esetén lehetséges túladagolás.
Mellékhatások:
A klinikai vizsgálatok Avodart monoterápiában alkalmazása során a következő mellékhatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatokban egy előfordulás gyakorisága> 1% a placebóhoz képest
- impotencia
- A változása (csökkenése) a libidó
- magömlés rendellenesség
- Gynecomastia, beleértve a fájdalmat és hipertrófia emlőmirigyek.
Ezek forgalomba hozatalt követő vizsgálatok
- Immunrendszer: nagyon ritka - allergiás reakciók, beleértve a kiütéseket, viszketést. urticaria, lokális ödéma és angioödéma.
Ellenjavallatok:
- Szembeni túlérzékenység dutasteride, más inhibitorok 5-α-reduktáz vagy egyéb komponensek a készítmény.
- Avodart nem alkalmazható a nők és gyermekek.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, és az alkohol:
- Mivel dutaszteridet által metabolizált CYP 3A4 izoenzim, dutasteride koncentrációt a vérplazmában növelhető jelenlétében CYP 3A4 inhibitor és dutaszterid kiürülés csökken, miközben a használata CYP 3A4 gátlók verapamil (37%) és a diltiazem (44%). Csökkentett-clearance és a megfelelő növekedés dutaszterid fellépés jelenlétében CYP 3A4 inhibitor nem nagy klinikai jelentősége kapcsán széles körű gyógyszerbiztonság.
- In vitro izoenzimek CYP 1A2, a CYP 2C9, CYP2 C19 és a CYP 2D6 nem vesznek részt a metabolizmus emberben dutaszterid, dutaszterid nem gátolja a citokróm P450 enzim rendszert emberben részt vesz a gyógyszerek metabolizmusát. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a dutaszterid nem kiszorítani a warfarin, a diazepam vagy fenitoin kötődését a plazma-proteinekkel, valamint ezeket a komponenseket nem helyettesítik dutaszterid.
- A tanulmány a kölcsönhatás a dutaszterid tamszulozin terazotsinom, warfarin, digoxin és kolestiraminom. Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem azonosítottak.
- Bár konkrét tanulmányok kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem végezzük el, körülbelül 90% -ánál a klinikai vizsgálatokban kapott dutaszteriddel más egyidejű terápia. Klinikailag szignifikáns mellékhatásokat figyeltek alkalmazása közben dutaszterid hiperlipidémiaellenes szerek, ACE-gátlók, β-adrenerg blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, kortikoszteroidok, diuretikumok, NSAID-ok, a foszfodiészteráz inhibitorokat, V típusú és a kinolon antibiotikumok.
- Vizsgálatok szerint a kölcsönhatás a tamszulozin vagy terazotsina Avodart kombinálva, 2 hétig nincs jele farmakokinetikai vagy farmakodinamikai kölcsönhatást nem tárt fel.
Az összetétel és tulajdonságok:
Lágy zselatin kapszulák 0,5 mg buborékfólia, № 30.
- Dutaszteridet - inhibitor 5-α-reduktáz inhibitor, gátolja mind az 1. típusú és 2. típusú izoenzimek 5-α-reduktáz, felelős az átalakítás a tesztoszteron 5-α-dihidrotesztoszteron. DHT - androgén elsődlegesen felelős hiperplázia a prosztata szövet.
- Maximális csökkentése dihidrotesztoszteron kapó betegeknél Avodart dózisfüggő, és előfordul az első 1-2 hétben. Miután az 1. és a 2. hét kezelés Avodart napi dózisban 0,5 mg átlagos dihidrotesztoszteron koncentráció csökkent 85 és 90%, ill.
- Benignus prosztata hiperplázia, akik 0,5 mg dutaszterid egy nap, az átlagos csökkenés a DHT volt 94% volt 1 év és 93% - 2 év után a kezelés, azt jelenti, tesztoszteron szint emelkedett 19% után 1 és 2 év. Ez a várható következménye gátlása 5-α-reduktáz, és ez nem vezet a különböző megnyilvánulási ismert mellékhatása.
- Szerint multicentrikus, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokban 4325 férfiak jóindulatú prosztata hyperplasia (> 30 cm3) alkalmazása Avodart 0,5 mg / nap eredményezett megelőzésére a betegség progressziója vagy kockázatának csökkentésével a heveny vizelet-visszatartás és a sebészi beavatkozás szükséges és statisztikailag szignifikáns javulást a állapotában az alsó húgyúti, növeli a vizelet áramlási sebesség és csökkentik a prosztata térfogata a placebóhoz képest. A fent említett változások 24 hónap.
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on
Hasonló a hatóanyag