Protopic ár, útmutató, áttekintésre, vásárlás, használat, krém
Segédanyagok: a fehér lágy paraffin - 77,4 mg Folyékony paraffin - 11 mg, a propilén - 5 mg, fehér méhviasz - 3,5 mg, szilárd paraffin - 3 mg.
10 g - műanyag cső (1) - csomagok karton.
30 g - műanyag cső (1) - csomagok karton.
60 g - műanyag cső (1) - csomagok karton.
farmakológiai hatások
Gyulladásgátló anyag külső használatra. A takrolimusz egy csoportjára utal kalcineurin inhibitorok. Ez kötődik egy specifikus citoplazmatikus immunofilin protein (FKBP 12), amely egy receptor citoplazmatikus kalcineurin (FK 506). Az eredmény egy komplex, amely a takrolimusz, FKBP 12, kalcium, kalmodulin, és a kalcineurin, ami a kalcineurin gátlását foszfatáz aktivitás. Ez lehetetlenné teszi defoszforilációja és transzlokációját nukleáris faktor az aktivált T-sejtek (NFAT), szükséges a transzkripció iniciálása kódoló gének kulcsfontosságú előállítására a T-sejt immunválasz citokinek (IL-2 és interferon-gamma).
Továbbá, takrolimusz gátolja a transzkripciós kódoló gének a citokinek, mint az IL-3, IL-4, IL-5, granulocita makrofág kolónia-stimuláló faktor (GMKSF) és a tumor nekrózis faktor (TNFa), amelyek részt vesznek a korai szakaszában aktiválása T limfociták.
Ezen túlmenően, a hatása alatt takrolimusz gátolt a gyulladásos mediátorok felszabadulását a hízósejtekből, bazofil és eozinofil fehérvérsejtek, valamint a csökkent expressziója FcsRI (felületes iránt nagy affinitású receptor IgE) a Langerhans-sejtek, ami egy aktivitásának csökkentése és a bemutatása antigén T-limfociták.
Kenőcsök takrolimuszt tartalmazó, nincs hatással a kollagén szintézist, és így nem okoz bőr atrophia.
farmakokinetikája
A takrolimusz felszívódását a szisztémás keringésbe, amikor helyileg minimális. A legtöbb atópiás dermatitis betegek (felnőttek és gyermekek), mint egy kérelmet, és az ismételt használat 0,03% és 0,1% takrolimusz kenőcs koncentrációt a vérplazmában volt <1 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a szisztémás takrolimusz felszívódását, amikor használják helyileg alacsony, magas képesek kötődni plazmafehérjékhez (több mint 98,8%) tekintik klinikailag szignifikáns.
A takrolimusz nem bomlik a bőrben. Ha fecskendeznek a szisztémás keringésbe takrolimusz nagyrészt a májban a CYP3A4.
Ha több külső használatra takrolimusz kenőcs, mint T1 / 2 75 h felnőtteknek és 65 óra a gyermekek számára.
Felnőttek és gyermekek több mint 2 éve Protopic kenőcsöt alkalmazni vékonyan az érintett bőrfelületet. A gyógyszer lehet használni a test minden részét, beleértve az arc és a nyak, a bőrfelületre redők. Ne alkalmazza a gyógyszert a nyálkahártyát és a záró kötéssel.
Gyermekek (2 éves és idősebb) és alatti serdülők 16 éves, a kezelést kezdeni alkalmazását Protopic 0,03% kenőcs 2-szer / nap. A kezelés időtartama alatt a rendszer nem haladhatja meg a 3 hét. Ezt követően az alkalmazás gyakorisága is csökkenthető 1 alkalommal / nap, a kezelést addig folytatjuk, amíg teljes tisztítását léziók.
Felnőttek és serdülők 16 éves és annál idősebb kezelést kell kezdeni az a Protopic 0,1% kenőcs 2-szer / nap és addig folytatjuk, amíg a teljes megtisztítása a sérülések. Ahogy fejlesztések csökkentheti alkalmazásának gyakorisága 0,1% kenőcs, vagy a kapcsoló a használatát 0,03% Protopic kenőcs. Abban az esetben, újbóli megjelenése tünetek újra a kezelést 0,1% kenőcs 2-szer / nap. Ha lehetővé teszi a klinikai kép, akkor meg kell próbálnia, hogy csökkentsék a használati gyakoriság a gyógyszer, vagy használja 0,03% kenőcs.
Jellemzői az alkalmazás idős betegeknél (65 éves és idősebb) hiányoznak. Általában javulás egy héten belül attól az időponttól a kezelés megkezdése. Ha a javulás jeleit terápia során hiányzik két hétig, akkor érdemes változó kezelési stratégiák.
A Protopic kenőcs lehet használni ideiglenesen vagy véglegesen egy periodikusan ismétlődő terápia során. A kezelés az érintett területek addig végezzük, amíg teljesen eltűnik a klinikai tünetek az atópiás dermatitis.
