Tobrex - hormonok - minden a drogokról
Nemzetközi és kémiai neve: tobramicin; 6-0- (3-amino-3-dihidroxi # 945; -D-glükopiranozil) -2-dezoxi-4-0 - (2, 6-diamino-2, 3, 6-tridioksi- # 945; -A -ribo-hexopiranozil) streptamin;
A fő fiziko-kémiai jellemzői. steril tiszta oldatot a színtelen és a halványsárga vagy barna színű;
Összetétele. 1 ml oldat 3 mg tobramicin;
Egyéb összetevők: bórsav, vízmentes nátrium-szulfát, nátrium-klorid, tiloxapol, benzageksoniya-klorid, kénsav és / vagy nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Termék formájában. Szemcseppet.
Farmakoterápiás csoport. Kábítószer szemészetben használt. Antimikrobiális hatású. Antibiotikumok. ATC-kód S01A A12.
Gyógyszerhatástani. A tobramicin - ez egy erős, gyors hatású baktericid antibiotikum, széles spektrumú aminoglikozid. Baktériumölő hatás gátlása miatt a szintézis a komplex polipeptidek és a riboszómák a baktériumok.
Televíziókhoz mint a kritikus értékek a minimális gátló koncentráció (MIC), amely elkülönül az érzékeny mikroorganizmusok hagyományosan érzékeny mikroorganizmusok és feltételesen érzékeny mikroorganizmusok rezisztens S (érzékeny) ≤ 4 mg / ml, R (rezisztens) ≥ 8 mg / ml.
Ellenállás változhat földrajzilag és időben az adott típusú mikroorganizmusokat, ezért ajánlatos, hogy a helyi információt a gyógyszer-rezisztens mikroorganizmusok, különösen súlyos fertőzések kezelésekor. Ez az információ hozzávetőleges tájékoztatást e vagy mikroorganizmusok érzékenyek lesznek a tobramicin Tobrex. Az utasítások csak bizonyos típusú baktériumok gyakran okozó külső A szem, mint a kötőhártya-gyulladás.
Meghatározása a kritikus értékek, amelyek megosztják a mikroorganizmusok az érzékeny és rezisztens, meghatározásához használt klinikai hatékonyságát az antibiotikumok, hogy használták szisztematikusan. Ugyanakkor a helyi alkalmazását antibiotikum nagy koncentrációban közvetlenül a fertőzés helyén meghatározza a kritikus értékek nem érvényesek. A legtöbb mikroorganizmusok hogy fel lehetne használni minősített rezisztensnek, találd meg a kritikus értékeket szisztémás használatra, sőt, jól reagál a helyi kezelés.
Patogén mikroorganizmusok detektált felületén fertőzések a szem, amely érzékeny volt a gyógyszer helyileg alkalmazva a klinikai vizsgálatok során az alábbiakban soroljuk fel:
Gram-pozitív aerob mikroorganizmus:
Staphylococcus aureus (meticillin érzékeny);
koaguláz-negatív staphylococcus fajok (meticillin-érzékeny).
Gram-pozitív aerob mikroorganizmus:
Staphylococcus (meticillin-rezisztens a rezisztencia incidenciája legfeljebb 50% az összes staphylococcus néhány európai országban);
Amikor helyileg a szem in situ koncentrációja magasabb, mint az a koncentráció a plazmában. Néhány bizonytalanság áll fenn, mint a kinetika in situ koncentráció helyi fizikai-kémiai feltételeinek, amelyek megváltoztathatják az antibiotikus aktivitással és a hatóanyag stabilitása a in situ.
Közötti kereszt-rezisztencia aminoglikozidok, azaz például gentamicin és tobramicin, az érzékenység az eredménye aminoglikozidok a módosított enzimek adeniltransferazy (ANT), és acetil-transzferáz (ACC). Szintén képes megváltoztatni az érzékenység között aminoglikozid a más osztályba tartozó módosított enzimek.
A leggyakoribb rezisztencia mechanizmusa aminoglikozidokkal elérte - ez az antibiotikum inaktiválódását módosításával plazmidok és transzpozon-kódolt enzimek.
Farmakokinetikáját. A szisztémás felszívódás tobramicin után Helyi szemészeti alkalmazásra szemcseppek Tobrex alacsony. A tobramicin plazmakoncentráció nem számszerűsíthető a 12 páciens közül 9, akik alkalmazott szemészeti szuszpenziót tartalmazó tobramicin 0, 3% és 0 dexametazon, 1% mindkét szembe naponta négyszer két egymást követő napon. A legtöbb magas tisztázott szinten válik 0, 25 ug / ml, ami 8-szor alacsonyabb, mint az a koncentráció 2 mg / ml, ami ismert, hogy az alábbiakban a határ kockázatát szisztemikus toxikus hatások.
A tobramicin gyorsan és nagymértékben a vizelettel ürül glomerulusfiltrációval, lényegében változatlan. plazma felezési ideje körülbelül 2 óra a clearance 0, 04 l / óra / kg, az eloszlási térfogat 0 és 26 l / kg. Kötődése a plazma fehérje tobramicin elhanyagolható, kevesebb, mint 10%.
Jelzéseket. Kezelése külső szemfertőzések és szöveti körül, amelyek által okozott tobramicin-érzékeny kórokozók.
A használat módja és a dózis. Csak helyi használatra szemészetben.
A használat kezelésére serdülők és felnőttek, beleértve az időseket
Az enyhe vagy mérsékelt betegség manifesztációjának 1-2 csepp cseppentve kötőhártyazsákjába (ek) érintett szem (ek) minden 4 órában.
