Oksamp nátrium - hivatalos használatáról
Regisztrációs számot. LCP-004808 / 10-270510
Kereskedelmi a gyógyszer nevét. OKSAMP ® -nátrium
Nemzetközi nem védett név, vagy a nevét a csoportosulás. Ampicillin + Oxacillin
Az adagolási forma. por oldat intravénás és intramuszkuláris beadást.
Összetétele.
Hatóanyag.
Ampicillin Nátrium 667,0 mg
(Alapján ampicillin)
Segédanyagot.
Oxacillin-nátrium 333,0 mg
(Alapján oxacillint)
Leírás. A por fehér sárgás árnyalatú.
Farmakoterápiás csoport. Kombinált antibiotikum (penicillinek, félszintetikus)
ATX J01CR50 kód
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Kombinált antibiotikus spektrummal keverési lépések oxacillin és ampicillin.
Ampicillin - félszintetikus penicillin, baktericid hatása, sav. Hatásosak Gram-pozitív, nem képező penicillináz (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae), és a Gram (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus mirabilis, a Haemophilus influenzae) mikroorganizmusok. Oxacillin - penitsillinazoustoychivy félszintetikus antibiotikum a penicillin-csoport, jelentése sav; amely baktericid hatással rendelkezik Gram-pozitív mikroorganizmusok (Staphylococcus spp Streptococcus spp beleértve a Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, anaerob spóraképző rudak, beleértve a Clostridium spp ....), Gram-negatív coccusok; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp. Treponema spp.
Az az intézkedés a gyógyszer-rezisztens Pseudomonas aeruginosa, és mások. Nonfermentative Gram-negatív baktériumok, a legtöbb törzsek Proteus vulgáris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
farmakokinetikája
Az idő a maximális koncentráció eléréséhez (TCmah) mindkét antibiotikum a vérben - 0,5-1 órán intramuszkuláris beadás után. A felezési időt - 1-2 órán át. A gyógyszer jól penetrál a különböző szervekben és szövetekben. Amikor intravénásán adjuk be, a vér gyorsan (5-10 perc), amelyek gyógyszer koncentrációkat meghaladó amikor intramuszkulárisan adják be. Mindkét antibiotikum kiválasztódik a vesék által részlegesen epe. Ha az ismételt beadás nem halmozódik.
Jelzések
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott érzékeny kórokozók: sinusitis, tonsillitis, otitis media; hörghurut, tüdőgyulladás; cholangitis, epehólyag-gyulladás; pyelonephritis, pyelitis, hólyaghurut, húgycsőgyulladás, gonorrhoea, méhnyak; fertőzések bőr és lágyrész: orbánc, ótvar, másodsorban fertőzött dermatitis és mások.
Megelőzése posztoperatív komplikációk műtéti eljárások (beleértve a háttérben immunhiány), fertőzések az újszülött (fertőzött magzatvíz, újszülöttkori légzési megsértése igénylő újraélesztés intézkedések alkalmazását; kockázata tüdőgyulladás).
Szepszis, szívbelhártya-gyulladás, agyhártyagyulladás, szülés utáni fertőzés.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, fertőző mononukleózis, limfatikus leukémia.
óvintézkedések
Anyák által szült gyerekek ismert túlérzékenység penicillin. Allergiás reakciót történelem és / vagy a bronchiális asztma, veseelégtelenséget, vérzést történelem, enterocolitis során antibiotikum kezelést (történelem).
Terhesség és szoptatás
A kábítószer terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást (kiválasztódik az anyatejbe).
Adagolásra és
Intramuszkulárisan vagy intravénásán (bólusz vagy infúzió).
A dózisok alább említett összege dózisok az ampicillin és oxacillin (nátrium-só) egy fix aránya 2: 1 (azaz, az alábbi dózisokban 1 g a gyógyszer az összege 667,0 mg 333,0 mg ampicillin + oxacillin).
A napi dózis felnőtteknek és gyermekeknek 14 éves kor felett - 3-6 g; az újszülöttek és koraszülöttek 1 év alatti - 100-200 mg / kg / nap; 1-6 év - 100 mg / kg / nap; 714 év - 50 mg / kg / nap. A napi dózist 3-4 beadásra, időközönként 6-8 óra.
Szükség esetén ezek az adagok növelhetők 1,5-2-szor.
A kezelés időtartama függ a betegség súlyosságától (5-10 nap 2-3 hét, és krónikus folyamatok - több hónapig).
Az intramuszkuláris beadás az a fiola tartalmát feloldunk 10 ml injekciós vízben.
Intravénás bólusz (2-3 perc) egyetlen -Dose feloldunk 10-15 ml injekciós víz vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.
Intravénás cseppinfúzió céljára a felnőttek Az egyetlen dózist feloldunk 100-200 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldat, vagy 5% -os dextróz (glükóz), és sebességgel vezetjük be a 60-80 csepp / perc; gyerekek használják oldószerként 30-100 ml 5-10% -os dextróz (glükóz). Intravénás gyógyszer beadása 5-7 napig, majd az átvitelt intramuszkuláris beadás.
