Klimitsin használati utasítás, kezelés, felülvizsgálatok, indikációk, ellenjavallatok
CLIMICINE ® (CLINDAMICINE)
KLIMICIN® (CLINDAMYCIN)
kapszulák 150 mg
kapszulák 300 mg
150 mg / ml injekciót 2 ml-es ampullákban
injekció 150 mg / ml-es injekciós üvegben 4 ml
ÖSSZETEVŐK
Minden kapszula 150 mg klindamicint tartalmaz hidroklorid formájában.
Minden kapszula 300 mg klindamicint tartalmaz hidroklorid formájában.
Minden 2 ml-es ampulla 300 mg foszfát formájában lévő klindamicint tartalmaz.
Minden 4 ml-es injekciós üveg 600 mg klindamicint tartalmaz foszfát formájában.
HATÁSAI
A Klimitsin ® a lincosamidok csoportjának antibiotikuma.
A Klimitsin® gátolja a bakteriális fehérje intracelluláris bioszintézisét a bakteriális riboszómák 50S alegységére történő reverzibilis kötődéssel.
Az antibiotikum koncentrációjától és a mikroorganizmus érzékenységétől függően mind bakteriosztatikus, mind baktericid hatással bír. A Klimitsin ® erősen aktív aerob Gram-pozitív (az enterococcusok kivételével) és anaerob mikroorganizmusok ellen.
Gram-pozitív:
Strep. A, B, C, G csoport
Strep. pneumoniae
(Enterococcus spp. Are ellenálló)
Staph. aureus (beleértve a béta-laktamázokat termelő törzseket, a methicillin-rezisztens MRSA mellett)
Staph. epidermidis (beleértve a béta-laktamázokat termelő törzseket, a methicillin-rezisztens MRSE mellett)
Bacillus anthracis
Corynebacterium diphteriae
Nocardia aszteroidák
Gram-negatív:
Haemophilus ducreyi
anaerob:
Actinomyces spp.
Bacteroides spp. (beleértve a B. fragilis-et, beleértve a béta-laktamázokat termelő törzseket)
Clostridium spp. (kivéve Cl. difficile, Cl. tertium, Cl. sporogenes)
Eubacterium spp.
Fusobacterium spp.
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella melaninogenica
Propionibacterium acnes
más:
Chlamidia trachomatis (mérsékelten érzékeny)
Leptospirae
Mycoplasma spp. (M. pneumoniae mérsékelten érzékeny)
Plasmodium falciparum
Toxoplasma gondii
Gram-negatív aerob mikroorganizmusok ellenállnak a klindamicinnek. A legtöbb törzs Clostridium perfringens fogékony klindamicin, azonban, mint más típusú Clostridium (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) ellenáll a klindamicin fellépés, a fertőzések által okozott Clostridiumok antibiogram meghatározása ajánlott. A mikroorganizmusok abszolút keresztrezisztenciája a klindamicinnel és a linomicinnel szemben. In vitro kereszt-rezisztencia volt megfigyelhető között klindamicin és linkomicin, egyrészt, és a makrolidek (eritromicin, oleandomicin és a spiramicin) - a másik.
farmakokinetikája
Szívás. A Klimitsin ® gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből orális beadás után (90%); az élelmiszer egyidejű bevitele nem befolyásolja a klindamicin felszívódását. A csúcskoncentrációkat a plazmában 45 perc után érik el. Intramuszkuláris injekció után a klindamicin-foszfát változatlanul felszívódik, és lúgos foszfatázzal hidrolizálódik viszonylag lassan
a vérben. A beadott dózis legfeljebb 10% -a foszfát formájában maradhat az injekció beadása után 8 órával. A biohasznosulás függősége lineáris, de nem közvetlenül arányos (kettős dózis beadása esetén a plazmakoncentráció nem megduplázódik). 300 mg / m-es injekció után a maximális plazmakoncentráció 5-6 mg / l, és 2,5-3 óra elteltével érhető el.
Distribution. Nagy mennyiségű eloszlás jellemzi a szervezet folyadékát és szövetét. A terápiásán releváns koncentrációk felhalmozódnak a mandulák, clyune, köpet (30-75% a plazma koncentráció), a hörgők, a tüdők, pleurális folyadékokban (50-90% a plazma koncentráció), a peritoneális folyadékban (50% a plazma koncentrációk), a máj, a fal epehólyag, epe, függelék, petevezeték, trofikus fekélyek, sebek, a prosztata, az ízületi folyadék (50% a plazma koncentrációk), az izom, a csontszövet. Nem jut be a terápiás koncentrációkba a vér-agy gáton keresztül. A császármetszés a magzati plazmában klindamicin körülbelül 3 mg / l (46% a szintet az anya plazma) pocle beadása 600 mg klindamicin / venno. Kapó betegeknél 600 mg / venno 8 óránként 3-szor közvetlenül a műtét előtt, az átlagos koncentráció a szivacs és a csöves csontok ugyanaz, és 3,8 mg / l. Kapcsolat a plazmakoncentráció különböző cloyah nem egységes, és a 1.0 csontvelő, 0,5-0,75 a szivacsos és kompakt, hogy 0-0,15 anyag. Történő penetráció neutrofilek gyors, hőmérsékletfüggő, telíthető természet és csökken kicloy közegben. A klindamycin lizoszómákban 40-szer nagyobb koncentrációban halmozódik fel, mint az extracelluláris. A klindamicin nem hatol be a neutrofilek, mint hidroklorid, és egy foszfát. Az általános formája foszfáttal mikrobiológiailag inaktív, aktív klindamicin hidrolízis útján keletkezett alkalikus foszfatázzal. A klindamicin felezési ideje
2-4 óra, újszülötteknél - 8,7 óra. A plazmafehérjékhez való kötődés 85-94%. Nem figyeltük meg a hatóanyag kumulációját.
