CDB kapszulák tabletták Plus kitet (kit) utasítás leírása pharmprice
Egy kapszula
hatóanyag - ** 20 mg omeprazol,
sostavpokrytiyagranul: mannit, hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC), nátrium-lauril-szulfát, dinátrium-hidrogénfoszfát, szacharóz-dioxid E171 titán, kalcium-karbonát, dietil-ftalát, Tween 80, nátrium-hidroxid, bevonat a hatóanyag L-30D (akriokat-L100, kalcium-foszfát mag, laktóz).
az összetétele a kapszulahéj. Brilliant Blue E133, E171 titán-dioxidot, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-lauril-szulfát, zselatin.
Ink összetétele: etanol, 2-propanol, sellak, titán-dioxid E171, ammónia-oldatot, poliszorbát-80.
Egy tabletta
hatóanyag - 500 mg tinidazol,
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kinolin-sárga E104, kroszkarmellóz-nátrium, a kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, tisztított talkum.
héj összetétele: hidroxi-propil, etilentsellyuloza, PEG-600, propilénglikol, titán-dioxid E171, E104 kinolin sárga.
Egy tabletta
hatóanyag - 500 mg klaritromicin
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, povidon, sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium, a kolloid szilícium-dioxid, talkum, tisztított, magnézium-sztearát.
héj összetétele: hidroxi-propil, titán-dioxid E171, etil-cellulóz, PEG -600, propilenglyukol.
Szilárd, átlátszó zselatin kapszulák, ovális és egy fedele kék tsvetarazmerom № 2, jelzett «Plethico / Plethico», alkalmazva fehér festék a test és fedél.
A kapszula tartalma -granuly majdnem fehér.
Tabletták ovális alakú, domború alakú, a felületet borított film obolochkoyzheltogo színt, a bevágás az egyik oldalon.
Tabletták ovális alakú, domború alakú, felülete, filmbevonatú, fehér-szürkés fehér színű, a bevágás az egyik oldalon.
Farmakoterápiás csoport
Fekély elleni gyógyszereket és a kábítószerek a reflux gasttroezofagealnogo. Gyógyszerek kombinációi felszámolására irányuló Helicobacter pylori.
farmakológiai tulajdonságok
Antiszekréciós hatása az omeprazol jelentkezik 1 órán belül, és a maximális hatás 2 órán belül. Szekréciójának gátlását 50% a maximális 24 órán át, és a hatás időtartama 72 óra. A felszívódás gyors, a plazmában mért szintek elérése révén 0,5-3,5 óra. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 95%. Az omeprazol gyorsan és teljesen metabolizálódik. A metabolitok inaktívak, és kiválasztódik elsősorban a vizelettel, és kisebb mértékben a epe.
A klaritromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktus és a megy first-pass metabolizmus; abszolút biohasznosulása körülbelül 55%. Csúcs plazmakoncentráció 2-3 órán belül a bevétel után a hatóanyag. Stabil koncentrációja 3 napon belül kialakul, és a készítmény mintegy 3-4 mikrogramm / ml, ha a fogadó 500 mg legyen 8 - 12 órával.
farmakokinetikája
klaritromicin nem lineáris, és dózisfüggő.
A klaritromicin és a 14-hydroxyclarithromycin elosztott minden testszövetekben. Ennek koncentrációja a szövetekben, mint a szérumban, részben a sejten belüli felvételére. A klaritromicin az anyatejbe. A hatóanyag jelentős mértékben metabolizálódik a májban és a vesén keresztül epe, széklettel. Amikor a kiosztott 500 mg gyógyszer 12 óránként, és a vizelet ürítés klaritromicin körülbelül 30%.
14 hydroxyclarithromycin mint más metabolitok, számviteli 10-15% a dózis választódik ki a vizeletben is. Állítólag, a bevétel után 500 mg naponta kétszer, a terminális felezési idő a klaritromicin 5-7 órán át.
Tinidazol gyorsan és csaknem teljesen felszívódik az orális beadás után, a plazma felezési ideje 12-14 óra, és, általában, a csúcs-plazmakoncentráció körülbelül 40 ng / ml 2 óra után éri egyszeri adag után 2 g, és csökkent a 10 mikrogramm / ml 24 órán át, és legfeljebb 2,5 mcg / ml 48 órával; koncentráció felett 8 mg / ml-on tároltuk napi adagolás egy adagja 1 g tinidazol plazma felezési idő 12-14 óra.
