Időpontot működésének orvosi berendezések
helyettes vezetője
Szövetségi Felügyelettől a
A fogyasztói jogok védelme és
az emberi jólét
LP Gulchenko
Az eljárást az élettartamot meghosszabbító
orvosi berendezések
Kedves Ludmilla Pavlovna!
Rendeletek és szabályozó dokumentumok, amelyek meghatározzák az eljárás élettartamának meghosszabbítására orvosi berendezések, beleértve az ionizáló sugárforrások az Orosz Föderáció nem. Üzemeltetése orvosi berendezések meg kell követelményeivel összhangban az operatív szállított dokumentáció minden egyes termék szállítás.
Nemzeti Szabvány GOST 27,002-89 „A megbízhatóság a szakterületen. Alapvető fogalmak. Kifejezések és meghatározások „műszaki tárgyakat a következő kifejezéseket definiáljuk:
- Élettartam - naptár időtartama működés kezdetétől működését a létesítmény, illetve annak megújítását felújítás után, mielőtt a határállapot;
- Kijelölt élettartam - naptár üzemelés időtartamát, ha az objektum, amely a művelet le kell állítani, függetlenül annak műszaki állapotát.
- Korlátozza állam - az állam az objektum, amely további működését elfogadhatatlan vagy kivitelezhetetlen, vagy állítsa vissza a működési állapotát lehetetlen vagy kivitelezhetetlen.
Így, ha a dokumentációban használta a „kijelölt élettartam”, a működés az orvosi berendezésekre végén ebben az időszakban, abba kell hagyni.
Ha a karbantartási dokumentáció használta a „élettartam”, megbízta cikkek orvosi technológia felhasználásával ionizáló sugárforrások, feltéve, hogy megfelelnek a működési dokumentációs követelmények abba kell hagyni a következő esetekben:
- bekövetkeztekor a korlátozó feltétel a termék;
- meghúzásakor létrehozott normatív jogi aktus műszaki követelményeinek, beleértve olyan meghatározó a legnagyobb megengedett sugárdózis éri a beteg vagy a személyzet, amikor működött a termék nem felel meg ezeknek a követelményeknek.
Vezetője a Szövetségi