Metabolizmus, kiválasztódás. Kevesebb, mint 10% az alkalmazott dózis a klindamicin kiosztott vesék formájában az aktív hatóanyag, de a mikrobaellenes hatás a gyógyszer a vizeletben bevételt 4 nappal pocle palack zárószerkezetet fogadó vcledstvie lassú felszabadulását a hatóanyag testnedvekben és szövetekben. A gyógyszer elfogadott dózisának 3-5% -a ürül aktív formában ürül. A fennmaradó metabolizálódik a májban, és kiválasztódik a biotranszformáció aktív metabolitok túlnyomórészt a bél nyálkahártyáján keresztül, a vesék részben. A Clindamycin behatol az anyatejbe. A klindamycin nem választódik ki a hemodialízis során.
JAVALLAT
A Klimitsin-t klindamycinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák.
- Légzőszervi fertőzések (tüdőgyulladás, beleértve a szívást, a tüdőtályogot, a mellhártya empiémáját, az ENT-szervek fertőzését)
- A bőr és a lágyrészek fertőzései (fertőzött sebek, tályogok, flegmunka, cellulitis, erytpelatous gyulladás, akne vulgaris)
- Akut és krónikus osteomyelitis
- Szeptikémia (elsősorban anaerob)
- Fertőző betegségek nőgyógyászatban
- A hasüreg fertőzései (peritonitis, hasi tályog)
- A műtétet és a nőgyógyászatot követő műtétek megelőzésére (olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek a gram-negatív aerobokkal szemben megfelelő aktivitással rendelkeznek)
- Tartalék antibiotikumként által okozott fertőzések ellen Gram-pozitív mikroorganizmusok érzékeny béta-laktám antibiotokam, jelenlétében túlérzékenység a legutóbbi
ELLENJAVALLAT
A klindamycin ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a klindamicin és a linomicin ismert túlérzékenysége áll fenn.
A klindamycint nem írják elő a 30 naposnál fiatalabb gyermekek számára.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Óvatosan jelölje ki a klindamicint az idős betegek és a gastrointestinalis betegségek, különösen a colitis anamnézisben szenvedő betegeknél.
Ha túlérzékenységi reakciók vagy hasmenés következik be, a gyógyszer visszavonásra kerül.
A terhesség alatti biztonságosságot nem vizsgálták, ám a humán szövődményeket nem dokumentálták. A szoptatás ideje alatt fel kell oldani a szoptatást.
Hosszantartó terápiával a vérkészítmény és a májfunkció rendszeres monitorozása szükséges. Gyermekek kinevezésekor a vér formula és a májfunkció ellenőrzése kívánatos.
A dózis csökkentése vagy az adagok közötti intervallum növelése súlyos vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében szükséges.
Óvatosan jelölje ki a gyógyszert az anamnézisben allergiás reakciókkal rendelkező betegeknek.
VÉSZHELYZETI INTERAKCIÓK
A Klimitsin ® nem kompatibilis az alábbi oldatkészítményekkel (in vitro):
aminofillin, ampicillin, barbiturátok, kalcium-glükonát, difenil-hidantoin, magnézium-szulfát és eufillin.
A Klimitsin ® kompatibilis az alábbi oldatok antibiotikumokkal (in vitro):
amikacin, gentamicin, netilmicin, tobramicin, aztreonam, cefazolin, cefamandol, cefoxitin, cefotaxim, ceftazidim, tizoxim, piperacillin.
Aminoglikozidok. Egyidejű kinevezéssel az antibakteriális hatás spektruma kibővül, de a klindamicin in vitro némileg gátolja az aminoglikozidok baktericid hatását az Enterobacteriaceae, Staph. aureus, Strep. mutans. Szemben Streppel. viridans van szinergia.
Primakiné. A kísérletekben a kombináció nagy aktivitást mutat a Pneumocystis carinii-hoz képest.
Ceftaziáimet. Szinergizmus számos anaerob és aerob mikroorganizmus vonatkozásában.