Az akut betegségek csepegtetni 1-2 csepp a kötőhártyazsákba (ek) érintett szem (ek) minden órában, mielőtt javulást; gyakorisága A készítmény használata fokozatosan kell csökkenteni, amíg a teljes szuszpenzió.
Mint alkalmazott más antibiotikumokkal, szükség van megfelelő ellenőrzésre a reakció baktériumok kezelésenként.
Általában a kezelést folytatjuk 7-10 nap.
Gondos adása javasolt, a szemhéj lezárása vagy nasolacrimalis elzáródás. Ez csökkenti a szisztémás gyógyszerek felszívódását bevezetett a szem, ezáltal csökken a kockázata a szisztémás mellékhatásokat.
Alkalmazása Pediatrics
Van némi bizonyíték arra, hogy támogassa a biztonságosságát és hatásosságát a gyógyszer a gyermekek kezelésére, beleértve a csecsemőket és kötőhártya-gyulladás, amely használt szemcseppek Tobrex 5 alkalommal, 7 napon keresztül.
Felhasználása az emberi máj és a vese
Mellékhatás. A leggyakoribb mellékhatások a Tobrex lokalizálódik szemészeti toxicitás és a megnövekedett érzékenység, beleértve viszketés és a szemhéjak és a kötőhártya erythema. Ezek a reakciók történt kevesebb, mint 3 100 szedő betegek Tobrex. Hasonló reakciók léphetnek fel, ha a helyi alkalmazás más aminoglikozid-csoport.
A leggyakoribb: lokalizált szemészeti toxicitás és a megnövekedett érzékenység, viszketés és a szemhéjak duzzanata, kötőhártya erythema.
Ellenjavallat. Túlérzékenység tobramicin vagy bármely eleme a megvásárolni kívánt terméket.
Overdose. Lehetséges a klinikai jelek és tünetek kábítószer-túladagolás Tobrex (keratitis punctata, erythema, fokozott slezovydelenie, duzzanat és viszketés kor) hasonló lehet a mellékhatások, amely már néhány beteg esetében megfigyeltek.
Abban az esetben, kábítószer-túladagolás Tobrex a helyi alkalmazás kell mossuk feleslegben a hatóanyag a szem (ek) meleg vízzel.
Jellemzői használatra. Néhány betegnél fokozott érzékenység aminoglikozidok Helyileg alkalmazandó, amelyet általában nyilvánul viszketés szemhéj duzzanat, bőrpír a kötőhártya. Abban az esetben, amikor a túlérzékenységi tünetek hagyja abba a termék használatát.
Mint más antibiotikumok, tobramicint hosszú távú használata okozhat túlzott növekedését a nem érzékeny mikroorganizmusok, beleértve a gombákat. Ha felülfertőződés szükséges hozzárendelni a megfelelő kezelést.
Szemcseppek tartalmaznak Tobrex benzageksoniya kloridot tartósítószerként, amely irritációt okozhat. Az is ismert, hogy a tartós elszíneződések lágy kontaktlencsét. Ezért alkalmazása előtt Tobrex kábítószer, a betegek kell bontania, kontaktlencsék és helyezze őket a beadás után 15 perccel.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne viseljen kontaktlencsét jelenlétében szemfertőzésekhez.
A szennyeződés elkerülése A cseppentőhegy és az oldatot óvatosnak kell lennie, hogy ne érintse a szemhéjat, a környező területeket vagy bármely más felszínt csúcsa a csepegtető-palackot.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek. Mint a többi szemcsepp, átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez járművek vagy gépek. Ha homályos látás jelentkezik során becseppentéskor a betegnek várnia kell addig, amíg látása kitisztult, mielőtt gépjárművet vezetni vagy gépeket.
Terhesség és szoptatás ideje alatt. A gyógyszer biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem bizonyított az emberi szervezetben.
Nem végzett megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok terhes nők Tobrex. Bár nincs bizonyíték arra, hogy az aminoglikozidok a teratogén, vesekárosító vagy ototoxicus hatása a magzatra, meg kell figyelni, hogy a lehetőséget, ezeket a hatásokat. Tobrex kell használni terhesség alatt csak akkor, ha a lehetséges előnyök a gyógyszer túlsúlyban lesznek a potenciális magzati kockázatot.
Amennyiben helyileg, szisztémás tünetek Tobrex alacsony, így a szisztémás toxicitás veszélye tekinthető, hogy kicsi, de meg kell figyelembe venni a kinevezés a gyógyszer a nők, akik szoptatni.
Mivel a legtöbb kábítószer bejut az anyatejbe, meg kell vizsgálni a rövid távú felfüggesztése szoptatás óra használat Tobrex.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Különleges vonatkozó vizsgálatok kölcsönhatások Tobrex más gyógyszerekkel nem végeztek.
Voltak jelentések közötti kölcsönhatásról tobramycint után szisztémás használatra. Azonban, szisztémás felszívódása tobramicin után helyi alkalmazásra olyan alacsony, hogy a kockázat bármely kölcsönhatást minimalizáljuk.
Amikor egyidejű kezelés más helyi szemészeti készítmények követnie kell az intervallum 10-15 perc között azok alkalmazását.
Módját és feltételeit. Tárolás hőmérsékleten 8-30 ° C-on A tartályt tartsa elzárva a gyermekek. Tartsuk palackot szorosan lezárva. Raktári első felbontása után a palack - 4 hét. Élettartam - 3 év.