A flukonazol kapszula egészségügyi kézikönyv, a leírás pharmprice
Egy kapszula
hatóanyag: flukonazol tekintve 100% anyag 50 mg
Segédanyagok: laktóz (tejcukor), polivinil-pirrolidon, alacsony molekulatömegű burgonyakeményítő orvosi, kalcium-sztearát.
héj összetétele: titán-dioxid E171, zselatin.
Kemény zselatin kapszulák № 3 a ház és a fedél egy átlátszatlan fehér színű. A kapszula hagyjuk, hogy védjegyet. Tartalma kapszulák - fehér por sárgás árnyalatot. Részecskék jelenlétének a por agglomerátumok.
Farmakoterápiás csoport
Gombaellenes szerek szisztémás használatra.
Triazol-származékokra. Flukonazol.
ATC-kód J02AS01
farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Lenyelés jól felszívódik. Étkezési felszívódására flukonazol nem befolyásolja. A biohasznosulás 90% -nál nagyobb. plazma-koncentráció elér egy maximális értéket több mint 0,5-1,5 órával a bevétel után a hatóanyag. A felezési idő 30 óra. A flukonazol jól penetrál valamennyi testfolyadékban. A cerebrospinális folyadék flukonazol koncentráció eléri a 80% -át szint vérplazma-koncentráció. A stratum corneum a bőr, az epidermisz és a verejték folyékony érjük meghaladó koncentrációjú szérum; A flukonazol felhalmozódott szaruréteg a bőr, 6 hónap után a gyógyszer kezelés befejezése határozzák meg a körmöket.
Írja elsősorban vesék; mintegy 80% -a az injektált dózis találtak a vizeletben változatlan formában. Clearance a gyógyszer arányos a kreatinin clearance-szel.
farmakodinámia
Health-flukonazol egy szelektív inhibitora a szterin szintézisre, a gombasejt. A gyógyszer egy adott hatással gomba enzimek, amelyek függnek a citokróm P450. Aktív mycosis Candida által okozott spp. (Ideértve a viszcerális candidiasis), Cryptococcus neoformans (beleértve a koponyán belüli fertőzés), Microsporum spp. Trichophyton spp. Blastomyces bőrgyulladások, Coccidioides immitis (beleértve a koponyán belüli fertőzések), suiatum.
Jelzések
- candidiasis nyálkahártyák, beleértve a száj, a garat és a nyelőcső
- non-invazív bronchopulmonalis fertőzések
- megelőzheti a gombás fertőzések betegeknél csökkent funkciója az immunrendszer, beleértve kapó betegek citosztatikus vagy radioterápia
- pityriasis versicolor és a bőr candida fertőzések.
Adagolásra és
Belül minden nap, 1 alkalommal naponta. A napi adag függ a természete és súlyossága a gombás fertőzés, és egyénileg határozandó meg. A kezelés időtartama függ a klinikai és mikológiai hatása.
- nyálkahártya candidiasis - 3-6 mg per 1 kg testsúly per nap, legalább 3 hétig;
- szisztémás candidiasis - 6,12 mg per 1 kg testtömeg naponta, 10-12 hétig (amíg laboratóriumi igazolására, hogy szer a cerebrospinális folyadékban).
A napi adag gyermekeknek nem haladhatja meg a felnőtt adag.
Idős betegek:
A hatóanyag távollétében jelei veseelégtelenség alkalmazunk a szokásos dózis. Az idős betegek veseelégtelenségben egyszeri beadása után egy dózis változás nem szükséges. Amikor a hatóanyagot visszafogadási adjuk be egy kezdeti dózis 50 és 400 mg közötti. Ezt követően, a napi dózis (attól függően, hogy a teljesítmény a kreatinin-clearance) határozzuk meg a táblázatból:
A kreatinin-clearance, ml / perc
A dózis és a kezelés időtartama határozza meg egyénileg.