Tinidazol eloszlik a szervezetben: az epében, anyatej, agy-gerincvelői folyadék, nyál; és a legtöbb más szerv szövet-hatóanyag koncentrációt elérni, hasonló plazmakoncentrációt. A szer jól behatol a placentán. Csak 12% hatóanyag kötődik a plazmafehérjékhez. A plazma-hidroxi észlelt aktív gyógyszer metabolitok. A hatóanyagot egy módosítatlan formában, és metabolitjai kiválasztódnak a vizelettel, és, kisebb mértékben a széklettel.
farmakodinámia
A kombinációs terápiák, amely omeprazol, klaritromicin és tinidazol, lehetővé teszi, hogy magas százalékban felszámolása Helicobacter pylori (60-70%) Omeprazol gátolja a gyomorsav-szekréciót specifikusan gátolni a H + -K + -ATPáz -. Egy enzim jelen van a fali membránok a nyálkahártya sejtek gyomor. Csökkenti a bazális és stimulált jellegétől függetlenül az inger. Egyszeri dózisának beadása után a gyógyszer a hatását omeprazol belül történik az első órában, és 24 órán át fennáll, a maximális hatás 2 óra múlva. Abbahagyása után szekréciós aktivitás teljesen helyreállt 3-5 nap.
A klaritromicin - antibiotikum a makrolid félszintetikus eritromicin A származék A. Az antimikrobiális hatást, amely kapcsolatban van a elnyomása fehérjeszintézis kölcsönhatásban áll a 50S riboszóma-alegységhez mikrobiális sejtek. Hatékony ellen számos Gram-pozitív, Gram-negatív aerob és anaerob mikroorganizmusok, beleértve a H. pylori esetében. Kialakítva a 14 test hydroxyclarithromycin metabolit is rendelkezik kifejezett antimikrobiális aktivitást.
Tinidazol protozoák elleni készítmény antimikrobiális hatást. A hatásmechanizmus a gyógyszer gátlásával kapcsolatos fúziós és zavar a DNS szerkezetét-érzékeny mikroorganizmusok. Ez ellen hatásos Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Ez egy baktériumölő hatása ellen Bacteroides spp. (Például a Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Veilonella spp.
Jelzések
-Helicobacter pylori felszámolását fertőzött gyomorfekély és 12 nyombélfekély, krónikus gyomorhurut (a kombinációs terápia)
Adagolásra és
Reggel, 1 kapszula omeprazol étkezés előtt és 1 tabletta klaritromicin és tinidazol étkezés utáni esti ismételt vételi ezeknek a gyógyszereknek az azonos módban. A tablettákat nem szabad szétrágni. A teljes kezelés időtartama 7 nap.
mellékhatások
- fejfájás, szédülés, nyugtalanság, aluszékonyság, álmatlanság, paraesthesia, depresszió, golyutsinatsii, entselofapatiya
- szájszárazság, ízlelési zavarok, hányinger, hányás, hasi fájdalom, stomatitis, hepatitisz, máj-diszfunkció
- csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, fotosensebelizatsiya, izomgyengeség, izomfájdalom, erythema multiforme, alopecia angionevratichesky ödéma, hörgőgörcs, anafilaxia, láz
- leukopenia, trambotsitopeniya, agranulocitózis
Ritka esetekben,
- atfrofichesky gyomorhurut gyomorbiopsziákat kezelt betegek hosszú távú omeprazol
- allergiás reakciók (urticaria, anaphylaxia, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
- glossitis, stomatitis, étvágytalanság, hányás, a nyelv elszíneződése, változások a fogak színét, hasnyálmirigy-gyulladás, májsejt, cholestaticus hepatitis sárgasággal vagy anélkül sárgaság
- szédülés, szorongás, viselkedésbeli változások, zavartság, görcsök, deperszonalizáció, zavartság, hallucinációk, álmatlanság, „lidérces” álom, paresztézia, pszichózis, fülzúgás, változások a szaglás, íz perverzió vagy ízérzés elvesztése
- meghosszabbítják az intervallum QT, kamrai aritmia, beleértve a kamrai tachycardia
- thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, emelkedett májenzimek, hipoglikémia, megnövekedett protrombin időt, a magas szérum kreatinin
- fémes / keserű íz a szájban, mellett az étvágytalanság, emésztési zavarok, kellemetlen érzés a gyomortáji régióban, székrekedés, hányinger, hányás, fejfájás, szédülés és a rossz közérzet.
