Nicorette oktatás a javallatok, ellenjavallatok, mellékhatások - Leírás
Segédanyagot. trigliceridek (átlagos lánchossz) - 45,68 mg, fő metakrilát kopolimer - 36,45 mg, polietilén-tereftalát fólia, 19 mikron (az egyik oldalon lehet lakkozott) - hordozó réteg a hatóanyagot tartalmazó.
Akrilát: akril ragasztó oldatban - 309.60 mg Kálium-hidroxid - 1,80 mg nátrium-kroszkarmellóz - 12.50 mg, alumínium-acetil - 0,12 mg, polietilén-tereftalát fólia a 100 um, alumínium az egyik oldalon, és szilikonozott mindkét oldalán - közepes funkciója van védő ragasztóréteg (kivehető szubsztrát) elöntjük használat előtt.
1 db. - egy tasak (7), - egy csomag karton.
1 db. - egy tasak (14) - csomagok karton.
1 db. - egy tasak (28) - csomagok karton.
farmakológiai hatások
Eszközök kezelésére nikotin-függőség. Miután egy éles dohányzás abbahagyása betegek naponta egy dohánytermék hosszú ideig, alakulhat „törlés” szindróma, amely magában foglalja: diszfória, álmatlanság, ingerlékenység, szorongás, csökkent koncentrálóképesség, szívfrekvencia csökkentése, az étvágy növekedése, vagy növekedése súlyát. Egy fontos tünete szindróma „törlés” is a dohányzás utáni vágyat.
A kezelés dohányzás függőség nikotin helyettesítő terápia csökkenti annak szükségességét, hogy az elszívott cigaretták számának, csökkenti a súlyosságát elvonási tünetek, amelyek akkor keletkeznek, amikor a teljes felszámolása és a dohányzás azoktól, akik úgy döntöttek, hogy leszokni a dohányzásról. Megkönnyíti az ideiglenes dohányzás mentességet, valamint segít csökkenteni a elszívott cigaretták számát, akik nem tudnak, vagy nem akar teljesen lemondani a dohányzásról.
farmakokinetikája
A terápiás tartományban (10-25 mg / 16 h) közötti kapcsolat a plazma nikotin koncentráció és dózis lineáris.
Következő értékeket: Cmax nikotin használatának különböző dózisokban.
Az adag nikotin (mg / 16 h)
A modell által számított nikotin plazma Cmax megfelelnek mért 11 ng / ml alkalmazásakor a transzdermális tapasz a 10 mg-os és 25 ng / ml - 25 mg. Kapott interpolációval Cmax értéke a vérplazmában használatakor transzdermális tapasz 15 mg volt, 16 ng / ml.
Cmax eléréséhez szükséges időt a plazmában megközelítőleg 9 óra, és létrehozta a délután vagy este, amikor a kiújulás kockázata a legnagyobb.
A nikotin koncentrációja a vérplazmában növekszik, amikor használva három típusú transzdermális tapaszok arányos a dózissal.
nikotin Vd körülbelül 2-3 l / kg. nikotin kötődésének a plazmafehérjékhez kevesebb, mint 5%. Ebben a tekintetben, rendellenességek nikotin kötődésének, míg az egyéb gyógyszerek vagy módosítja a tartalmat a plazma-proteineket, különböző betegségek nem jelentős hatással a kinetikáját nikotin.
A nikotin is metabolizálódik a vese és a tüdő. Azonosított 20 nikotin metabolitok, amelynek aktivitása rosszabb a tevékenység a kiindulási anyag. A fő metabolit a nikotin - kotinin - a plazmában található nagyobb koncentrációban, mint a nikotin 10-szer.
A nikotin elsősorban a májban; átlagos plazma clearance - mintegy 70 l / h, T1 / 2 -. mintegy 3 órán át körülbelül 10% a nikotin kiválasztódik a vizeletben változatlan.
A fő metabolit a nikotin A vizelettel kiválasztott kotinin (12% a beadott dózis) és transz-3-hidroxi-kotinin (37% a beadott dózis). T1 / 2 kotinin 15-20 óra.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Veseelégtelenség progresszióját kísérheti csökkent a teljes clearance nikotin. A dohányosok egyidejű krónikus veseelégtelenségben hemodialízissel kezelt, volt a növekedés nikotin koncentráció a vérplazmában.
Farmakokinetikája nikotin az enyhe májelégtelenségben (A osztály szerinti Child-Pugh osztályozás) nem változik, ha az átlagos mértéke májelégtelenség (osztály besorolás Child-Pugh) csökkent clearance nikotin.
Az enyhe csökkenés a teljes clearance nikotin figyelték meg egészséges idős betegeknél, amely azonban nem igényel korrekciót az adagot.
- a dohányfüggőség kezeléséhez igény csökkentésével a nikotin;
- eltávolítása az elvonási tünetek, amelyek akkor jelentkeznek a dohányzásról leszokás betegeknél a megfelelő motiváció.
Nicorette ®
tapaszt 10 mg
Az elmúlt 4 hétben
A legtöbb esetben, a használata transzdermális tapasz több mint 6 hónapig nem ajánlott. Azonban néhány ember hosszabb időre lehet szükség terápia, hogy nem folytatja a dohányzást.
Hogyan kell alkalmazni a transzdermális tapasz (betegtájékoztatás)
Nicorette ® tapaszt kell alkalmazni száraz, tiszta, ép bőr, a haj nem tartalmaz, például csípő, vagy a felső végtag a mellkas. Meg kell változtatni a helyét overlay minden nap: ne használja ugyanazt a területet két egymást követő napon.