Eritromicin, klóramfenikol (klóramfenikol) versenyeznek klindamicin kommunikáló 50S alegységét bakteriális riboszómák és gátolják annak egyesület velük, ezáltal ellensúlyozva megnyilvánulása antimikrobiális hatását klindamicin. Egyidejű használata nem ajánlott.
A klindamycin és a neuromuszkuláris lelassulást lassító gyógyszerek egyidejű befogadása növeli az utóbbi hatását.
Az antidiarrhoeal készítmények felszívódása: lassítja a lincosamidok egyidejű felszívódását, és ennek következtében megnő a pseudomembranosus colitis kialakulásának kockázata. Szükség esetén legalább 2 órát kell venni a klindamicin beadása előtt vagy 3-4 órával.
A klindamycint nem hozzák egyidejűleg B-vitamin komplexet tartalmazó oldatok.
DOSING MODE
- belül
Vzroclye:
1 kapszula 150 mg 6 óránként, súlyos fertőzésekkel, a dózis 6 óránként 300-450 mg-ra emelhető; 1 kapszula 300 mg vagy 2-3 kapszula 150 mg hat óránként.
gyerekek:
Napi 8-25 mg / testtömeg kg (a fertőzés súlyosságától függően), 3-4 dózisra osztva.
A nyálkahártya irritációjának megelőzése érdekében a kapszulát étkezéssel vagy teljes pohár vízzel kell bevenni.
Az A-csoportba tartozó béta hemolitikus streptococcusok által okozott fertőzések esetén a terápiát legalább 10 napig kell végrehajtani az akut reumás rohamok kialakulásának megelőzése érdekében.
- parenterális
Vzroclye:
300 mg naponta kétszer intramuszkulárisan vagy intravénásán. Mérsékelt fertőzések esetén 150-300 mg naponta 2-4 alkalommal, súlyos fertőzésekkel: 1200-2700 mg / nap, 2-4 felvételre osztva. Életveszélyes fertőzések esetén az adagot napi 4800 mg-ra növelik intravénásan.
gyerekek:
10-40 mg / kg / nap, 3-4 dózisra osztva.
Intravénás adagolás esetén a hatóanyagot legalább 50 ml oldószer hozzáadásával fel kell hígítani a készítmény 300 ml-es oldatához (6 mg / ml vagy ennél kisebb koncentráció eléréséhez). A hígítatlan klindamicint nem alkalmazzák bolus injekcióként; a hígított oldatot injekciózni kell 10-60 percen keresztül.
Hígítás rendszer és az infúzió időtartamától: dózis oldószert infúziós idő 300 mg 50 ml 10 perc 600 mg 100 ml 20 perc 900 mg 150 ml 30 perc 200 ml 1200 mg, 45 perc nem ajánlott, hogy nagyobb, mint 1200 mg 1 órán át. A klindamicin-foszfát-oldatot 24 órán belül használja a készítmény.
Túladagolás
A rövid felezési idő miatt (2,4 óra) nincs szükség különleges intézkedésekre. Allergiás reakciók esetén: kortikoszteroidok, adrenalin és antihisztaminok.
KÜLÖNLEGES HATÁSOK
A gyomor-bélrendszeri betegségek (hasi fájdalom, émelygés, hasmenés, hányás). Súlyos hasmenés esetén meg kell szüntetni a gyógyszert, folyamatosan csak orvos szigorú felügyelete mellett. Lehetséges mellékhatások - a pseudomembranosus colitis kialakulásának (mind a kezelés alatt és után 2-3 héttel pocle annak vége), amely különösen súlyos az idősek és a betegek Az gyengülése. Felmerülhet
tranziens leukopenia és neutropenia, ritka esetekben a májfunkció és a plazma bilirubin szintjének emelkedése. Lehetséges fájdalmas reakciók az intramuscularis injekció helyén, az intravénás helyeken - thrombophlebitis kialakulása. Oclozhneny hasonló minimalizálható bevezetésével egy mély izmok és elkerülésére a hosszú távú intravénás katéterek. Az alkalmazás fejlesztési megoldás A esetében fojtogató szindróma figyeltünk injekció koraszülöttek, ami valószínűleg a benzil-alkohol jelenlétében, mint egy része a megoldásnak.
TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől!
SHELF LIFE
A csomagoláson feltüntetve.
A KÉSZÍTMÉNY MEGOLDÁSA A GYÓGYSZERBŐL
Ampoules: csak a kórházban, csak az orvos elrendelésének megfelelően a kórházi kezelés után az otthoni kezelés folytatásában.
Kapszulák: csak receptre.
KÜLDÉSI FORMÁK
Kapszula 150 mg 16 és 100 darab csomagonként.
Kapszulák 300 mg 16 és 100 darab csomagonként.
Oldatos injekció 300 mg 2 ml-es ampullában, 10 db csomagonként.
Oldatos injekció 600 mg 4 ml-es palackban, 10 db csomagonként.