mellékhatások
Gyakran (a ≥1 / 100 <1/10)
- fejfájás
- hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
- emelkedett alkalikus foszfatáz, szérum-aminotranszferáz (ALT és AST)
- kiütés
Ritkán (a ≥1 / 1000 ≤1 / 100)
- álmatlanság, aluszékonyság
- görcsök, szédülés, paraesthesia, ízlés változása
- szédülés
- emésztési zavar, puffadás, szájszárazság
- cholestasis, sárgaság, emelkedett bilirubin
- viszketés, csalánkiütés, izzadás, dermatitis hatása miatt a szer
- izomfájás
- fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, fokozott testhőmérséklet
Ritkán (a ≥1 / 10,000 ≤1 / 1000)
- agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia
- anafilaxia, angioödéma
- hiperkoleszterolémia, hypokalaemia
- remegés
- villogás / Parkín megnövekedett QT intervallum
- Májkárosodás, beleértve a ritka esetekben halálos kimenetelű májelégtelenség, májsejt nekrózis, hepatitis, hepatocelluláris károsodás
- toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma, akut generalizált exanthemás pustulosis, hámlásos bőrgyulladás, arcödéma, alopecia
Ellenjavallatok
- túlérzékenység flukonazol, egyéb összetevőket vagy anyagokat hasonló azol flukonazol szerkezetű
- egyidejű gyógyszerezés, és QT-szakasz meghosszabbítására CYP3A4 által metabolizált enzim, például a ciszaprid, asztemizol, eritromicin, pimozid és kinidin
- Terhesség és szoptatás
- 6 év alatti gyermekek
- Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban
gyógyszerkölcsönhatások
Az egyidejű használata warfarin flukonazol növeli a protrombin idő (12%), és ezért a lehetséges fejlődését vérzés (haematoma, orrvérzés, és a gyomor-bél traktus, vérvizelés, melaena). Részesülő betegeknél kumarin véralvadásgátlót, akkor kell, hogy folyamatosan figyelemmel kíséri a protrombin időt.
Orális beadása után midazolam flukonazol jelentősen növeli a koncentrációt midazolam és pszichomotoros hatások és ez a hatás még kifejezettebb, miután megkapta a flukonazol befelé, mint intravénás beadás esetén. Ha szükséges, egyidejű kezelés benzodiazepinek szedő betegeknél a flukonazol kell tartani annak érdekében, hogy csökkentse a hatás tekintetében a benzodiazepin.
Egyidejű alkalmazása a flukonazol és ciszaprid lehetséges nem kívánt reakciót a szív (a vibrálás / kamrai vibráció - aritmia típusú „piruett”). 200 mg flukonazol 1 alkalommal / nap, és ciszaprid 20 mg 4-szer / nap vezet egy jelentős növekedés plazmakoncentrációja ciszaprid, és növeli a QT intervallumot az elektrokardiogramon. Egyidejű kezelés flukonazol és ciszaprid ellenjavallt.
Azoknál a betegeknél, vesetranszplantáció után 200 mg flukonazol / nap eredményez lassú növekedése a ciklosporin-koncentráció a. Azonban, ha több dózisban flukonazol dózisban 100 mg / nap ciklosporin koncentráció változás a csontvelő transzplantáción átesett volt megfigyelhető. Egyidejű alkalmazása a flukonazol és a cyclosporin ellenőrzése javasolt a ciklosporin-koncentráció a vérben.
Ismételt alkalmazása hidroklorotiazid egyidejűleg flukonazol flukonazol növeli a plazmában 40% -os koncentrációban. Ennek hatására súlyossága nem igényel változásokat a flukonazol adag a beteg egyidejűleg diuretikumokkal, azonban vegye ezt figyelembe.
