Hogy van a vizsgáló kísérleti gyógyszerek
Minden klinikai vizsgálatok bizonyos kiválasztásának kritériumai a résztvevők. A kiválasztás határozza meg a megfelelő jelöltek a felvételi kritériumok, köztük: kor, nem, típusa és a betegség stádiuma, korábbi betegségei (beleértve a kezelés, amely már használt), valamint más betegségek.
Egyes vizsgálatok megkövetelik a betegek egy bizonyos szakaszában vagy a betegség lefolyása, mások - az egészséges jelöltek.
Jellemzően a vizsgálat során felvett több kutatócsoport az önkéntesek, akik közül az egyik kezelésben részesül kísérleti gyógyszer, míg a másik csoport placebót vagy kábítószer korábban létezett.
Placebo - ez az inaktív anyagot nem látható terápiás tulajdonságokkal, amit használnak, hogy értékelje a hatékonyságát a kísérleti gyógyszerek. A tagok, valamint néha vezető terapeuták nem tud olyan önkéntest aktív kezelés, és aki - a placebo. Ez a technika szükséges a tárgyilagosságát kutatás. Függetlenül attól, hogy helye a kutatócsoport, minden résztvevő kap megfelelő orvosi ellátás és gondozás azonos szinten.
Önkéntesek, a legtöbb esetben elfogadják, hogy az emberek kétségbeesetten, és volt egy mély remény új a tudomány fejlődésével. Azok számára, akik részt vesznek a kísérleti tanulmányok az új gyógyszer kell tudni, hogy a következő információkat a projektvezetők és terapeuták:
Hol és milyen hosszú a tanulmányt?
Milyen kezeléseket alkalmaznak, milyen módon?
Mi a célja a vizsgálat?
Hogyan betegbiztonság ellenőrizni?
Mik a várható pozitív hatások?
Mik az alternatívák, amellett, hogy a tervezett kísérleti gyógyszerek?
Ki a támogatója a tanulmányt?
Ez ingyenes, a résztvevők?
Mi történik, ha a kezelés okoz jelentős kárt az egészségre, mi garantálja?
Kísérleti vizsgálatok vesznek részt önkéntesek csak alapos vizsgálata a fizikai állapot és a kórtörténet. Önkéntes egészségügyi szigorúan ellenőrizni kell, alatt és után a vizsgálat végén. Részletes leírás, hogy mit várnak el a részvételi folyamat biztosított úgynevezett „beleegyezési nyilatkozat”, amely tájékoztatást nyújt a sajátosságait az a klinikai vizsgálatok.
Pozitív részvétel a folyamat, hogy van egy igazi lehetőség, hogy egy hatékonyabb kezelést a krónikus, esetleg életveszélyes betegség. Ugyanakkor érdemes megjegyezni, hogy mindig kíséri kockázatot. További kockázatok egyaránt lehet kellemetlen és súlyos, életveszélyes mellékhatásokat, korábban ismeretlen volt. Egy kísérleti gyógyszer lehet, egyszerűen nem hatékony. Továbbá, a kezelés a kísérleti protokoll hosszadalmas lehet, és a rutin eljárás tartalmazza állandó felügyeletet, változó dózisok, stb
Emlékeztetni kell arra, hogy az önkéntesek a jogot, hogy nem vesznek részt a kísérlet bármikor, indoklás nélkül. Továbbá, annak érdekében, hogy elkerüljék a negatív következményeket, teszt vezetők önállóan származhat a részvétel bizonyos egyének, saját belátása szerint.
Szerint a teszt végén a projekt egy kísérleti hatóanyag határozza meg a hatékonyságát és biztonságosságát egy új gyógyszer. A résztvevők arra ösztönzik, hogy akár továbbra is megkapja a gyógyszert, vagy hogy részt vegyen a további kísérletek képest az új gyógyszert a meglévő gyógyszerek piacán, valamint hogy meghatározzák a gyógyszer tulajdonságait a kezelés hosszú távon.
Az anyagot úgy állítjuk elő, Irina Nil. Önként oktatási projekt Expertoza