Kombinált lebontási módszerrel szilárd benignus pajzsmirigy göbök

A61K31 / 045 - hidroxi-vegyületeket, például alkoholátok (hidroperoxidok A61K 31/327)

A tulajdonosok a szabadalmi RU 2426565:

Szövetségi állam intézmény „észak-nyugati Regional Medical Center egészségügyi és szociális fejlesztési” (RU)

A találmány a gyógyászat, különösen a kezelés a szilárd benignus pajzsmirigy göbök. Carry megsemmisítése középső része a szerelvény, majd bevezetése etanolt a csomópont és a törekvés a többlet. A degradáció végezzük expozíciós váltakozó elektromágneses mező segítségével vezetékek, beleértve a a microthermocouples frekvenciája 460 kHz, 100-150 W teljesítményű és elérnék a hőmérséklet a becsapódási zónájában 100-105 ° C hőmérsékleten hőkezeljük 2,5-3,5 perc. Ezt követően, a kerületi részét a szövet összeállítást vezetünk 95-96% etanolt, amelynek térfogatát úgy számítjuk ki, a képlet: = Vetanola (Vuzla -4/3 × (πR 3)) × K, ahol Vetanola - mennyiségű etanolt, bevezetett perifériális része a csomópont; Vuzla - egységnyi térfogatra, π - 3,14; R - sugara vezetékek közzétételi zónában; K = 0,3 - töltse faktor csomópontot etanolt. A módszer, hogy hatékony, akkor lehet használni, mint egy alternatív sebészeti beavatkozás betegek kolloid csomópontok pajzsmirigy, nyaki kompressziós tünetek kíséretében szervek és / vagy a vegetatív diszfunkció csomópont szövet fejlődési thyreotoxicosis, miközben biztosítja a normalizálására pajzsmirigy állapotát, és a magas biztonsági hatások.

A találmány a gyógyászat, különösen a módszerek minimálisan invazív kezelésére benignus szolid pajzsmirigy göbök, és fel lehet használni alternatívájaként sebészeti beavatkozás betegek kolloid (jóindulatú) csomópontok pajzsmirigy, kísért tünetek kompressziós nyak szervek és / vagy az autonóm idegrendszer működésének szöveti csomópont a fejlesztési hyperthyreosis.

Eljárás cisztás pajzsmirigy göbök bevitelével transzformált etanol a ciszta üregbe ultrahangos irányítással, majd kiszívjuk a cisztás tartalommal (Jensen F. Rasmussen SN pajzsmirigy kezelésére ciszták ultrahanggal vezérelt finom tűs leszívást // Acta Chir Scand - .. 1976. - V.142 -. P.209-211). Az említett eljárás lehetővé teszi, hogy csökkentsék a méreteket a szerelési zónában beadása etanolban, majd a fejlesztési folyamat a bendőben zónában az etanol hatásainak.

Azonban, ez a módszer nem alkalmazható kezelésére szilárd önállóan működő csomópontok, mivel a betegek ezzel a patológia esetek 50% -ában van megőrzése csomópont funkciója a kezelés után. Ez annak köszönhető, hogy a nagy sűrűségű szövetet ilyen csomópont, ami miatt a bevezetése etanol megfelelő lebomlás minden góc dózisok lehetetlenné válik. Ezen túlmenően, a forgalmazás etanol ez a csomópont szövetben egyenetlen, ami a karbantartási életképes sejtek A behatolási zónában az etanol, majd a növekedés és a terjedési, ami a visszaesés a hyperthyreosis.

Ismertek eljárások a kombinált megsemmisítése pajzsmirigy göbök, amely az volt, hogy dolgozzon ki egy vágy, hogy csökkentsék a szövődmények kockázata során a megsemmisítése pajzsmirigy göbök egyidejű növelése mellett a az eljárás hatékonyságának.

A hátránya az, hogy szükség többszörös szúrás helyén hatása alatt a lézer változtatni a helyzetét a szál csomópont szövetben (így, lebomlási mérőegység 5 × 3 × 3 cm-es volt szükség 17 átlyukasztja a hatását teljes időtartama 136 perc lézersugárzás), amely nagymértékben korlátozta a az eljárást alkalmazva a megsemmisítése nagy csomók. További szúrás helyén vezet fokozott fájdalom az eljárás során, hogy szükségessé ismételt végrehajtása során helyi érzéstelenítésben az érintett területen. Kialakulása több csapoló csatornába vezet a szivárgás a etanolt a perifériás területeken a környező gazdaszervezet szöveteivel és a pajzsmirigy a kapszula alatt, amely fokozott trauma, hogy az egészséges szövetek mirigyek és növeli a szintet a fájdalmat a beadás során etanol.

