Szovjet vérpótlókban újra elkezd termelni Oroszországban - vademecum Journal

„Kék vér”, amely a tervek szerint kell használni a transzplantáció, a fej, ismét megjelenik az orosz piacon.

Perftoran vér helyettesítő anyag, amely a tervek szerint során a világ első transzplantáció előnyt termelő Oroszországból végéig az év, és a jövőben - exportálni más országokban. Legendás gyógyszer „kék vér” által létrehozott szovjet biophysicists úgy döntött, ismét, hogy a piac az alapító és egykori tulajdonosa „Lenta” kiskereskedelmi lánc, és most a társaság vezérigazgatója Oleg Solopharm Mének.

„A cég találta magát abban a helyzetben, hogy kizárja a további termelés, - mondja lovakkal. - A legtöbb szoba került elhasználódtak, nem felelnek meg a GMP előírásoknak. Vettünk egy forgalmi engedély, a jobb, hogy a szükséges engedélyek és a technológiai know-how-t. " Körülbelül fél évvel a gyógyszer volt jelen a piacon, amíg a vállalkozó úgy döntött, hogy folytatja az értékesítés.

Képviselőivel JSC „SPC” Perftoran »Vademecum nem lehetett elérni.

Az első évben a mének azt tervezi, hogy a forgalomba hozott 50 ezer csomag 200 ml a gyógyszer, és a számok 5 éves termelési kapacitás növelését tízszeres.

Az ára a termelés áthelyezése kapacitás Perftoran Solopharm mének becsült 56 millió rubelt - ezek a források fogják felhasználni, hogy félüzemi vizsgálatok, az induló és szerszámok gyártása, a vásárlás az új és a homogenizáló anyagok.

Az eladási ár a csomag várhatóan mintegy 8000 rubel, és ennek következtében 2021-re a mennyisége Perftoran értékesítés elérheti az 50 millió eurót.

Mének középpontjában elsősorban a kórházi szegmensben kívánja szállítani a gyógyszert a sebészeti osztály klinikák Szentpétervár, Moszkva, valamint elosztó társaságok Rosztovban, Dél-Oroszországban és más régiókban. „Ez az eladás és a kórházak és a rák központok és központok a műveletek a tüdő és a vese, a máj, ahol a gyors helyreállítását szervek szükséges a műtét után. A gyógyszer lehet használni szinte azonnal oxigénkészülékek. Mivel ez jó gáz-funkciójától, a csepp 70-szer kisebb, mint egy vörösvérsejt, amelyek oxigént és, következésképpen, a penetráció a legtávolabbi kapillárisok organizmus magas „- extols alkalmazott újjáélednek őket terméket. Hosszú távon Solopharm gemopreparat arra számít, hogy szállít a külföldi piacon. „Tudjuk, hogy néhány ország már érdekel a termék, - mondja lovakkal. - Például, a Honvédelmi Minisztérium Mexikói az országban bejegyzett Perftoran sok évvel ezelőtt, és most megpróbálja elérni GMP szabvány a gyártás megkezdése. "

A gyógyszert kell segítve a sebész és kollégái megbirkózni egy nagyszabású vérveszteség, amely elkerülhetetlenül felmerülő működés közben.

Egy interjúban Vademecum Spiridonov megerősítette, hogy a műtéti csapat már aktívan használja a vérpótló Perftoran végző transzplantációs állatkísérletek fejét, és azt mondta, hogy „a gyógyszer végzi a feladatát.”

Mi vérhelyettesítők?

Blood helyettesítő - egy steril folyadék helyettesíti a vér és plazma, amelyek alkalmazzák a nagy vérveszteség helyreállítani keringő vérmennyiség.

Irányuló globális hematológiai vérhelyettesítők volt több mint száz éve. Az elején a XIX században, az alapján ez a tendencia volt a transzfúzió az emberi vér, akkor brines, feltölti a vértérfogat, de nem oxigént szállítani. Végül, a közepén a huszadik század kezdte kifejleszteni egy egész sor gyógyszerek helyettesíti az egyes vérkomponensek (vörösvértestek, vérlemezkék, plazma), majd egy gázszállító funkció gemopreparatov oxigénszállítását szűkült, miután sérülés vagy műtét vérerek és a hajszálerek.

Vérhelyettesítők elejétől története tartották nagyon ígéretes termékeket. A fejlesztők véljük, hogy gemopreparaty számos előnnyel donor vér - alkalmas arra, hogy minden címzettnek függetlenül a típusától és Rh-faktor, átviteli tagadja a beteg a hepatitis C vírus, vagy az AIDS-kockázati tárolható hosszú ideig.

Vérhelyettesítők gázzal közlekedési funkcióval, amelyre utal Perftoran, elsősorban a helyzet nagyszabású vérzés - komoly fejlesztés a cardiovascularis sebészet, traumatológia és az ortopédia, valamint a szélsőséges, és a katasztrófa katonai orvoslás.

Annak ellenére azonban, potenciálisan nagyszabású piacon, ezek a gyógyszerek nem széles körben elterjedt. Elegendő megjegyezni, hogy az FDA még nem adott ki semmilyen engedélyt értékesítésére vérkészítmények az Egyesült Államokban. Ha Solopharm nem elhagyni terveiket, ez lesz az egyetlen engedélyezett Perftoran Oroszországban ilyen típusú gyógyszert. Vérhelyettesítők, kifejleszteni a 1980-as, még messze nem üdvözölte aneszteziológus és transzfúziológia.