1. Mielőtt a tapasz felhelyezése alaposan mosson kezet.
2. felvágni a csomagolást ollóval mentén a tapasz pereme, az ott leírt módon. Válasszon egy tiszta, száraz bőrfelületre nem tartalmazó haj (például a csípő, a mellkas felső végtag vagy).
3. Vegye ki az egyik fele ezüst alumíniummal bevont védőfóliát, hogy ne érjen a ragasztó felülete a tapaszt.
4. Meg kell erősíteni megszabadult a védőfóliát része a tapaszt a bőrre, és távolítsa el a másik felét az ezüst alumíniummal bevont fóliát.
5. határozottan nyomja rá a tapaszt a bőrre, a tenyér és az ujjbegyek.
6. Végezzen egy ujjal széle mentén a tapasz, ügyelve arra, hogy határozottan ragasztott.
Az együtt rágógumi
A tapasz Nicorette ® is használható együtt rágógumi Nicorette ® 2 mg-os adag azokban az esetekben, amikor a háttérben a tapasz ember továbbra is rendszeresen tapasztalnak ellenállhatatlan vágyat, hogy dohányzik, vagy ha nem tud leszokni a dohányzásról kizárólag rágógumi vagy tapasz csak. Kombinálva vakolat Nicorette ® rágógumi Nicorette ® 2 mg dózis lehetővé teszi, hogy gyorsan eltávolítani az erős dohányzás utáni vágyat, amikor szüksége van rá.
A kezelést meg kell kezdeni a tapasz 25 mg / 16 óra (1. lépés) kombinálva 2 mg rágógumi. Ha ezt használják legalább 4 rágógumi (2 mg-os adag) naponta, ez elegendőnek bizonyul 5-6 rágógumik. Száma rágógumi nem haladhatja meg a 15 egység / nap. Jellemzően az összes kúra 8 hétig folytatódik. Ezt követően, a nikotin adagot fokozatosan kell csökkenteni.
A tapaszt azonnal ébredés után, reggel és lefekvés előtt eltávolítjuk. Nicorette ® tapaszt kell alkalmazni száraz, tiszta, ép bőr, a haj nem tartalmaz, például csípő, vagy a felső végtag a mellkas. Meg kell változtatni a helyét overlay minden nap: ne használja ugyanazt a területet két egymást követő napon.
Alkalmazása után a tapaszt, mossa meg a kezét, hogy megakadályozza a szem irritációja esetleges behatolása nikotin.
Mégsem kombinációs terápia
Megszakítása kombinációs terápia két módon.
1. módszer: a következő 2 hétben kell menni a tapasz 25 mg / 16 óra (1. szakasz) a patch 15 mg / 16 óra (2. szakasz), majd további 2 hét tapasz 10 mg / 16 óra (3. szakasz ), miközben a számát használt rágógumi dózis 2 mg, mint a kezdeti kezelés. Ezután fokozatosan csökkenti a rágógumi a teljes törlését egy ideig, amely szükséges a személy, attól függően, hogy az ő igényeinek, de nem később, mint 12 hónappal megkezdése után a kombinációs terápia.
2. módszer: A teljes eltörlése a tapaszt közvetlenül a kezdeti kezelés után szakaszban. További fokozatosan csökkenti a rágógumi dózis 2 mg teljes lemondás egy ideig, amely szükséges a személy, attól függően, hogy az ő igényeinek, de nem később, mint 12 hónappal megkezdése után a kombinációs terápia.
Ellenjavallatok
- A készítmény nikotin és más összetevőket.
- A betegek alkotó egy csoport kardiovaszkuláris kockázati (szenvedtek súlyos szív- és érrendszeri betegségek, kórházi kardiovaszkuláris események, mint például a stroke, miokardiális infarktus, instabil angina, szívritmuszavar, bypass műtét vagy angioplasztika a szívkoszorúerek, 4 megelőző héten, vagy kezeletlen magas vérnyomásuk) kell alkalmazni a Nicorette ® csak egyeztetés után az orvos;
- a gyógyszer kell használni óvatosan májelégtelenségben szenvedő betegeknél, mérsékelt és súlyos, súlyos veseelégtelenség, valamint a gyomorfekélyt vagy nyombélfekély az akut stádiumban. A kockázat a nikotin helyettesítő terápia kell vetni annak kockázatát, hogy továbbra is a füst;
- nikotin szabadul fel a segítségével helyettesítő terápia, és elnyeli a dohányzás, serkenti a katekolaminok felszabadulását a mellékvese velő. Ezért, a gyógyszer adását óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, kontrollálatlan hyperthyreosis és phaeochromocytoma;
- a cukorbetegek kérheti adagjának csökkentését, akkor az inzulin a dohányzásról való leszokás.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A nikotin átjut a placentán, és befolyásolja a lélegzetvételeink száma és haemocirculation magzat (az utóbbi hatás dózisfüggő). A dohányzás rendkívül káros a magzatra és az újszülöttre, és ezért meg kell szüntetni. Alkalmazása a tapasz Nicorette ® terhesség vagy szoptatás alatt csak akkor lehetséges, egyeztetés után orvosához. A kockázat, hogy a magzat használatakor Nicorette ® nem teljesen tisztázott. A nikotin helyettesítő terápia alkalmazása terhes nők, akik nem tudnak abba a dohányzást, anélkül hogy az ilyen kezelés jelentősen meghaladják a kockázatot a dohányzás folytatásának.
A nikotin kis mennyiségben az anyatejbe, és káros hatással lehet a gyermek még terápiás dózisban.
Felhasználása az emberi máj
Óvatosan kell eljárni a májelégtelenségben szenvedő betegeknél, középsúlyos és súlyos.