Általános szabály, hogy a javulás figyelhető meg a kezelés első hetében. Ha a tünetek nem javulnak követő két héten belül megkezdődik az alkalmazása kenőcsök, más lehetőségeket kell mérlegelni további kezelés céljából. Kezelést kell folytatni az első jelei súlyosbodását atópiás dermatitis.
Megelőzése és a visszaesés időtartamának növelése a remisszió betegeknél gyakori (több, mint 4 alkalommal évente) fellángolása a betegség az anamnézisben ajánlott fenntartó kezelés Protopic kenőcs. Megvalósíthatósági rendeltetési határozza hatékonyságának fenntartó kezelés előtt kezelés szabvány szerint rendszer (2-szer / nap) legfeljebb 6 hétig.
Amikor fenntartó kezelést Protopic kenőcsöt kell alkalmazni hetente 2-szer (például hétfőn és csütörtökön) a bőr, általában üt exacerbációk.
Közötti időintervallum alkalmazását a gyógyszer legyen legalább 2-3 napig.
Ha a heveny tünetek kell menni normális kezelési Protopic.
12 hónap után fenntartó kezelésre van szükség, hogy értékelje a klinikai dinamikáját, és dönt arról, hogy továbbra is profilaktikus alkalmazásra Protopic kenőcs. A gyerekek, hogy értékelje a klinikai dinamikája elvileg ideiglenesen leállítja a gyógyszer majd vizsgálni, hogy folytatni kell a fenntartó kezelés.
túladagolás
Amennyiben helyileg túladagolási esetet jelentettek.
Ha lenyelik, szükség van egy olyan közös akció, amely tartalmazza az ellenőrző életfunkciókat és a monitoring az általános állapot. Stimulálása hányás vagy gyomormosás nem ajánlott.
gyógyszerkölcsönhatások
A takrolimusz nem bomlik a bőrön, amely kiküszöböli a gyógyszerkölcsönhatások a bőrben, ami hatással lehet az anyagcserét.
mert szisztémás takrolimusz felszívódását, amikor használjuk a kenőcs formájú minimális kölcsönhatás CYP3A4-inhibitorok (beleértve az eritromicint, itrakonazol, ketokonazol, diltiazem) míg a Protopic kenőcs nem valószínű, de nem lehet teljesen kizárni a páciens kiterjedt elváltozások, és / vagy felhám.
A Protopic kenőcs befolyásolja a vakcina hatékonyságát nem vizsgálták. Azonban, mivel a potenciális kockázata csökken a hatékonyság, az oltást meg kell állapítani alkalmazása előtt kenőcs vagy 14 nappal az utolsó a Protopic kenőcs alkalmazható. Abban az esetben, élő, gyengített vakcinát, ezt az időszakot meg kell hosszabbítani, hogy 28 nap, különben nem kell vizsgálni az alternatív vakcinák.
A vizsgálat során, hogy tanulmányozza a kölcsönhatás a konjugátum vakcinával, amely részt vett a gyermekek év közötti 2 és 11 éves. Az E tanulmány eredményei arra utalnak, hogy a takrolimusz egyidejű alkalmazása nem volt hatással az elsődleges oltás hatására, az immunválasz memória, valamint a humorális és celluláris immunválasz.
Ability Protopic együttes használat egyéb külső szerek, szisztémás kortikoszteroidok immunszupresszív szerek hatását nem vizsgálták.
Terhesség és szoptatás
A kábítószer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
mellékhatások
A leggyakoribb mellékhatások a bőrirritáció tünetek (égő érzés, és
viszketés, bőrpír, fájdalom, fonákérzés és kiütés) az alkalmazás helyén. Általános szabály, hogy azok kifejezése közepesen vagy enyhén és teszteltük az első hetekben a kezelés megkezdése után.
Gyakran található alkohol intolerancia (arcpír vagy bőrirritációt tünetek ivás után).
A betegek alkalmazásával Protopic fokozott a kockázata a folliculitis, akne és a herpesz fertőzés.
Előfordulási gyakorisága mellékhatások vannak osztva nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 <1/10) и редкие (>1/1000, <1/100). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.
Helyi reakciók: nagyon gyakran - égő és viszketés az alkalmazás helyén; Gyakran - melegség, bőrpír, fájdalom, irritáció, kiütés az alkalmazás helyén; Ismeretlen gyakoriságú - ödéma az alkalmazás helyén.
Fertőzés: gyakran - helyi bőrfertőzés etiológiától függetlenül, különösen (de nem kizárólag), ez szarkóma herpesz ekcéma, szőrtüszőgyulladás, fertőzés okozta a vírus Herpes simplex, más vírusok által okozott fertőzések a család Herpes viridae.
A bőr felé és a bőr alatti szövet: gyakran - szőrtüszőgyulladás, viszketés; Ritkán - akne.
A része a perifériás idegrendszer: gyakran - paresztézia, hiperesztézia.
Más: gyakran - alkohol intolerancia (arcpír vagy bőr irritáció ivás után).
