Kordafleks utasítás leírása a gyógyszer árának EUROLAB

Leírás A farmakológiai hatás

Szelektív lassú kalcium-csatorna blokkoló, egy származéka 1,4-dihidropiridin. Azt vérnyomáscsökkentő és anti-anginás lépéseket. A nifedipin csökkenti az extracelluláris kalcium ion áramot szívizomsejtek és simaizomsejtek coronaria és a perifériás artériákban. Terápiás dózisban, a jelenlegi normalizálja transzmembrán kalciumionok zavart több patológiás állapotok, különösen a magas vérnyomás. Csökkenti görcsöt és tágítja koronáriás és perifériás artériás erek, csökken a szisztémás vaszkuláris rezisztenciát, csökken afterload és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a vérellátását ischaemiás területen a szívizom fejlődése nélkül a szindróma a „lopni”, és növeli a számát működő fedezetek.
A nifedipin gyakorlatilag nincs hatása a szinusz és az AV-alkatrészek és nem mind pro- és anti-aritmiás lépéseket. Ez nem befolyásolja a hang a vénák. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, ami mérsékelt natriuresis. A nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását intracelluláris raktárakból. Ez csökkenti a működését a kalcium-csatornák, anélkül, hogy bármilyen hatással van az aktiválás időpontjában, hatástalanítása és a helyreállítás.
Miután egyetlen dózis formájában tabletták Kordafleksa depot klinikai hatás kifejlesztett 20 perc után, a időtartama klinikai hatás - 12-24 órán át.

Jelzések

- artériás magas vérnyomás különböző eredetű, beleértve a magas vérnyomásos krízisek (tabletta 10 mg);
- CHD: megakadályozni az anginás rohamok különböző formái, beleértve a érgörcsös (Prinzmetal angina);
- Raynaud-szindróma (a tabletta nyújtott hatású).

kiadás Form

filmtabletta 10 mg; palack (flakon) 100 sötét üvegből, karton, csomag 1;

tabletták, bevont tabletták, nyújtott hatóanyag-leadású 20 mg; Bank (jar) 60, egy csomag kartondoboz 1;
tabletták, bevont tabletták, nyújtott hatóanyag-leadású 20 mg; Bank (jar) 30, egy csomag kartondoboz 1;

struktúra
Film-bevonatú tabletták az 1. táblázat.
10 mg nifedipint
segédanyagokat: polivinil-butirál; magnézium-sztearát; talkum; hidroxi-propil-cellulóz; kroszkarmellóz-nátrium; laktóz-monohidrát; MCC; titán-dioxid; sárga vas-oxid; Valium
fiolákban 100 db.; A papír kartonok 1 üveg.

Hosszan tartó hatású tabletták, bevonatos tabletták 1. táblázat.
20 mg nifedipint
Segédanyagok: MCC; laktóz-monohidrát; kroszkarmellóz-nátrium; hidroxi-propil-cellulóz; polivinil-butirál 30 T; talkum; magnézium-sztearát
héj: hipromellóz; titán-dioxid; vörös vas-oxid; magnézium-sztearát
a bankokat, hogy 30 vagy 60 db.; A papír kartonok 1 bank.

farmakodinámia

farmakokinetikája

szívás
Amikor lenyelés gyorsan és szinte teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusban. Biológiai hasznosulás - 40-70%.
Orális adagolás után a tabletta formájú Kordafleksa 10 mg Cmax a vérben után érhető el 0,5-1 órával a beadás után.
Orális beadása után 1 tabletta 20 mg hosszú hatású terápiás koncentrációja nifedipin plazmaszint elérése után 1 óra és fenntartani állandó szinten maximum 6 órán át (plató nyújtott hatással), és a következő 30-36 óra, fokozatosan csökken.
elosztás
Kötés a plazmafehérjékhez (albuminhoz) 94-97%. Nincs korlátozás nifedipin eloszlik minden szervekben és szövetekben.
Ez áthatol a BBB-n (kevesebb, mint 5%), a placentán, kiválasztódik az anyatejbe.
Nem halmozódik.
anyagcsere
A nifedipin gyorsan metabolizálódik a májban, így 3 metabolitok, nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással.
tenyésztés
Orális adagolás után a tabletta formájú Kordafleksa 10 mg T1 / 2 nifedipin 2 óra, a bevétel után nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 20 mg - körülbelül 3,8-16,9 óra.
60-80% az orális adag választódik ki a vizeletben aktív metabolitok, a maradék - az epével és a széklettel.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Idős betegek nifedipin metabolizmust a májban csökken.
Májelégtelenségben szenvedő betegekben, és csökkent teljes test clearance megnövekedett T1 / 2 nifedipin.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízis és a peritoneális dialízis nincs hatással a nifedipin farmakokinetikáját.