- szédülés, ataxia, álmatlanság, aluszékonyság
- a nyelv elszíneződése, stomatitis, hasmenés
- csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, bőrpír, izzadás, láz, égő érzés, szomjúság, nyáladzás, angioödéma
- Átmeneti neutropenia / leukopénia
- fokozott hüvelyi folyás, szájpenész, hepatikus rendellenességek, beleértve a növekedést a transzamináz szint, ízületi fájdalom, izomfájdalom.
Ellenjavallatok
- ismert túlérzékenység omeprazol, klaritromicin, tinidazol, vagy más makrolidok bármely alkatrészekkel a gyógyszeradagoló
- együttes adása atazanavir omeprazol, ciszaprid, pimozid, terfenadin, asztemizol (fp lehetséges meghosszabbítása a intervallum QT, szívritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardiát, kamrai fibrilláció, torsades de pointes)
-megosztás klaritromicin ergotamin vagy dihidroergotamin (megosztásával klaritromicin ergotaminnal vagy dihidroergotamin ergotaminovaya megfigyelt toxicitás, ami abban nyilvánul meg görcse erek és ischaemia a végtagok és egyéb szövetek, beleértve a központi idegrendszer)
- fertőző mononucleosis és a reakció leukemoid
- súlyos máj- és veseelégtelenség a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc
- rosszindulatúság gyomorfekély
- gyermek- és serdülőkori 18 éves
- Terhesség és szoptatás
gyógyszerkölcsönhatások
Az omeprazol meghosszabbíthatják a kivonás időtartamának diazepam, warfarin és fenitoin, gyógyszerek metabolizálja oxidációját a májban.
A kifejezett eredmény és tartósan gátolja a gyomorsav szekréció gyógyszert zavarhatja a gyógyszerek felszívódását, mint a ketokonazol, ampicillin és vassók.
Co-A klaritromicin olyan gyógyszerek, mint a ciszaprid, pimozid, vagy terfenadin, vezethet a fejlesztés a szívritmuszavarok (meghosszabbítása az intervallum QT, kamrai tachikardia, a ventrikuláris fibrilláció, kamrai tachycardia, kétirányú), és gátolja a hepatikus metabolizmus ezen gyógyszerek.
Együtt adagolva a teofillin növelheti teofillin-plazmakoncentráció.
A kijelölését egyszeri dózisok a klaritromicin és a karbamazepin nőtt a karbamazepin plazmakoncentrációinak szintjét.
Ha egyidejűleg adjuk be a zidovudin a HIV-fertőzött felnőtt betegeknél, a csökkenés plazmakoncentrációjának zidovudin.
Szükség lehet dózismódosításra, ha együtt a klaritromicin és a ritonavir betegeknél károsodott vesefunkciójú.
Co-A klaritromicin és az orális antikoagulánsok vezethet fokozódását hatását orális antikoagulánsok.
Növekedett a digoxin plazmakoncentrációját kapó betegeknél a digoxin és klaritromicin egyszerre.
A közös kijelölése az eritromicin vagy klaritromicin ergotamin vagy dihidroergotamin fejlődött ergotaminovaya Akut toxicitás jellemző a súlyos perifériás vaszkuláris görcsöt és dizesteziey.
A klaritromicin növekedést okoz a HMG-Co-reduktáz inhibitorok koncentrációkban (például lovasztatin és szimvasztatin), köszönhetően a citokróm P450.
A kolchicin: a kolchicin egy szubsztrátja CYP3A és Pgp. A klaritromicin és más makrolidok gátolják a CYP3A és a P-glikoprotein. Amikor co-adagolása kolhicin és klaritromicin, gátolja a P-glikoprotein, és / vagy CYP3A vezethet megnövelt hatását kolchicin. A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak érdekében, hogy azonosítsa a tünetek a mérgező hatása kolchicin.
Ranitidin-bizmut-citrát: egyidejű beadása a klaritromicin ranitidin-bizmut-citrát növekedéséhez vezet a plazmakoncentráció ranitidin 57% -kal, növeli a koncentráció-bizmut-citrát plazmát 48% -kal, és növeli a koncentráció 14-hydroxyclarithromycin plazma 31%. Ezek a hatások klinikailag jelentéktelen.