Egyidejű alkalmazása kombinált orális fogamzásgátló és a flukonazol 50 mg szignifikáns hatása a hormon szintet nem állítottuk be, míg a napi bevitel 200 mg flukonazol területen nőtt 40% a görbe alatti etinil-ösztradiol és levonorgesztrel és 24% -kal, és a kézhezvételét követően 300 mg flukonazol 1 alkalommal egy héten - a görbe alatti terület a noretindron és etinil-ösztradiol 24% -kal illetve 13% -kal. Így, ismételt használata a flukonazol a megadott dózisú aligha amelyek hatást gyakorolnak a hatékonyságát a kombinált orális fogamzásgátló.
Egyidejű alkalmazása a flukonazol és fenitoin kísérheti klinikailag jelentős koncentrációjának növekedése a fenitoin. Ha szükséges, egyidejű használatát mindkét gyógyszer fenitoin koncentrációt ellenőrizni kell, és a dózis beállítása a biztosítja a terápiás vérszérum-koncentráció.
Egyidejű alkalmazása a flukonazol és a rifabutin növelheti szérumkoncentrációját az utóbbi. Egyidejű alkalmazása a flukonazol és a rifabutin uveitis eseteket ismertetjük. A betegek fogadása közben rifabutin és a flukonazol gondosan meg kell figyelni.
Az egyidejű használata flukonazol és rifampicin csökkenti a görbe alatti terület 25% és időtartamát a felezési flukonazol 20%. Betegek, akik egyidejűleg rifampicin figyelembe kell venniük a megvalósíthatósági adagjának emelésével flukonazol.
A flukonazol míg felvételi megnöveli a felezési idejét orális szulfonil-karbamidok (klórpropamid, glibenklamid, tolbutamid és glipizid). A diabeteses betegek adható közösen flukonazol orális szulfonil-karbamid, de figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a hipoglikémia.
Egyidejű alkalmazása a flukonazol és a takrolimusz növelik a szérum koncentrációja az utóbbi. Esetekben Nephrotoxicitás. A betegek egyidejű vételére takrolimusz és a flukonazol gondosan ellenőrizni kell.
Egyidejű alkalmazása azol gombaellenes és a terfenadin okozhat súlyos szívritmuszavarok növekedése miatt a QT intervallumot. Fogadásakor flukonazol, 200 mg / nap növekvő QT intervallum nincs beállítva, de a használata flukonazol dózisban 400 mg / nap, és a fenti okoz jelentős növekedése plazmakoncentrációjának terfenadin. Egyidejű alkalmazása a flukonazol dózisban 400 mg / nap vagy több ellenjavallt terfenadinnal. A flukonazol kezelést kisebb adagokkal, mint 400 mg / nap kombinációban terfenadin gondosan ellenőrizni kell.
Míg a flukonazol a dózis 200 mg-14 nap alatt az átlagos plazma clearance-aránya a teofillin 18% -kal csökken. Amikor a kiosztott flukonazol kezelésben részesülő betegeknél a nagy dózisú teofillin vagy betegek fokozott a mérgező hatása teofillin monitorozni kell a megjelenését a tünetei teofillin túladagolás és, ha szükséges, állítsa be terápia megfelelően.
Egy alkalmazás a flukonazol megfigyelt növekedés koncentrációjú AZT, ami valószínűleg, hogy csökken a metabolizmusát az utóbbi fő metabolitja. Terápia előtt és után a 200 mg flukonazol / nap 15 napig AIDS és az ARC (kapcsolódó komplex AIDS) szignifikáns növekedés a görbe alatti terület a zidovudin (20%).
Amikor alkalmazott HIV-fertőzött betegekben, zidovudin 200 mg 8 óránként 7 napig együtt flukonazol, 400 mg / nap vagy anélkül 21 napos intervallum közbeiktatásával a két program közötti meghatározott jelentős növekedése a görbe alatti terület a zidovudin ( 74%), míg a használata flukonazol. Kapó betegek ezt a kombinációt ellenőrizni kell annak érdekében, hogy azonosítsa a mellékhatások zidovudin.