Terhesség

Kordafleks® ellenjavallt az I trimeszterében.
Alkalmazás Kordafleksa terhes nőknél látható csak azokban az esetekben, amikor a vérnyomás normalizálására nem lehetséges egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel.
Mivel nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, és el kell kerülni Kordafleksa szoptatás vagy a szoptatás abbahagyása kezelés során a gyógyszer.

Alkalmazása vesefunkció

Megfelelő óvintézkedéseket kell használni, amikor expresszálódik Kordafleks® humán máj és / vagy a vese

Egyéb speciális eseményekre a recepción

Megfelelő óvintézkedéseket kell használni, amikor expresszálódik Kordafleks® humán máj és / vagy a vese
Amikor expresszált humán máj maximális napi adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot.

Ellenjavallatok

- az akut fázisban a szívizominfarktus;
- kardiogén sokk;
- jelölt hipotenzió (szisztolés vérnyomás alatti 90 mm Hg);
- kifejezett aorta vagy mitrális sztenózis, idiopátiás hipertrófiás subaortic stenosis;
- súlyos szívelégtelenség;
- Azt trimeszterében;
- szoptatás (szoptatás);
- a gyermek- és serdülőkorban 18 éves;
- szembeni túlérzékenység nifedipin vagy egyéb komponensek a készítmény.
Óvatosan kell eljárni Kordafleks® krónikus szívelégtelenségben, hipertrófiás obstruktív cardiomyopathia, súlyos agyi érrendszeri rendellenességek, beteg sinus szindróma, súlyos tachycardia, amikor expresszálódik megsértése a máj és / vagy vesebetegség, rosszindulatú magas vérnyomás, a betegek hemodializált (kockázata miatt előfordulása a súlyos artériás alacsony vérnyomás, perifériás értágulat a háttérben), míg a laktóz intolerancia, valamint idős betegek.

mellékhatások

Szív-és érrendszer: arc kipirulás, súlyos alacsony vérnyomás, perifériás ödéma, tachycardia; ritkán - emelkedett az anginás rohamok (el kell távolítani a gyógyszer), megnövekedett szívelégtelenség, ájulás.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, alvászavarok (álmatlanság vagy álmosság); ritka esetekben - labilitás a hangulat, homályos látás; hosszú idejű használata során nagy dózisban - paresztézia a végtagokon, tremor.
Az emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, hányinger, gyomorégés; ritka (krónikus adagolása a gyógyszer) - szájszárazság, flatulencia, intrahepatikus cholestasis, megnövekedett a máj transzamináz; Egyes esetekben - gingiva hyperplasia, fogínygyulladás, anorexia.
A vérképző rendszer: ritkábban - thrombocytopenia, trombocitopénia purpura, leukopénia; egyes esetekben - a vérszegénység.
A húgyúti rendszer: növelje a napi vizeletmennyiség; ritkán - a romló vesefunkció krónikus veseelégtelenségben.
Részéről a váz- és izomrendszer: izomfájdalom; ritka esetekben - ízületi gyulladás.
Endokrin rendszer: ritka esetekben - gynecomastia, hiperglikémia (teljesen eltűnnek abbahagyása után a gyógyszer), a testsúly változás, galactorrheában.
Allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés; egyes esetekben - az autoimmun hepatitis.
Egyéb: hőhullámok; Ritkán - gyengeség, izzadás, láz, hidegrázás, fotodermatit.

Adagolásra és

Film-bevonatú tabletták 10 mg egészben kell lenyelni étkezés előtt, rágás nélkül, egy kis mennyiségű vizet.

Az üzemmód egyedileg beállítható súlyosságától függően a betegség és a beteg kezelésre adott válaszát. Kezdő adag - 1. táblázat. (10 mg) 3-szor egy nap. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 2 tabletta. (20 mg) - 1-2-szer naponta. A két dózis között a gyógyszer legalább 2 órán át, a maximális napi dózis -. 40 mg.

Ha szükséges, hogy növelje adag 80-120 mg az angina pectoris kezelésére vagy magas vérnyomás, akkor ajánlott, hogy át a betegnek a gyógyszer-depó Kordafleks® tabletták, bevont tabletták 20 mg.

Fel kell gyorsítani az intézkedés a gyógyszer a korai fejlesztés anginás roham vagy magas vérnyomásos krízis tablettát kell rágni egy ideig tartsa a száját, majd lenyelni egy kis vízzel.

Régebbi betegek farmakokinetikai nifedipin változik, és ezért elegendő a terápiás hatás fenntartásához lehet kisebb dózisokat igényelnek.