Az oldatokat közvetlenül előállítás után használjuk.
mellékhatások
Allergiás reakciók. viszketés és hámlás, csalánkiütés, bőrpír, a bőr, nátha, kötőhártya-gyulladás, angioödéma, ritkán - láz, ízületi fájdalom, eosinophilia, és erythemás maculopapulosus is, hámló bőrgyulladás, eritéma multiforme (Stevens-Johnson szindróma), a reakció hasonló szérumbetegség, izolált esetekben, anafilaxiás sokk, nem allergiás ampicillin kiütés eltűnhet nélkül megszűntek a gyógyszer.
A része a gyomor-bél traktus. golyva, ízérzés megváltozása, émelygés, hányás, hasmenés, mérsékelt aktivitás növekedése a „máj” transzaminázok, ritkán - álhártyás vastagbélgyulladás.
Laboratóriumi paraméterek. leukopenia, neutropenia, anaemia, vérvizelés, fehérjevizelés.
Helyi reakciók. fájdalom az injekció beadásának helyén, phlebitis és periphlebitis (intravénás); intramuszkuláris - a helyszínen beszivárgás.
Egyéb. interstitialis nephritis, nephropathia, felülfertőzés (különösen a krónikus betegségek vagy alacsony ellenállású test), vaginális candidiasis.
túladagolás
tünetek:
- megnyilvánulásai toxikus hatása lehet a központi idegrendszerre (különösen a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél): fejfájás, remegés, görcsök;
- hányinger, hányás, hasmenés, zavar a víz és elektrolit egyensúlyt.
Kezelés: tüneti. Megjelenik a hemodialízis.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ampicillin. Gyógyszerészeti összeegyeztethetetlen aminoglikozidok.
Baktericid antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidok, cefalosporinok, cikloszerin, vankomicin, rifampicin) szinergetikus hatást; bakteriosztatikus szerek (makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfon-amidok) - antagonista.
Fokozza hatékonyságát közvetett véralvadásgátlók (elnyomja a bélflóra, csökkenti a szintézis a K-vitamin és a protrombin-index); estrogensoderzhaschih csökkenti a hatékonyságát az orális fogamzásgátlók, gyógyszerek, amely képződik a metabolizmus során para-amino-benzoesav, az etinil-ösztradiol (fokozott a vérzés kockázata „áttörés” az utóbbi esetben).
Vízhajtók, allopurinol, oxifenbutazon, fenilbutazon nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és más hatóanyagok, amelyek blokkolják tubuláris szekréció, növeli a koncentrációt ampicillin a plazmában (csökkentésével tubuláris szekréció).
Az allopurinol növeli a bőrkiütés.
Csökkenti távolság és növeli toxicitását metotrexát.
Oxacillint. Növeli a toxicitása metotrexát (verseny tubuláris szekréció); megkövetelheti megnövekedett dózisú kalcium-folinát (ellenszere folsav-antagonisták), és egy hosszabb az alkalmazási időszak.
Meg kell kerülni egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel, amelyek májkárosító hatás.
Nem ajánlott a használata együtt bakteriosztatikus antibiotikumokkal (kevésbé hatékony).
Gyógyszerek, amelyek blokkolják tubuláris szekréció, növeli a vérben koncentrációja oxacillin.
Vigyázat
Cserébe kezelés szükséges az állapot követésére a függvény a vér, a máj és a vesék.
Ha a tünetek az anafilaxiás sokk kell sürgős intézkedéseket hozott, hogy távolítsa el a beteg ebből az állapotból beadását az epinefrin (adrenalin), kortikoszteroidok (hidrokortizon vagy prednizolon), antihisztaminok, végezzen mesterséges lélegeztetést, ha szükséges.
Az a képesség, szuperinfekció (növekedése miatt a mikroflóra érzéketlenek a hatóanyag) igényel megfelelő változás antimikrobiális terápiában.
A betegek fokozott érzékenység a penicillinek, a lehetséges allergiás kereszt-reakció a cefalosporin.
Ha a használt nagy dózisban, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél esetleg toxikus hatása lehet a központi idegrendszerre.
kiadás Form
por oldat intravénás és intramuszkuláris injekció 667,0 mg 333,0 mg +.
A 667,0 mg 333,0 mg + fiolákban kapacitása 10 ml-es vagy 20 ml-es, légmentesen lezártuk gumidugóval, érdesített alumínium kupakkal vagy alumínium kupakkal kombinált műanyag fedéllel. 5 fiolákat behelyezzük buborékfóliában PVC film.
1, 5 vagy 10 egység, vagy 1, 2 hólyagok használati utasítással elhelyezett egy halom karton.
50 db 5 A használati utasításban kerülnek egy doboz készült karton szállítás kórházak.
tárolási körülmények
List B. Egy száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 20 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
2 év. Ne használja a lejárati idő után.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
Gyártó / fogadó szervezet az állítást.
OAO „Kurgan Részvénytársaság a gyógyszerek és gyógyászati termékek” Szintézis „(JSC” Szintézis „).
Oroszország 640008, Kurgan, pr.Konstitutsii 7