A egyidejű használatát flukonazol asztemizol vagy más gyógyszerek metabolizmusát, amely a citokróm P450 izoenzimek kísérheti a szérum emelkedett ezen szerek. Amikor a flukonazol egyidejű alkalmazása, annak hiányában a megbízható információk, szükséges, hogy legyen óvatos. A betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Kutatás a kölcsönhatás orális formák a flukonazol, amikor együtt az élelmiszer, cimetidin, az antacidok vagy után teljes test besugárzás előkészítése csontvelő átültetés után azt mutatták, hogy ezek a tényezők nem volt klinikailag szignifikáns hatást a felszívódását flukonazol. Egyidejű alkalmazása befelé flukonazol egyetlen dózisban 800 mg azitromicin egyszeri 1200 mg expresszált farmakokinetikai kölcsönhatás nem jön létre.
Felsorolt kölcsönhatás által létrehozott ismételt használata flukonazol; kölcsönhatás gyógyszerek eredményeként egyetlen adag flukonazol ismeretlen.
Vigyázat
Megsértése májfunkció kezelés során flukonazol; kiütés flukonazol alkalmazása ellen betegeknél felszínes gombás fertőzés, és az invazív / szisztémás gombás fertőzések; egyidejű alkalmazása a terfenadin, flukonazol, és legalább 400 mg / nap; potenciálisan proarrhythmiás állapotát betegeknél több kockázati tényező (szerves szívbetegség, elektrolit-egyensúly és fejlődésének elősegítése az ilyen rendellenességek egyidejű terápia).
A flukonazol - Egészség ritkán okozhat anafilaxiás reakciók.
A kezelés során a flukonazol -Egészségvédelem betegek ritkán exfoliatív bőrreakciók, mint a Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális necrolysis. AIDS betegek hajlamosak a súlyos bőrreakciók az alkalmazás a sok gyógyszer. Amikor a beteg kezelése során felületes gombás fertőzés kiütés, amely összefüggésbe hozható a flukonazol-Health, a kezelést abba kell hagyni. Ha a kiütések invazív / szisztémás gombás fertőzések gondosan ellenőrizni kell, és megszünteti a flukonazol-Health megjelenésével hólyagos elváltozások vagy erythema multiforme.
- -Egészségügyi emelheti a QT intervallumot az EKG-n. Amikor flukonazol-egészségügyi megnyújtják a QT intervallumot és villogás / kamrai vibráció megfigyelt nagyon ritkán multiplexes betegek kockázati tényezők, mint például a szerves szívbetegség, elektrolit-egyensúly és fejlődésének elősegítése az ilyen rendellenességek egyidejű terápia. Ezért ezeket a betegeket potenciálisan proarritmikus feltételek érvényesek flukonazol-egészségügyi gondot kell fordítani.
Májbetegeket, szív és vese előtt flukonazol-Health ajánlott, hogy konzultáljon egy orvossal. A flukonazol kapszula laktózt tartalmaz, egészségügyi, és nem adható a betegeknek, akik ritkán veleszületett galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Különösen a befolyása a gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez jármű vagy potenciálisan veszélyes gépek
Óvatosan kell eljárni, ha a vezetés és gépek mert okozhat szédülést vagy görcsöket.
túladagolás
Tüneteket. hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, fejfájás, szédülés. Ott is lehet bőrkiütés, anafilaxiás reakciók.
A kezelés. tüneti kezelés (gyomormosás, szupportív terápia); forszírozott diurézis felgyorsíthatja a kiválasztás a kábítószert.
Release formában és csomagolás
10 kapszula buborékcsomagolásban PVC fólia és alumínium fólia.
1 kontúr buborékfólia 10 kapszula együtt a használati utasítást a közegészségügy és az orosz egy halom karton.
tárolási körülmények
Száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
eltarthatósági idő
Ne használja a gyógyszert lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett!
Hogyan tudok rendelni?
Egyszerűen válassza ki a kapcsolatot, mi felvesszük Önnel a kapcsolatot.