Fareston - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz, povidon, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kolloid vízmentes szilícium-dioxid.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (3) - csomagok karton.
30 db. - injekciós üveg polietilén (1) - csomagok karton.
60 db. - injekciós üveg polietilén (1) - csomagok karton.
100 db. - injekciós üveg polietilén (1) - csomagok karton.
Leírás A gyógyszer alapján jóváhagyott használati utasítás.
Tumorellenes nemszteroid anti-ösztrogén gyógyszert trifenil-származék.
A toremifen specifikusan kötődik az ösztrogén receptorhoz versenyezve ösztradiol gátolja az ösztrogén által indukált DNS-szintézis és a sejt replikációt. A nagy dózisban, toremifen lehetnek daganatellenes hatás nem társul ösztrogén-dependens hatást.
A mellrákos beteg tumorellenes hatása toremifen oka elsősorban, hogy a antiösztrogén aktivitással, bár nem tudjuk zárja ki más mechanizmusok (kifejeződésének szabályozását egy onkogén, növekedési faktor szekréciós, apoptózis indukció, a hatás a sejtciklus kinetikát).
A szájon át toremifene teljesen felszívódik. Cmax után érhető el 3 óra (2-5 óra) a vérplazmában. Lenyelés nem érinti a teljesség felszívódás, de növelheti az időt, hogy elérjék a Cmax 1,5-2 órán át. Ezek a változások nincsenek klinikai jelentősége.
Kötés a plazmafehérjékhez (elsősorban az albuminhoz) - 99,5%. Css plazma jön létre belül 3-4 héten (dózisban 60 mg / nap).
Anyagcsere és kiválasztás
A gyors eloszlási fázis átlagos T1 / 2 körülbelül 4 órás (2-12 óra), kezdődik egy lassú eliminációs fázissal átlagos T1 / 2 körülbelül 5 nap (2-10 nap).
A toremifen metabolizálódik a májban demetiláció és hidroxiláció bevonásával CYP3A4 izoenzim alkotnak az aktív metabolit -, N-demetil. Az átlagos T1 / 2, N-demetil - 11 nap (4-20 nap). A szérum metabolit talált egy másik 3: deaminogidroksitoremifen, és 4-OH-N, N-didemetiltoremifen. A teljes clearance - 5 l / h.
Kimeneten keresztül a bélbe, főleg metabolitok; körülbelül 10% - a vesék által.
- ösztrogén-függő mellrák a klimax utáni nőknél.
Rendeljen belül. A tételt külön-külön.
A standard dózis ajánlott 60 mg-os naponta az első hosszú-vonal hormonkezelés.
Amikor a kiosztott Fareston második vonalbeli hormonális terápiát dózis növelhető 240 mg / nap (120 mg, 2-szer / nap).
Ha a tünetek progressziójának vétel megszakításához előkészítő betegség.
Hatások miatt antiösztrogén fellépés: a leggyakrabban - hőhullámok (kipirulás), fokozott verejtékezés, hüvelyi vérzés vagy kisülési, fáradtság, hányinger, csalánkiütés, viszketés a nemi szervek területén, folyadék-visszatartás, szédülés, depresszió. Ezek a hatások általában kifejezett enyhe mértékben.
Endokrin rendszer: ritkábban - súlygyarapodás.
Az emésztőrendszer: ritkán - étvágytalanság, hányás, székrekedés.
CNS: ritkán - fejfájás, álmatlanság, emelkedett transzamináz; egyes esetekben - súlyos májfunkció-rendellenességek (sárgaság).
Részéről a szerv a látás: ritkán - látásromlás, többek között szaruhártya változik, a szürkehályog.
Szív- és érrendszer: ritkán - mélyvénás trombózis, tüdőembólia.
Bőrreakciók: ritkán - bőrkiütés, alopecia.
Más: ritkán - légszomj.
Azoknál a betegeknél, csontmetasztázisát esetekben hypercalcaemia a kezelés kezdetén.
Ez növeli a méhnyálkahártya változások, mint például a hiperplázia, polipok és a rák. Ennek oka lehet főként farmakológiai tulajdonságait a kábítószer - ösztrogén stimulálás.
- endometrium hyperplasia (beleértve a történelem);
- súlyos májelégtelenség (beleértve a történelem);
- tromboembólia (beleértve a történelem);
- szoptatás (szoptatás);
- túlérzékenység a gyógyszer.
Óvintézkedések felíró orvosok leukopénia, trombocitopénia, hiperkalcémia (ideértve a metasztázisokat, hogy a csont).
Terhesség és szoptatás
Fareston ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).
A kezelés előtt a beteget meg kell vizsgálni egy nőgyógyász. Különös figyelmet kell fordítani az állam a nyálkahártya az endometrium. Ezután nőgyógyászati vizsgálat kell ismételni legalább 1 alkalommal évente.
Szenvedő betegek betegségek, mint a magas vérnyomás, cukorbetegség, magas szintű testtömeg-index (> 30) vagy befogadó hosszú HRT veszélyeztetettek a méhnyálkahártya-endometrium rák, és ezért gondos megfigyelést igényelnek.
Toremifene nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében súlyos tromboembóliás betegségben esetben.
Dekompenzált szívelégtelenség vagy súlyos angina, gondos felügyeletet igényel.
Mivel a betegek Csontmetasztázisban elején kezelés alakulhat hypercalcaemia, ezeknél a betegeknél gondosan ellenőrizni kell.
Tünetek: a napi dózis 680 mg Fareston figyeltünk szédülés, fejfájás, hányinger és / vagy hányás. Elméletileg túladagolás megnyilvánulni fokozott antiösztrogén hatását (hőhullámok), vagy ösztrogén hatása (hüvelyi vérzés).
Kezelés: tüneti kezelés.
Gyógyszerek, amelyek csökkentik a vesében a kalcium kiválasztást (beleértve tiazidok) fokozhatja a hiperkalcémia rizikója.
Induktor mikroszómális oxidáció (például, fenobarbitál, fenitoin, illetve karbamazepin) felgyorsítja az anyagcserét a toremifen, csökkentve annak koncentrációja a szérumban. Ilyen esetekben a napi adagot meg kell duplázni.
A közötti kölcsönhatás az antiösztrogének és a warfarin vezethet jelentős növekedést vérzési idő (hogy elkerüljék a egyidejű alkalmazását toremifen és kábítószer ebben a csoportban).
Elméletileg a toremifen anyagcsere lelassulhat befolyása alatt gátló gyógyszerek CYP3A4 izoenzim közreműködésével, amelynek az anyagcsere toremifene. Ezek a szerek a ketokonazol és hasonló antimikotikumok, valamint eritromicin, oleandomicin.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
A készítmény kell tárolni száraz helyen hozzáférhetők a gyermekek számára hőmérsékleten 15 ° és 25 ° C-on Élettartam - 5 év.