Polgári és kereskedelmi engedélyt szerezni az import gyógyszerek
Kezdeni, meghatározni, mi kell foglalkozni:
erősítse meg a regisztrációs eljárás 29. cikkében meghatározott szövetségi törvény №61-FZ. állami regisztrációs igazolás szükséges határozatlan regisztrációs igazolás végén öt évben a nyilvántartásba vételi igazolás. Mivel a visszaigazolást az állam regisztrációs kell 90 munkanap, kivéve, ha szükséges szaktudás tekintetében a várható előnyöket a lehetséges kockázat a kábítószer-használat és (vagy) vizsgálata a minőségi drog és 200 munkanap, ha egy ilyen vizsgálatra van szükség, akkor valószínű, hogy az engedély importálunk során megerősítést az állam regisztráció és lesz szükség az új engedélyt az import időpontjában a forgalmi engedély már nem érvényes.
Pontja szerint a 7. cikk 29. szövetségi törvény №61-FZ - Az igazoló eljárást az állami nyilvántartásba a gyógyszer a polgári forgalomban az Orosz Föderáció.
Sajnos №61-FZ törvény „On vérkeringése gyógyszerek” nem-meghatározás „polgári forgalom.” Más jogszabályokban nem találtam a meghatározása „civil forgalom”, kapcsolatban import és export. Hogy pontosabbak legyünk, a meglévő definíciók „civil forgalom”, nincs pontos említést - lehet behozni, vagy sem.
Az engedély megszerzéséhez az import gyógyszerek kérelmező benyújtja az Ipari Minisztérium és Kereskedelmi által kibocsátott igazolást FS Roszdravnadzor. (Rendelet az RF kormány №771)
A kérelmező FS Roszdravnadzor nyilatkozat másolatát az alábbi dokumentumokat (RF Kormányrendelet №771):
a) a tevékenység végzésére engedéllyel tevékenységet a kábítószerek területén (gyógyszerészeti tevékenység, a termelés a gyógyszerek);
b) olyan szerződések, amelyek információt tartalmaznak az importált gyógyszerek és a körülmények azok megszerzése, valamint tájékoztatás a tényleges árak az importált alapvető és nélkülözhetetlen gyógyszerek és a kötet a behozatal. Abban az esetben, ha a kérelmező engedélyt a behozatala gyógyszerek a kereskedő által szállított közötti szerződés az exportőr (importőr), és a gyártó (fogyasztó) áruk;
c) a kötelező és regisztrációs dokumentumokat a kérelmező (charter, állami forgalmi engedély, nyilvántartásba vételről szóló igazolás adóhatóság);
d) dokumentumok az állam a regisztrációs minden importált gyógyszerek megfelelő nyilvántartási számát;
e) A dokumentumokat az állami regisztrációs maximális nagykereskedelmi ára gyártó importált gyógyszerek szerepelnek az évente jóvá a kormány az Orosz Föderáció, a listát a fontos és alapvető gyógyszerekhez.
Úgy tűnik tehát, hogy a szükséges következtetést a dokumentum az állami regisztráció és a regisztrációs számot a kábítószert.
Próbálja meg kitalálni, mi az állam regisztráció és a regisztrációs igazolás:
Kiderült, hogy a forgalmi engedély a gyógyszer - egy dokumentum, amely igazolja az a tény, forgalomba hozatala, a területén az Orosz Föderáció.
Most hadd ismételjem, 7. bekezdés, 29. cikk:
Az igazoló eljárást az állami nyilvántartásba a gyógyszer a polgári forgalomban az Orosz Föderáció.
A folyosón az eljárás az állami nyilvántartásba a gyógyszer megerősítések akkor kell írásban a döntést a vizsgálat az engedélyezett szövetségi végrehajtó szerv (Egészségügyi Minisztérium) (al-bekezdés 3., 4. bekezdés, 29. cikk). Csak egy írásbeli értesítést szolgál okmánnyal rendelkezik a civil forgalom során megerősítést az állam regisztráció.
Így jutottunk el az utolsó része.
Tehát a következtetés az FS Roszdravnadzor van, hogy igazolja az állami regisztráció, azaz a dokumentum, amely igazolja bejegyzés a gyógyszer forgalomba területén az Orosz Föderáció és a visszaigazolás az állami nyilvántartásba, van egy írásos értesítést a határozat a vizsgálat, amely megerősíti engedély polgári forgalom.