A technikai probléma, hogy e találmány által megoldott a megvalósítása a lehetőségét megsemmisítése nagy (több mint 5 cm átmérőjű) a pajzsmirigy göbök, valamint csökkenti az idő az eljárás, és párhuzamosan csökken a fájdalom súlyosságának és a szükséges helyi érzéstelenítők.

A műszaki probléma megoldása a használata koagulációs központi csomópont AC elektromágneses mező eredményeként rádiófrekvenciás abláció (RFA) bevezetéssel a középső része az aktív elektród részegység és a hőelem, a hőelem bevezetjük úgy, hogy a végei található áramvezető a parttól 8-10 mm csomópontból kapszulák degradáció területen végezzük frekvencián 460 kHz, és az erő 100-150 W hőmérsékleten 100-105 ° C az a termoelemmel 2,5-3,5 percig, ami után egy kerületi részét a szövet adjuk csomópont 95-96% etanolt, amelynek térfogata képlet alapján számítható

Vetanola - etanol mennyisége, bevezetett perifériális része a csomópont;

Vuzla - egységnyi térfogatú,

R - sugara vezetékek közzétételi zónában;

K = 0,3 - töltse faktor etanolban csomópont alapján kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy maximális térfogatú etanol beviszünk egy szilárd egység, ez 30% egységnyi térfogatban.

A javasolt módszer az első lépésben lebomlásának pajzsmirigy göbök létrehozásával a saját szöveti váltakozó elektromágneses mező (úgynevezett rádiófrekvenciás ablációs, RFA) jelenleg viszonylag új, és még nem talált széles körű alkalmazása a gyakorlati gyógyszert.

A hátránya ennek a módszernek, hogy lehetetlen a teljes megsemmisítése a szöveti helyre miatt magas a sérülés veszélye, hogy a környező magas hőmérsékletű expozíciós egység szervekben és szövetekben. Ezen túlmenően, a fogadó szövet a külső zóna okozhat relapszus tiretoksikoza tünetek vagy forrásává válnak a folyamatos egység növekedés visszatérő tünetek tömörítési nyak szervek.

Az eljárást a következőképpen hajtjuk végre. Miután helyi érzéstelenítés a bőr oldatát 1% -os lidokain központi része csomópont kilyukadt ultrahang tű átmérője 18G. Miután az irányítást a tű helyét a központi zónában a szerelvény 7 kiterjeszti az azokból fémvezetők, 5 melyek mindegyike felszerelt microthermocouples. A kinyúló vezető összeszerelés meghatározott méretű és vezérelhető a helyét a fogantyút a tűt, és ultrahang. A végén a vezetékek vannak elhelyezve a parttól 8-10 mm-re a kapszula szerelvény.

A tű van csatlakoztatva egy rugalmas drót generátorból, elektromágneses mezőt, amely létrehoz egy vezetékes helyi terület egy elektromágneses mező frekvenciája 470 kHz. A tápegység sugárzás - 100-150 watt. Ennek eredményeként a kapott rezgések ionok csomópont szövetet gyorsan melegszik a szövetet a célterületen, a mértéke, amelyet ellenőrzött microthermocouples elhelyezve a vezetékek. Információ az elért hőmérsékletet továbbítják a generátor egység. Miután elérte a hőmérséklet a középső csomóponthoz 105 ° C-on és 55 ° C-on kerülete elektromágneses generátor csökkenti a áramellátás, hogy a sugárzás és a kapcsolók, hogy fenntartsák a cél hőmérséklet módban. A mentés után 105 ° C-on 3 percig, leállítja a kínálat az elektromágneses sugárzás. A zónában a hőmérséklet hatására több mint 55 ° C-on képződött homogén szerkezetű részét nekrózis (a központi kandalló képviselők teljes területe koagulációs nekrózis szöveti jele nélkül szenesítés kerületi része a kandalló területet képviseli részleges szöveti nekrózis).

Mivel a szerkezet a tű a vezetékek, a degradáció munkamenet, amely rádiófrekvenciás elektromágneses mező lehetővé teszi, hogy létrehoz nekrózis zóna átmérője 5 cm.

