Zanotsin® od (zanocin® od) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózis,
A gyógyszerformák
Zanotsin ® ML 400 mg - ovális, bikonvex tabletta, bevont tabletta, majdnem fehér jelzett ZNT / OD 400, és, fekete, ehető tintát az egyik oldalon, és sima, a másik.
Zanotsin ® ML 800 mg - ovális, bikonvex tabletta, bevont tabletta, majdnem fehér jelzett ZNT / OD 800, és, fekete, ehető tintát az egyik oldalon, és sima, a másik.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatása - baktericid, antibakteriális széles spektrumú.
farmakodinámia
Fluorvegyületre karboksihinolona. Gátolja a topoizomeráz II enzimmel (DNS -giraza) baktériumsejtekben. A topoizomeráz felelős bevezetése a negatív gyűrű nukleotidok DNS. Fluorokinolonok csökkenti a bevezetése a negatív gyűrű DNS és okoz gyors megsértése a DNS-replikáció. Jellemző a széles spektrumú antibakteriális hatást. Aktív ellen abszolút többsége a következő mikroorganizmusok:
Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-törzsek), Streptococcus pyogenes;
aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:
Citrobacter (diversus) koseri, az Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzáé, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;
In vitro határoztuk meg az IPC - 2 mg / ml vagy ennél kisebb a többség (90%) törzsek a következő mikroorganizmusok:
Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Staphylococcus epidermidis (meticillin érzékeny törzsek); Streptococcus pneumoniae (penitsillinoustoychivye törzsek), Staphylococcus saprophyticus;
aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:
Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgáris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;
Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Ez nem hatásosak Treponema pallidum. Sok a Streptococcus és Enterococcus. valamint anaerob organizmusok rezisztensek a ofloxacin.
farmakokinetikája
Zanotsin ® ML kibocsátására képes ofloxacin hosszú időt, ami a kábítószer-használat - 1 alkalommal egy nap - kényelmesebb. Egy alkalmazás Zanotsina ® OD tabletták 400 mg-os és 800 száma egyenértékű az ofloxacin felszabaduló hagyományos tabletták ofloxacin 200 és 400 mg naponta kétszer.
Amikor lenyelése ofloxacin gyorsan felszívódik (abszorpció - 95%). Biológiai hozzáférhetőség - több mint 96%. Egyszeri felvitel után a dózis 400 vagy 800 mg-os Cmax a plazma 2.09 ± 0,46 és 5,15 ± 1,07 g / ml volt, és a belül éri el 6-8 óra.
A látszólagos eloszlási térfogat - 100 l. Cellákra osztott (leukociták, alveoláris makrofágok), a bőr, lágy szöveteket, csontokat, szervek a has és a kismedence, beleértve méh, a petefészek, a prosztata, a légzőrendszer, beleértve a tüdőt, vizelet, nyál, epe, prosztata szekréció, valamint hatol át a vér-agy gáton a cerebrospinális folyadékba (14-60%), a placentán, kiválasztódik-e az anyatejbe.
Kötés a plazmafehérjékhez - 25%, T1 / 2, ha figyelembe a hagyományos tabletta -. 8,6 h a májban metabolizálódik (körülbelül 5%).
Írja elsősorban a vesékben: körülbelül 70-90% - változatlan formában a vizelettel, kevesebb, mint 5% - a metabolitok formájában, beleértve a N-dimetil-vagy oksidofloksatsina.
Clearance ofloxacin betegekben csökkent csökkent veseműködésű (Cl kreatinin ≤50 ml / perc), az ilyen betegek igényelnek korrekciót adagolási rend.
A hemodialízis eltávolítja 10-30% a készítmény.