A teljes megfigyelési időszak a gyógyszer számoltak izolált esetben az acne rosacea, rosszindulatú (a bőr és más típusú limfóma, bőrrák).
Feltételeiről, valamint
A gyógyszert kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 3 év.
Atópiás bőrgyulladás kezelésére (közepes és súlyos) esetén nem reagál a betegek a hagyományos terápiákkal vagy ellenjavallatok ilyen.
A felnőttek és serdülők 16 éves és idősebb használt Protopic kenőcs egy adag 0,1% és 0,03% gyermekekben, 2 év és 16 év - csak Protopic kenőcs dózisban 0,03%.
Ellenjavallatok
Komoly zavar az epidermális barrier, mint a Netherton szindróma, Lamelláris ichthyosis, kután manifesztációk reakció „graft-versus-host” generalizált erythrodermája (kockázata miatt a progresszív növekedését szisztémás felszívódása takrolimusz);
- terhesség
- szoptatás (szoptatás);
- gyermek- és serdülőkori 16 év (0,1% kenőcs);
- 2 év alatti gyermekek (0,03% kenőcs);
- Szembeni túlérzékenység takrolimusz, az adjuvánsok makrolidok.
Protopic jelentősen stemeni metabolizálódik a májban, és bár a koncentrációja a vérben nagyon alacsony külső használatra dekompenzált májbetegség kenőcs óvatosan kell alkalmazni.
Óvatosan kell eljárni, ha a kenőcs kiterjedt bőrelváltozások, különösen a hosszú tanfolyamok, valamint a gyermekek számára.
Vigyázat
Protopic kenőcs nem alkalmazható olyan betegeknél, veleszületett vagy szerzett immunhiányos állapot vagy olyan betegeknél, akik immunszupresszív gyógyszereket.
Az alkalmazás során a Protopic kenőcsöt ne érintkezzen a bőrrel, hogy napfény, szolárium, kezelést UV sugarakkal B vagy A kombinációban psoralen (PUVA -therapy).
Protopic kenőcs nem kezelésére alkalmazható az érintett területeken, amelyek tekinthető potenciálisan malignus vagy premalignus.
2 órán át a bőrön területeken, amelyekre a kenőcsöt, lehetetlen használni bőrpuhító.
Hatásosságát és biztonságosságát Protopic kenőcs kezelésére fertőzött atópiás dermatitis nem vizsgálták. Ha vannak jelei a fertőzés felírása előtt a Protopic kenőcsöt kell végezni a megfelelő kezelést. A Protopic kenőcs alkalmazható együtt járhat fokozott a herpesz fertőzés. Ha bizonyítást nyer, a HSV fertőzés egyénileg kell mérlegelni az előnyöket és kockázatokat Protopic.
Jelenlétében nyirokcsomó is meg kell vizsgálni a beteget a terápia megkezdése előtt, és figyelemmel kíséri közben a kenőcs alkalmazását. Ha nincs nyilvánvaló ok, limfadenopátia vagy ha a tünetek akut mononucleosis infectiosa megszüntetéséhez szükséges a Protopic kenőcs alkalmazható.
Kerüljük kenőcs és szem nyálkahártyák (azokban az esetekben, véletlen kenőcsöt el kell távolítani és / vagy vízzel mossuk).
Ne alkalmazza kenőcs Protopic alatt szigetelő kötés és visel szűk ruhát légmentesen.
Csakúgy, mint bármely más helyi kezelés, a betegek mossanak kezet, miután alkalmazzuk a kenőcsöt, kivéve azokat az eseteket, amikor a kenőcsöket területén kezek terápiás célokra.
Alkalmazása Pediatrics
Egy klinikai tanulmány korú gyermekek 2 és 11 év annak érdekében, hogy tanulmányozzák a hatása a
található a fejlődési szakaszában az immunrendszer, kimutattuk, hogy a kezelés takrolimusz kenőcs 0,03% a vakcinázási konjugált vakcina nem volt hatása az elsődleges válasz vakcinázás, indukciója a T-sejtes immunválaszt és az immunrendszer memória kialakulását.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Tanulmányok a hatása kenőcsöt a gépjárművezetéshez és a társadalom kezelése során egy komplex módszer, amely fokozott figyelmet igényel, nem végeztek. A Protopic kenőcsöt helyileg és nincs ok azt feltételezni, hogy képes befolyásolni a gépjárművezetéshez és gépek.
Az emberi máj
Protopic jelentősen stemeni metabolizálódik a májban, és bár a koncentrációja a vérben nagyon alacsony külső használatra dekompenzált májbetegség kenőcs óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása idős korban
Jellemzői az alkalmazás idős betegeknél (65 éves és idősebb) hiányoznak.
A gyermekeknél
Gyermekek 2 és 16 év lehet, hogy csak 0,03% Protopic kenőcs.
Óvatosan kell eljárni, amikor a kenőcsöt a gyermekek.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