Mivel koagulációs perifériás csomópont helyek közelében található (4-5 mm) a kapszulából, kísérheti termikus sérülését környező pajzsmirigy létfontosságú szerveket és szöveteket (légcső, a gége, a nyelőcső, a visszatérő gége idegek, nagy ereket), majd során RF abláció csomópont expozíciós mód úgy választjuk meg, hogy megőrizzék egy életképes host szövet mentén a kapszula 4-5 mm széles. Egy életképes szövettel is maradhat a periférián szerelvény, mert eltérés fokális nekrózis formájában (van egy gömb alakú) pajzsmirigy csomópont alakú (elliptikus alak azt leggyakrabban).

Miután degradáció elektromágneses mező alkalmazásával vezetékek vannak kialakítva a tű lumenbe, a tűt eltávolítják. Fabric csomópont kilyukadt tű átmérője 21G, és megőrizni a életképességét a kerületi része a csomópont szöveti beadott 95-96% etanolt, számítva a fenti képlet által.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a szerelvény szakaszok koaguláltatjuk magas hőmérséklet erősen tömörített, és képes felszívni etanolt, és a jó szerinti szerelvény az egész felület borítja egy kötőszöveti kapszula, etanol között terjed ki a termikus koagulációs zónát és csomópont kapszula teljesen impregnáljuk az életképes csomópont szövetek és okozza, hogy nekrózis. Amikor ez a penetráció etanol egészséges pajzsmirigyszövet nem fordul elő, mert ez megakadályozza a szerelvény kötőszöveti kapszula, amely fenntartja a integritását, mivel a csomópont nem végeztek újra szúrt.

Etanol alatt tartottuk ultrahang, amíg a teljes nekrózis szövet életképes csomópont (2 perc), majd a felesleges folyadékot leszívattuk.

A javasolt kombináció technika fogadó elpusztítása jelentősen csökkenti a szükséges időt, hogy végeznek összeszerelési lebomlás miatt a gyors nekrózis képződését és a kis mennyiségű időt bevezetése etanolt a perifériás összeszerelési osztályok. A módszer lehetővé teszi, hogy szinte teljesen elpusztítsa a gazdaszervezet szöveteivel a lehető legalacsonyabb komplikációk. Ez esetben a megsemmisítés gyakorlatilag bármilyen szilárd jóindulatú pajzsmirigy göbök.

Ipari alkalmazhatóság A találmány szerinti megoldást a következő példa.

Mielőtt intersticiális degradáció betegek UH vizsgálatot végeztünk, technécium szcintigráfia, meghatározása szabad frakciók a pajzsmirigy hormonok, pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), pajzsmirigy peroxidáz antitestek és a tiroglobulin, TSH hormon receptorok, kalcitonin, TAB szerelvény. Diagnosztizált betegeknek hyperthyreosis lépésben vizsgálata lebomlása előtt kapott tireostaticheskim terápia (10 mg metimazol 1 hónapig naponta), amíg a euthyreoid állapotban.

A 17 beteg csomópontokhoz átmérője kevesebb, mint 3 cm, mint az elsődleges módszer egy etanol szkleroterápia (ES), ahol a tanfolyamok 1-5 injekciók per során. Összesen arány 1-3. A csomópont szövetet adjuk 95% közötti mennyiségű etanolt legfeljebb 50% -át a csomópont (a technika a „szabad kéz”, és ismételt helyzetének megváltozását a tűszerelvény beadva etanol).

A 6 betegeknél magányos pajzsmirigy AFU mérete nem nagyobb, mint 3 cm használtunk lézerrel indukált interstitialis hőkezelés (litt). Lefolytatása során litt lézeres sebészeti készülékek „PM-IRE-Polus” hullámhossz 970 nm, emissziós teljesítménye 2 W, az átmérője a szál 400 mikron, 6-12 perc expozíciós időt.

8 esetben betegeknél magányos pajzsmirigy AFU, mint 3 cm-t használjuk a kombinált hatása több defekt szerelés lézeres koaguláció központi csomópont részek, és a bevezetése etanolt a perifériális részeken.