Indikációk Zanotsin ® OD kábítószer
fertőzés alsó légúti beleértve a tüdőgyulladást Haemophilus influenzae által okozott és a Streptococcus pneumoniae, súlyosbodása krónikus hörghurut;
fertőzések a felső és alsó részek a húgyutak;
Akut, nem szövődményes vagy bonyolítja húgycső vagy nyaki gonorrhoea formában;
húgycsőgyulladás és méhnyak Chlamydia trachomatis okozta.
vegyes húgycső és méhnyak fertőzés okozta Chlamydia trachomatis és a Neisseria gonorrhoeae;
komplikációmentes bőr- és lágyrész-fertőzések;
akut gyulladásos betegségek, a kismedencei szervek (beleértve a súlyos fertőzés). Prosztatagyulladás bármilyen eredetű;
tuberculosis (kombinált terápiában, mint a hatóanyag a második sor).
Ellenjavallatok
ofloxacin vagy túlérzékenység a fluorokinolonok kábítószer-csoport;
epilepszia (beleértve a történelem);
görcs küszöbértékét csökkentik (beleértve a stroke utáni vagy fejsérülés gyulladás a központi idegrendszerben.);
szoptatás;
18 éves (még nem fejeződött be a csontozat növekedését);
Cl kreatinin <20 (ввиду недостаточного опыта использования у данной группы больных, рекомендации по применению Заноцин ® ОД отсутствуют).
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Ellenjavallt. Adatok a gyógyszer használatát a terhes nők és szoptató anyák nem elegendő ahhoz, hogy megjósoljuk a biztonsági ezekben a csoportokban.
mellékhatások
A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következők alapján határoztuk: gyakran - több mint 1 100 kinevezések; ritkán - kevesebb, mint 1 100 kinevezések; ritka - kevesebb, mint 1 esetén 1000 kinevezések.
A gyomor-bélrendszer és a máj szervek: gyakran - hányinger, hányás, hasmenés (tünete lehet enterocolitist, bizonyos esetekben - vérzéses), hasi fájdalom, gyomorfájás, felfúvódás; ritka - étvágytalanság, a fokozott mértékű máj transzamináz és / vagy bilirubin; ritkán - talán a fejlesztése kolesztatikus sárgaság, hepatitis, vagy kifejezett emberi máj; pseudomembranosus colitis (többnyire Clostridium difficile által okozott) - ebben az esetben, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését. Nem szabad használni gyógyszerek, amelyek csökkentik a bélmozgást.
Az idegrendszer és az érzékszervek: gyakran - fejfájás, szédülés, fáradtság; ritka - a mozgás hiánya, görcsök, nyugtalanság, szorongás, fokozott koponyaűri nyomás, zavartság egyensúly, rémálmok, szorongás, depresszió, hallucinációk és pszichotikus tünetek, álmatlanság, megdöbbentő járás és tremor (betegségek miatt az izom koordináció), neuropathia , zsibbadás és paresztézia vagy hyperesthesia, homályos látás, színlátás, kettős látás, csökkent íze és illata, észlelés (ritka esetben - ideiglenes elvesztése funkció); ritkán - halláskárosodás (beleértve a halláscsökkenés). Ha ezek a reakciók jelentkeznek betegeknél az első adag után az ofloxacin kezelést azonnal abba kell hagyni.
Szív-és érrendszer: tachycardia és átmeneti vérnyomáscsökkenés; ritka - a keringés összeomlása (mivel a gyors vérnyomás csökkenését).
A vérképző rendszer: ritkábban - anaemia, leukopenia (beleértve agranulocitózis), thrombocytopenia, pancytopenia alakulhat hemolitikus és aplasztikus anémia.
A része az urogenitális rendszer (vesék): ritkán - vese diszfunkció;
ritkán - akut interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség vagy egy fokozatos növekedése a szérum kreatinin-koncentráció, emelkedett karbamid.
Allergiás reakciók, és hatással van a bőrre: gyakran - bőrkiütés, viszketés; ritkán - fény eredetű allergiás reakciót válthat ki az azonnali és a késleltetett típusú bőr manifesztációk jellemzően beleértve (például erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma és vasculitis). Ritka esetekben a fejlesztési más jelei anafilaxia: tachycardia, láz, túlérzékenységi tüdőgyulladás, allergiás vesegyulladás, angioödéma, hörgőgörcsöt, nehézlégzés, shock, angioödéma, vaskulitopodobnye reakciók, eosinophilia (azonnal hagyja abba a készítmény); ritkán - eozinofil tüdőgyulladás.
Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkábban - íngyulladás, izomfájdalom és ízületi (ritka esetben lehet a jele, rhabdomyolysis), íngyulladás, ínszakadás. Még egy kis jeleit íngyulladás, hagyja abba a gyógyszer szedését.
Más: ritkán - felülfertőződés, hiper- vagy hipoglikémia, gyengeség, bél dysbiosis, hüvelygyulladás.
Néhány betegnél (különös hajlam) használata ofloxacin kiválthatják támadás porfiria.
Kivéve Nagyon ritka esetekben (beleértve az ízét, szaglás és hallás) mellékhatások átmeneti, és eltűnik abbahagyása után a gyógyszer.
A laboratóriumi paraméterek változását: növekszik az enzim aktivitását mutató - AP. AST. ALT. LDH.
kölcsönhatás
Antacidák gyógyszerek. szukralfát, fém kationok, multivitamin csökkentheti felszívódását fluorokinolonokkal (egyidejű használatát kerülni kell). Élelmiszeripari termékek, antacidumok tartalmazó Al 3+. Ca 2+. Mg2 + vagy vas-sói felszívódás csökkentésére ofloxacin, oldhatatlan komplexeket képez, (a dózisok közötti intervallum ezen gyógyszerek nem lehet kevesebb, mint 2 óra).
NSAID-ok fokozhatják a mellékhatásokat fluorokinolonok a központi idegrendszerben.
A legtöbb fluorokinolonok különböző mértékben gátolja a citokróm P450, és amikor a fluorokinolonokkal növelheti a T1 / 2 gyógyszerek, amelyek szintén a citokróm P450 (pl ciklosporin, teofillin / metil-xantin, warfarin, stb).
A közös kérelem bizonyos fluoroquinolonok ciklosporin növekedést mutatott a plazmában a ciklosporin-koncentráció. Reakciók ciklosporin gyógyszerkölcsönhatások és ofloxacin nem vizsgálták.
Csökkenti a teofillin kiürülése 25% (miközben az alkalmazás csökkenteni kell a dózist teofillin).
Fluorokinolonok hatását erősítik warfarin és származékai, azonban, ha együtt használjuk, beleértve és egyéb K-vitamin antagonisták, véralvadási paraméterek gondosan ellenőrizni kell.
Cimetidin megváltoztatják a kiürülés sebességét bizonyos fluoroquinolonok, ami jelentős növekedést AUC.
Olyan betegek esetében, akik egyidejűleg fluorokinolonokat és antidiabetikus gyógyszereket kapnak. Mind hipo-, mind hyperglykaemiát figyeltek meg.
Glükokortikoidokkal történő beadás esetén az inak szakadásának kockázata nő, különösen az időseknél.
Amikor párosulva a vizelet lúgosító szereket (karboanhidráz-gátlók, citrátok, nátrium-hidrogén-karbonát), és növeli a valószínűségét crystalluria nefrotoxikus hatás.
Az élelmiszer lassú szívást, de nincs szignifikáns hatása a biológiai hozzáférhetőségre: a Tmax növekszik. de a gyógyszer Cmax és AUC értéke nem változik (a dózisok közötti intervallumnak legalább 2 óra kell legyen).
Kompatibilis a következő infúziós oldatokkal: 0,9% NaCl oldat, Ringer oldat, 5% fruktóz oldat, 5% dextrózoldat. Ne keverje a heparinnal (csapadékveszély).
Adagolás és adminisztráció
Belül, étkezés után, rágás nélkül, és nem tört, elég folyadékkal szorítva (1. táblázat).
Ajánlott adagok Zanocin® OD felnőtteknek