Azáltal, hogy csökkenti vese- vagy májműködés óvatosság ajánlott az azonos dózisokban, mint a normál vese vagy a máj funkció (tolerancia kialakulása). A jelentős csökkenés májfunkció ez nem ajánlott, hogy egy adag nagyobb, mint 40 mg egy napon belül.

Hosszan tartó hatású tabletták, bevont tabletták 20 mg-os, amelyek egymástól függetlenül a étkezés egy kevés vízzel.

A készítmény nagy terápiás dózistartomány, amely egyedileg beállítható attól függően, a betegség súlyosságától és a beteg kezelésre adott válaszát.

A szokásos kezdő dózis - 1. táblázat. (20 mg), 2-szer naponta időközökben 12 óra hosszat. Ha szükséges, a dózis titrálása, hogy elérjék a kívánt klinikai hatás. A hosszú távú fenntartó terápia általában elegendő, hogy 1-2 tabletta. (20-40 mg), 2-szer naponta. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot.

Idős betegek esetében a csökkent metabolizmus nifedipin „first-pass” a májon keresztül, és annál valószínűbb, hogy a csökkenése agyi véráramlás miatt az éles perifériás értágulatot, azonban a kezdeti adag csökkenthető körülbelül 2-szeres.

túladagolás

Tünetek: súlyos hipotenzió, tachycardia, mellkasi fájdalom (angina), a fejfájás, összeomlása, eszméletvesztés, nodális vagy kamrai korai ütések kapcsolatban tevékenységével gátlás sinus bradycardia, ájulás. Súlyos esetekben lehetséges tudatzavar a átmenetet egy kóma, hiperkalémia, metabolikus alkalózis, a hipoxia, a kardiogén sokk tüdőödéma.
Kezelés: hiánya miatt egy specifikus antidotum az esetekben a korai méregtelenítés gyomormosás azzal a céllal, az aktív szén. Adott esetben lavage vékonybélben, amely jobban megfelel az esetében gyógyszert szabályozott kibocsátási túladagolás. A találkozó hashajtók tisztában kell lenniük azzal, hogy a recepció blokkolók lassú kalcium csatorna gátolja a bélmozgást befejezéséhez atonia.
Mivel a nifedipin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a hemodialízis nem hatásos, és plazmaferezist hatásos lehet.
Tüneti kezelés. Tünetei szívritmuszavarok a bradycardia megszünteti a bevezetése béta-agonisták és / vagy atropin. Amikor egy életveszélyes bradycardia kell használnia mesterséges pacemaker. A jelentős vérnyomás csökkenése látható infúziós szokásos adag norepinefrin (noradrenaliia) vagy epinefrin (adrenalin) lehet használni a dopamin (maximális dózis 25 mg / kg testsúly / perc), a dobutamin (a maximális dózis 15 mg / kg testsúly / perc), izoprenalin és 10% kalcium-glukonát-oldatot (10-20 ml / h). A fejlesztés a szívelégtelenség tünetei ajánlott / a gyorsan szívglikozidok.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

VIGYÁZAT vételekor

A vérnyomáscsökkentő hatás fokozható Kordafleksa hipovolémiához. Nyomás csökkentésére a pulmonális artériába és hypovolaemiával dialízis után is fokozza a hatását a gyógyszer, és ezért célszerű, hogy csökkentse az adagot.
Ritka esetekben, a kezelés elején Kordafleksom, vagy egy dózis után hamarosan beadásra mellkasi fájdalom (angina paradox eredményeként ischaemia). Észlelésekor az ok-okozati összefüggés a gyógyszer bevétele és az angina kezelést abba kell hagyni.
Ha a magas vérnyomás vagy koszorúér-betegség, hirtelen megszüntetése nifedipin okozhat magas vérnyomásos krízis vagy myocardialis ischaemiát (a jelenség a „ugrál”).
Ha a kezelés alatt a beteg műtétre van szükség altatásban, szükséges, hogy tájékoztassa az altatóorvos körülbelül Kordafleksom terápiát.
Idős betegek nagyobb valószínűséggel csökken az agyi véráramlás miatt az éles perifériás értágulat.
A kúra Kordafleksom nem ajánlott a használata az alkoholtartalmú italok, mert fennáll a veszélye a túlzott vérnyomáscsökkenés.
Alkalmazása Pediatrics
Hiánya miatt elegendő klinikai adat a terméket nem javallott gyermekek és serdülők alatti 18 év.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kezdeti, egyénileg meghatározott alkalmazási időszak Kordafleksa tilos gépjárművet vezetni és folytató más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik sebessége pszichomotoros reakciókat. A további kezelések során a mértéke korlátozás határozza meg attól függően a beteg egyéni reakciójától a gyógyszerre.