20 esetben a betegek magányos pajzsmirigy AFU nagyobb, mint 4 cm, a kombinált technika a találmány szerinti eljárás - a csomópont tartja a lebomlást megsemmisítése annak szövetnek a központi zóna a hatása az elektromágneses tér frekvenciája 460 kHz, 150 W, 3 perc. A forma az RF mező generátor használt «RITA Medical 1500-szoros», csomópont szúrás végeztük RITA Orvosi csillagpolimer 5,0 tű átmérője 18G, 7 vezetők (5 közülük felszerelt microthermocouples). A kerületi részét szerelvény 95% -os etanolt adagoltunk be, egy tűvel átmérője 21G.

A szabályozás a magatartása intersticiális pusztítás segítségével ultrahang szkennerek Aloka 3500, BK Medical Minifocus 1402 B-mód, szín mód és power Doppler. Thyroid állapotát betegek és a szint a pajzsmirigy elleni antitestek követtük 1, 3, 6, 12 hónap után minden egyes szakaszában a degradáció. Ennek eredményeként a kezelés a következő eredmények születtek.

Abban a csoportban, a betegek a használata ES 11 17 beteg (64%) 2 hónappal a besugárzás után sikerült elérni euthyreoid. A megfigyelés a betegek 1 éven belül, kiújulásának hyperthyreosis jelentettek 8 (73%) beteg, hogy szükséges további degradációs sebességének 7 esetben 1 esetén sebészeti kezelés. Közül a komplikációk kezelésére megfigyelt előfordulása tranziens bénulással a visszatérő gége ideg, kivéve az 1. héten és egymástól függetlenül dokkolt.

A 6 hyperthyreoidismus litt eltávolítjuk 3 betegnél (50%). Az 5 beteg (83%) volt tranziens hyperthyreosis azután alakulnak ki, követelt terápia során a B-blokkolók.

A kombinált használata etanol és litt szkleroterápiás csomópont több defekt vezetett enyhítésére thyreotoxicosis 7 8 beteg (87,5%). Szövődmények a használja ezt a technikát már korábban említettük. Az átlagos expozíciós idő 52 perc. Átlagos száma lézeres akció - 7.4. Betegnél végeztek átlagosan 3,2 helyi érzéstelenítő injekciót bőrbe érzéstelenítés punctiók.

Alkalmazása lebomlása a találmány szerinti eljárás eredményeként normalizálása pajzsmirigy állapotát 20-ból 19 beteg (95%). fázis elektromágneses expozíciós idő átlagolt 6.2 perc. Helyi érzéstelenítés végeztük beszivárgását a bőr és a bőr alatti szövet szúrt zónában 1% lidokain. Az eljárást végeztük járóbeteg. Az időtartam a második lebomlási szakaszában (bevezetése etanol) átlagolt 2,5 perc. A teljes átlagos bomlási idő 8,7 perc (azaz csökkent 83,3%, szemben az expozíciós időtartam az előző csoportban). A betegeknek szükséges egyetlen helyi érzéstelenítő beadását megelőzően a felszúró tű összeállítás átmérőjű 18G (számának csökkentése a használt anesztetikumok 3,2-szer). A szövődmények volt megfigyelhető.

Így a találmány szerinti eljárás a kombinált degradáció pajzsmirigy göbök lehet elérni normalizálása pajzsmirigy állapotát nagy százaléka az esetek képest kombinált alkalmazása a lézerrel kiváltott termoterápia és etanollal szkleroterápia, miközben biztosítja a magas biztonsági hatások és csökkenti a teljes átlagos idő, hogy degradációja 83,3%, és a szükséges helyi érzéstelenítők - 3,2-szerese.

Kombinált lebontási módszerrel önállóan működő pajzsmirigy göbök, amely eljárás magában foglalja megsemmisítése középső része a szerelvény, majd bevezetése etanolt a csomópont és a törekvés a többlet, azzal jellemezve, hogy a megsemmisítése a központi része a szerelvény végezzük hatása is váltakozó elektromágneses mező, keresztül a vezetékek, beleértve a . a microthermocouples frekvenciája 460 kHz, 100-150 W teljesítményű és elérnék a hőmérséklet a becsapódási zónájában 100-105 ° C-on 2,5-3,5 percig, ami után a kerületi része a csomópont szöveti beadott 95-96% etanolt, térfogat amelynek kiszámítása a következő képlettel:
Vetanola = (Vuzla -4/3 · (πR 3)) · K
ahol Vetanola - mennyiségű etanolt, bevezetett perifériális része a csomópont;
Vuzla - egységnyi térfogatra;
π = 3,14;
R - sugara vezetékek közzétételi zónában;
K = 0,3 - töltse faktor csomópontot etanolt.