FDA Boceprevir a hepatitis C kezelésére, antiretrovirális terápia Online

Boceprevir ígéretes gyógyszer a krónikus hepatitis C-1-es genotípusú - a leggyakoribb az USA-ban, és a legnehezebb-erőforrásokhoz a modern arzenáljának vírusellenes szerek. Boceprevir az első gyógyszer jóváhagyott a krónikus hepatitis C, az Egyesült Államokban az elmúlt 20 évben.

Boceprevir vizsgálatok fázis III klinikai vizsgálatokban van kódnevei HCV SPRINT-2 és HCV RESPOND-2.
HCV SPRINT-2 [2] volt egy kettős-vak vizsgálatban a mag, randomizált egyének korábban nem részesült kezelésben hepatitis C kezelés minden vizsgálatban résztvevők kezdődött kinevezését peginterferon alfa-2b és ribavirin egy hónapig, majd a résztvevők véletlenszerűen három csoportba sorolhatók:

• placebo + peginterferon alfa-2b / ribavirin 44 héten
• Boceprevir + peginterferon alfa-2b / ribavirin 44 héten
• Boceprevir + peginterferon alfa-2b / ribavirin 24 hétig, egyedi transzfer, amelyben a vírus-RNS-szintet meghatározzuk az időszakban héten 8-24 egy további csoportja a placebo + peginterferon alfa-2b / ribavirin 20 hétig

A vizsgálatban 938 fehér és 159 fekete bőrű betegeknél, az adatok az ilyen betegek külön vettük figyelembe, mivel Azt már korábban kimutatták, hogy a fekete bőrű betegek Hude reagálnak a terápiára és peginterferon alfa-2b / ribavirin.
Egy 44 hetes vizsgálatban körében fehér résztvevőket az első csoport (placebo + peginterferon alfa-2b / RBV) 40% volt, Poltja tartós virális a kezelésre adott válasz, egy csoport Boceprevir hogy ffiksirovannoy kezelés időtartama választ kapunk betegek 68% -ánál a csoportban, ahol a megy a köztes adatok a terápiára adott választ, a hatékonyság 67% volt. A leggyakoribb mellékhatások a vérszegénység és az ízlelés zavarai.

A tanulmány RESPOND-2 [3] tartalmazza a HCV genotípus 1 nem adott választ az előző a peginterferon alfa-2b / ribavirin. Egy hónapon belül minden résztvevő kapott kezelést és peginterferon alfa-2b / ribavirin majd random módon három csoportba:

• placebo + peginterferon alfa-2b / ribavirin 44 héten
• Boceprevir + peginterferon alfa-2b / ribavirin 44 héten
• Boceprevir + peginterferon alfa-2b / ribavirin 32 héten, egy transzfer személyek meghatározva a vírusos RNS-8 hetes terápia egy további placebo + peginterferon alfa-2b / ribavirin 12 héten

Válaszul a kontroll csoport volt megfigyelhető 21% -ában, míg a 59% a Boceprevir egy közbenső hatékonyságának értékelésére, és 66% a csoportban lévő rögzített időtartamú Boceprevir terápia.