Ki találta fel, és hozta a piacra vérpótló Perftoran?

A hazai vérátömlesztésre helyettesítő téma első hangzott 1970-ben, amikor a szovjet tudósok elérte az információt, hogy a kollégák a világ vizsgálja gyógyszer kifejlesztése perfluor-karbon emulziók. Az ország politikai vezetésének remélték, hogy a teremtés ilyen gyógyszer emelné az árak a szovjet állam a technológiai versenyt a Nyugattal, és kérte, hogy foglalkozzon a Tudományos Akadémia a Szovjetunióban. Tovább motívum aktiválás Perftoran fejlesztés kell tekinteni az elején az afganisztáni háború. Kutatási ebben az irányban egyidejűleg kezdett Moszkva és Leningrád Intézet Hematológiai és Vértranszfúziós, majd a Biofizikai Intézet, Tudományos Akadémia, a Szovjetunió által vezetett neves szovjet hematológus Henry Ivanjicki. Gyakorlati munka perftoruglerodistym emulziók professzor Felix Beloyartsev, felelős a laboratórium az Institute of Medical Biofizikai.

A '80 -as évek elején egyedülálló gemopreparat nyerték. Mert a ti mennyei színt kapott a szovjet, majd a nemzetközi tudományos közösség az úgynevezett „kék vér”. Perftoran feltaláló Felix Beloyartsev ígért az Állami Díjat, és nélkülözhetetlen a nemzetközi elismerést. 1984-ben a Farmakológiai Bizottságának, a Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium engedélyezte az első, és egy évvel később - a második szakaszban a klinikai vizsgálatok Perftoran, amelynek során az anyagot gyűjtött a gyógyszer használatát a 234 betegnél 19 nosological irányban. De 1985-ben, a CI hirtelen betiltották vérpótló professzor Beloyartsev eltávolítjuk vámtarifaszám laboratóriumi és kutatni. A tájház a feltaláló kerestünk, ami után az egyik tudós öngyilkosságot követett el, a hivatalos verzió, felakasztotta magát.

A 90. szenvedély körül a tilalom Perftoran és a halál az alkotó halt meg, de aztán szerkezetátalakítást, később elmondta emlékirataiban Ivanitskii, a Biofizikai Intézet hiányzott a forrásokat, hogy folytassa munkáját a kábítószer és hozza forgalomba. Tehát Perftoran 11 éves esett a gyógyászati ​​és orvosi területeken.

A kereskedelmi sikere vérpótióként transzfúzió helyzetű és az átmenetet egy új paradigma - összetevője a vérkezelést preparatív transfusiologists, annak egyik apologétája lett tanszékvezető Klinikai Transzfúziós első érem Aliheydar Rahimov. „Blood termékek tárolása sokkal hosszabb, ők könnyebben szállítható, hatékonyságát figyelemmel, és így tovább. Nyilvánvaló - idővel fokozatosan átadja a gyógyszert a klinikai gyakorlatban, a kábítószerek, így a szükséges mértékben pótolni a hiányzó láncszem a beteg vérében „- magyarázza a megjelenése a trend professzor Rahimov.

Szerint a SPARK-Interfax öt vállalkozók voltak leírt Vorobiev időszakban a vállalat igazgatótanácsának: Natalia Galushkina Dzitovetsky Yuri, Igor és Elena Maslennikova, Alexei Stashkov. Kapcsolatba a résztvevők az események akkori Vademecum idején aláírásával a számok nem sikerült.

De a szovjet fejlesztések látta a kereskedelmi kilátások a fej Oleg Solopharm Mének. „A Szovjetunióban volt kultúrája adomány. És most Oroszországban nem elég világos és bizonyított vér. Mivel a nagy számú azonosított az elmúlt 15 évben a vírusok azt látjuk, hogy sok esetben a vér nem megfelelő pénzügyi kompenzáció, hogy - egy olcsó, és a minőségellenőrzés sokkal drágább, mint a költsége a vér”- az üzletember azt mondta.

Milyen más vérhelyettesítők megpróbált belépni az orosz piacon?

Tovább gyógyszer ebben a sorozatban - Gemopyur - próbálta, hogy az orosz és a világpiacon hírhedt üzletember Szergej Pugachev, de ez gemopreparat tavaly elhagyta a piacot.

Annak ellenére, hogy minden látszólagos kudarcok, főosztályvezető Klinikai Transzfúziós első érem Aliheydar Rahimov úgy véli, hogy a vérkészítmények még van jövője: „Az alapvető különbség az ilyen gyógyszereket vérkomponensek bármilyen gemopreparata van a hatóanyag, ami mérhető. Ugyanazt a komponenst, mint az élő szövetekben, ez a paraméter, először is, a dinamikus, és másrészt - polisostaven és transzfúziós biológiai aktivitását mutat több különböző molekulák. Harmadszor - minden összetevő egyedülálló, amint megkapja az egyedi véradók előállítására szabványosított maximális aktivitása és alkalmasságát egész időszakra állandó és kiszámítható. "

Hasonló nézetet osztja a vérhelyettesítők tudósok Tomszk Állami Egyetem, volt ma tenyésztési alkatrész gyártásához módosított hemoglobin gázszállító funkciót. Az egyik résztvevő a projektben mondta Vjacseszlav Boutique vademecumában, hogy az alapján a gyógyszer lesz biomassza Annelids de törekszenek rá nem beszélhetünk üzleti része.

Share társadalmi hálózatok