Az együttes beadás metabolizálódó gyógyszerekkel részvételével citokróm P450 (karbamazepin, ciklosporin, takrolimusz, hexobarbitált, fenitoin, alfentanil, dizopiramid, lovasztatin, bromokriptin, valproát, rifabutin és asztemizol) vezethet megnövekedett plazmaszintje ezeket a gyógyszereket.
Tinidazol sérti a metabolizmusát vagy kiválasztását az alábbi hatóanyagok: warfarin, fenitoin, lítium, ciklosporin és fluorouracil.
Amikor együtt adagoljuk alkohollal tinidazol mutatja disulfiramopodobnyh lépéseket.
Vigyázat
Alkalmazása gyermekeknél
Nem megállapított hatásosságát és biztonságosságát GDU tm készlet gyerekeknek.
Terápia előtt ki kell zárni a jelenlétét rosszindulatú folyamat (különösen a gyomorfekély), mert kezelés, maszkolás tünetek, ami késleltetheti a helyes diagnózis.
Clostridium difficile okozta hasmenés (CDAD) figyelhető meg, ha használata szinte minden antibakteriális szer, köztük a klaritromicin, és lehet súlyossága az enyhe hasmenéstől a halálos kimenetelű colitis. Kezelés antibakteriális szerek változást okoz a normál flóra a vastagbél és azt eredményezheti, fokozott növekedése Clostridiumok. C .difficile toxinokat termelnek az A és B, amelyek elősegítik CDAD. Gipertoksin termelt C .difficile. növeli a morbiditást és a mortalitást, mint a fertőzés ellenálló lesz az antimikróbás terápia és vezethet colectomiára. Meg kell, hogy gondosan összegyűjti a történelem, a betegség, mint a CDAD, mint tudjuk, a fejlett után több mint két hónappal a kérelem antibakteriális szerek.
Ha gyanítható, vagy diagnosztizálni „pseudomembranosus colitis”, szükséges, hogy megszünteti az antibiotikumot, és indítsa el a megfelelő kezelést.
Számolt kolhicinmérgezés ha használják a klaritromicin és a kolchicin, különösen az idősek és a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A kombinált alkalmazás a klaritromicin ciszaprid vagy pimozid - ellenjavallt.
A klaritromicin nem ajánlott kezelésére kombinálva ranitidin-bizmut-citrát olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance kevesebb, mint 25 ml / perc.
A klaritromicin kombinálva ranitidin-bizmut-citrát nem alkalmazható a betegek akut porfiria történelem.
A betegek a károsodott vesefunkciójú
Alkalmazása betegek károsodott májműködés
Az omeprazol metabolizálódik a májban, és olyan betegeknél, akiknél a májfunkciós a felezési ideje a gyógyszer megnyúlik, így az adagolás a gyógyszer ilyen betegeknél csökkenteni kell.
Idős betegek
Hatása a gépjárművezetéshez járművek és potenciálisan veszélyes gépek
Tekintettel a mellékhatások a gyógyszer, legyen óvatos vezetés közben a járművek és más potenciálisan veszélyes gépeket.
túladagolás
Kezelés: nincs specifikus ellenszere. Az omeprazol nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez és ezért rosszul jelennek meg a hemodialízis. Túladagolás esetén meg kell adni tüneti és támogató kezelést.
Overdose esetekben nem ismertetnek.
A kezelés tüneti és szupportív. Egy specifikus antidotum nincs jelen. Meg lehet mutatni, gyomormosás. Tinidazol gyorsan kiürül a vérből dialízissel.
Tünetek: allergiás reakciók és a gyomor-bélrendszeri tünetek.
Kezelés: gyomormosás és tüneti kezelés. A hemodialízis és a peritoneális dialízis hatástalanok.
Release formában és csomagolás
2 kapszula omeprazol, tinidazol tabletta a 2 és 2 klaritromicin tabletták vannak csomagolva kontúr bezgyachakova alumínium fólia csomagot.
7. vázlat csomag együtt a használati utasítást a közegészségügy és az orosz helyezzük egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatósági idő
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Hogyan tudok rendelni?
Egyszerűen válassza ki a kapcsolatot, mi felvesszük Önnel a kapcsolatot.